1035
Isotretinoin562535028268171317399485618700757885103110871216
Belupo18335350282140273330459606751
105628750282132261
mg8798750282191324
měkké12588750282191325448572705
tobolky2018875028285230375520577700825
Isotretinoin3178535028268171317399485618700757885103110871216
Belupo44495350282140273330459606751
2031788750282132261
mg34958750282191324
měkké38748750282191325448572705
tobolky4634875028285230375520577700825
Terapeutické4832440016571133184254327397469514550611682752
indikace:12612440016536109181218286357418490532
Těžké18182444016171140201266334
formy21782444016142114162273334
akné25382444016167132207276
(jako2840244401615588156221291
acne31572444016167127200269
nodularis34512444016173144216287324391439475535
nebo40122444016172141213284
acne43212444016167128200270
conglobata46162444016161133205277314385458525567637
nebo4832614016172141213284
akné7932614016167132206276
s10942614016161
nebezpečím11802614016172142213282344416486546579686
vytvoření18922614016162130172239309357428500532
trvalých2450261401614391160228265327388461
jizev),2937261401613366126194257312348
které33102614016166113181229300
jsou3635261401613394165236
rezistentní38962614016148119180213273317386458501573606
vůči45272614016162133194227
adekvátním47792614016167139209274341409452524557664
standartním4832784016160105174246318385433482554587694
léčebným12032784016137106167236308380442549
postupům17782784016172143204248319391462569
systémovými23732784016160124186230298406477539602709742
antibiotiky31402784016167139182215287319390433466531598
a37642784016167
vůči38572784016162133193226
lokální41092784016137108173243280352385
léčbě45192784016137107167240309
ZKRÁCENÁ4833921017977165261346437520622712
INFORMACE12233921017942144221317409525615706788
O20403921017996
PŘÍPRAVKU:21643921017986178219305399491568656757797
NÁZEV48341270914384117153193
PŘÍPRAVKU:6894127091367695132172214249287331349
Isotretinoin10514128089205392116142181204222261300318358
Belupo142341280894583103142181220
10165741280893876
mg174741280895998
měkké185941280895997133170208
tobolky,208141280892362102141161197234251
Isotretinoin23464128089205392115142180204222261300318357
Belupo271741280894583104143182221
20295241280893876
mg304241280895998
měkké315441280895997133170207
tobolky.337541280892463102141162197234251
KVALITATIVNÍ48342210913880115149168202239271291331374393
A895422109138
KVANTITATIVNÍ95242210913880116159193214248284316336376419439
SLOŽENÍ:140942210913669111145180223243261
Isotretinoin16914223089205392116142181204222261300318358
Belupo207042230894583103142181220
10231142230893876
mg:240842230895998120
Jedna254942230893371110150187
měkká275742230895896132169207
tobolka298542230892463102141162197235
obsahuje324142230893979113151190229247285
isotretinoinu35474223089185190114140179202220259298316356395
10396342230893775
mg.405942230895999118
Isotretinoin41984223089215493116142181204222262301319358
Belupo457742230894583103142182221
20481942230893775
mg:491542230895999120
Jedna505642230893371111150187
měkká526442230895997132170208
tobolka48343030892362102141161197235
obsahuje73043030893978112150190229247285
isotretinoinu10274303089175190113139178201219258297315355394
20143243030893876
mg.152043030895998118
Pomocné164943030894382141180214253291
látky19524303089205780116153
se211743030893371
známým220043030893372109168202261
účinkem:24734303089387290129165202261280
Isotretinoin27654303089205493116142181204222262301318358
Belupo313543030894482103142181220
10336743030893875
mg:345443030895998120
Jedna358643030893371110150187
měkká378443030895997133170208
tobolka400443030892362101140161197235
obsahuje425043030893979112151190229247285
132,80454643030893876114133171209
mg476743030895998
čištěného48774303089335184108146186224263302
sójového51914303089337290129163201241280
oleje,4834383089395997115153172
7,706754383089385895133
mg82843830895999
částečně94743830893370103127165198238276
hydrogenovaného124343830893973113139179218256296335369406446484523562
sójového18254383089337291130164202241280
oleje,21254383089396098116154172
7,5823174383089385896134
mg247143830895898
nekrystalizujícího258743830894078114141179213237275296314347385403421454472512551
sorbitolu31584383089337298139157181220240279
70%345743830893876137
a3614438308937
0,002636714383089385895133171209
mg390043830895998
Ponceau401843830894382122155193230269
4R.430743830893883103
Isotretinoin44304383089205392116142181204222261300318358
Belupo480843830894482103142181220
20504843830893876
mg:514443830895998120
Jedna528443830893371110150187
měkká48344630895997133170208
tobolka71144630892462102141161197235
obsahuje96744630893978112150190228247285
265,600127244630893876114133171209247
mg153944630895998
čištěného16584463089335184108146186224263302
sójového19814463089337290129163201241280
oleje,22814463089396098115153172
15,4024744463089377595133170
mg266544630895998
částečně278244630893470103128166199238276
hydrogenovaného307944630893973112139178218256295334368406445483523562
sójového36614463089337290129163201241280
oleje,39614463089396098115153172
24,2641534463089387696133171
mg434544630895898
nekrystalizujícího446344630894078114141179213237275295313346384402420454471511550
sorbitolu50334463089337299140158181220241280
70%533344630893876137
a483454308937
0,345344543089385795133
mg68145430895998
Ponceau79345430894382122155193230269
4R.107645430893883103
Úplný119345430894888108148182
seznam138945430893371105144181240
pomocných164345430893978137176209249283316357
látek20144543089205780118154
viz21824543089345386
bod228245430894079119
6.1.24154543089375795115
úplné25444543089387898138176
SPC.273445430894183129148
TERAPEUTICKÉ48346350913369108150187223265299319357395430
INDIKACE:93046350912063104123161204243278296
Těžké124346370893977110146183
formy14454637089246389150184
akné164846370893672113151
(jako18184637089304985121160
acne199746370893670109147
nodularis216346370894079118157178214241260293
nebo247546370894078117156
acne265046370893770109147
conglobata281646370893473113152173212251288311349
či318446370893451
akné325446370893773114152
s3425463708933
nebezpečím347746370893977116154188228266299317376
vytvoření38724637089347194131169196234274292
trvalých41834637089234987125145179212253
jizev),44554637089183669106140171190
které46644637089366299126164
jsou48474637089185291129
rezistentní49954637089276599117150174212251275314332
vůči534646370893473106124
adekvátním48347170893776114150187224248287305364
standardním8614717089335795135174211237278317335394
léčebným12694717089205892130169208243301
postupům158447170894079112136175215253312
systémovými191047170893368102126164223262296330389407
antibiotiky233147170893776100118157175214237255291328
a2673471708937
vůči272447170893473106124
lokální28624717089205995133153193211
léčbě.30874717089205892131169189
DÁVKOVÁNÍ48348090914180115153194232268311331
A825480909138
ZPŮSOB87548090913370112147189228
PODÁNÍ:111548090913779119158202221239
Isotretinoin13674811089205392116142181204222261300318358
má173848110895895
být18464811089407497
předepsán195648110893966104144182221254291331
a2300481108936
užíván23494811089397290125162202
pouze256348110894079118151188
pod276448110894079118
dohledem289548110893978118138176216254313
odborného322148110893978118157183224262302341
lékaře35754811089205894132158197
se378448110893472
zkušenostmi386848110893469109142180220259292316375393
s4274481108933
podáváním432048110893978118154189226265283342
systémových467548110893368102126164222261296330363403
retinoidů50914811089266588106145184202242281
při53844811089406686
léčbě4834891089205892131169
těžkých6674891089246295131165198238
forem9214891089236289127186
akné,112248910893773114152171
který13084891089366199125163
je148748910891856
plně155848910894060100138
obeznámen171148910893978116150190226285323363
s2089489108933
riziky2137489108927468098133170
spojenými232348910893372111129167207241300318
s2656489108933
léčbou27044891089215992131170209
isotretinoinem29294891089175190113139178201219258297315355393452
a3396489108937
s3448489108933
požadavky349648910894079112149188225259295332
na384348910894077
zajištění39354891089337189106140164202241259
nutných420948910894079102142176209249
kontrol447448910893674114137163203223
během471348910893977117155214
léčby.49424891089205891131165182
Tobolky513948910893973113152172208245
se539948910893371
užívají4834971089397290125162180198
jednou6954971089185696135174213
nebo92249710894078117156
dvakrát109249710893974111147175213236
denně134249710894078117157195
při15514971089406686
jídle.1651497108918367596134153
DÁVKOVÁNÍ:48350630914178113149188225259302320336
Dospělí83950650894785117155192211227
pacienti108650650893975106123160198220236
včetně134250650893466102124163199
dospívajících156150650893977109147163197233249265297314346384
a1965506508937
starších20225065089335592117149165197236
pacientů.227750650894075107124160198220258276
Léčba257350650893774106144179
isotretinoinem27725065089184987109134171193209248285302340376434
má322550650895995
začínat333950650893470102118156192214
denní357250650894076115153169
dávkou376150650893975108142179217
0,539975065089385693
mg/kg.410950650895997125160197215
Terapeutická43445065089397095132170207244266283315350387
odpověď475050650893978116153186223266
na503650650893975
isotretinoin51305065089185088110134172194210248286302340
a483514508937
některé53851450893976110135171196233
nežádoucí78951450894077109144182220257289306
účinky11135145089397187125160195
jsou13265145089195088125
závislé146951450893469102119151170207
na169451450893975
dávce178751450893975107139176
a1981514508937
u2036514508939
jednotlivých20935145089185593131169191210226260292324363
pacientů247451450894075107123160198220258
jsou27505145089185087125
různé.28935145089266597135172190
Proto310151450894267105127165
je328451450891855
během335751450893976114151208
léčby35835145089215889128160
nutné37615145089407799138174
dávku395351450894075108142181
individuálně41525145089185694110144161199235271290328364
upravit.453551450893877101138171188210229
Pro478251450894267105
většinu49055145089357193125141179217
pacientů514051450894075107123160198220257
je541651450891854
tato4835225089236082119
dávka62252250894075108142179
v821522508934
rozmezí8755225089266496153190222239
0,5-1,011335225089385693125161179216
mg/kg136952250895997124159196
denně.158552250894076115153189208
Dlouhodobé181352250894766104141179217255293331367
zmírnění220052250893391107132172209247263
projevů248352250894065103119156189226
a2729522508937
možnost278552250895997129167205236259
recidivy30645225089266395112150166200236
souvisí331952250893471109142160191208
více35475225089345082119
s3685522508934
podanou373852250894078116151189227264
celkovou40225225089337089123160193231268
dávkou431052250894075108142179217
než454652250893976108
s4674522508933
délkou47275225089407695130167204
léčby49515225089205789127160
nebo513152250893976114151
denní530252250894076114153169
dávkou.48353050894075108142179217235
Bylo7315305089447999137
prokázáno,88053050894065103137174206241279317335
že122753050893369
při13095305089396482
podání140453050894077115151189205
kumulativní162253050893674131169188223245262295333350
léčebné19855305089205788125163201238
dávky223553050894075108142178
120-150242553050893875111143179216252
mg/269053050895897124
kg282653050893674
nelze29125305089407796130166
očekávat309153050893970107141178211247269
žádné337253050893369107145182
další35665305089407594126142
významné37215305089346799137172230268304
zlepšení.40385305089335289127159195234250268
Délka431953050894784101136172
léčby45045305089205789127160
závisí467653050893469102119151167
na485653050893975
individuální49435305089185694111144162200237273292330346
denní530253050893976114152169
dávce.48353850894075108140176194
Ke69053850894380
zlepšení7835385089345389127159196234250
projevů104753850893964102119155188225
obvykle128653850893977110145180200236
postačuje153553850894078109132169201238255291
doba184053850893977115150
léčby20045385089205788127159
16-24217753850893774106142179
týdnů.23695385089235694132170188
U2570538508949
většiny26325385089347192124141179211
pacientů285653850894075107124160198220258
se312753850893370
podaří321053850893977115151175194
dosáhnout341753850894077109144182221258296318
úplného37485385089397796134171209246
ústupu40085385089387093130169206
akné422753850893771111148
během438753850894076114151209
jednoho46095385089185593131169207244
léčebného48665385089215889126164202238277314
cyklu.519353850893468103123160178
Při53855385089426785
výrazné4835465089346792129160199235
recidivě7295465089276496112150167200237
je97754650891955
možné104354650895997129167204
zvážit125854650893366102133150172
další14415465089407594126142
léčebný15955465089205788125163201234
cyklus184054650893368102122160191
s2043546508933
isotretinoinem20875465089184987109134171193209248285302340376434
se253254650893370
stejnou26135465089335692109147184222
denní284654650894076114153169
dávkou302654650894075108142180217
a3254546508937
stejnou33025465089335692109147185222
kumulativní353554650893674132169188224246262296334350
léčebnou38975465089205788125163201239276
dávkou.418454650894076109143181218236
Protože443254650894267105127165197233
zmírnění467654650893391107132172208247263
příznaků49505465089406583115153189223260
akné522254650893671110147
lze53805465089215591
pozorovat48355450894077109146171209242277299
až79855450893668
do88155450894078
8974554508938
týdnů10275545089235694133170
po121255450894077
vysazení130555450893470102139171207245262
léčby,15825545089205789127160175
nemá177255450894077134169
se195755450893369
o2042554508939
dalším20965545089407594126142200
léčebném23115545089205789125163201238295
cyklu262255450893368102122159
uvažovat279755450893872108140177210246268
před308055450894064102140
uplynutím32355545089397796129167205226243300
tohoto35515545089236199136158196
období.376255450893977116153191208226
U4003554508949
pacientů406755450894075107123160198220257
s4340554508933
poruchou438755450894077102141173212250287
funkce468955450892462100135166203
ledvin49075545089205795129146184
a5107554508936
u5159554508938
pacientů521355450893975107123160198220257
s483562508933
těžkou5425625089246092127164201
poruchou75656250893977102141173212249287
funkce105556250892362100134166202
ledvin12705625089205795129146184
má146756250895894
léčba15735625089215789127163
začínat174856250893369101118156191213
s1974562508933
nižší20195625089405688120136
dávkou216856250893975107142179216
(např.239756250893068104142167181
10259056250893874
mg/den).267756250895997124162199237266284
Dávka297456250894783115150186
se317356250893369
má325556250895994
potom33625625089397799136194
zvyšovat356856250893366102134171204240262
až384256250893769
na392356250894075
14010562508938
mg/kg/den406156250895997124159196224262298335
nebo440956250893976114151
až457356250893668
na465456250893975
maximální474156250895994127143200236255293309
dávku,506356250893975108142180199
kterou52745625089366096121159197
pacient48357050894075107123160198220
toleruje7145705089246180117142181198234
(viz9605705089306380112
bod108357050894077116
4.4).12105705089385692121140
Pediatrická136157050894279117134169191216234266301338
populace:171057050894077115153172207239276295
Isotretinoin20165705089205290112137174196212250288304342
není237057050893976114130
indikován25125705089175694110145182215250288
k2812570508935
léčbě28595705089205789127163
prepubertálního303457050893964101139177215251276302338357395412450488
akné353357050893771110147
a3691570508937
nedoporučuje373957050894076114152190228253292324361378415
se416557050893370
pro424657050893964102
pacienty436057050893975106123159198220254
mladší462657050895978113151183199
12483657050893875
let.4922570508920577997
viz.50305705089355284102
úplné51445705089387796134170
SPC.532657050894081126144
KONTRAINDIKACE:48357970913878122156196238257301342361399442480516534
Hypersenzivita103357990894883122160187221259299333351386404428466
na151757990894077
léčivou16125799089215992110145184223
látku18535799089215881117157
nebo202857990894078117156
na220357990893976
kteroukoli22985799089356199125165203239278298316
pomocnou263357990893978137176209249288327
látku29795799089205780116156
uvedenou315357990893974112151189229268307
v3479579908934
bodě353157990894079118156
6.1.Isotretinoin37065799089385895115136169208231257296319337377416434473
je419857990891856
kontraindikován427357990893674114137163201219259298316352391425462502
u4793579908939
těhotných485157990892361101140163203237270310
a5180579908936
kojících52355799089367492110143161194235
žen.48358790893370110130
(viz6305879089306483116
bod76358790894079118
4.6).8985879089385896126146
Isotretinoin10615879089205392116142181204222261300318358
je143658790891856
kontraindikován150958790893674114137164202220259299317352391425462502
u2028587908939
žen208458790893370110
ve221158790893472
fertilním23005879089236188114132153192210269
věku,258658790893472108148167
pokud277058790894079115154194
nejsou29815879089407895128167206
splněny32045879089337393133171210244
všechny346558790893468106139179219252
podmínky373458790894079118177195235270307
programu405858790894066106145172210269308
prevence438358790893965104138176216249287
těhotenství468758790892361101140163201241274298335352
(viz50565879089316584117
bod519058790894079118
4.4).53255879089385895126146
Isotretinoin4835959089205392116142181204222261300318358
je85859590891957
také9325959089246297135
kontraindikován108459590893675114138164202220260299317353391426463502
u1604595908939
pacientů166059590894077110128166205229267
s1945595908933
poruchou199659590893978104145179219258297
funkce231059590892363103138171209
jater,25375959089185578116142158
se271359590893371
silně28015959089335172111149
zvýšenými296859590893367101134172212246305323
hodnotami330859590894079118158197220258317335
lipidů3661595908920387895135174
v3852595908934
krvi,390459590893663101120140
s4061595908933
hypervitaminózou411259590894073113151177215234257295354372411450484522561
A4690595908942
,4750595908920
u4787595908939
pacientů484459590893976109127165205228267
s5128595908933
alergií51795959089375795121162180198
na539459590894076
arašídy48360390893763101134152192227
a724603908937
sóju,7756039089337290129149
při9386039089396585
současné103760390893372111144181215255293
léčbě13446039089205891131169
tetracykliny15276039089236185111149182218254275293333367
(viz19086039089306483116
bod203860390894079118
4.5).21706039089385895126146
ZVLÁŠTNÍ48361320913472106149184217261281
UPOZORNĚNÍ77461320914178120154195234278313357376
PRO116061320913777118
POUŽITÍ:128861320913779121154174208227245
Isotretinoin15436132091205185108133168190208243278295331
je188461320911752
u1946613209134
žen19906132091296398
ve209861320913266
fertilním21746132091225781106124144179196248
věku24326132091326699135
kontraindikován,257761320913368103125151184202237272289323357389422457475
jestliže30626132091185284107127144173207
nejsou32796132091356987118153187
splněny34766132091316685121155190222
všechny37086132091316296127163198229
podmínky394761320913570105157174209242277
programu42346132091355994129154188239274
prevence45186132091355994125159195225260
těhotenství.47886132091225792126149183218249272306323342
Isotretinoin51406132091195084107132167189207242277294330
Belupo4836212091397493128162197
je69262120911852
silný7566212091314868103135
lidský9036212091193772103136167
teratogen,10836212091225681114137172207241276294
který13896212091345993118153
velmi15546212091316685137154
často17206212091316495119154
způsobuje18866212091286398128163198232250284
těžké21826212091235785119153
a2347621209133
život23926212091294678113136
ohrožující25406212091347094129157192210227258275
vrozené28276212091325792121155190224
vady.306362120913265100133149
Další32246212091417493124142
podrobné337862120913569104129164198234268
informace,36586212091175274110134188221251287305
viz.3976621209132507998
úplné40866212091346989124158
SPC.425662120913572111129
Pacienti439762120913771102119154189211229
mužského463862120915186114145178213248282
pohlaví:493262120913570105125158190207225
Dostupné517062130894786120144183222262300
údaje48362930893978115133171
naznačují,67562930894077110149186219258277294314
že101162930893370
maternální110262930895996119157184225262282322340
expozice146362930893870110149182200233271
ze175662930893370
spermatu184862930893372110137197234257296
pacientů216662930893976109127165205228267
užívajících24546293089397290125162180198231249282322
přípravek27976293089406686126152190224262298
Isotretinoin31166293089215493116143181205222262301319358
Belupo349662930894482103142181220
není373862930893977117135
tak38946293089236197
vysoká,401362930893471105144179217237
aby427262930893676110
ji440362930891936
bylo44606293089397395134
možno461562930895998131171210
dávat484662930894076111148171
do503862930894079
souvislosti513862930893372111146165198219258291315333
s483637308933
teratogenními5306373089236288126149188228266305345363422440
účinky9846373089387290129165202
přípravku12006373089396686125151190224259299
Isotretinoin15136373089215493116142181204222262301319358
Belupo.188563730894583103142182221240
Mužské213963730895796129162198235
pacienty238863730894077110128166205229265
je266663730891856
nutné273663730894078102141179
upozornit,292963730893978117150189215256274298318
že326163730893370
přípravek33456373089406686125152190224262298
nesmí365663730894078112171189
nikomu38596373089395793131190229
poskytovat,410263730893978111147184207246280318341361
zejména44786373089337188147185225262
ne475463730893977
ženám.484563730893371110147206226
Isotretinoin4836468089205392116142181204222261300318358
Belupo85564680894583103142181220
obsahuje108964680893979113151190229248286
sorbitol.13896468089337298139157180219240261
Je166464680893371
nutno174964680893978101141180
vzít19436468089346785109
v2066646808934
úvahu211464680893973110150188
aditivní23166468089377795118136171210228
účinek25586468089397290130168204
současně277664680893372110144180214254292
podávaných308264680894079118155189226266300333373
přípravků34696468089406686126152190224260299
s3782646808933
obsahem382964680893979112150190228287
sorbitolu41306468089337298140157181220240279
(nebo442264680893070108147186
fruktózy)46226468089235090126152191224260290
a4926646808937
příjem49776468089396685104142201
sorbitolu51926468089337298139157181219240279
(nebo48365480893070108147186
fruktózy)6856548089235091126152191224260290
potravou.99165480894079102128167201240279298
Obsah130665480894786120158198
sorbitolu15206548089337298140158181220240279
v1816654808934
léčivých18666548089205892109144179212252
přípravcích21346548089406686125152190224257275308349
pro249965480893966105
perorální262065480894078104144170208229268286
podání292265480894079118155195213
může315165480895998131168
ovlivnit33356548089397395113148187205228
biologickou35806548089395796116155195213246282321360
dostupnost395665480894079112136175214254293326350
jiných43226548089193776110142182
současně452065480893372111144181215255293
podávaných482965480894079118155189226266300333373
léčivých52196548089205891109144178212252
přípravků4836628089406686125151190224260298
užívaných7956628089397390125163202236269310
perorálně.111966280893977103143169208228268306325
INTERAKCE4836720091196397133172214252290325
S824672009135
JINÝMI8756720091304993126176196
LÉČIVÝMI108767200913368106126165199248268
PŘÍPRAVKY13716720091377695132172214250287326
A1713672009138
JINÉ17676720091294992127
FORMY191067200913475115165201
INTERAKCE:21276720091196397133172214251289325343
Z2487672208938
důvodu254367220893978112151191230
nebezpečí279067220894078117155189228266300318
vzniku312567220893568107125161201
hypervitaminózy334367220894074113151178216234258296355372412451484520
A3880672208942
nesmějí394067220894078112171209227245
pacienti420367220893976109127165205228246
současně446767220893372111144181215254292
s4777672208933
lékem48286722089205894132190
užívat50366722089397290125162185
vitamin52396722089345377115173191231
A.48368020894264
Při5666802089436989
současném67468020893372111144181215255293351
použití104568020893978117150168191209
isotretinoinu12736802089185190114140179202220259298316356395
a1687680208936
tetracyklinů17436802089236184111149182218254275293333371
byly21346802089397395129
hlášeny22826802089396097130168207241
případy25426802089406686125162202237
benigní279868020894078117135175214232
intrakraniální30496802089185781107145181209247286304341362401419
hypertenze348768020894073113151177204242281315352
(pseudotumor385968020893070103141180219258282321380419445
cerebri).43236802089337197136175201221252271
Proto461468020894268108131170
je480368020891957
nutné487968020893978102141179
vyvarovat507768020893472106143169209243280303
se539968020893472
současné48368820893372111144181215255293
léčby7876882089205892131165
tetracykliny9646882089236185111149182218254275293333367
(viz13426882089306583117
body147068820894079118153
4.316356882089375795
a1741688208937
4.4).17906882089375795125145
Současné194768820894080119153189223263301
podávání225968820894079118155189227266284
isotretinoinu25546882089185190114140179202220259298316356395
a2960688208937
lokálních30086882089216095133154193211245285
keratolytických330468820893674100138161200221255278296329366400433473
nebo378968820893977116155
exfoliativních39566882089387094133153171208231249284324342374415
látek43826882089205781119154
používaných454868820893978117150168203240280314347388
v4947688208934
léčbě49936882089205891131169
akné517368820893773114152
není533668820894078117135
přípustné,4836962089406686125164197221261299318
protože81369620893966105129168201238
by106369620894074
mohlo114969620895998137158197
způsobit135869620893373111145184223241264
zvýšené163469620893468102135173213251
podráždění189769620893978118144182215255293333350
kůže225969620893675108146
(viz24176962089306483116
bod254569620894079118
4.4).26756962089385896126146
V2832696009138
těhotenství28816960091225691126148183218249272305323
je321569600911752
léčba32776960091205485120153
isotretinoinem34416960091174883105130165187205240275293328362414
absolutně386569600913469100135154189211247281
kontraindikována415769600913368103125150184201236271289322357388421457490
(viz46586960091275977106
bod477569600913569104
4.3).48906960091345285113131
Pokud503269600913672105141176
přes52196960091355994125
tato53556960091225779114
preventivní4837040091356094125160195217235267302320
opatření81570400913570103125150184219237
dojde10647040091357088123157
během123370400913570105139191
léčby14367040091205484119151
isotretinoinem16007040091174883105130165187205240275293328362414
nebo202670400913570104139
v2178704009131
následujícím22227040091356899119153188222240257288305357
měsíci259270400915185116134164182
k2786704009133
těhotenství,28327040091225691126149183218249272306323341
existuje31867040091346482112135170188222
vysoké34217040091326697132165199
riziko3633704009124437290123158
velmi38037040091326686137155
těžké39707040091225785118153
a4135704009134
vážné41817040091326593129163
malformace435670400915285105127162187240273304339
plodu.47087040091355489124158176
NEŽÁDOUCÍ48371340914379113151192233274312332
ÚČINKY:8327134091428099143181219237
Některé108871360895088124150188214253
z1360713608933
nežádoucích141371360893977111148187226265299316350390
účinků18227136089397290130166204
v2046713608934
souvislosti209971360893472111146165198219258291315333
s2451713608933
užíváním25047136089397290125162201219278
isotretinoinu28027136089175089113139178201219258297315355394
jsou32157136089185290129
závislé336471360893370104123156176214
na359871360893976
dávce.369371360894077111144182201
Nežádoucí391371360895189123159199238277310328
účinky42607136089397290130166203
obecně448271360893979117150189227
odezní472971360893978116150190208
po495671360893978
úpravě505471360893977104142176214
dávky528771360894076111146183
nebo48372160894078117156
po65072160894079
přerušení74072160894066105131172205243282300
léčby,10527216089205892131165182
některé124672160893977113139177203242
však149972160893467104140
mohou165072160895998138177216
přetrvávat187772160894066105128154192230264301324
i2213721608918
po224272160894079
jejím2332721608919577492151
ukončení.249572160893974113153186224263281301
Následující280772160895188121141179219258276294327345
nežádoucí316372160894078112149188227266299317
účinky34927216089387290129165202
se370572160893472
v3788721608934
hlášených38347216089396097130168207241275315
případech41607216089406686126162202240273313
při44847216089406686
léčbě45817216089215992132170
isotretinoinem47627216089185190114140178202220259298316356394452
objevují52267216089397996134169208226244
nejčastěji:4837296089407895129165199224262280298317
suchá81472960893372106146183
kůže,101172960893574107145164
suché118972960893371105145183
sliznice13867296089335371105144162195233
(chelilitida),163372960893164104142162180201219242260299336367386
suchá203372960893372105146182
nosní222972960894079112152169
sliznice,24127296089345472105145162196234253
epistaxe,26797296089387795128152190224261280
syndrom297372960893368107147173213272
suchých325972960893372105145179212252
očí,35257296089397390110
konjunktivitida.364972960893674114132171211246272290325344367385425461481
Podrobné414472960894282122149188228267305
informace44637296089185881120147207244277315
viz.47927296089355387107
úplné49137296089387898138176
SPC.510372960894183129148
ZVLÁŠTNÍ48373880913472106149184217261281
OPATŘENÍ78073880914178115147186222265284
PRO108173880913777118
UCHOVÁVÁNÍ:121573880914280122162200236272308351371389
Tento162273900893972111135174
přípravek18147390089406686125152190224262298
nevyžaduje213073900894078112149182219259298316354
žádné250273900893470110149187
zvláštní27087390089336789125158183222240
teplotní296773900892361101121160183223241
podmínky322673900894079118177195235270307
uchovávání.355273900893972111149184221255292331349369
Uchovávejte393973900894982122161195232266304322345383
v4341739008934
původním439373900894078112151191230248307
obalu,471873900893979115136175194
aby493173900893676110
byl50597390089407495
přípravek51737390089396585125151189223261297
chráněn48374700893373100138177215255
před75274700894066104144
světlem.91074700893368106129150188247266
DRŽITEL48375620914180114133167204237
ROZHODNUTÍ73975620913980114155196237280322356375
O1133756209141
REGISTRACI:119375620913975115134170204244286325344362
Belupo157475640894583103142182221
s.r.o.,1815756408933548095134154173
Cukrová200975640894483119147186220257
14,22877564089387695
811240375640893876114
08253775640893876
Bratislava263475640894571109132150183204241275312
Slovenská296775640894061100135173212245281319
republika.330775640892665104143183203221257295314
Datum36417562091417497132183
revize38437562091255991109138173
textu:40347562091235787110145163
19.42187564089387695
9.433475640893858
2023.441275640893876114152171
Registrační460375620913973108126157180205239269304322
čísla:4943756209131487999132150
Isotretinoin51127564089205392116142181204222261300318358
Belupo48376440894583103142182221
1071876440893775
mg80776440895999
měkké92076440895896132169207
tobolky:114176440892362102141161197234255
46/665/15-C,141076440893876104142180218246284322355400419
Isotretinoin18437644089215493116142181204222262301318358
Belupo221576440894583103142182221
20245076440893775
mg253976440895999
měkké265276440895896132169207
tobolky:287376440892362102141161197234255
46/666/15-C.314276440893876104142180218246284322355400420
Výdej48377380894076115153171
léčivého6797738089205891109144182222261
přípravku9647738089406686126152190224260300
je128877380891957
vázán136977380893472105142181
na157577380893976
lékařský16767738089205894132158191227261
předpis196277380893966104144183201234
a2221773808937
je228277380891856
hrazen236377380894066104137174214
z2602773808933
prostředků265977380894066106139163189228268303342
veřejného30267738089347298137154194232272311
zdravotního33617738089337399137172211234274291331370
pojištění.37557738089407997115148172210250267287
Před406777380894269107147
použitím423877380894079118151169192210269
si453177380893451
pečlivě460677380894078111131149184222
přečtěte485377380893966104137161199222260
příbalovou51387738089396686125162182221255294333
informaci4837818089185781120146207244277295
či79278180893351
souhrn85778180893372111150177218
charakteristických108978180893373110136175210236274300320353377395429465499532573
vlastností16767818089345592126150190229262286304
léků.19947818089205894133153
ZDROJ:48379110913475114155186204
SPC70179130894183129
Isotretinoin8447913089205392116142180204222261300318358
•4833198014361
Dávkování:6443194014776137194255319377438503535568
Terapeutická12343198014363116159221285347410448477530589651
odpověď19083198014363127191255310372444
na23753198014364124
isotretinoin2521319801432983146184227289327356420484513577
a6443354014360
některé7263354014364126184226287330392
nežádoucí11413354014364126181240304368431485513
účinky16773354014363117146210268328
jsou2028335401433083146209
závislé22603354014354114169200253286348
od26313354014363127
dávky27813354014364123179237297
a6443510014360
mezi7263510014396157212241
pacienty9903510014364123177206268332370429
se14423510014353115
liší.1580351001433362115144176
Proto17793510014369112176214277
se20793510014353115
v22173510014355
průběhu22953510014364107173237298363426
léčby2743351001433395149213269
vyžaduje6443666014355116169229293356385447
individuální1113366601432993157186243273338400460493557586
úprava17213666014363127170232287347
dávkování.20913666014364124179237299355415479508540
•34053198014361
Doporučená35663198014377140204267310376430492556615
denní42043198014364126190254283
dávka45103198014364124179237299
je4831319801433092
v35663354014355
rozmezí36443354014343107161256318373402
od40683354014364128
0,54218335401436294155
–43963354014361
144803354014361
mg/kg45643354014395159206264328
denně49143354014364126190254316
•34053590014361
Kumulativní35663590014370134229292325385423452509573602
léčebná4190359001433395149211274338398
dávka46113590014364123179237298
12035663746014361123184
-37733746014354
15038493746014362123184
mg/kg40563746014395160206265328
isotretinoin4831751018336103200254315403457496587685724814
kace:14782440016569139200272314
Těžké18182444016171140201266334
formy21782444016142114162273334
akné25382444016167132207276
(jako2840244401615589156221292
acn31572444016167128200
zpečím14632614016161133202263295403
vytvoření18912614016163130173239310358428501533
trvalých2450261401614290160227265327388461
jizev),2937261401613365126194256312348
které33102614016165112181229299
odularis35242444016171143214251318366402463
nebo40122444016172142213284
acne43222444016167127200269
conglobata46162444016161133205277314385457524567636
é35412614016169
jsou3636261401613394165236
rezistentní38972614016148118180213273317386458501573605
vůči45282614016162133194226
adekvátní47802614016167139208274341409452524556
ne32852444016172141
no34522444016172143
které33112614016165112181229299
Belupo119880930894583103142182221
léky14338093089205894131
a1578809308937
kosmetika162980930893574107166204227245281319
s.196280930893353
r.202980930892742
o.,20858093089395878
Průmyslová217780930894269109168202236256295329367
1306/7,255880930893775113151180217237
102280980930893876113
00293680930893876
Praha302680930894269107146183
15322380930893876
–3313809308938
Hostivař,336580930894786119144161196234260276
tel.:36558093089236181103122
274379180930893876114
770391980930893875113
414,404680930893876114133
www.belupo.cz4193809308954108162179219257277316355394414447480