﻿488
www.praktickelekarenstvi.cz550715901901162343533734615075796446977287978629369681044111011831228130213851441149115661598162416941761
e997617148020186178
MEDICAMENTA78492940227156260392451563690848952108411881302
NOVA91892940227129264383499
Nová6023508018869140204266
přímá6316508018859120149243313
perorální6655508018860114175245307379432504533
antikoagulancia7214508018869140195225285352419484553607679750809838907
–nové8147508018882153223287342
molekuly8515508018894163217272334405458514
ve9055508018866121
výzkumu9202508018866133191253324417487
PRAKTICKÉ80737159019080160258338422459552632710
LÉKÁRENSTVÍ88197159019074149229330411488590663741833870
V770970019081
preklinických890970019091140217286323357443477549618695766853
studiích1781970019063115202290324358430516
na2336970019088162
zvířatech2536970019067147182235310359435510596
bylo3170970019092162199285
cílem3494970019074108146225357
zhodnotit3889970019067155242332419506555589640
schopnost45679700190631362233104005501190019085172232284
andexanetu8721190019070156244323394468553632682768
zvrátit16781190019062141190264313347398
antikoagulační21131190019071156204239306390465553638672745817903936
aktivitu30871190019070138193227301336387472
rivaroxabanu3597119001904580153227275359427501589664749834
a44691190019070
edoxabanu457711900190751642513193925501410019089166254341
a9301410019089
zhodnotit10581410019081170258350438527577613664
jeho17621410019050130218307
farmakokinetiku210814100190581351843203944645516226607478288809159851073
(PK)32201410019058141221270
a35301410019088
toxicitu36581410019065150220256330365417505
na420214100190102177
zvířecích44181410019080161198252330406441514602
modelech.55016300190131218309388423503577663693
Tyto12821630019089151208291
výzkumy16121630019087165235305392524593
naznačily,224316300190101174242330403476509544616637
že29181630019080157
andexanet31131630019087174263342414488575654705
je38561630019049128
slibnou40231630019074108142231318406492
léčbou45541630019048128202290379466
reverze5501850019046121192267313381456
antikoagulace10421850019068152199232297380452538621654725796869
vyvolané19481850019068144221304338409492569
inhibitorem25541850019030113197229315349398479526601729
FXa33191850019070157227
a35831850019068
umožnili36881850019080208293355440472505537
uskutečnění42611850019080138203287337411482566643726759
klinických5502070019068105139225259331399477548635
studií12232070019063115202290324358
u16192070019088
lidí1746207001903770159193
(4,19772070019046120147
5).21622070019082123147
Ve7702290019081149
studii951229001905298178261289318
fáze13012290019034104165236
I15702290019026
zaměřené16282290019057127252325366437517590
na22512290019077144
dávkování24282290019079146211275354420489569597
bylo30582290019080145175256
randomizováno33462290019039108188271352478506566644711779860940
3243192290019070137
zdravých44892290019056137179247313385450530
dobrovolníků,5502510019087169254298378446526557638667734816839
kteří14232510019066118189232262
dostávali17182510019086168224272342408478508537
jednu22882510019034108193274355
intravenózní26762510019033114158201272338411493575634717746
bolusovou34552510019088171203283338420487568650
dávku41382510019086155221286368
placeba45402510019087118186255326410481
nebo5502730019086160245328
andexanetu9122730019081162246321388457539613659741
alfa16862730019081111149220
v19402730019080
dávkách20542730019095164230295367435516
30,26042730019086160183
90,28202730019086163186
30030392730019087160238
nebo33102730019094169253337
600mg.36802730019087163241396480505
V42182730019090
těchto43412730019058129199280324403
studiích477727300190681161975502950019087116145212294
byl8772950019094160191
andexanet11022950019078159243318385454536610656
alfa17912950019078108147218
dobře20422950019093175260303376
snášen.24512950019065146214269344426451
Žádné29352950019091162246327402
trombotické3370295001905599178306391474519549616680752
nebo41562950019091165250333
závažné45232950019070141208278340423497
nežádoucí5503170019086160223294378460541610639
účinky12223170019081149178259323395
se16513170019055130
nevyskytly.18143170019082157225298355418491543573640657
Většina25043170019078149194252281362430
nežádoucích29683170019081156218289373455537605634702783
účinků37853170019080148177258322404
byla42223170019084150182250
mírná450531700190127156199282351
až48893170019069131
středně5503390019060108151223308390464
závažná10483390019063134201271333416484
a15653390019071
obvykle16703390019083169236310375408482
nevyžadovala21853390019085159228301366437521603671741771839
zásah30583390019062134189260341
nebo34333390019084159243327
úpravu37933390019084168212282349431
dávky.42583390019085153220285358375
Byly7703610019082149179246
provedeny10493610019097141220287359444518599663
dvě17443610019097165237
studie20143610019069116197280308382
III2428361001904372100
fáze25613610019051121183255
ANNEXA‑A284836100190103201299369455547590679
a35593610019082
ANNEXA‑R367436100190103200298368454547590669
zkoumající43753610019074138218299426494523550617645
účinnost5503830019085151178258338418472519
a11003830019065
bezpečnost11963830019080155215299374441521602656702
andexanetu19303830019064144226299364432512585629709
alfa2671383001906492129198
při29013830019080122151
zvrácení30833830019056129172241308377457485
antikoagulačních36003830019064144186214275354422505584612678744824852917997
účinků46293830019076143170249311391
apixabanu5504050019073155184248316399467547626
a12084050019070
rivaroxabanu1310405001904574141209251329391459542610690769
u21114050019083
zdravých22254050019062143184253318390455534
starších27914050019058104172213268296361441
dobrovolníků.32644050019085165249291369435514544623650716796816
Studie41124050019072113193275303375
byly45194050019086151180246
rozděleny479740500190451231805504270019087160188261341404
na9864270019085152
211704270019077
skupiny12794270019059121201283312392454
ANNEXA‑A17654270019093190286356440532574661
pro24584270019088130208
apixaban26984270019072155184248316398467547
a32774270019072
ANNEXA‑R33814270019093189286355440531573651
pro40644270019088131209
rivaroxaban.4304427001904776144212253331394462544613693716
Obě55044900190107192266
byly8484490019087151181247
randomizované,11264490019046115195277357484511571649715784864937957
dvojitě21154490019085153232260288332402
zaslepené25494490019063133186214287370444524597
a31784490019071
kontrolované32814490019066145226268310388418498564633713786
placebem.40994490019086116183249319402476602625
Obě475644900190106190264
studie5504710019060106186268295368
ukázaly,9504710019076138208268338366432446
že14284710019056127
andexanet15864710019065144227299365433512585629
rychle22474710019039110175255283356
obnovuje26344710019077160241322388469497569
aktivitu32354710019064126176204271300345424
FXa36914710019066149215
a39384710019064
tvorbu40344710019041113192234318398
trombinu4464471001904183161287370398478557
u5504930019084
účastníků6664930019075141208261306386413477556
léčených1254493001902496163232311373437516
apixabanema18014930019064145173237304385453532604728823
rivaroxabanem,2655493001903866133201241318380447529596675748872893
bez35804930019078152212
závažných38234930019056124189256316396458522601
vedlejších44554930019064134217244316343395421486565
účinků5505150019086153180261324405
nebo9875150019095169252335
klinické13555150019077108136216244311374446
trombózy.18335150019058101180308391474532604620
V24855150019091
proběhlé,26085150019098141220305380461489563584
mnohonárodnostní,32245150019014122130338546754861665873782290298410391086116711951217
otevřené44745150019094138208276320391472546
studii5505370019060106186268296323
fáze9055370019036106167238
IIIb/IV117453700190295785167217247324
ANNEXA-415305370019088184281350435526568646
tři2207537001904486115
průběžné23545370019082125205287362422503576
analýzy29625370019067147214242308372443
(zahrnující3437537001903696166246287369448476503569596
67,40655370019073140145
18542425370019072135206
a44805370019067
22745795370019072145213
pacientů)48245370019083151550559001907198170249291370402
ukázali,9845590019075137206266335363390411
že14275590019055125
andexanet15835590019064143225297362429509581625
alfa2239559001906491128197
snížil24675590019051130157216244271
aktivitu27705590019063125174202269297341420
anti‑faktoru32225590019063143184212256294363425474550592672
Xa39265590019078144
u41015590019076
pacientů,42095590019079147213240312391433512533
kteří47745590019058108177217246
vykazovali5505810019072144208278338416483551579606
akutní11885810019081143223268349376
závažné15965810019073142207276336417491
krvácení21185810019076121194262329399479506
po26565810019097179
užití28665810019094154182227255
inhibitorů31525810019042122202229311340384462504585
faktoru37685810019051120182232309351432
Xa.42325810019096162186
Nejčastěji445058100190110183211277345399445515542570
pozorovanými5506030019088170228306348426492561641704831858
nežádoucími14406030019082155216285368448528595623748775
reakcemi22476030019044115180242307377502530
byly28086030019085150179245
mírné308560300190127155196278351
nebo34686030019082155237320
středně38196030019056103144215299379451
těžké43026030019046116176239310
reakce46446030019043114180242306376
související5506250019060140220288317370443471498564592
s11736250019065
infuzí12706250019038118154236296325
zahrnující16266250019070140220261343421450477543570
příznaky,22286250019093135164224305372434505520
jako27806250019039105167245
je30576250019039112
nával32016250019090157222291319
horka,35526250019091171214277347369
pocit39536250019094176244271315
horka,43006250019091172214277347370
kašel,47026250019072142196269297319
dysgeuzie5506470019087153208291364443503532604
a11866470019066
dyspnoe12846470019081147202284365446520
vyskytující18366470019066138193254325376455484511577604
se24726470019053126
běhemněkolika26306470019082157237310435547619681760790817878948
minut361064700190125152232311355
až39976470019067127
několika41566470019079152214293322350411481
hodin46696470019079160244271351
po5506690019088170
infuzi.7526690019026106142224284313336
Mezi111966900190118191252280
hodnocenými14316690019079159243323404472542622684812839
zdravými23026690019057138179248313384512539
subjekty28736690019052130213241314376426496
ženy34016690019057128208271
udávaly37046690019077160226292360388454
více4190669001906594159229
nežádoucích445166900190781522122823644445255220970019072100166247
účinků5499970019094161189270332413
(hlavně5944970019052134162230295378451
reakce6428970019056127194257322392
související6853970019068150231299329382456484512579607
s7492970019069
infuzí)7593970019042123159242303332378
než8003970019095169230
muži.82659700190141221281310334
Na86319700190111179
základě8842970019074144207239306390463
údajů9337970019094177245274353
od52201190019085169
35254211190019083151219
pacientů56721190019093162229256328409451530
ze62341190019069140
studie64061190019065111191273301373
ANNEXA-4,68111190019098195291360445537579656677
fáze75201190019046116177247
IIIb/IV779911900190396795177227257334
léčených81651190019039112179249329392457537
inhibitorem87331190019039118198226308337381458501572697
FXa94621190019079162228
a52201410019073
udávajících53241410019079161228293361390417483510576656
akutní60121410019065128208253333361
epizodu64041410019071154183242320404483
velkého69191410019065137165227298378459
krvácení,74101410019061105178247313383463491512
jeden79541410019028100184257337
pacient83231410019081150217244316397439
trpěl8794141001904284168243271
závažným90971410019058128193261322403465593
nebo52201630019085158240321
silnýmúčinkemsouvisejícíms5572163001905178105184246372479545572651712782907989106911481215124412961369139614231488151516391721
infuzí.73251630019024103139220279308330
Třicet76861630019065110138204273317
šest80341630019051123177222
z82881630019055
35283741630019069137205
pacientů86101630019079147213240312392433512
s91531630019051
úplným92351630019076158187266328454
30denním52201850019078150235307388467495620
sledovánímbezpečnosti587218500190528015323731738345153155968479787293210161091115912381319137314191447
(10,373511850019036101165186260
%)764318500190111143
mělo781818500190124197226306
trombotické8156185001904284162289371453496524591652723
příhody89111850019081124152236316400466
včetně9409185001906513019924352202070019086159
žilního5410207001905987115194222305386
tromboembolismu582820700190438516328937245452965473781984887692810531132
(VTE),69922070019036117196268307325
infarktumyokardu734920700190271071432122543173664466036667458088789199991078
(IM)8459207001903664182217
a87082070019066
cévní88062070019065135202283311
mozkové914920700190124205263326404470542
příhody52202290019088130159242323407473
(4,57252290019039107128
5).58852290019074109127
Datum544025100190104173219302431
první59062510019088134210295326
registrace62672510019047121208239294344389461531604
v69062510019072
ČR:70132510019091169196
26.72442510019078151178
dubna74572510019087169255339409
2019.79012510019078152220285306
Ciraparantag522029350208100143204291390478539625723782870967
Ciraparantag54403170019090121165235320391435505587632702787
(Aripazine,62613170019036126170201286356420451533608631
PER977)69263170019074143219294364438479
je74393170019028103
malá757631700190125194224293
syntetická,79043170019053123207251324370401469533605630
ve85693170019066139
vodě87423170019066147233308
rozpustná90843170019041121181267350405454536605
molekula522033900190131215248324389473504574
navržená58293390019088158227273339413497567
jako64313390019037106171253
intravenózně67193390019036119164209281350424507591652736812
podávané75663390019091177264334402474557633
specifické82343390019062148225296327368401470535609
reverzní88783390019050124194269313380465495
antidotum9408339001907515920423552203610019087171217300428
zaměřené56833610019063136265341384458541617
na63363610019084154
DOAC652536100190102209296381
a69423610019071
hepariny.70483610019084160246318362394477543562
Bylo76453610019079149182265
prokázáno,79453610019087133214280353417490573657681
že86613610019063137
tvoří88333610019048123205250282
komplex91503610019066148277363396472540
s52203830019059
velkými53123830019066138169231304431461
molekulami,580638300190123205236310374455485553679708732
jako6571383001902895159238
je68433830019028101
nefrakcionovaný69783830019078153191237306370435465546628710777847928992
heparin80033830019079153237306350380461
a84983830019065
LMWH,85973830019064185310407432
stejně90623830019053101172202282356
jako9452383001902895158238
s52204050019059
menšími531340500190123197279333363488518
molekulami,586540500190123205237311375456486554680710734
jako6633405001902795159238
je69054050019028102
fondaparinux,70414050019035115198281349433503547577658738805831
apixaban,79064050019066150180246315399469551575
edoxaban,85144050019071156237301371454525606630
rivaroxaban917840500190407114021025333339646652204270019088159242
a54964270019067
dabigatran.55974270019082151236268352421467512583665691
Ciraparantag63234270019085116160231316387431503585630701785
nemá71434270019080155283353
prokoagulační75304270019083128209274355426511593624693762844875
účinek.84394270019079148178260336401431
Ciraparantag89044270019086116160231316388432503585630701786
tedy52204490019049121207276
slouží5530449001905484167249311342
jako5907449001902897161242
potenciální61834490019082167212284367436466534565647677
univerzální68944490019079161191261334378444516547629659
antidotum75874490019067149193224308391436518645
pro82674490019082127207
několik85094490019079154219299332361425
různých89694490019041124186269335402484
tříd9487449001904488119204
antikoagulačních522047100190731562012322973794515366186507197898729039721055
léčiv.63104710019034110180211282300
Ciraparantag54404930019090122168241327400446518602649721807
byl62834930019084153187
zkoumán65074930019060127210294422493577
ve71204930019068143
dvojitě73004930019082154237270302351425
zaslepené,77624930019060134192224301387466550627652
placebem84514930019083118188259333419498626
kontrolované9114493001906314623027732440644052452205150019072146232310
studii55685150019057109194282316349
I59555150019031
fáze60245150019039114181257
s63195150019057
eskalací64145150019074134201277311383456489
dávek69415150019084156227304372
zahrnující73515150019062137223270357441475509580613
8080025150019075155
zdravých81955150019061147194269339417487573
dobrovolníků.88065150019084170259307391462547582667701772857884
V52205370019081
této53405370019056132183267
studii56455370019066119205294328362
prokázáno,60455370019095144229298374442518604691718
že68015370019072149
ciraparantag69885370019078112160235324399446521608656731820
je78465370019041120
bezpečný80045370019095176243334415489575644
a86865370019080
dobře88045370019094181271319396
snášen92395370019066152225285364451
v52205590019072
dávkách53295590019084156227296371443528
třikrát5895559001904694128195245319367
vyšších,63005590019069146206265298369454482
než68195590019083161227
jsou7084559001903189175261
potřebné73825590019085173221269345433519598
pro80175590019085133217
dosažení82715590019084170229304370446531564
zamýšlených88735590019061136266335395429507592661731816
PD52205810019080183
účinků.54415810019094167201287355442469
Nežádoucí594858100190112191258334423510596669703
účinky66895810019095168201287356433
spojené71615810019069157246281359446525
s77255810019069
užíváním78325810019095161196270345431465596
ciraparantagu84675810019081115162237326401449524610659733822907
byly94135810019098168205277
mírné522060300190134169219310392
a56526030019090
omezené578260300190102239321391470560642
na646460300190103179
přechodné668360300190106156235312401491584673755
zrudnutí74786030019082133223314403491544580
obličeje,809860300190103196233268343422457539567
zkreslení87056030019081153206286349384466555591
chuti93366030019088177265318354
a52206250019073
bolest53316250019091180216295356408
hlavy.57786250019089123196268346367
Ciraparantag54406470019093123167239325397441513596641713798
byl627364700190100168200
zkoumán65086470019076142224308437507590
na71336470019098168
zdravých73356470019076160204276344419487571
dobrovolnících79406470019099183270315397466548580663693762792861944
v89196470019084
kohortové90376470019080162246330376428509578653
studii52206690019060107189273302331
fáze55846690019035106168241
I/II.5858669001902780112141166
V60586690019074
této61666690019042114159238
studii64376690019053101182266295324
bylo67956690019081147178260
4070886690019072149
zdravých72706690019058139182252319392459540
dobrovolníků78436690019080162247291371438519550631660726808
léčeno86846690019027102171242323406
enoxapa-91236690019071152234298367451522567