Urolog. pro Praxi, 2010; 11(2): 108-109
Nežádoucí účinky léčivých přípravků - proč se jimi zabývat ?
- Státní ústav pro kontrolu léčiv, Oddělení farmakovigilance, Praha
Riziko vzniku nežádoucích účinků může být spojeno s podáním jakékoli farmakoterapie. Nežádoucí účinky se vyskytují u 1,7–6,7 %
hospitalizovaných pacientů. Ty, které se vyskytují často, mohou být a jsou zkoumány v rámci předregistračních klinických hodnocení.
Přesto některé z nežádoucích účinků zůstanou v době registrace nerozpoznány. Klíčovým zdrojem informací o nežádoucích účincích
po uvedení léčivého přípravku do klinické praxe se tak stávají zdravotničtí pracovníci. S jejich přispěním je možné rozpoznat dosud
nepopsaná rizika spojená s podáním léků. Jakékoli podezření na nežádoucí účinek léčivého přípravku se hlásí Státnímu ústavu pro
kontrolu léčiv, který tato hlášení shromažďuje, vyhodnocuje a v případě potřeby informuje zdravotnické pracovníky o nově zjištěných
rizicích a o možnosti, jak jim předcházet.
Klíčová slova: nežádoucí účinky, hlášení nežádoucích účinků, klasifikace nežádoucích účinků
Adverse effects of medicinal products - why deal with them ?
The risk of developing adverse effects can be associated with the administration of any pharmacotherapy. Adverse effects occur in
1.7 % to 6.7 % of hospitalized patients. Those occurring frequently can be and are studied in preregistration clinical trials. Yet, some adverse
effects remain unrecognized at the time of registration. Thus, health care professionals become the key source of information on
adverse effects following the introduction of a medicinal product in clinical practice. With their help, it is possible to identify drug-related
risks that have not been described so far. Any suspicion of an adverse effect of a medicinal product is reported to the State Institute for
Drug Control where these reports are collected and evaluated, and, if necessary, health care professionals are informed of newly found
risks and the possibilities of how to prevent them.
Keywords: adverse effects, adverse effects reporting, adverse effects classification
Zveřejněno: 1. květen 2010 Zobrazit citaci
