742
Belakne5645350282139273329453576705838
Combi14575350282133279467611668
15648750282132
mg/g7518750282191324448582
+13888750282132
2515758750282132262
mg/g18928750282191324448581
gel25298750282136269326
Terapeutické4832447016571135188261336409483530568632705777
indikace:12902447016537112187225296369433507551
Lokální18712451016168145212284323398433
léčba23342451016137109172246315
acne26802451016167130204276
vulgaris4832621016162137177253322372411473
v9862621016163
případě10792621016172122161235305379451
přítomnosti15602621016172122161206279389463537599646681
komedonů,22712621016165138247319394467541615653
papulek4832791016172141216289329400468
a9812791016167
pustulek.10782791016172145208255328367439507548
•4833525014361
Fixní644352501436293146210239
kombinace9063525014358120216280309373432486548
pro14773525014364106171
mírné16703525014396125167234296
až19893525014359113
středně2125352501435493135198262326388
závažné6443681014354114169229283347409
papulopustulózní10763681014364123188251284347411474528567630663726780844873
akné19723681014360118184246
–22403681014362
lék2324368101433395153
1.644383801436193
volby7603838014355119152216271
podle10543838014364127192225286
guidelines13633838014364127156220282315344408470525
doporučené19113838014364127191255297363417479543605
léčby644399401433395149213268
akné9353994014360118184245
•29763525014361
Pohodlné31373525014369133197260324357422483
dávkování36433525014364124179237300355415480508
s41743525014354
pumpičkou42513525014364127222286315369427490553
1x48263525014362114
denně49633525014364126190254316
večer31373681014355117170233275
•29763918014361
Vhodné31373918014364132195259323385
pro35453918014364106171
dospělé,37383918014364128181245307340402433
dospívající41933918014364128181245274331391420449503532
a47483918014359
děti48303918014364126164193
starších3137407401435493155197251280334399
935594074014361
let3643407401433394132
adapalen4831751018382182267368453492580671
+11981751018386
benzoylperoxid1328175101839718527635245052956866975781891599110301131
novinka46982566471247921642960870391911121312
ZKRÁCENÁ4834341017977165261346437520622712
INFORMACE12234341017942144221317409525615706788
O20404341017996
PŘÍPRAVKU:21644341017986178219305399491568656757797
NÁZEV48345470914384117153193
PŘÍPRAVKU:6894547091367695132172214249287331349
Belakne105145490894583103140176217255
Combi132045490894483142181199
11533454908938
mg/g158545490895998127166
+1765454908938
25181745490893876
mg/g190745490895998127166
gel20874549089407898
KVALITNÍ48346410913880115149168202247266
A762464109138
KVANTITATIVNÍ81346410913880116159193214248285316337376419439
SLOŽENÍ:126546410913569110144180223242261
Jeden154046430893371110148188
g1742464308940
gelu17964643089407898137
obsahuje194846430893978112150190228247285
12247464308938
mg229946430895999
adapalenu241246430893777113153190210248288327
25275346430893876
mg284346430895999
benzoyl-peroxidu295646430894078117151189223245278317355382421453471510549
(ve352046430893064102
formě36374643089236289149187
benzoylperoxidu383946430893977117151189223244284322348388419437477516
s4369464308933
vodou)441746430893473112151190221
Pomocná465246430894382141180213253290
látka49564643089215781116154
se512546430893371
známým521146430893372109168202261
účinkem:4834723089397290130165203262281
Jeden77847230893371111149188
g980472308940
gelu10344723089397798136
obsahuje118447230893979113151190229248286
40148447230893775
mg157347230895999
propylenglykolu.168647230893965105145179200238278317338372408446467505525
Úplný222547230894888108148182
seznam242147230893371105144181240
pomocných267547230894079138177210249283317357
látek30464723089205780118154
viz32144723089345387
bod331547230893978118
6.1.34474723089385795115
TERAPEUTICKÉ48348150913369108150187223265299319357395430
INDIKACE:92548150911962103123160203242277296
Lokální123348170893778114152172212230
léčba14754817089215992132168
acne165648170893770110148
vulgaris18174817089347494135171198217250
v2080481708934
případě21274817089406686126162202240
přítomnosti23804817089396685109148207246285318343360
komedonů,275348170893675133172211250290328348
papulek311448170894076116155175213249
a3375481708937
pustulek.342548170894078112136175195233269290
Přípravek37284817089426989128154193227265301
Belakne404148170894583104140176217255
Combi430948170894483142182199
je452148170891957
indikován45904817089185897115151190224261300
k4903481708936
léčbě49524817089205892131169
dospělých,513448170894077111150188209243276316336
dospívajících48348970894079112151169204241259277310328361401
a898489708937
dětí94948970894078101119
starších10824897089335795122155172206246
91342489708938
let13944897089205882
DÁVKOVÁNÍ48349890914180115153194232268311331
A833498909138
ZPŮSOB89149890913470112147189228
PODÁNÍ:113949890913779120158202221239
Belakne139849910894583103140176217255
Combi167449910894584142182200
se189649910893371
aplikuje19894991089367696114150190208246
na225749910893976
celou23554991089337191130169
oblast25464991089397999136170194
postiženou276249910893978111136154187224264303341
akné312549910893773114152
jednou32984991089195796136175214
denně,353349910894078117157195215
večer,376949910893472106144170185
na397649910894076
čistou40744991089335184109148187
a4282499108937
suchou434149910893372105145184223
kůži.458649910893674108126145
Gel475349910894684105
se488049910893371
aplikuje49734991089367696114150190208246
v5241499108934
tenké529749910892361101136174
vrstvě4835071089346196120157195
bříšky6965071089396685118154191
prstů,90550710894066101125164184
je110750710891856
potřeba118150710893978102128167206243
vyhnout144150710893572111151190229252
se171150710893371
očím18005071089397290149
a1967507108937
rtům20225071089265392151
(viz21915071089306483116
bod232550710894079118
4.4).24615071089385895126146
Pokud262550710894281117157197
se284050710893371
objeví29295071089397896134168186
podráždění,313350710894079118144183216255293333351370
pacient352150710894077110128166205229
má376850710895995
být38815071089407497
poučen,399650710894079118151189229248
aby426250710893777111
používal439150710893978117151168203241261
zvlhčující46705071089336789128162200219237270288
přípravky,49765071089396585125151189223259296313
které53075071089366299125164
nepodporují48351510894078117156196235274300341360377
tvorbu8745151089235998124166205
komedonů,109251510893674133171211250289328348
aby145351510893776110
přípravek15775151089396585125151189224262297
používal188851510893978117150168203240261
méně216251510895997136174
často235051510893370104128167
(např.253051510893070107146172188
každý273151510893674107147181
druhý292551510894066107146180
den),311851510894078117148167
dočasně329951510893978111148182222260
přerušil357251510894066104131171205222243
léčbu38285151089215992131170
anebo401251510893676114153192
ji421751510891836
ukončil.426751510893874113152186203224244
Délku452451510894785106142181
trvání47195151089234987125164182
léčby49145151089215992131166
určí50935151089396599117
lékař52235151089205894132158
na539551510893976
základě48352310893370106127164203241
klinického7385231089365775115133166202240279318
stavu.10705231089335896130170190
Bezpečnost127452310894482116156194227266305338363
a1651523108936
účinnost17015231089397390130169208242266
přípravku19815231089396685125151189224259299
Belakne229452310894583103140176217255
Combi256352310894483142181199
u2776523108939
dětí282952310894078101119
mladších296252310895979116156189206240280
93256523108938
let33085231089205882
nebyly340452310893977116150172206
zkoumány.362452310893369107146205242282315332
KONTRAINDIKACE:48353240913878122156196238257301342361399442480516534
Hypersenzitivita103353250894883122160187221259299333351374392427446469507
na155753250893976
léčivou16505325089205892110145184222
látku18895325089215781117156
nebo206253250894078117156
na223553250893976
kteroukoli23285325089366199125165204240278299316
pomocnou266153250894079138177210249288327
látku30055325089215781117156
uvedenou317853250893974112151189229268307
v3502532508934
bodě355353250893978118156
6.1.37265325089375795115
Těhotenství385853250893876116155178216256289313349367
(viz42425325089316584117
bod437653250893978118
4.6).45115325089375795125145
Ženy467353250893876116149
plánující48395325089406097136175193211244262
těhotenství511853250892361101140163201241274298334352
(viz4835405089306583117
bod61454050893978118
4.6)7465405089375795125
ZVLÁŠTNÍ48354980913472106149184217261281
UPOZORNĚNÍ77254980914279121155196235279314357377
A1158549809138
OPATŘENÍ120454980914178115147186222265284
PRO149754980913777118
POUŽITÍ:162454980913678120154173207227245
Přípravek18785499089426989128154193227265301
Belakne218854990894583103140176217255
Combi245254990894584143182200
se266254990893371
nemá274254990894078137174
aplikovat29255499089377797115151189223261284
na321954990893976
poškozenou330554990893978111147186218256295334373
kůži,368854990893674108125145
porušenou384354990893978105145178216256295334
kůži418754990893574107125
(pořezání432254990893070109136174208245284302
nebo463454990893977116155
oděrky),479954990893979117143180217248267
ekzematózní507654990893874110147206243266305339378396
kůži48355790893675108126
nebo62255790894078117156
na79155790894076
kůži88155790893574108125
spálenou102055790893372109130168207246285
od131855790893979
slunce.14105579089335493132165203222
Přípravek16465579089426888128154192226264300
Belakne196055790894482103139175216254
Combi222755790894584143182200
nemá244055790894078137173
přijít26275579089396685104121145
do278555790894079
kontaktu287755790893674114137175211237276
s3166557908933
očima,32125579089397390149186206
ústy,34315579089397296133149
nosními359455790893978111151169228245
dírkami38535579089395783121159218236
nebo410255790894078117156
sliznicemi.42715579089335472105144162195233292310330
Pokud461455790894282118157197
se482455790893371
přípravek49095579089396585125151189224262297
dostane522055790893978111136174213251
do48356600894079
očí,5765660089397290110
je70056600891856
nutné77056600894079102142180
jej9645660089185674
okamžitě105256600893975113172205223246284
vymýt135156600893471130164187
teplou155356600892361101121160199
vodou.176656600893473113152191210
Tento199156600893871111134173
léčivý21795660089205891109144178
přípravek23725660089396585124150188223260296
obsahuje268256600893979112151190229247285
40mg298156600893876135174
propylenglykolu316956600894066106145179201239278318338372408446467505
(E1520)368956600893070108146184221252
v3955566008934
jednom40035660089195696135174233
gramu,425056600894066104163202221
což448756600893372106
odpovídá460756600893978118157191209248285
4%4906566008938100
w/w.502056600895483137154
Pokud518856600894382118158197
se540056600893371
objeví4835740089397996134169186
reakce68657400892665102138171209
naznačující91157400894077110149186219258277294328346
citlivost1273574008933517595113148187220244
na153457400894076
kteroukoliv16275740089366199125165204240278299316351
složku19955740089335493126162202
přípravku,22135740089406686125152190224260300319
je254957400891856
třeba26225740089235088127164
léčbu28035740089205891131170
přípravkem29895740089406686126152190224260298356
Belakne336257400894583103140176217255
Combi363357400894584143182200
ukončit.385057400893974113152186204227247
Pacient411357400894381114132170209233
se436257400893371
má445057400895996
vyhýbat456257400893472111145184221245
nadměrnému482357400894077116175213239281319377416
pobytu525657400894079118152176215
na48358200894076
slunci5765820089335492132165183
a776582008936
působení82958200894079112151190228268286
UV113158200894990
záření.12385820089337096135175192212
Přípravek14675820089426988128154192227265300
Belakne178458200894583103140176217255
Combi205558200894584142182200
nemá227258200893977136173
přijít24615820089406686104122145
do262358200894079
kontaktu271858200893675114138176211237276
s3011582008933
žádným306058200893470110150184243
barevným331958200894077103141176215249308
materiálem364458200895995119157183203240260298357
včetně401858200893467105128168206
vlasů42415820089345592126165
a4423582008936
barvených447658200894076103140178217251284325
tkanin,48175820089246098137155194214
protože504858200893966105129168201238
může530358200895998131168
dojít4835900089407996114138
k635590008935
vyblednutí68459000893572111132170209249288311329
a1027590008937
změně107859000893392130169207
barvy.129959000894077103141178195
INTERAKCE48359920912272112154199246289333373
S874599209140
JINÝMI93259920913456106144201223
LÉČIVÝMI117359920913879122144189227284306
PŘÍPRAVKY149759920914287109151196244285328372
A1886599209144
JINÉ194759920913557106147
FORMY211259920913885130188228
INTERAKCE:235859920912272112154199246289333373394
Nebyly276959940895088128162183217
provedeny300459940893966105139177217255294328
žádné335059940893370109149187
studie35545994089335897136154192
interakcí.37645994089175780118145183219251269289
Při40885994089426988
předchozích419459940893966104144177217256289307341381
zkušenostech459259940893469109142180220259292316354387427
s5037599408933
adapalenem508859940893676113152189209247287325384
a483607408937
benzoyl-peroxidem54460740894078117151189223245278317356382421453471510548607
nebyly117660740893977116151172206
zjištěny14076074089335169102126164204238
žádné166960740893370110149187
interakce18816074089175780118145183219251289
s2195607408933
jinými22526074089193676110169187
léčivými24636074089215992110145179238256
přípravky,27436074089406686125152190224260297314
které30816074089366299125164
by326960740894074
se336860740893371
na346360740894076
kůži356460740893675108126
mohly371460740895998137158192
používat393160740893978117150168203240263
současně421960740893372111144181215254292
s4536607408933
přípravkem45926074089406686125151190224260297356
Belakne497260740894583104140176217255
Combi.525160740894584143182200220
Přesto48361540894269107141166205
se71061540893371
nemají80461540894078137173191209
současně103661540893372111144181215254292
používat135161540893978117150168203240264
jiné16376154089193676114
retinoidy,17746154089266488106145184202242277294
benzoyl-peroxid209061540894078117151189223245278318356382421453471511
nebo262361540894078117156
přípravky28016154089406686126152190224260297
s3121615408933
podobným317761540893978118157196236270329
mechanismem352861540895997131171207247265298357395454
účinku.40046154089397390130166205225
Při42526154089426988
používaní436361540894078117151168203241280298
kosmetických468361540893674108166204228246279315350383423
prostředků512961540893965105138162189227267303341
s483623408933
deskvamačním,53062340893977111147184221280317350390408467486
dráždivým103062340893966104137177195230264323
nebo136662340894078117156
vysušujícím153662340893471105144177216234252285303362
účinkem19116234089397290130166203262
je218762340891856
potřeba225662340894079102129167206243
postupovat251362340893978111136174214253287324348
opatrně,287462340893979116139165207245264
protože315262340893966105129168201238
při34046234089396685
používání350362340893978117151168203240280298
společně381562340893372111132170203242280
s4109623408933
přípravkem41566234089396685125151189224259297356
Belakne452562340894582103140175216254
Combi479362340894483142182199
může500662340895998131168
docházet518862340893978112152189222259283
ke48363140893673
kumulaci56863140893676134173194230264282
dráždivého86163140894066104138177195230268307346
účinku.12196314089397290130165205225
Absorpce145663140894284117156182224257295
adapalenu176363140893776113152189210248287326
lidskou21016314089203878111146185224
kůží233763140893574107125
je247463140891856
malá254263140895996116153
(viz27076314089306483116
bod283563140893978118
5.2),29656314089375795125145
a3122631408937
proto317063140894066106129168
jsou33506314089185190129
lékové34916314089205894133167205
interakce37076314089185881119145184219252290
s4009631408933
celkově40546314089337191127166200238
podávanými430463140893977117154188225265299358375
léčivy46916314089215992110145182
nepravděpodobné.488563140893977117143181215255293333372411450490529567586
Průnik48363940894269110149167203
benzoyl-peroxidu70163940894078117151189223245278317355382421453471510549
kůží126663940893574108125
je140763940891856
malý147963940895895116150
a1644639408937
léčivá16966394089215992110145182
látka18946394089205780116154
je206363940891957
zcela213563940893367105125162
metabolizována231263940895997120158198237257275309347381418458494
na282263940893976
kyselinu291463940893572106144165182222261
benzoovou,319063940894078117151189228263302340360
která356563940893662100126164
je374463940891957
rychle38166394089266597138158196
eliminována.40276394089385977136153193232266303343380399
Je444163940893270
proto452763940893965105128167
nepravděpodobné,471063940893977117143181215255293333372411450490529567586
že531263940893370
by539763940894074
došlo48364740894079112132171
k668647408936
potenciálním71864740893978102140179213230267288327345404
interakcím11366474089185781119145183219252270328
kyseliny147864740893673107145165183223257
benzoové174964740893977117149188227261299
s2062647408933
celkově21096474089337191127166200238
podávanými236164740893978118155189226265300358376
léčivy.27516474089215992110145182199
NEŽÁDOUCÍ48365660914379113151192233274312332
ÚČINKY:8496566091417999142180218237
Poruchy112265680894282108149182222256
oka/Není141665680893974112141193231271289
známo*:174265680893373110168207245265
otok204465680893963102138
očního221965680893972112130169208
víčka,24656568089345285121159178
Poruchy268165680894282108149182222256
imunitního297565680891876115155173196236253293332
systému/Není334465680893469102127164223262291343381420438
známo*:381965680893473110169208246265
anafylaktická412265680893776113136173195231267293311344380418
reakce,457865680892665102138170208227
Respirační,488065680894683117156174200239272311329349
hrudní526665680894066107147186204
a483664808937
mediastinální53466480895997136154191225249267307343364403421
poruchy/Není96966480894079105146179219253282334371411429
známo*:141266480893373109168207245265
stažení16916648089335795128166205223
hrdla,192866480894066106126163183
dyspnoe.212566480893975108148188227265283
Časté:48367420894481115139177198
suchá70567420893372105145182
kůže,91167420893675108146164
iritační1100674208918446487125158198216
kontaktní134067420893674114137175211237276294
dermatitida,165967420893977103164201224242266283323360379
podráždění206367420893978118144182216255293333351
kůže,243867420893675108145164
pocit262667420894079112130153
pálení28046742089397696134174192
na302067420894077
kůži,312167420893675108126145
erytém,329167420893864102125164222242
olupování35576742089396099138177211249288306
kůže388767420893675108146
(exfoliace).405767420893068101124164184202239272310340360
Méně444167420895795135173
časté:463867420893470104129166187
pruritus,484967420894066107133153176215248268
spálení514267420893373109130168207225
od539267420893978
slunce.4836822089335492132165203222
Není73068220895189128146
známo*:90168220893373110169208245265
alergická11916822089375795122162180213250288
kontaktní150468220893574114137175211236276294
dermatitida,182368220894078104164201225242266284323360380
otok222868220893962101137
obličeje,23906822089397999117150188206244263
bolest26786822089397899137171195
kůže289868220893675108145
(bodavá306968220893070109148185219257
bolest),33516822089397899137171195225245
puchýřky362168220894079112152186212248285
(vezikuly),393168220893065103136154190229250284314334
změna429068220893392130170207
barvy452268220893976102140177
kůže472468220893675108145
(hyperpigmentace489468220893171105144182208250268307366404444467505538576
a483690208937
hypopigmentace),53569020894074113152192210249308346386409447480518549568
kopřivka,111969020893674114140160195231269288
popálení142369020894079118155175213253271
v1709690208935
místě175969020895977110134172
aplikace19476902089377697115150188222260
viz22226902089345387
SPC.232469020894183129149
Pokud248969020894282117157197
se270169020893371
po278869020894079
aplikaci28826902089377797115151189222240
přípravku31386902089396585125151189223259299
Belakne345369020894482103140175216254
Combi372369020894483142182199
objeví39386902089397996134169187
podráždění,414069020894079118145183216256294333351371
bývá452669020894074108145
obvykle468769020893979113150186207245
mírné494869020895876103144182
až514669020893670
středně52316902089335884122162202240
závažné,48369820893370104141175214252271
se77069820893371
známkami85669820893473110169205243301319
a1191698208937
příznaky12436982089406686119159195231268
lokální15276982089205995133154193211
snášenlivosti175469820893372109142180220240258293332365389407
(erytém,21776982089306894133156194253272
suchá246569820893372105145182
a2663698208937
olupující27156982089396098138177195213246264
se299569820893371
kůže,308169820893675108145164
pocit326169820893978112130153
pálení34296982089407797135175193
a3637698208937
bolest36906982089397899137171195
kůže390169820893574107145
(bodavá406169820893171110149186220257
bolest),43346982089397897136170194224244
které45946982089356199125163
vrcholí47736982089346195135174195213
během500169820894078117155214
prvního523169820893966104143161200239
týdne4837062089235897137175
a672706208936
spontánně72270620893473112152175213253292330
ustupují.10667062089397296135175214232250269
ZVLÁŠTNÍ48371540913472106149184217261281
OPATŘENÍ77671540914178115147186222265284
PRO107371540913777118
UCHOVÁVÁNÍ:120371540914280121162200236272308351371389
Uchovávejte160671560894881122161195232266304322345383
při20037156089396685
teplotě210271560892462101121160184222
do233871560893978
30243071560893875
°C.25197156089287392
Podmínky48372500894282122180198238274311
uchovávání80872500893872112151185222256293333351
tohoto117372500892362102141164203
léčivého13907250089215992110145183222261
přípravku16657250089406686125152190224260300
po197972500893978
jeho20717250089185696135
prvním222072500893966104143161220
otevření245472500893962100135161199239257
jsou27257250089185190129
uvedeny286872500893974112151189229262
v3144725008935
bodě319372500893978118156
6.3.33637250089375795115
DRŽITEL48373430914180114133167204237
ROZHODNUTÍ73373430913980114155196237280322356375
O1121734309141
REGISTRACI:117473430914075116135170205245287325345363
Belupo155173450894583103142182221
lijekovi1786734508920385694130168202221
i2021734508918
kosmetika,205373450893674107166204228246281319339
d.240673450894059
d.,24797345089406079
Ulica25727345089496987120159
Danica274573450894784124142175214
5,297373450893757
480304473450893876114
00317173450893876
Koprivnica,326173450894383122149168203243261294333352
Chorvatsko.362773450894584123149187225248283319358377
DATUM48374370914180111154204
REVIZE70074370913975115136170205
TEXTU:91874370913369108145187205
10.11367439089387695
9.124574390893858
2023131774390893875113151
Výdej48375330894076115153171
léčivého6657533089215992110145183222261
přípravku9377533089406686125152190224260300
je124775330891957
vázán131575330893471104141181
na150775330893976
lékařský15947533089205894132158191227261
předpis186675330894066105144184202235
a2112753308936
je215975330891957
částečně222675330893470104128166199239277
hrazen251475330893965104137174214
z2739753308933
prostředků278375330893966105138163189227267303341
veřejného31357533089357399137155195233272311
zdravotního34577533089337399137172211234274291331370
pojištění.38387533089397896114147171209249267287
Před413575330894369108147
použitím429375330894078116150168191209268
si457275330893351
pečlivě463375330894078111132150185223
přečtěte486675330894066105138161199223261
příbalovou51387533089396685125162182221255294333
informaci4837613089185781120146207244277295
či79276130893351
souhrn85776130893372111150177218
charakteristických108976130893373110136175210236274300320353377395429465499532573
vlastností16767613089345592126150190229262286304
léků.19947613089205894133153
ZDROJ:48377050913475114155186204
SPC70177070894183129
Belakne84477070894482103139175216254
Combi,111277070894483142182199219
Souhrn134577070894181120159186227
terapeutických15867707089236188126165203242266283317353387421461
postupů,206177070893978111136174214253273
Kniha234877070894382100140176
Obličejové253877070894887108126159197215254288326
dermatózy,287877070893977104164201224263297332349
Z.324177070893858
Nevoralová,331377070895189123162188226247286320357377
J.370477070893252
Rulcová,377077070894584105138177212249268
N.405277070895171
Benáková,413777070894482122159194233267304324
str.4475770708933578499
č.458877070893353
66465477070893775
Belupo119879420894583103142182221
léky14337942089205894131
a1578794208937
kosmetika162979420893574107166204227245281319
s.196279420893353
r.202979420892742
o.,20857942089395878
Průmyslová217779420894269109168202236256295329367
1306/7,255879420893775113151180217237
102280979420893876113
00293679420893876
Praha302679420894269107146183
15322379420893876
–3313794208938
Hostivař,336579420894786119144161196234260276
tel.:36557942089236181103122
274379179420893876114
770391979420893775113
414,404679420893876113133
www.belupo.cz4193794208954108162179219257277316355394414447480