1195
BECAUSE306959047917933550267584510131169
TOMORROW30612290479144317553727906108412581500
MATTERS3061499047923640953668083610151182
ICLUSIG3414109401723091139202261291352
1.306255201044263
Hochhaus38925550994683119157196233272306
A,71625550994162
et79625550993859
al.8762555099385475
Leukemia.96825550993875114150187247263300321
2020;34:966–84;130725550994284126168189231273294336378420464505547568
2.1897255201044263
Lipton19812555099385493114151190
JH,219225550993681102
et231225550993859
al.23922555099385475
Leuk248425550993875114150
Res.265525550994481115136
2015;39:58–64;280925550994284126168189231273294336378422463505526
3.3357255201044263
Cortes343825550994583107128165199
JE,36582555099367596
et377225550993859
al.38522555099375374
Blood.39442555099446198135174195
2018;132(4):393–404.415625550994385127169190232274316335377396417459501543587629671712733
4.4908255201044263
Cortes498925550994583107128165199
J,520925550993657
et528425550993859
al.53642555099385475
Blood.54562555099456198135174195
2021;138(21):2042–2050.30626550994284126168189231273314334376418437458500542584626670711753795837858
S:306281401044566
Ponatinibum39328170994279118155177193231247286325385
1579928170994284
mg904281709961100
v1025281709933
11079281709942
potahované11422817099397798135174211243280319356
tabletě.15192817099225998114152173210231
I:1769281401042344
Iclusig18332817099175268107141157196
je205028170991754
indikován21252817099165594110146183215252291
u2437281709939
dospělých249728170994077111150187203236271310
pacientů282828170993977112128166204225264
s3113281709935
následujícími316928170993976110126164202241257273309325385401
stavy:35912817099345593125158179
chronická,378728170993775100137176192227263300321
akcelerovaná412628170993873109146162199223261293330369406
nebo455328170994077116153
blastická47272817099395592126147164199235272
fáze50202817099225989127
chronické51682817099367599136175191227262299
myeloidní5488281709961931313062917099165369108147163
leukemie4902917099175593129166226242279
(CML)79029170992167126164183
při9942917099406581
rezistenci10962917099256293109143164202240276292
k1409291709937
dasatinibu146729170994077111148170186225241280318
nebo180629170994078116154
nilotinibu;19812917099405672109130146185201240279300
intoleranci23022917099175677114130168192229268303319
dasatinibu264229170994178112149170186225241280319
nebo298229170994077116153
nilotinibu31562917099405673110131147186202241279
a3456291709939
u3516291709940
pacientů,357729170994077113129166205226265286
u3881291709940
nichž39422917099405692130161
není412429170994077116132
z4277291709932
klinického43302917099375370108124160195233271309
hlediska46602917099405693132148182218255
vhodná493629170993372109148187224
následná518129170994078112128165204242280
léčba54822917099175490129166
imatinibem;30630170991676113135151189206244282341362
nebo68930170994077116153
přítomnosti8633017099406480101139198237274308330346
mutace123030170996099120157193230
T315I;148130170993779120162178199
akutní170130170993874113134173189
lymfoblastická191130170991749109130168207223260294315331367402439
leukemie23713017099175593129166226242279
s2671301709935
pozitivním272730170994077108124145161193232248308
Philadelphia30563017099438298114151190227243282321337374
chromozomem34513017099367599137197234264302362399459
(Ph+393130170992062101153
ALL)410530170994279116135
při42613017099406480
rezistenci43623017099256393109143165202241276292
k4675301709937
dasatinibu;473330170993976110148169185224240279318338
intoleranci50923017099175677114131168192229268304320
dasatinibu5433301709939771101481691853063116099395594132
a459311609938
u518311609938
pacientů,57731160993976112128165204225264285
u879311609939
nichž9393116099395590129160
není112031160993976115131
z1272311609930
klinického13233116099365268107123158194231270307
hlediska16513116099395592131147181217254
vhodná192631160993271108147186223
následná217031160993976110126163202241278
léčba24693116099165389127165
imatinibem;265531160991676113134150189205244281341362
nebo303831160993976115152
přítomnosti32113116099396379100137197236273307328344
mutace357631160996099120157193230
T315I.382731160993577119161177198
KI:404231130104476990
Hypersenzitivita415431160994578116154178212249288319335356372404420441478
na465331160993976
léčivou47503116099165389105137175213
látku49843116099165475111149
nebo515431160993976115152
na532731160993976
kteroukoli542431160993657941181551943063216099367389105
pomocnou43232160993875135172208247284323
látku.7763216099155274109148169
ZU:962321301044289110
Myelosuprese:109232160995992129145182216255294318355389426447
Iclusig15573216099155167106140156195
bývá177332160993870103140
spojován193432160993372109125162195232271
se222632160993370
závažnou231732160993067100137168207244283
trombocytopenií,26213216099204482142180218253285307344383420459475491512
neutropenií315032160993876114136160197236273312328344
a3515321609936
anémií.357232160993776113173189205226
Po381632160994178
dobu391532160993875114153
prvních40893216099386296135151187225
34335321609942
měsíců439832160995996130146182220
je463932160991653
třeba47133216099204582121158
každé489232160993572103141179
25092321609941
týdny51543216099205291130163
vyšetřovat53383216099316498135156180217250287308
krevní3063316099366097129168184
obraz;51133160994180104141172193
poté72533160994279100137
se88333160993875
vyšetřuje97933160993568102139160184223239276
jednou12763316099205796134172210
měsíčně1507331609964101135151187225263
nebo179033160994380119156
podle196733160994279118134171
klinické21593316099395571110126162197234
indikace.24143316099205897113149186222259280
Myelosuprese271233160996395132148186220258297321359393430
byla31633316099427591128
obecně331233160994079116152191228
reverzibilní35613316099286597134159189205244260276315331
a3913331609941
obvykle397533160994079112144180196233
ustoupila42293316099427697134173212228244281
po453133160994279
dočasném463133160994280115152186225262322
vysazení497433160993668102139170207246262
nebo525733160994280118156
snížení54343316099377692122160198215
dávky.30634160993976109144177193
U516341609943
pacientů58034160993876111127165203224263
léčených8643416099165388125164197233271
přípravkem11563416099386379117142179212247284344
Iclusig15213416099165167106140156195
se173734160993370
vyskytly18283416099326498134166187203236
arteriální20853416099366182119143159197213251268
okluze.23743416099367288126157194215
Riziko26073416099435990106142179
vzniku280734160993162101117152191
arteriální30193416099376182119144160197213252268
okluze33083416099367288127157195
má352434160995996
pravděpodobně364134160993862100132171208247284323360399438475
vztah41373416099326284121160
k4317341609935
dávce.437334160993876108144181202
Před459334160994165102141
zahájením475534160993068106144160197236252312
léčby50883416099155288126159
ponatinibem526834160993875114151173189228244283320380
je30635160991653
třeba3803516099214583121159
zhodnotit56035160993069106145184221242258279
kardiovaskulární8603516099357297136152189221258292328367383420444483499
stav13803516099345592125
pacienta.152635160993875111127164203224261282
V1826351609937
případě18843516099386379118155194231
arteriální21363516099376182119144160197213252268
okluze24253516099377288127158195
nebo264135160993976115152
tromboembolie28143516099214582142181218255315354391407423460
je329535160991653
třeba33693516099214583121159
podávání354935160993875114151184221260276
přípravku38463516099396379118142179212248286
okamžitě415335160993773110170201217238275
přerušit.444935160993863100124163197213234255
Během472235160994381119157216
léčby49593516099165389128160
je514035160991653
třeba52143516099214583121159
sledovat53943516099334987125163195232254
a306361609937
hodnotit36436160994279118157194215231252
krevní63736160993963100132171187
tlak8453616099244078113
při9793616099426682
každé108236160993976107145183
lékařské12863616099195691129153187223260
kontrole156736160993875114135160197213250
a1838361609940
hypertenzi189936160994274113150175196233272302318
je223836160991957
třeba23163616099244885124161
léčit24983616099195692108129
až264836160994071
do274036160994279
normalizace.284036160994279103163200216232263300336373394
Používání325236160994582121151168200237276292
inhibitorů35653616099195897113151167189226250289
dráhy387536160994266103142174
VEGF407036160994079126163
u4254361609942
pacientů431736160994279114130168206228266
s4604361609937
hypertenzí466236160994274113150175196233272302318
nebo500136160994279118155
bez517736160994279110
hypertenze530836160994274113150174195233271302339
může30637150996099129167
přispět4943715099376177111150187209
k723371509935
tvorbě7793715099195289113152189
aneurysmat98937150993675112151175209243303340362
a/nebo13723715099356099136175212
arteriálních16053715099366081118142159196212251267302341
disekcí.19673715099375488125160196212233
U2218371509942
pacientů228137150993775110126163202223262
s2564371509933
rizikovými2618371509923396986121158191223283299
faktory,29383715099205792113151175209225
jako31813715099155287125
jsou33263715099154986125
hypertenze347237150993870109146170191229267298335
nebo382837150993875114151
aneurysma400037150993675112151175209243303340
v4361371509931
anamnéze,441337150993675112172210248278316337
se476737150993370
má485837150995996
před49753715099376299138
zahájením513437150992966105142158196234251310
užívání5465371509938698511715430638150993955
přípravku3823815099446884123147185217253292
Iclusig6953815099215773111145161200
toto9163815099276485122
riziko1059381509930467693128165
pečlivě124538150994482117133149182219
zvážit.148538150993668105136152173194
U1697381509949
pacientů176738150994481117133170209230269
je205738150992158
třeba21363815099275188127164
soustavně232138150994077116149171208240279316
sledovat26583815099405693132169201239260
známky293938150993675112172207240
či320038150994157
příznaky32783815099446884115154191226259
srdečního355838150993963102139175214230269306
selhání38853815099397692131168207223
a4129381509943
ty419338150992658
je427238150992259
třeba43523815099265188127164
léčit45373815099215894110131
podle468938150994481120136173
klinické48833815099415773112128164199237
indikace,51413815099216099115150187223260281
včetně544038150993873110131170207
přerušení30639150993963100125163197235273289
léčby6163915099175489128161
přípravkem7983915099396379118142180212248285345
Iclusig.11643915099165268107141157196216
U1398391509944
pacientů146339150993976112128165204225264
s1748391509934
rozvojem18033915099256293125162178215275
závažného209939150993169101138169208245284321
srdečního24413915099345997135170209225264301
selhání27633915099347188126164202218
je300239150991754
třeba30773915099214683122159
zvážit325739150993163100131147168
ukončení344639150993975112151186223262278
léčby37453915099175489128161
ponatinibem.392739150993976115152173190228244283320380401
Iclusig43463915099165268107141157196
bývá456339150993971104141
rovněž47253915099246294133170201
spojován494739150993473110126163196233272
s5239391509935
pankreatitidou.52953915099397611515017521224927028630832430640150993976115136
Může459401509961100130168
být6474015099407293
potřebné7614015099397798122159198237274
přerušení105640150993963101125164198235274290
užívání13674015099397086118155194210
přípravku15984015099396380118143180212248287
nebo190640150993976115152
snížení20794015099347389120157196212
dávek.231240150993976109146182203
Jestliže253340150993573107128144160191228
je278240150991653
zvýšení28564015099316496130167206222
hladiny30994015099395593131147186219
lipázy33394015099163271108139171
provázeno353140150994064101133171201239277315
břišními38674015099396379113152168228244
příznaky,41324015099396379110149186222254270
podávání442040150993976115152185222261277
Iclusigu47184015099165268107141157196234
je497340150991754
třeba50484015099214683122159
přerušit522840150993963100125164198214235
a5484401509937
pacienty5542401509939763064115099365289128149181
vyšetřit,5084115099326498135156181197218239
zda76441150993169107
nemají89141150993976136173189205
známky111741150993069106166202234
pankreatitidy.137241150993875114150174211248270286307323362394410
U1800411509943
pacientů186441150993876111127164203224263
s2148411509933
pankreatitidou220241150993976115150174212249270286307323362399438
nebo266141150993876114152
zvýšenou28334115099316395129166205242281
konzumací313541150993572111142181241278313329
alkoholu34854115099375389126165202218257
v3763411509931
anamnéze381541150993776113173212249280317
se415341150993370
doporučuje424441150993976115152176215250289305343
zachovávat460741150993168103142179212249282319340
opatrnost.496841150993776113134158197234268290310
Pacienty529641150994279114130168206227260
se557741150993370
závažnou30642150993168101138169207245283
nebo61042150994178117154
velmi7854215099347187147163
závažnou96942150993370103140170209246285
hypertriglyceridemií127542150994173112149173194219235273290322358395419435474511571587603
je189942150991855
nutno197542150994180101139177
správně21734215099357498136168207244
léčit,24384215099185591107128149
aby260442150993978111
se273642150993673
riziko2830421509926427389124162
pankreatitidy301342150994077116152176213250272288309325364396
snížilo.34304215099367490121137153191211
Nelze365942150994986102133170
vyloučit38504215099346682120158194210231
klinicky41024215099375369108124160195228
významný43514215099346697135173233271304
vliv4676421509934506699
na479542150994178
interval48944215099185778115139173210226
QT.514142150995189102
Iclusig52614215099185369108142158197
může5479421509962100131168
vést30643140993270104125
ke45243140993976
zvýšení5494314099356799133171209225
hladin7954314099435996135151190
ALT,100643140994481114127
AST,115043140994587125138
bilirubinu1306431409943597591115154193209248286
a1613431409941
alkalické16754314099415793130146162198233271
fosfatázy.19674314099256296117154176213244276292
Testy227743140993970104125157
jaterních24554314099205879116140179195231270
funkcí274643140992563102138173189
mají2956431409964101117133
být31104314099437697
prováděny322843140994267104136173212249288321
před357043140994267104143
zahájením373443140993471110147164201240256316
léčby40704314099205893132165
a4256431409941
sledovány43184314099375391129167199236275308
v4647431409936
pravidelných470443140994267104137153191229245283316352390
intervalech51154314099205980117142176213229266302340
podle547643140994380119135172
klinické3064414099365268106123158194231
indikace.5584414099175594110146183219256277
Při8534414099426683
závažné95644140993269102139170209246
nebo122344140993976115152
těžké13964414099225990126163
hemoragii158044140993977136174198235274291307
je190844140991754
třeba19834414099214683122159
léčbu21634414099175490128167
přípravkem23514414099406480119143180213248286346
Iclusig27184414099165268107141157196
přerušit293544140993963100125164198214235
a3191441409938
vyhodnotit325044140993365104141180218256277293314
stav35854414099345693125
pacienta.373144140994077113129166205226263284
U4033441409944
pacientů,409844140993977112128166204225264285
kteří44014414099365794119135
jsou45574414099165088126
chronickými470444140993775100137176192227263295355371
nosiči509644140994077111127163179
viru52964414099334973112
hepatitidy5429441409939761151521741903064514099213776108
B,43545140994566
dochází51945140993977112151188219235
k775451409937
reaktivaci8334514099256299135156172204242277293
po114745140994077
zahájení124545140993269108145161198237253
léčby15194514099175590129162
inhibitory17024514099175694110149165186224248282
tyrosinkinázy20054514099225478116150166204240256295332363395
BCR-ABL.242145140994590134163207250288308
Před274745140994367105143
zahájením291145140993269108145162199238254314
léčby32464514099175489128161
přípravkem34284514099406480119143180213249286346
Iclusig37954514099175268107141157196
mají401245140996198114130
být41634514099407394
pacienti427845140994077112128166204226242
vyšetření45414514099336599136158182219258274
na483645140994077
infekci49344514099175677114150185201
HBV.515645140994790131144
U5317451409945
pacientů538345140994077113129166205226265
s306461409934
poruchou36146140993977101140175214251290
funkce6724614099226199135171208
jater9014614099165475112137
a1059461409937
ledvin11174614099175493126142180
(s131846140992054
odhadovanou139346140993877116153192229261299337375413
clearance18274614099375390127151189227263300
kreatininu21484614099366198135157173211227266305
<50247446140995395137
ml/min263246140996177101161177216
nebo286946140993976115152
pacientů304246140994077113129166205226265
v3328461409933
terminálním33824614099215983143159198235251290306366
stádiu37694614099345593131147186
onemocnění397646140993877114174211247286323362378
ledvin),43754614099165492125141180199220
je461346140991654
třeba46884614099214683122159
opatrnosti.486846140993877114135159198235269291307328
U5213461409945
starších52794614099345593117151167203241
pacientů5541461409940773064714099365289128149187
je51447140991856
vyšší59147140993466100134150
pravděpodobnost76247140994165102135174211250287326363402441478512533
výskytu131647140993466100136168189228
nežádoucích156547140994178109146185222261296312348387
účinků.19734714099407692131166205226
Iclusig22174714099185369108142158197
obsahuje243547140993978112149188227243280
monohydrát273647140996299138175214246285309346368
laktózy.31254714099185591112149180212228
Při33714714099446884
řízení34764714099264273110149165
nebo366247140994178117154
obsluhování383747140993978112128167206243275312351367
strojů42254714099365781119135173
se441947140993674
doporučuje451447140994077116153178217252291307344
opatrnost.487947140993978115137161200237271292313
NÚ:5211471101045097118
Časté535047140994784118139177
závažné55484714099327030648140993270100139176
NÚ50348140995094
(>1/100):61848140992274116141183224266286307
pneumonie,94248140994281118157217254293309346367
pankreatitida,132748140994279118153177215252273289310326365402423
bolesti17684814099427995132166187203
břicha,19924814099426682118157194215
fibrilace22254814099214079103119135172208245
síní,24914814099375392108129
pyrexie,26374814099427599136169185222243
infarkt28984814099195778116140175196
myokardu,311548140996396133169206230269308329
ischemická34614814099195389128165225241277312349
choroba383148140993977115139176215252
dolních41044814099427995134150186224
končetin,434948140993976115150187209225263284
anémie,465148140994079116176192229250
angina491948140994079118134173210
pectoris,515048140994279115136173197213247268
febrilní543648140992461100124140156195211
neutropenie,30649140993976115136160197236273312328365386
snížení7104914099397894125162201217
počtu94849140994481117138177
trombocytů,11464914099265087147186223259291312351372
hypertenze,153649140994476115152176197235273304341362
ischemická19164914099215591130167227243279314351
choroba228849140994180117141179217255
srdeční,256449140993963102139175213229250
městnavé2832491409965103136158196234266303
srdeční315649140994064103140175214230
selhání,34074914099407793132169208224245
cévní366949140994178111149166
mozková3856491409965102133168205238275
příhoda,41524914099446884123160199236257
sepse,442749140993976115149186207
akutní465249140994378117138177193
poškození486649140994481115151188219256295311
ledvin,51984914099215897129145184205
infekce54214914099216081118154189227
močových30650130996097133170202235270309
cest,63650130993876109131152
zvýšení8055013099346699133170209225
hladiny10515013099415795133149188221
lipázy.12935013099193574111142174190
Velmi15015013099407592151168
časté168950130993976110131168
NÚ187850130995094
(≥1/10):199350130992274116140182224243264
infekce22755013099195879116152187224
horních252050130994279104142158194233
cest277450130993875109130
dýchacích,292550130994274110149186221238273312333
anémie,327650130994078116176192229250
trombocytopenie,35445013099244885145184221256289310347386423462478515536
neutropenie,409850130994279118139163200239276315331368389
snížení45055013099377692122160198214
chuti474050130993978116137154
k4914501309939
jídlu,4974501309919357490129150
insomnie,51415013099195892129189228244281302
bolest54615013099427995132166187
hlavy,3065113099395592125157173
závratě,4975113099286598122159181218239
hypertenze,75451130993668107144169190227266296334355
dyspnoe,112651130993669103142180218255276
kašel,141951130993371105142158179
bolest16165113099367389126160181
břicha,18185113099366177112151188209
průjem,20455113099366099115152212233
zvracení,22965113099286185122158195234250271
zácpa,258451130992966101140177198
nauzea,280051130993673112143180217238
zvýšení30565113099286093127164203219
hladiny32965113099365289128144183216
lipázy,35335113099132968105136168184
zvýšení37355113099286093127164203219
hladiny39755113099365289128144183216
ALT421251130993775107
a4340511309934
AST,439551130994183122135
vyrážka,45485113099306286123154190227248
suchá481451130993170105144181
kůže,501651130993372103140161
pruritus,51955113099366099123139160199233254
bolest54675113099367389126160181
kostí,30652130993673107128144165
artralgie,4895213099366081106143159198214251272
myalgie,77952130995992129145184201238259
bolesti10555213099397692129163184200
v1276521309932
končetinách,132952130993572111146183204220259296332371392
bolesti17385213099397692129163184200
zad,195952130993067106127
svalové210452130993366103119156188226
spazmy,235152130993372109140199232248
únava,261752130993877114147184205
astenie,28405213099367091128167183221242
periferní309952130993876100116137174198237253
edémy,337352130993776113173205222
pyrexie,36125213099387195133165181218239
bolest.38695213099387591128162184204
Časté409152130994582116137174
NÚ428652130994790
(≥439752130991971
1/100448952130994165107149191
až470152130993667
<4789521309952
1/10):486252130994165107149169190
pneumonie,506952130993877114153213250289305342363
sepse,545052130993371109143181202
folikulitida,306531309921597591126165181197218234273310331
celulitida,6555313099367389128144160181198236274294
pancytopenie,96753130994077116151183204242280318356373410431
febrilní14155313099225998122138154193209
neutropenie,164553130994077116137161198237274313329366387
leukopenie,20505313099175493128165204241280296333354
lymfocytopenie,242253130991749109130168203236257294333370409425462483
hypotyreóza,292353130993971110147168201225262300330367388
dehydratace,332953130994077116148187211248270307342380400
retence37475313099256283120159195232
tekutin,40005313099225994133154170209230
hypokalcemie,424853130993971110147183220236272309369385422443
hyperglykemie,470953130993972110148172211227259295332392408445466
hyperurikemie,519353130993972110148172211235251287324384400437458
hypofosfatemie,30654130993971110147168206240261298319357417433470491
hypertriglyceridemie,81554130994073112149173194218234273289322358395419435474511571587624645
hypokalemie,147854130994173112149185222238275335351389410
snížení19055413099377591122159198214
tělesné21405413099236177114148187224
hmotnosti,2385541309941101138159198235269290306327
hyponatremie,273054130994173112149188225247271308368384421442
cévní319054130993875107146162
mozková337354130996299130166203235272
příhoda,36665413099416682121158197234255
mozkový3938541309963100131166203236268
infarkt,42275413099185778115139175196217
periferní446254130994178102118139177201240256
neuropatie,473954130994178117141178217254276292329350
letargie,51075413099185576113138176193230251
migréna,537654130996278117141179217255276
hyperestezie,30655130993971110147171209243264301332348385406
hypestezie,73055130994072111148182203240271287324345
parestezie,109355130994077102139173194231262278315336
tranzitorní14475513099224784123153170191228252291307
ischemická17755513099175187126163223239274310347
ataka,21435513099396097133170191
rozmazané23525513099266394153191221259297335
vidění,27085513099334988125164180201
suché292755130993574110149186
oko,313455130993874111132
periorbitální328455130994077101118155179218234255292308347363
edém,366855130993977115175196
otok38815513099396097133
očních403555130993874113129164203
víček,42595513099345085123158179
konjunktivitida,445655130993774113129168206242263279311328349365403441462
zhoršení493555130993371109133167204243259
zraku,52155513099325693129168189
srdeční54225513099355998135171210226
selhání,3065613099347187126163202218239
infarkt5635613099175677114138174195
myokardu,77956130996193131166203228266305326
městnavé112356130996198132153192229262299
srdeční14435613099355998135171209226
selhání,16895613099357389128165204220241
ischemická19475613099175187126163223239274310347
choroba231556130993775113137174213250
srdeční,25865613099355998135171210226247
angina285056130993977116133171209
pectoris,308056130993977112133170195211245266
perikardiální336356130994077102118153191215254270307323362378
výpotek,376256130993365104141162200235256
fibrilace40365613099193877101117133171206243
síní,43005613099355190106127
snížení44455613099357490120158196212
ejekční46785613099395592127163202218
frakce,49175613099224683119154192213
akutní514756130993974113134173189
koronární53575613099367398135174211235274290
syndrom,30657120993466105144168205265286
flutter610571209921397899120157182
síní,8135712099355190106127
ischemická9585712099185288126164224240275311348
choroba132757120993776113138175214251
dolních15995712099417894133149184223
končetin,184357120993775113149186207223262283
periferní214457120994178102118139176201239256
ischemie,24215712099175187126163223239276297
stenóza27365712099365794133170201238
periferní299557120994178102118139177201240256
tepny,32725712099236099137170186
intermitentní34765712099185778115139199215236274312333372388
klaudikace,38855712099385491130169185220258293330351
hluboká42545712099415796134172207244
žilní45195712099334965104120
trombóza,46605712099234784144183220251288309
návaly498757120994178111148164197
horka,520557120994077102137174195
zčervenání,54185712099336810613016420130658120993976115131152
plicní4765812099395571107145161
embolie,65858120993898137174190206243264
pleurální9405812099395693132156193209248264
výpotek,122558120993365104141162199235256
epistaxe,14995812099377692126147184217254275
dysfonie,179258120993971105126164203219256277
plicní20875812099395571107146162
hypertenze,227058120993971110147171193230269299337357
pankreatitida,264558120994077116151175213250271287308324363400421
zvýšení30845812099316496130167206222
hladiny33275812099395593131148186219
amylázy356758120993898130146184214247
v3835581209932
krvi,38885812099366195111132
gastroezofageální403758120994077111132156193231261299320357396433471487525541
refluxní45995812099256281100138171210226
choroba,484658120993674112136173212249270
stomatitida,51345812099345593153190211227248264303340361
dyspepsie,55135812099397210630659120993976115149165202223
abdominální54759120994383121159219235273311327365382
distenze,9495912099466296117154193224261282
břišní12495912099456985119158174
diskomfort,14445912099456195131168228249287311332353
sucho181559120994079114153190
v2026591209939
ústech,208659120994579100138173212233
krvácení233759120994266100137173210249265
do262359120994582
žaludku,27265912099377491129168204242263
zvýšení300759120993770102136173212228
hladiny32565912099456199137153192225
krevního350259120994266103136174191229267
bilirubinu,3790591209945617793117156195211250289309
zvýšení411759120993770102136173212228
hladiny43665912099456199137153192225
alkalické46125912099446095132148165200236273
fosfatázy49065912099276599120157179216247279
v5206591209939
krvi,526659120994266100116137
zvýšení542059120993870102136174212228
hladiny3066012099395592131147186218
gamaglutamyltransferázy,54560120994077137174213229268289326386419435456480518556590611649673710741773789
svědivá135260120993567104143159191229
vyrážka,16026012099336589126157193230251
exfoliativní18716012099377091128144160198219235267306322
vyrážka,22146012099336690127158193231252
erytém,24836012099386296117155214235
alopecie,27366012099385491130167203219256277
kožní303160120993673104143159
exfoliace,32116012099387091129145161198234271292
noční352060120994077113151167
pocení,370860120994077113150189205226
hyperhidróza,395160120994072111148172211227266290328358395416
petechie,43856012099407798135171209225263284
ekchymóza,468660120993874109148180240278308346366
bolest50706012099407793130164185
kůže,527660120993675106143164
exfoliativní545860120993870911291451613066112099375975107146162
dermatitida,48961120994784109169206227243264281319357377
hyperkeratóza,88461120994880119156180216253277315336373404441462
hyperpigmentace136461120994780118156180219235274333371409430468503540
kůže,192561120994583114151172
muskuloskeletální2115611209969107141177216232269303339376392429450487503542558
bolest,269461120994885101138172193214
bolest292661120994785101138172193
šíje,31406112099435975112133
muskuloskeletální3291611209968107141176215231269303338375391429450487503542558
bolest387061120994784100138172193
na408461120994784
hrudi,418961120994872111150166187
erektilní439361120994671108143164180197235251
dysfunkce,466561120994880114135174213248284321342
zimnice,502561120993955115154170206243264
chřipkovité530661120994583108124163198235268284305342
onemocnění,30662120993776113173210246285322361377398
bolest7216212099397793130164185
na92762120993976
hrudi102462120993963102141157
jiného12026212099163271108147184
než140762120993976107
kardiálního15356212099367397136152189206244260299336
původu,189262120993978110148186225246
hmatná215662120993999136157196233
rezistence24106212099256293109143164201240275313
,2744621209921
otok27836212099375895131
obličeje.29356212099377692108144181197234255
Pacienti320862120994279115131168207228244
musí347362120996099133149
být36436212099397192
upozorněni375662120993978115146183208246284322338
na411562120993977
to,42136212099215879
aby431062120993776109
podezření444062120993976115152183207244283299
na476062120993976
kožní485762120993673104143159
reakce50376212099246199134170207
ihned52656212099165594131170
hlásili,54566212099395592126142158174195
zejména3066311099316884144181220257
pokud58463110994178113152191
budou79663110994079118155194
tyto10116311099235576113
reakce114563110992663101136172209
spojeny137563110993574111128165204236
s1632631109936
tvorbou16896311099235592116155192231
puchýřů,194163110994179115154186210249270
olupováním,22296311099395594132170202239278294354375
postižením262263110994077111132148179216255271331
sliznic2974631109936526899137153189
nebo318463110994078116154
systémovými335963110993568102123160220257289322382398
příznaky.37786311099406480111150187223255271
IT:406863080104236479
Opatrnost416863110995089126148172211248282303
je449263110991855
třeba45686311099234784123160
při47496311099406581
podávání485163110994077116153186223262278
spolu515063110993675112128167
se533863110993572
silnými54316311099365268107140200216
inhibitory3066411099165594110149165186223247281
CYP3A4,60864110994785127169213255276
které9016411099375895120157
mohou107964110996198137174213
zvyšovat13136411099326497131168200237259
koncentrace159364110993674112148185224245269307342379
ponatinibu199364110994077116153175191230246285323
v2337641109934
séru23926411099357296135
a2548641109939
při26086411099406480
léčbě27096411099175490129166
je289664110991754
třeba29716411099234784123160
se315264110993572
vyvarovat32456411099346698136160197230267288
podávání355464110994077116153186223262278
silných38536411099355167106139174213
induktorů40876411099175695134169190227252291
CYP3A4,439964110994685127169212254275
které46926411099375895119156
mohou486964110996299138175214
snižovat51046411099357390120158190227248
koncentrace5373641109937741131491862252463066511099246297134
ponatinibu46165110993976115152173190228244283322
v804651109932
séru.8576511099347195134155
Ponatinib103065110994279118155176192231247286
je133765110991653
inhibitorem14116511099165593110148164185223247284344
P-gp177665110994271110149
a1945651109938
BCRP200365110994489133175
in219965110991655
vitro,2275651109932486993130151
může244465110996099129167
mít26326511099597596
potenciál27496511099397697134173209225262278
pro304865110993963100
zvyšování31696511099316395129167199236275291
plazmatických34816511099395592123183220241257293328361396435
koncentrací393765110993573111147184223244268305341357
souběžně431565110993471110149186217255293
podávaných462965110993875114151184221260293328367
substrátů501765110993473111145167191228249288
P-gp532665110994271110149
nebo549665110993875114151
BCRP30666110994489133175
a502661109940
může563661109963101132169
zvyšovat7536611099346699133170202239261
jejich1035661109919567288124163
terapeutický12196611099246185122161199237258275310346378
účinek16186611099427793132169205
a1844661109940
nežádoucí190566110994279110147186223262297313
účinky.22396611099427894132168200216
Při24736611099456985
souběžném257966110993775113152189220259296356
podávání295666110994279118155188225264280
ponatinibu325766110994179117155176192231247286325
s3603661109937
těmito366166110992461121137158195
léčivými38776611099195692108140172232248
přípravky41466611099426783121146183216251283
se445066110993775
doporučuje454666110994178117154179218253292308345
pečlivý491266110994279115131147179211
lékařský51446611099195792129154188223256
dohled.542166110994179117133171209230
TL:306670801044282103
Ženám43067110994078116154213
ve66467110993875
fertilním7606711099266387108124140179195255
věku103667110993775110149
léčeným12066711099215894131170202262
přípravkem14896711099446884123147185217253290350
Iclusig18606711099215673111145161200
je208167110992158
třeba21606711099265088126164
doporučit,234567110994381119157181220255271292313
aby267667110994281114
neotěhotněly,281167110994481118139176215252273312349365398414
mužům3243671109965104134173233
je349767110992158
třeba35766711099265088126164
doporučit,376167110994380119156181220255271292313
aby409267110994281114
během422767110994381119157217
léčby44656711099215893132165
nepočali465167110994381119157192229245262
dítě.49346711099435980118139
Je509067110994178
nutno518967110994482103142179
používat538967110994481120151167199236258
účinnou3066811099397490129168205244
metodu57168110995997118155194232
antikoncepce.8246811099377697113149186225260297336372409430
Studie127268110994162101140156193
na148668110993875
zvířatech15826811099316379103140162199235273
prokázaly187668110993963100136173204241257290
reprodukční21876811099236199124161200238274310348364
toxicitu.25726811099215890106142158179218239
Pokud282968110994178114153191
je304168110991653
přípravek31156811099386379118142179212249284
užíván34206811099396985118155194
v3635681109932
těhotenství,36886811099205796133154192230264285318334355
pacientka406068110993976111128165204225260297
musí437868110996099133149
být45486811099387192
informována46616811099155475112137197234266303342379
o5061681109937
potenciálním51196811099387697134173208224261277316332392
riziku553268110992440718730669100993674
pro4016910099366198
plod.5206910099365289128149
Kojení6876910099397692129168184
má89269100995795
být10086910099366889
během111869100993774113150210
léčby13496910099135086125157
přerušeno.15276910099366198122161195232271308329
D:1871690801045071
Doporučená196369100994481120157182220256293332369
zahajovací235369100992865104141158195227264300316
dávka269069100993673106141179
ponatinibu289069100993673112149170186225241280319
je323069100991350
45330169100994081
mg340369100995896
jednou35206910099145190129166205
denně.374669100993673112150188209
Riziko39726910099415788104140177
vzniku41706910099306099115151189
arteriální43806910099355980117142158195211250266
okluze46676910099347086125156193
má488169100995794
pravděpodobně49966910099366198130169206245282321358397436473
vztah54906910099306182119158
k306701009936
dávce.36370100993876108144181202
Zvažte58370100994073110141162199
snížení8037010099347389120157196212
dávky103670100993976109144176
přípravku12337010099396480118143180213248287
Iclusig15417010099165268107141157195
na175770100993977
15185570100994284
mg196070100996098
u2079701009939
pacientů213970100993976112128165204225264
s2424701009934
chronickou24797010099367599136175191226262299338
fází28387010099215889105
CML,2964701009946106143164
kteří31467010099355694118134
dosáhli330170100993976110147186202218
velké35407010099337086121159
cytogenetické37207010099356889126165202241278299315351386423
odpovědi.416470100993877115153185222261277298
Léčba448070100993774110149186
má468770100996097
pokračovat,480570100993976112136173209246278316337358
dokud518170100993976111150189
se539170100993471
u5483701009939
pacienta5543701009939763067110099365289128149186
neobjeví51371100993976114152168206238254
známky78871100993170107167203235
progrese104471100993963101139164201235272
onemocnění133771100993877114174211247286323362378
nebo173671100993976115152
nepřijatelné190971100993976115140156172209230267284322360
toxicity.22907110099215891107142158179212228
Při25367110099426682
ztrátě26397110099315277114135173
odpovědi283371100993776115152184222260276
lze31307110099174885
dávku323671100993976109144183
znovu344071100993170107140179
zvýšit36397110099326496130146167
na382771100994077
dříve39257110099396379112149
tolerovanou40957110099215975112136173206243282319358
dávku447471100993976109144183
30467871100994284
mg478371100996199
nebo490371100994077116153
45507771100994284
mg518271100996099
15302711009943
×5366711009952
denně.543971100994077116154192213
Tablety30672100993970109125162183215
mají54272100995996113129
být6927210099377091
polykány8047210099387591124159197235268
celé,10937210099357288125146
nerozdrcené12577210099387599136167206230266303342379
ani16577210099367591
rozpouštěné,17697210099236191130167206240261298337374395
lze21827210099154683
užívat22867210099386985117154176
s2483721009933
jídlem2537721009915317086123183
nebo274172100993875114151
bez291372100993875106
jídla.3040721009915317086123144
Úpravu320272100994281105143175214
dávkování343772100993875108143180213250289305
je376372100991552
třeba38367210099204582121158
zvážit40157210099296299130146167
při42037210099386278
projevech43027210099386299115153185222258297
hematologické461972100993876135173194231247285323340375411448
i5088721009915
nehematologické512472100993875114151211248270307323360399415451487524
toxicity.3067310099215891107142158179212228
V552731009938
případě6117310099406581119157195233
těžkých8657310099225990126158193232
nežádoucích111873100994078108146184222260296312348386
účinků15257310099407692131166205
je175173100991855
nutno182773100994079100139176
léčbu20247310099175590129168
vysadit.221373100993366100137176192213234
U2464731009946
pacientů,253173100994077113129166205226264285
jejichž2834731009918557187123161192
nežádoucí304773100994077108145184221260296312
účinky33807310099407692130166198
odezněly359973100993978115146184222238270
nebo389073100994078116154
jsou40657310099175188127
mírnější,421373100996177102141178194228244265
lze44967310099174885
zvážit460273100993264102132149170
opětovné479373100993877114135172205244281
zahájení509573100993269108145161198237253
podávání536973100994078116154186223262278
přípravku3067410099396379118142179212248286
Iclusig6137410099175369108142158197
a831741009938
zvyšování8907410099316496130167199237275291
dávky120274100994077110146178
zpět140174100993170107129
na155074100994077
denní164874100994077116155171
dávku184074100993977109145184
užívanou20457410099397086118156194232270
před233674100994064102140
výskytem249774100993466100135168189226286
nežádoucího280474100994077108145184221260295311350387
účinku,32127410099407591130166205226
pokud345574100994077113151190
je366674100991754
to374174100992259
z3821741009932
klinického38747410099365369107123159195232271308
hlediska42037410099395593131148182217254
vhodné.447874100993372109148187224245
DRR:4741740701045099147168
Incyte49317410099175691124145182
Biosciences51347410099446098132167183220259295332366
Distribution552174100994864983067510099214561100139160176213252
B.V.,57975100994263103116137
Paasheuvelweg73475100994078115149188225264296333349401438477
25,123275100994082103
1105135375100994082124166
BP154075100994284
Amsterdam,164575100993999133154191215254291351372
Nizozemsko.20357510099456192129160197257291327364385
Reg.243875100994279118139
č.259475100993455
:2667751009919
EU/1/13/839/001.270475100993781105147171213255279321363405429471513555576
Uchovávání:3296750701044787131173213253292333376397418
Uchovávejte373575100994278116154186223256293309330367
v4123751009931
původním417575100993776108145184223239299
obalu,449575100993574111128166187
aby470075100993675107
byl48287510099377086
přípravek49357510099376278116141178211248283
chráněn52397510099347397135173211249
před55097510099376299138
světlem.30676090993466104125141178238259
Uzavřenou58276090995182119151176213252289328
nádobku93176090994582121158197233271
s1223760909941
vysoušedlem128576090993971105143181215252291307345404
ponechte171076090994683122159195233254292
v2023760909939
lahvičce.20837609099226098131147182218255276
Datum2383760601045092118162228
poslední2632760601045092131152192236280301
revize2954760601043576115136173213
textu3188760601043373113138182
SPC:3391760601045297144165
20.357776090994990111
10.370676090994991112
2022.383576090994991133175196
Přípravek40487609099497389128152190222260295
je436476090992360
vázán444576090993976107144183
na464976090994582
lékařský47527609099236096133157191227259
předpis503276090994670107146185201235
a5288760909944
je535376090992260
hrazen543376090994670107138175214
zdravotními3067709099317094131164201222261277337353
pojišťovnami.6807709099397692108142169206238277314374390411
Seznamte110977090994279110149186246267304
se,14347709099347192
prosím,154477090993963100134150210231
se179377090993471
Souhrnem188577090994279118157181220257317
údajů222377090993978115131170
o2414770909937
přípravku24727709099396379118142179212248286
(SPC).277977090992062104149168189
Angelini1296802209963116170219241263316337
Pharma1654802209960113161194273321
Česká1997802209961111155201248
republika226680220993281136189244266288334380
s.r.o.,266780220994569102120171195219
Palachovo1296812509960106128176222275328375427
náměstí1744812509953101180230274306327
5,209281250995478
6252191812509954108162
002374812509954108
Brno,250381250996093146199222
www.angelinipharma.cz2746812509972143215235283336390439461482535557612665713746825873898943986
Možná3232290183102170229295360
nastal714229018367131191231295324
čas1070229018364129189
použít1290229018369137204262291331
ponatinib1652229018369137204268308337403432501
už323364018367125
po479364018369137
prvním648364018368112170237266368
selhání1047364018360125154220285351380
2G1459364018362147
TKI1637364018369150183
1,218523800107365591
Iclusig3235380137237089138181201251
přináší59853801375281100149196239259
perspektivní88153801375299128172223270316343363406455474
možnosti1380538013774124166215265308336355
léčby176053801371966113165208
CML1993538013763139187
na32364301374995
základě44364301374289134153200252299
dat76664301375299126
i917643013719
zkušeností96064301374288136180227275326369397416
3,41390653080284371