1777
ONIVYDE28324302711963774546127719451081
PEGYLATED14142430271148284464613743904103811741349
LIPOSOMAL:28352302711352133605526868771089124313741441
HIT17745230271182260403
PANCREATIC28380302711523024836518109471101123513131481
CANCER18148030271168322502670807966
HEADON283108302711873234776518931074
ONIVYDE3925271010074142168225280346398
pegylated4346271010054104158203227275307357411
liposomal478027101002446100157197253335383407
je521027101002272
schválen530527101004190144189237261311365
pro385839101005488144
léčbu402539101002474123177231
metastazujícího4279391010082132164212252285332379432455477526549603659
adenokarcinomu4961391010048102152206262310357391440463517573655709
pankreatu3645511010054102156203237287334367420
v4089511010045
kombinaci4157511010047103185239261316363412435
s4615511010040
5-fluorouracilem467851101005193120148201257291347401434482531554577627710
(5-FU)541151101002778120166231258
a3495631010048
leukovorinem356663101002373127175230275331365388442492574
(LV)416363101002775127155
u4342631010053
dospělých4418631010055111151205255279325374428
pacientů,4869631010054102151174223278310364387
u5279631010054
kterých535663101004779129163210259313
došlo3503751010054110151174231
k3757751010047
progresi382775101005488144197231281321344
po4194751010054110
léčbě432775101002474123177227
založené457775101004794118174221271325375
na4975751010055102
gemcitabinu.15100751010054104186235257290337391414468522545564475405826
ONIVYDE6121958010277150183246311381437
JE10711958010254110
IRINOTEKAN1202195801023397130203280338394459522595
V5052068010264
PEGYLOVANÉ5902068010260116188249302379443503576631
LIPOSOMÁLNÍ1243206801025385145222277354439502555628660
FORMĚ4762178010252129194279335
URČENÝ8322178010271136203259332392
PRO12462178010260124201
ÚČINNOU14692178010270138171244317394465
LÉČBU4862288010253109177239310
TOHOTO8172288010259136209287345422
AGRESIVNÍHO12612288010262135200256310343407479512585663
ONEMOCNĚNÍ2–58162398010277150206291368436509565638670148624020603375107
VÝSLEDKY3422688010264124179232288358424484
Z8482688010260
KLINICKÉ9302688010265118151224256324389445
STUDIE13972688010254113183254286342
FÁZE17602688010252115175231
320122688010256
NAPOLI-13952798010273136195273326358401453
UKAZUJÍ8702798010270136198259329383416
NA13072798010273136
VÝBORNOU14652798010263124186263328401478549
KLINICKOU3702908010265119151224256324390467538
ÚČINNOST9292908010271139171244317394449508
KOMBINACE14582908010266142227289322395457525581
PŘÍPRAVKU4543018010260125157217282344406471542
ONIVYDE10173018010278150183247311382437
S14763018010255
5-FU/LV:15523018010256101152223264317377404
LÉČBA5854045010253109177239302
ONIVYDE9084045010278151183247311382437
+13674045010259
5-FU/LV14484045010255101152222264317376
JE3514155010254110
DOPORUČENA4834155010270147207285349419487543615678
VŠEMI11834155010263118174259292
STĚŽEJNÍMI14964155010255113169229285339412444530562
GUIDELINES10–138344265010273143176246302355387460516571140542700603166108139171
•3603182010037
Shodně4203182010049104160214268318
napříč7613182010054102156190212261
všemi1045318201004686136218241
cílovými130931820100497195151197242325347
ukazateli16793182010054101149195243275325349371
účinnosti:5923282010054103125180234290330363385411
významné1027328201004591137191239321375425
zlepšení1476328201004670120174214264318341
přežití323338201005488138184207239261
i6073382010023
významně653338201004591138192239322376426
vyšší1102338201004591131172194
četnost1319338201004999132186242282315
léčebných1657338201002474123173227281327376430
odpovědí6–89593482010056110164220266316370392135134850583168100
•5063610010037
Zachování5663610010055102152206262307355409431
dobré10203610010055111165198248
kvality1292361001004792140163186218264
života6,9157936100100476911417020325018293614058314475
•3873739010037
Dobře4473739010067123177211261
popsaný7313739010054110164204252306352
bezpečnostní11063739010054104150204254304358414454487541563
profil1,6,716923739010054881441711972201912374205826397083110
Zkrácená294537706216405780103127154177
informace48153770621138538097136159183207
o698537706227
přípravku73553770622744558298121144168194
ONIVYDE9395377062366982110137170194
pegylated1144537706226507699111134150174200
liposomal®:13555377062122349769612316318619815535380036211573537706213
SLOŽENÍ*:2835493062244782108132165177197208
ONIVYDE5115494061366980106131162187
pegylated7095494061365984105115137151174199
liposomal919549406122315682101128167189199
4,311295494061364569
mg/ml12095494061517592131141
koncentrát13615494061335984107131156170185207220
pro15925494061375178
infuzní1681549406120455883105130140
disperzi:1831549406137466590113128149159171
Jedna283555306123477297119
10ml413555306122488898
injekční52255530611136466990113138148
lahvička68155530611234598089112133155
koncentrátu847555306124507598122147161176198212237
obsahuje1094555306129547395120145154178
irinotecanum128355530611126356187101124148170195220259
43155355530612852
mg161655530614166
(jako169355530611423456793
irinotecani179755530611126356187101124148170195204
sucrosofatum283561206119446883109127154167189203228267
v561561206138
pegylované6105612061436691112122148169191216240
lipozomální861561206127366188109136175197207232242
formě).11145612061305772111135146156
INDIKACE*:1298561106214467891118145176200220231
Léčba1554561206123467095117
metastazujícího16825612061568094116134148170192217226235259268293320
adenokarcinomu283567106123487197123144166181204213239265305330
pankreatu,6235671061375984105120143165179204214
v848567106132
kombinaci8915671061335998123133158180203212
s1114567106131
fluoruracilem1156567106123356086101126141163186195205229268
(5-FU)1435567106124476889120132
a1578567106133
leukovorinem1622567106122457091117138164179189214237277
(LV),191056710612345698191
u283573006126
dospělých3205730061366281106129139160184209
pacientů,540573006136588190114139153178188
u739573006136
nichž786573006136456894115
došlo912573006136628191118
k1041573006132
progresi10845730061365077101116139158167
po126257300613663
terapii1336573006124486385110119128
založené1475573006133556591113136161185
na167157300613658
gemcitabinu.17405730061355998122131145167192201226251261
DÁVKOVÁNÍ2835788062336086113148175201234246
A539578806249
ZPŮSOB59857880624975106129164192
PODÁNÍ*:79957880624984115142175188207219
Přípravek1030578906150657499114136156180201
ONIVYDE124257890616092103129154186210
pegylated14635789061507398119129151165188213
liposomal1687578906135446996114141180202212
smí19105789061438392
pacientům283584806126487181104129143168207
předepisovat501584806128436691114139149167194214236250
a762584806125
podávat7985848061275379101121143157
pouze9665848061275479100124
lékaři110158480611236577893102
a1214584806124
zdravotničtí1249584806124496486107133147172182205219228
pracovníci1488584806127426488114134160169192202
se170158480612144
zkušenostmi1756584806124457089112137164183196236245
s283590706119
protinádorovými31359070612944708493118140165192207233253274314323
terapiemi.647590706117415678103112135175184194
Přípravek85259070612944537893115135159180
ONIVYDE10435907061397182108133165189
pegylated1243590706128527798108130144167192
liposomal144659070611323487493119159181191
není1648590706128527786
ekvivalentem174559070612748697899121131154179193217256
nelipozomálních28359660612650606994120142168208230240265274298323
forem617596606119456083122
irinotekanu75059660611530396591105128150172197222
a983596606127
nesmí10215966061315473113122
být11545966061305165
s1230596606124
nimi1265596606131408089
zaměňován.13655966061274989112137164184206232242
Přípravek161759660613146568195117138161182
ONIVYDE18105966061417485111136167192
pegylated283602506126497495105127141164190
liposomal,483602506122315683101128167189199209
leukovorin703602506121457091117137164179188213
a927602506133
fluoruracil971602506123366087102127141163187196206
se118860250613053
mají1252602506151738292
podávat13556025061366287109130152166
postupně.1532602506136628195120145170194203
Doporučená17466025061437095121136161184208233255
dávka283608406126486890112
a406608406131
režim448608406125487079118
přípravku57760840613550598499121142163188
ONIVYDE7766084061457788115139171195
pegylated9826084061355983104114136150174199
liposomal119260840611929548099125165187197
je140060840611942
70145360840613259
mg/m2152360840614974901301651608603614
intravenózně167760840611035496486106130155181203228252
po194060840613461
dobu2836143061265277102
9039661430613360
minut,4676143061475782107121131
následně609614306133557383107132157180
LV80061430613054
4008656143061336086
mg/m296261430614872891281090614503614
intravenózně111561430611035496486107130155182203228252
po137861430613359
dobu14486143061336085110
30156961430613158
minut16386143061475682107120
a1769614306130
poté1810614306133607397
5FU19186143061315384
24002836202061254976103
mg/m23976202061487389129525620403614
intravenózně55162020611944587294115138164190212237260
po82262020613561
dobu8946202061346186111
46101662020613560
hodin,1087620206134618695121130
s1228620206128
podáváním12676202061356186108129151176185225
každé1503620206130527499122
21636620206133
týdny.1680620206124457095116125
Přípravek181662020613550598499121141165186
ONIVYDE2836261061366980106131162187
pegylated481626106129537798108130144168193
liposomal68562610611424497594120160182192
se88862610612346
nemá9456261061305393115
podávat10716261061295681103123145159
jako1241626106114365784
monoterapie.13356261061457196123137160175197222231255265
Sníženou1611626106127526183106132158183
počáteční18056261061305679101115139162187197
dávku283632006126486890115
přípravku40963200613550598499121142163188
ONIVYDE6086320061467889116140172196
pegylated8156320061365984105115137151174199
liposomal1025632006121305582101127166188198
50123463200613561
mg/m2130663200615075921311436632203614
je146263200612043
třeba1516632006125406388110
zvážit1637632006132527496105119
u1767632006136
pacientů,1814632006135578190113139153178187
o283637906127
nichž321637906130396287109
je44163790611337
známo,4896379061255072112138148
že64863790612649
jsou708637906113325883
homozygoty8026379061305696122144165189216230251
alely106463790612636596990
UGT1A1*28.11656379061356893112138158178202228237
V1413637906130
následných1454637906129517080103129154175198223
cyklech1688637906128497080103127152
je185163790611336
třeba1898637906118335681103
zvážit28364380612243658696110
zvýšení404643806136567796119145154
dávky5696438061406282103125
přípravku705643806139546389103125146167192
ONIVYDE9086438061508293120145176200
pegylated11196438061406488110120142155179204
liposomal1334643806125345985104131170192202
na154764380614062
70162064380613763
mg/m2,1694643806155799613518286440036141842643806111
pokud18646438061406687112137
je28364970611034
tolerována.32864970612551618499125146168193215225
PREMEDIKACE*:5756496062275580117142173186214241271296315327
Doporučuje9216497061335984111125150174199208231
se116364970613053
standardními1227649706130446691116138153178203213252261
dávkami14996497061365879100122161171
dexamethasonu16816497061365980102141165179204226244271296321
(nebo283655606113386186113
ekvivalentním407655606139608190111133143166191205230240279
kortikosteroidem)697655606137637892101123149167181205219246255280303343355
společně1063655606134598696119142168191
s1265655606135
antagonistou1311655606138637799123150175184203217243268
5-HT315906556061406192117141
(nebo17426556061275376101128
jiným1881655606125345980120
antiemetikem)28366150612348627195134158171181202225265276
alespoň570661506132426684109136161
3074266150613460
minut8136615061495984109123
před947661506135497398
infuzí1056661506119445782104113
přípravku118066150613550598499121141162187
ONIVYDE13786615061467889115140172196
pegylated15856615061355883104114136150173198
liposomal.1794661506120295481100126165187197207
Úpravy283667406132577294114135
dávek429667406129517195116
se55666740612246
doporučují6136674061285580106121146169194204213
ke83766740612548
zvládnutí896667406125455577102128153167176
toxicit108366740611744647497106120
3.121466740612737
a1262667406125
4.129866740612938
stupně1347667406122366186112135
souvisejících1493667406122497494104122146155164188197220245
s1749667406123
přípravkem178266740612944537893115136157180219
ONIVYDE2836733061366980106131162187
pegylated4816733061436691112122144158182207
liposomal.699673306128376289107134173195205215
Porucha943673306126536893116141163
funkce11176733061325783104127150
jater:1278673306128506487102114
přípravek1403673306143586792107129150173194
se160867330613761
nemá168067330614367106128
používat18196733061447095117126146168182
u283679206126
pacientů320679206127497282105130144169
s500679206121
hodnotami5326792061275479104131144166206215
bilirubinu7586792061273747567196121130155180
>949679206127
2,09876792061263661
mg/dl10596792061426783108118
nebo11886792061275176102
AST13016792061295176
a1388679206125
ALT14246792061285072
>1507679206126
2,5násobek1544679206126366085107126152177201222
horní1777679206127546894103
meze18916792061426587110
normálu2836851061265367107129139164
(ULN)458685106113446698110
nebo5796851061264974101
>691685106125
5násobek727685106125507290117142165187
ULN,925685106132548695
pokud1031685106126537499124
jsou1166685106110295580
v1257685106122
játrech129068510611032466184107133
přítomny143468510612640506490130155176
metastázy.16216851061406478100118132154176197206
Porucha1838685106126536893116141163
funkce283691006114396586109132
ledvin:42669100611740658695120132
U576691006132
pacientů619691006132547786110135149174
s804691006125
mírnou840691006146567096122147
až99869100612950
středně1059691006126395477102128151
závažnou1221691006128507193114140166191
poruchou1423691006132587398121146173198
funkce1632691006120457091114138
ledvin178169100611640658595120
není1912691006132558090
nutná283696906126516590112
úprava406696906126516587108130
dávky.547696906125476889110119
Přípravek67769690612641507590112132156177
se86569690611943
nedoporučuje9196969061254974100125152167192215240249273
u1203696906125
pacientů1239696906126487180104129143168
se141869690611942
závažnou1471696906122446587108134160185
poruchou1667696906126526792115140167192
funkce1870696906114396485108131
ledvin28370280611134598089114
(clearance408702806128516185107122144169192216
kreatininu634702806138527698111121146155181205
<850702806140
3090170280614067
ml/min).9797028061556581121130155167177
KONTRAINDIKACE*:11827027062286396121149176189222253266294321351376395407
Anamnéza16127028061275274114139162184206
závažné18297028061375980102123148172
hypersenzitivity283708706126477296110129153178199209222232252262275296
na59070870613759
irinotekan66070870612035446996110133154176201
nebo8727087061376085112
na99570870613658
kteroukoli1064708706132466984110135156183193202
pomocnou127770870613662102128152177203228
látku.1516708706121435778103113
Kojení.1640708706137637296121130140
ZVLÁŠTNÍ18017086062275477105129155187200
UPOZORNĚNÍ*:2837145062325893119154182215239272284304315
Obecná:6197146061366185108133155167
Přípravek798714606138536287102124144168189
ONIVYDE9987146061488091118142174198
pegylated12077146061386186107117139153176201
liposomal1419714606123325784102129168190200
není1630714606138628796
ekvivalentem1737714606136577887108130140163188202225265
jiných28372050611020456689114
nelipozomálních40872050612851617095122143170209231241267276299324
forem743720506116425780120
irinotekanu87372050611227366188102125146168193218
a1102720506125
nesmí11377205061285170109119
být12677205061274862
s1340720506120
nimi1371720506128377686
zaměňován.146872050612345851081331601802022281695720506111
Myelosuprese/1717720506139608393120138163188203227245269285
neutropenie:283726406126507588103130155178204213236248
Doporučuje5437264061335984111125150174199208231
se78572640612043
sledovat839726406120305378105125147161
kompletní10117264061224888113123146160185194
krevní1216726406122376081106115
obraz.1342726406128536890111121
Febrilní147472640612346718695105130140
neutropenii1625726406126497488103129154178203212221
je185772640611134
třeba1902726406115305378100
okamžitě2837323061274971110132141155178
léčit47273230611236596882
širokospektrými56573230612130457193119137162186207221236257296306
intravenózními88273230611136506587107131156183204229239278287
antibiotiky118073230612550647398107134148157178199
v1390732306123
nemocnici.14247323061275190117140165175198207217
Léčbu1652732306124487196121
přípravkem178473230612742517691113134155178217
ONIVYDE2837382061366980106131162187
pegylated481738206126507496106128141165190
liposomal68273820611121467291117157179189
je88273820611134
třeba927738206116315479101
pozastavit,1039738206126537496115129151171181195204
pokud12547382061275475100125
se139073820612043
vyskytne1444738206123446283105118144167
febrilní16227382061153863788797123132
neutropenie1765738206127507589104130155179204213237
nebo2837441061265075101
klesne395744106127376179104128
absolutní534744106128537198108133147172181
počet7267441061315781104118
neutrofilů855744106131547993108134146158168193
pod10597441061305782
1500/mm3.1152744106125497610211915819713497443036141363744106111
Pacienti1385744106131537686109134148158
se155474410612447
závažným1612744106128507092114139160199
selháním1822744106125485883105131140179
kostní283750006122486781106115
dřeně409750006136507499122
nemají5427500061365999121130139
být6927500061365771
léčeni774750006120436790115125
přípravkem91075000613550598499121141163186225
ONIVYDE11467500061467889115140172196
pegypated13537500061355984105130152166189214
liposomal.1578750006120305581100126166188198208
Předchozí1797750006135507398122147173195204
ozařování283755906127497186112132154180189
oblasti4837559061457080102120134144
břišní638755906143586786111120
v769755906139
anamnéze8197559061416688127152176197221
zvyšuje10517559061406081100125134158
riziko122075590613342647394120
závažné13517559061406283105126152175
neutropenie15377559061446792106121147172195221230253
a1801755906141
febrilní1853755906132558095104114139149
neutropenie283761806126507588103129154178203212236
po53076180612350
léčbě59176180618325580104
přípravkemONIVYDE70676180612338477287109129151174213258290301328352384408
pegylated1125761806124477293103125139162187
liposomal.13237618061918437088115154176186196
U1530761806130
pacientů1571761806123456978101126140165
s1747761806117
ozařováním1775761806125476984110130152178187226
oblasti283767706127526284103117126
břišní42076770612438486692101
v532767706119
anamnéze5627677061204567107132155177200
se77376770611741
doporučuje8257677061235075101116141164189199222
pečlivé105876770612447708090110134
sledování1203767706117275075102122144169179
krevního1393767706119345778103112137164
obrazu1568767706125506587108133
a1712767706120
je17437677061832
třeba178676770611227507597
zvážit189476770612040628493107
použití283773606126527799108122131
myeloidních425773606138598292119128153178188211236
růstových67277360611338567097117138162187
faktorů.87077360611133546894109134144
U1025773606129
pacientů,1065773606123456877101126140165175
kterým125177360611933567192131
je13937736061831
přípravek143577360612338477287109129153174
ONIVYDE16207736061336677103128159184
pegylated1815773606123467192102124138161186
liposomal28377950611120457290117156178188
podáván4827795061285479101122144169
souběžně662779506121487398121143168191
s864779506121
ozařováním,896779506129517388114134156182191230240
je114777950611235
třeba1193779506117325580102
postupovat1306779506127547286111136163183205219
s1536779506121
opatrností.1568779506129547690105130157175189198208
U1787779506134
pacientů1832779506127497382105131145170
s283785406119
nedostatečnou3137854061275176102121135157171194217243269294
glukuronidací618785406127376283108123149174183208230254263
bilirubinu8927854061273646557095120130155180
může10837854061416688111
při12057854061274251
léčbě1267785406112355883107
přípravkem138578540612741517691113133154177217
ONIVYDE16137854061376980107131163187
pegylated1811785406127507596106128142166191
liposomal28379130611120457290117156178188
existovat48279130613151617993120140162176
zvýšené669791306128497089112137161
riziko84179130612131526283109
myelosuprese.9617913061466791101127146171196211234252276286
U1258791306138
asijských130779130612947576685106127150175
pacientů1493791306132547887110136150175
existuje167879130613152618093118128151
zvýšené1840791306129497089112137161
riziko28379720611625475677103
závažné397797206124466688109135158
a566797206124
febrilní6017972061153863788898123132
neutropenie744797206127517689104130156179204214237
po99279720612753
léčbě1056797206112365984107
přípravkem117479720612742517691113134155178217
ONIVYDE14027972061387081107132164188
pegylated1601797206127507596106128142165190
liposomal.180279720611221467392118157179189199
U283803106132
osob,3268031061335178103113
které450803106128416580103
jsou564803106116346186
7/76618031061284567
homozygoty7398031061325898124146167191218232253
alely100380310612838627293
*2811078031061265076
genu11948031061315480105
UGT1A1*28,13108031061377095114140160180204229239
existuje156080310613050607892117127150
zvýšené1721803106128487088112137160
riziko189280310612231526283109
neutropenie.283809006126507588103129154178203212236246
Imunosupresivní5468090061125176102128147172197212235254263283309318
účinky875809006132556489111132
a1018809006128
vakcíny:1057809006127497093103128149161
Je123480900612347
nutné1291809006132577196120
vyvarovat1422809006127486890105131152174188
se162180900612548
vakcinaci1680809006127497093103128150173182
živými1873809006128385879119128
vakcínami.28381490612143658797122144183193203
Mrtvé497814906135496384107
či61581490612231
inaktivované657814906183355769099120146167189214237
vakcíny90581490611941628594120141
se105781490611740
mohou11088149061386489116141
podávat;1260814906123507597117139153165
odpověď14368149061255075101122145172
na161981490612345
ně167581490612447
však1733814906119375981
může18248149061386385108
být19438149061234458
snížená.211753790611945547599124146156
Interakce228453790611641557893115136159183
se247853790612347
silnými253653790612333436889128138
induktory2685537906114396489110124151166187
CYP3A4,28835379061366085109136161170
silnými306453790612333436889128138
inhibitory321353790611439657499108122149163185
CYP3A434095379061366085109135161
nebo35815379061305379105
silnými369753790612433436889129138
inhibitory211754380611035617095104118145160181
UGT1A1:230954380614577102122148167179
lze25135438061113256
podávat25805438061396590112133155169
se276054380613256
silnými282654380613342527899138147
induktory2984543806124497499120134160175196
enzymu31915438061386384105145170
CYP3A433725438061456995119145170
pouze35535438061396691112135
pokud36995438061396687112137
neexistují2117549706126507394103122136161170179
žádné23075497061305277102125
terapeutické2443549706122456082107131156170179202223246
alternativy.270054970613040547892118140153163183204213
Je292454970613054
třeba2989549706121365984106
zvážit3106549706130507294103117
substituční3234549706126517695109118132157180206215
terapii3460549706122456082107116126
neindukující3597549706133566591116141162187196205229238
enzymy,2117555606124507192132153161
a2289555606131
to233155560612349
nejméně23915556061345767106130155178
22580555606133
týdny2624555606123446994115
před2750555606134497297
zahájením2858555606130527799109132157167206
léčby3075555606119426590111
přípravkem319755560613449588398120141162185224
ONIVYDE34325556061447788114139171195
pegylated36385556061345782103113135149172197
liposomal.211756150611120457290117156178188198
se232656150612852
nesmí23895615061345876116125
podávat25255615061346186108128150164
se270056150612852
silnými276356150612837477293133142
inhibitory2916561506119446978103113127153168189
enzymu31165615061335880101140165
CYP3A4.32925615061416590114140166175
Podávání34785615061346186108128150176185
je367456150611942
třeba3727561506123386186108
ukončit2117567406126477398122131145
nejméně2273567406124485796120145168
12452567406119
týden2482567406113345983108
před2601567406124396287
zahájením269956740612042689099122148157196
léčby290656740619335681102
přípravkemONIVYDE301956740612439487388110131152175214260292303329354386410
pegylated3440567406124487293103125139163188
liposomal.36395674061918437088115154176186196
Lze21175733061234468
podávat21965733061376388110131153167
se237357330613154
silnými243857330613140507697136145
inhibitory2594573306122477281106116130156171192
UGT1A279757330614375100120146
pouze29545733061376489110133
pokud30985733061376485110135
neexistují32445733061376184105114133147172181190
žádné34455733061345681106129
terapeutické3585573306126506486111135160174183206228251
alternativy.211757920612333477085110132146155176197206
Průjem:233457920612742677699139151
Průjem249757920612641667599138
se264657920612044
může27015792061406587110
objevit2822579206128536386106116130
časně2963579206124466590114
(nástup308757920611439618093118143
během3241579206127507599138
≤3390579206127
24342857920612550
hodin3489579206126537887112
po361257920612753
zahájení3676579206123457092101125150159
léčby2117585106111345883104
přípravkemONIVYDE223258510612338477287109130151174213258290301328353384408
pegylated2651585106124477293103125139162187
liposomal)28495851061918437088115154176186198
nebo3058585106124477299
opožděně3168585106125507698123146171195
(>337458510611034
24341958510612347
hodin).3477585106124507585110122132
U3620585106129
pacientů,3660585106123456978102127141166175
u2117591006126
kterých2154591006127406479100123148
dojde2313591006131576792115
k2439591006127
časnému2477591006128506994118157182
nástupu2670591006131537185110135160
průjmu,2841591006131467180119144154
je300659100611538
třeba3055591006120355883105
zvážit3171591006127476991100114
terapeuticky3296591006119435880105128153167176199221242
a3549591006127
profylakticky3587591006131467285106116138159173182206227248
podávaný2117596906126527799120142167188
atropin,2316596906127415682107116142152
pokud24785969061315778103128
není2617596906131547989
kontraindikován.2717596906126527791106128137162187197218244265287312322
Podávání30505969061305782104124146171181
loperamidu3242596906115416690104126166175200225
je347859690611538
třeba3527596906119345782104
zahájit3642596906127497496105114128
při37815969061304554
prvním211760280612641618696135
výskytu2263602806119405880101115140
řídké241460280611322476891
stolice251660280611731576777100123
nebo2650602806124477299
průjmu2760602806123386372111136
nebo2907602806124477299
ihned301760280617335881106
po313460280612350
nástupu3195602806123456478103128153
častějšího335960280612143627699109127136162188
vyprazdňování3558602806119406580102123148173200220242268277
střev211760870611933487192
než22206087061234768
obvykle.2299608706125507192113123146156
Loperamid2466608706120477295110132172181206
je26836087061831
třeba272560870611227507597
podávat2833608706124507597118140153
do299760870612450
doby,3058608706124507596105
než31746087061234768
bude3253608706124497497
pacient3361608706123456978102127141
alespoň351360870612030537297123149
12367360870611842
hodin3726608706123507584109
bez21176146061264971
průjmu.2199614606124396473113138148
Jestliže23586146061214563778797118141
průjem251061460612540657497137
přetrvává,265861460612439627691111133154176186
i285561460618
když2874614606121466788
pacient2973614606125477079103128142
užívá312661460612445557597
loperamid323461460611036618599121161170195
déle3440614606125485881
než35326146061254870
24361361460612348
hodin,3672614606124517685110120
je38036146061932
třeba2117620506115305378100
zvážit222862050612646689099113
podpůrnou23526205061305681106131146171198223
léčbu2586620506115386186111
perorálními2708620506130546895109131141167176215225
antibiotiky.2944620506126526675100109136150159180201210
Loperamid31656205061275378102117139178187212
se338862050612447
nesmí34466205061305472112121
podávat35786205061305681103124146160
déle3748620506130546487
než21176264061265071
48219962640613358
po226862640613359
sobě23386264061265378101
následujících2450626406133557383107132157166175199208231256
hodin2717626406133598494119
z2847626406129
důvodu28876264061325778104129154
rizika305262640612231536284106
paralytického3168626406133557092102123137146169190213239265
ileu3444626406117275075
Jestliže353062640613053728696105126150
průjem3691626406132477281105144
přetrvává211763230612641647893113135155177
déle2305632306138617194
než24106323061386183
48250463230613763
hodin,2578632306137648998123133
ukončete27226323061375884110133156170194
podávání29276323061376388110131153178187
loperamidu,3125632306122497497112134173183208233243
monitorujte337963230615178103112126153167192202216239
a3629632306134
doplňte3674632306137648999124138161
tekutiny211763820611538598498108133154
s2282638206134
obsahem23276382061436887109134157197
elektrolytů2535638206139497294108122149159180193218
a2764638206138
pokračujte28136382061416889104126149174183197221
v3045638206136
antibiotické3092638206138637787112121147161171194215238
podpůrné33416382061416893118143158183206
léčbě.3558638206126507398121131
Léčbu37006382061386285110135
přípravkem211764410612641507590112132154177216
ONIVYDE23446441061387081107132164188
pegylated2543644106127517596106128142166191
liposomal274564410611221467391118157179189
je294564410611235
třeba2991644106116315479101
odložit3103644106129546491112121135
do324964410612854
doby,33146441061275479100109
než34346441061275072
průjem3517644106127426776100139
dosáhne3667644106127547395120145168
≤2117649006127
1.215664900611929
stupně2196649006118325782107130
(o233764900611238
2–323866490061245578
stolice/den247564900611933596979102125142167190215
více2701649006121305377
než27896490061254870
v2870649006120
době29016490061255177100
před3012649006125406388
léčbou).3111649006110335681108133145155
Nesmí32776490061325574113123
se341164900611841
podávat3463649006125527799119141155
pacientům3629649006125477080103128142167207
se211765590611943
střevní2171655906132456083104129138
obstrukcí2320655906140658397112137158181191
a2522655906135
chronickým25686559061366176102127137160181202242
zánětlivým28216559061345681105119129138158179219
onemocněním30516559061396588127154177202226251260300
střev,3362655906131456083104113
dokud34866559061386485110135
neodezní.36326559061396288113137158184193203
Cholinergní2117661806132578494103128152167191217226
reakce:2354661806121456788111134147
Průjem251866180612641667599138
s2667661806125
časným2703661806130527196117157
nástupem2871661806131537286111136159199
mohou30816618061467298124149
provázet3241661806132467393115137160174
cholinergní3426661806130558191101126149164189214223
příznaky,3660661806132475678103125146167176
jako2117667706110325380
jsou2208667706123416893
rinitida,23126677061293863728696121143153
zvýšená2475667706136567796120145167
salivace,265366770613254647494116139163173
zrudnutí,28376677061355075100125150164173183
diaforéza,3031667706139487084110125148170192201
bradykardie,32436677061395476101122143165180205215238248
mióza35026677061536389111133
a3645667706136
hyperperistaltika.36926677061406186109124211767360612649647392106128138152161182204214
V2342673606125
případě237867360612438487395120143
cholinergních253267360612247748493118142157181206216239264
příznaků280767360612439486995117138163
je29816736061831
třeba302367360611327507698
podat3131673606124517698111
atropin.3253673606121355076101110135145
Akutní3407673606127487387112121
reakce3539673606114375980103127
na367767360612446
infuzi37346736061733467192102
a2117679506123
související2151679506123507595104123146156165188198
reakce:2360679506119436586109132144
V2516679506131
případě2558679506130455479101126149
závažných2718679506127496991113138159182207
hypersenzitivních29366795061305176100115133157182204213227236256282291314340
reakcí,3286679506120436586109119129
včetně3426679506125487285111134
akutní3571679506127487387112121
reakce3703679506120436586109133
na211768540612648
infuzi,217668540611338517698107117
anafylaktické/anafylaktoidní2304685406126517386107117139160174183207228251267289315337350371381403424438464474499524533
reakce2848685406119426485108131
a2990685406126
angioedému**,30276854061255175851111351601832232483274685406121403313685406111
je333568540611336
třeba3382685406117325580102
léčbu3495685406114376186111
přípravkem361768540612843527792114135156179218
ONIVYDE21176913061366980106131162187
pegylated2315691306125497395105127140164189
liposomal251569130611020457190116156178188
ukončit.2714691306125477398121131145154
Předchozí2880691306126416590113138165186195
Whippleova30876913061406675100125135159185205227
operace:3325691306128537691113136160172
Je350769130612347
třeba3564691306115305378100
sledovat3675691306119295378104125147161
známky21186972061224870109130151
infekcí.228069720611035487192115125135
Cévní24246972061325576101110
onemocnění:25456972061275276115141165190213239248260
ONIVYDE28166972061356879105130161186
pegylated3013697206125487394104126140163188
liposomal321269720611020457190116156178188
je34116972061932
spojován3454697206119447180106127149174
s3639697206119
tromboembolickými366969720611328549411914521187031061246489115125135158179200240249
příhodami,2378703106140556490116141163203212222
jako2611703106125476894
je271670310612548
plicní2775703106140506083108118
embolie,290470310613878103129139149172182
žilní309770310613746568191
trombóza31997031061294470110135161183205
a3415703106137
arteriální3463703106137526689104114136146171180
tromboembolismus.3654703106129447011013516121187090061246489115125135153193218236246
Pro23757090061334774
odhalení24607090061335883105115139164173
pacientů2644709006133557887111136150175
s2830709006125
vícečetnými2866709006128376084107131144170191230239
rizikovými311670900612232536284110130151191200
faktory3327709006120426377104119140
kromě34787090061284369108132
základního3621709006128507282104129154163188215
novotvaru21187149061265373100113134156171196
má232571490616284
být24207149061486983
odebrána25147149061507598123138160185207
důkladná27327149061497495105127152177199
anamnéza.29427149061457092132157180202224234
Pacienti31877149061487094103126152166175
mají33737149061628494103
být34877149061486983
informováni3581714906133587197112152178199221246255
o2118720806127
známkách21567208061305577117138160183208
a2375720806130
symptomech24167208061274887112126153192216239264
tromboembolie26917208061223763102127154177217242268278288311
a3013720806130
mají3054720806147697988
okamžitě31537208061355678117139148162185
kontaktovat3349720806130568195117138152178199221235
lékaře359572080611841628499122
nebo37287208061335782108
zdravotní2118726706122476284105131145170180
sestru,230972670612246647893118128
pokud24487267061295677102127
se258672670612246
u2643726706129
nich2683726706129396287
takové2781726706118406188108131
známky29237267061265173113134155
nebo30897267061295378104
symptomy32047267061234484109122149188209
objeví.3424726706131566589109119129
Plicní356672670612636466994104
toxicita:368172670611844657497106120142154
U2118732606132
pacientů21617326061476992102125150164189
léčených23617326061325679102128149172197
nelipozomálním2569732606147718190115142163190229251261286296335
irinotekanem2915732606132465681107121145166188213237276
se320273260614164
vyskytly32777326061436482104125138148170
příhody3457732606148627297123148170
podobné36387326061477398125150175198
intersticiálnímu211873850611035497388106120129153162184194219228268293
plicnímu242273850612838487196106145170
onemocnění26037385061305579118144168193216242251
(ILD).286573850611526488092102
Mezi2978738506140638594
rizikové308373850611928495980106127150
faktory3244738506117396074100115136
patří339173850612951647989
preexistující3491738506128436690110120138152177186196219228
plicní373073850612939487197106
onemocnění,21187444061275376115142165190214239248258
podávání2387744406125517698119141166175
pneumotoxických2573744406125507398138164178205225234258279300323348
léčivých293274440611033576686107131156
přípravků,309974440612439487388110131152177187
kolonie3297744406120475783108118141
stimulujících3449744406118324181106116141150159183192215240
faktorů370074440611335567097111136
nebo21187503061265075101
předchozí2230750306132477095118143170191201
radiační244275030612143687799123148157
terapie.2610750306121445981106115139149
U2770750306137
těchto2818750306121446893107133
pacientů2962750306132547786110135149174
je314775030611639
třeba3197750306121365984106
pečlivě331475030613255788898118142
sledovat3466750306126365984111131153167
respirační364475030612145638898112134158183192
příznaky211875620612641507297119140161
před2290756206129446792
léčbou2393756206114376186112137
přípravkem254175620612944537893115135157180219
ONIVYDE27717562061397283109134165190
pegylated2972756206129527798108130144167192
liposomal317575620611423487593120159181191
i3377756206114
během34017562061295378102141
ní.35537562061293848
Objeví-li3612756206140657497118127148158167
se379075620612346
nová2118762106126537395
nebo22247621061345782109
progresivní2344762106133487499114137156165185211220
dyspnoe,2575762106133547398123150173183
kašel2769762106130527094104
a2884762106130
horečka,2925762106134607598122143165175
je311176210611741
třeba3163762106122376085107
léčbu3281762106119426590115
přípravkem340776210613449588398120140162185224
ONIVYDE36427621061447687114138170194
pegylated2118768006126497495105127141164190
liposomal2318768006132416693111138177199209
okamžitě25387680061486991131152161175199
přerušit2748768006146618499124143152166
až292576800614365
do300076800614773
vyhodnocení30847680061426388115140165192215238264273
diagnózy.33687680061465678102128154176197206
U3585768006152
pacientů36487680061466892101124150163188
s2118773906119
potvrzenou2148773906134607494109131154179206231
diagnózou2390773906133426489114141162189214
ILD26157739061194172
je269877390611841
třeba2750773906122376085107
léčbu2868773906118426590115
přípravkem299477390613348578297119140161184223
ukončit.32287739061335581106129138152162
Porucha3407773906126536893116141163
funkce3581773906122477293116140
jater:373277390611739537691103
Pacienti2118779806126487281104130143153
s2282779806125
hyperbilirubinemií23187798061315277101116141150160169184209234243269292331341350
měli2679779806146697989
vyšší277977980612647668594
koncentrace28847798061275479102126151165179201225248
celkového3143779806130536384110131154180206
SN38,33607798061296185111120
a3491779806128
proto3530779806132477387113
je365477980611639
u3704779806131
nich3746779806132416590
zvýšené2118785706122436483106131155
riziko228478570612232536284110
neutropenie.2405785706133568195110136161184210219242252
U2668785706139
pacientů2718785706133557888111136150175
s2904785706126
celkovým2941785706131556586112133154193
bilirubinem314578570613342526276101126136161184224
1,0–2,03380785706127376393117127152
mg/dl35437857061487289114124
je367878570611740
třeba3729785706122376085107
pravidelně211879160612641638392118141151176200
sledovat2329791606118285176103123145159
krevní2499791606121365979105114
obraz.2624791606126516688109119
U2754791606131
pacientů2796791606125477079103128142167
s2974791606118
poruchou3003791606125516691114139166191
funkce3205791606113386384107130
jater33467916061931456983
(bilirubin34407916061123746566680105130140165
>3616791606124
2násobek3651791606123487089116141164185
horní2118797506126536793102
hranice223179750612540628797120144
normálního23857975061265367107129139164173199225
rozmezí26217975061154163102126147156
[upper2788797506112376287111126
limit292579750611019596882
of301879750612740
normal,30697975061265267106128138148
ULN];3228797506131538697109
transaminázy334879750611429517695117156166191213234256
>3614797506125
5násobek3650797506124497190116141165186
ULN)2118803406132548698
je222780340611942
třeba2280803406124396287109
postupovat2400803406135628094119144171191213227
opatrně.26388034061366183971121371612797803406111
Pokud2828803406126537499124
se296380340612852
přípravek302680340613550598499121141165186
ONIVYDE32238034061457788115139171195
pegylated34298034061355983105115137150174199
liposomal363980340612029548199126165187197
podává2118809306126527799120142
v2271809306124
kombinaci23068093061245190115124150172195204
s2521809306122
jinými2554809306113224768108117
hepatotoxickými2682809306129527799113140154180200210233254275315324
léčivými301780930611337607090111150160
přípravky,318880930612843527792114135156177186
je338580930611236
zapotřebí3432809306125477298112127150175184
opatrnosti.36278093061305577911061311581761901993825809306111
Porucha2118815206126536893116141163
funkce22928152061295479100123147
ledvin:2450815206125497494103129141
Použití2616815206126537899109122132
přípravku2759815206140556489104126146168193
ONIVYDE29638152061508294120145176200
pegylated31748152061416489110120142156179204
liposomal3389815206125356086105131171193203
u3603815206140
pacientů3654815206140628595118143157182
s3952537906119
významnou3982537906121426489111150175202227
poruchou4220537906125526691115140166191
funkce4422537906114396485108131
ledvin456453790611134597989114
nebylo4689537906125497495105131
stanoveno.4831537906119335580107127151176202212
Pacienti5053537906126487281104130144153
s5217537906119
podváhou:5247537906125517697119144170195207
u5466537906125
pacientů5502537906125477080103129142168
s3952543806119
body3982543806125527798
mass4091543806140628099
indexem420154380619345983104127166
<4378543806124
18,54413543806120465579
kg/m2450354380612145621014603543903614
je46295438061933
třeba467354380611428527799
postupovat4783543806125517084109134160181203217
opatrně.5011543806126517387102127151160
Pomocné51815438061265392119142167191
látky:538354380611032466788100
obsahuje5494543806126517092117142152175
33,13952549706125495877
mg404054970614974
sodíku4125549706128558089110135
v4271549706130
lahvičce,431254970612042678797120143167177
což45005497061325980
odpovídá45915497061366186113133143168190
1,65�479254970612939638786
%4877549706132
doporučeného49205497061356186113127152176199224248273300
maximálního52315497061497191101140162172197207232258
denního55005497061355883109118143170
příjmu395255560612641505999124
sodíku4087555606123507584105130
potravou4228555606130567085107127154179
podle4418555606130568191115
WHO454355560614577113
pro46675556061294470
dospělého,47485556061305675100124134157182209219
který4977555606126406479100
činí5088555606128376271
25170555606129
g5210555606129
sodíku.5250555606124507585106131141
INTERAKCE*:5405555406214467296124151179209234253265
Souběžné39525615061245075100124145170194
podávání41575615061396590112133155180189
s4357561506133
induktory4401561506123487398119133159174195
CYP3A446075615061457095119145171
(antikonvulziva478856150612648738797118144169190215225246255276298
(fenytoin,5097561506126396287108122149158183193
fenobarbital53015615061275176102127149164189199212234244
nebo55565615061396388114
karbamazepin),3952567406122445984106145167189212237247272284294
rifampin,4257567406116253860100125134159169
rifabutin443756740611726396186111125134160
a4608567406123
třezalka464256740611630547597107128150
tečkovaná)4803567406116396284110130152177199211
může50255674061416688111
snížit514756740612046557786100
a5258567406123
souběžné5292567406120477297120142167191
podávání54945674061265378100120142167177
s3952573306119
inhibitory39825733061833586792102115142157178
CYP3A441715733061295379102129154
(např.433657330611035578297105
grapefruitovou4452573306122375984108121136161170184210231257282
šťávou,474557330611731537399124134
klarithromycinem,48905733061192951667589114129155195216239249274297337346
indinavirem,52475733061733586792114135144159182221231
regorafenibem,54895733061133661871021241371613952579206126356084123133
itrakonazolem,40965792061620355778104129151173199209233272282
lopinavirem,43895792061733586893115135145159183222232
nefazodonem,4632579206122455981102129154180205229268278
nelfinavirem,492157920612245556779103125146155170193233242
ritonavirem,517457920611221356287109129139153177216226
sachinavirem,541157920611537608695120142163172187210249259
telaprevirem,395258510611538487095110133154163178201240250
vorikonazolem)4213585106131587382103129154176198224234258297309
a4533585106133
inhibitory4577585106120457079104114128154169190
UGT1A147785851061417499119145164
(např.4953585106123487095110118
atazanavirem,5082585106133476990112137159180189204227267276
gemfibrozilem,53695851061365999110122146161187209218228252291301
indinavirem,395259100611035607095117137147162185224234
regorafenibem)41975910061355883109124146159183208217242266305317
může452559100616085106130
zvýšit46665910061416283101111125
systémovou4801591006139607892116155182202228253
expozici50655910061446590116138147170180
přípravku5256591006145606994109131151172197
ONIVYDE54645910061568899126150182206
pegylated3952596906126497495105127141164190
liposomal.4152596906121305582100127166188198208
Současné43715969061336085108130149174197
podávání45795969061366287109130152177186
s4776596906129
cytostatickýmí4816596906134556995114128150164173196217239278287
látkami5114596906121435678100139148
(včetně5273596906123436690104129152
flucytosinu)5436596906122355982103117144162172197222234
může39526028061406587110
zhoršit4073602806127527994112122136
nežádoucí4220602806130547597122149174197206
účinky4437602806131546389110131
přípravku457960280613045558094116137158183
ONIVYDE47736028061417384111135167191
pegylated49756028061315479100110132146169194
liposomal**.518060280611625507795122161183193213233243
FERTILITA*:54376027062234876101114137150175201220232
Před3952608706126416489
zahájením4052608706122446991100124149158198
podávání4261608706125517698119141166175
přípravku444760870612640507589111132153178
ONIVYDE46366087061366879105130162186
pegylated4833608706125487394104126140164189
liposomal503360870611019447189116155177187
zvažte523160870612242648699123
možnost53656087061396687113139158172
poučit5548608706125517699109123
pacienty3952614606126487181104129143164
o4127614606130
zachování4168614606124466995121142164189198
pohlavních4377614606128558090112132157167190215
buněk**.46036146061285378102123143163173
TĚHOTENSTVÍ*:47886145062275184119144168201225250279292311323
Nedoporučuje51236146061335782108133160174199223248257280
se.54146146061224655
KOJENÍ*:54826145062286386111143156175187
kontraindikováno.3951620506122487387102124133159184193214240261283308334344
ANTIKONCEPCE*:4315620406228618699127161194224249275305330349361
Muži46876205061457092101
i4799620506118
ženy48286205061305479100
musí49396205061487392101
používat50516205061346085107116137159173
účinnou5234620506134576792117144169
antikoncepci5414620506130566979100126151175198223246256
v3951626406121
průběhu3983626406128436893117142167
léčby4161626406113366085106
a4278626406125
ještě431462640611236546892
74416626406126
měsíců4453626406142658493117142
po460662640612854
ukončení46716264061284976101124148173182
léčby4864626406113376085106
u4981626406128
žen50206264061254873
a5104626406125
45140626406129
měsíce5180626406142668494117140
u5331626406128
mužů.53706264061436889114124
ÚČINKY55086263062326376108136162
NA395163220623361
SCHOPNOST402163220625383116151177210245268294
ŘÍDIT432563220625669101114139
A4474632206256
OBSLUHOVAT454063220626391114137168201236263289313
STROJE*:486363220625278106141164188208220
Dbát5120632306133587993
zvýšené52246323061537495113137162185
pozornosti.542063230615783105131146171198216230239249
NEŽÁDOUCÍ39516381062335884111143178209239252
ÚČINKY*:42136381062336476109136162181193
Velmi4419638206127505999108
časté:4538638206125476680103115
neutropenie,4665638206126497488103129154178203212235245
leukopenie,4921638206112366182108133156181191214224
anémie,51566382061244972112121144154
trombocytopenie,5321638206116315796121148171192206232257281306315338348
hypokalemie,3951644106126477299120142152175214224247257
hypomagnezemie,42196441061446590117156178203228251273296336345368378
dehydratace,46086441061446893114139154176190211235258268
snížená4887644106138637294117142164
chuť50626441061426792106
k5179644106140
jídlu,523064410612938637398108
závrať,5349644106141638398120133143
průjem,5503644106144598493117156166
zvracení,3951650006122435880103126151161170
nauzea,4132650006124467193116138148
bolest4291650006124506084102116
břicha,441865000612439487196118128
stomatitida,4557650006117315897119133142156165190212222
alopecie,4790650006121315782106129138161171
pyrexie,4972650006124456083104113136146
periferní512965000612447627185108123148157
otok,529765000612539668797
zánět5405650006120426791104
sliznice,55206500061182837588493116140149
únava,3951655906126517393115125
astenie,4087655906142607497123132155165
snížení4263655906138637394118143152
hmotnosti.442665590614584110124149176194208218227
Časté:4683655906132547386110122
septický48166559061386186100109133154175
šok,5002655906138648695
sepse,51086559061386287105129139
pneumonie,52586559061446993118157183209218241251
febrilní5520655906133568196105115140150
neutropenie,3951661806126497488103129154178203212235245
gastroenteritida,420766180612547657994120143169182206221230244253278300310
orální452866180612641637398107
kandidóza,4646661806121436893103128154176197207
lymfopenie,4864661806110317184110135159184193216226
hypoglykemie,5101661806125467198122132153175198237246270279
hyponatremie,5391661806125477298123145159174197236245269279
hypofosfatemie,3951667706126477299112138157170192206229268278301311
insomnie,4273667706120456390129154164187197
cholinergní4481667706133598595104129153168192217227
syndrom,47196677061295075100115141180190
dysgeuzie,49206677061355675100123148170179202212
hypotenze51436677061365782108122145170192215
plicní5369667706136465578103113
embolie,54936677061337398124134143167177
embolizace,39516736061246489115125134156178201224234
hluboká4196673606133436893119140162
žilní436967360612939497483
trombóza,44636736061213662102127153175197206
dyspnoe,4680673606133547397123149173182
dysfonie,4873673606133547286112137146170180
kolitida,50646736061285464748897122144154
pruritus**,522867360613348738897111136154174194204
hemoroidy,54426736061335796122137163173198219227
hypoalbuminemie,3951679506126477299121130155180220229254278317326350360
akutní4321679506124457084109118
renální445067950611740658797122132
selhání,4592679506121445479101126136145
reakce4748679506117406283106129
spojená4888679506121467281105130152
s5051679506120
infuzí,508267950611136497496105115
edém,52086795061255073113122
zvýšený5341679506123446583107132153
bilirubin,55056795061273646557095120129154164
zvýšená3951685406122436482106131153
ALT,4115685406142638593
zvýšená4218685406137587998121146168
AST,4397685406142648997
zvýšení4504685406138587998121146155
INR.4670685406127598696
Méně47926854061386186110
časté:4913685406138607993116128
biliární505268540614050606991106131140
sepse,52036854061345782101124134
hypersenzitivita,53486854061416287110125144167192214223237246266276290311321
trombóza,3951691306115295695120146168190200
hypoxie,4162691306123446995116125148158
ezofagitida,4331691306121436982104129138152161186208218
proktitida,456069130612338648599108122131156178188
kopřivka**,475969130611944698493114135157177197206
vyrážka**,497669130611940547698119141161181190
makulopapulózní51776913061385981106116142167189214239249275297322331
vyrážka,551969130611839547698119141151
diskolorace3951697206126355475101111137152174197221
nehtu.4183697206123467185110120
Není4311697206133568191
známo**:44136972061194466105132152171183
anafylaktická/anafylaktoidní4607697206120456780101111133154168177200221243260282307329342363373395416430456466491516525
reakce,5143697206112365879102125135
angioedém,5289697206119456979105128153177216226
erytém.552669720612136577194133143
PŘEDÁVKOVÁNÍ*39517030062275579111138164192226253279312324344
VLASTNOSTI*:43227030062285179103128161196219245258277289
Irinotekan463470310611227366188101125146168193
(inhibitor483870310612837638897122131145172186
topoizomerázy50357031061305782108118139165205228243265286307
I)535370310612840
zapouzdřený54037031061386085112137158183198221246267
v3951709006121
lipidové398370900611928536287114134158
dvouvrstvé41517090061345481106126141159173194217
vezikule4379709006129527483104129139163
nebo45527090061345782109
lipozomu.4672709006118285379100127166191201
Irinotekan488470900612034446995109133154176201
je509670900611741
derivátem5148709006133577181101123137160200
kamptothecinu.53597090061295191116129156170195218241251276301311
Kamptotheciny39517149061264888113127153167192215239248273294
působí4256714906125506995120129
jako439671490619315379
specifické448671490611843669099110122146167190
inhibitory46877149061934596994103117143158179
enzymu4877714906123487091130155
DNA50437149061326490
topoizomerázy5144714906114406592101122149188212226248270291
I.544671490611120
Irinotekan547771490611126356087100124145167192
a3951720806123
jeho3985720806115396490
aktivní408672080612849637293118127
metabolit42247208061466983105130156166176189
SN-3844247208061296181105131
vytvářejí4565720806127486282104119142151161
reverzibilní4737720806120446487102124133158167177202212
vazbu4959720806127497095120
s5090720806125
komplexem51267208061275393118128151172195234
topoizomeráza5371720806120467198107129155194218233255276298
I-DNA3951726706112326395121
a4083726706121
indukují411572670619356085106131140149
jednořetězcové427572670619335883109124147161184206229255276299
léze4585726706110335578
DNA,46747267061316490100
které478472670612135597396
blokují4891726706125356183108117126
replikační502872670611438637382103125148173183
vidlici52227267061202954647396106
DNA53397267061316389
a5439726706122
odpovídají54727267061265176102123132157179188198
za395173260612244
cytotoxicitu.4006732606132536793107133154163186196209234244
Irinotekan426173260612034446995109132154176201
se447373260612750
metabolizuje45347326061487185107132158168177199224233257
prostřednictvím4802732606133487492106121144169194203227241261270310
karboxylesterázy5123732606129516691117138159168192210224248262284306327
na546173260613355
SN-38.55277326061316383107133142
SN-383951738506124567699125
je408773850611437
z4135738506126
hlediska417173850613040638898116137159
inhibice434173850611439647398108131154
topoizomerázy4506738506118457096105127153193216231253274295
I4812738506116
purifikované483973850612954687889101122148168190216239
z5089738506126
nádorových51267385061295176102117143164185208233
buněčných53707385061295479103126151172195221
linií560273850611423485867
člověka3951744406124346181104126147
a4109744406123
hlodavců4143744406126366388110130153178
přibližně43327444061264150758594116141164
1000krát45077444061214774100121136158172
silnější46907444061192939648796115124
než48257444061265071
irinotekan.490774440611025345986100123144166191201
PODMÍNKY51187443062276293131144176204229
UCHOVÁVÁNÍ*:53577443062326395130158184210236268281300312
Uchovávejte39517503061325580107127149169193202216239
v4201750306124
chladničce4236750306127526284109134143167190213
(2-84460750306116406086
°C).4557750306119506272
Chraňte4640750306135607496122135159
před4810750306128436691
mrazem49127503061435880101125164
a5087750306125
světlem.512375030612243668090113153163
BALENÍ*:52997502062285578103135148167179
15490750306121
injekční552375030611035456889112137147
lahvička395275620611133587888111132154
obsahující4117756206126516991116141150160183192
10�43207562061194545
ml437675620613848
koncentrátu.4435756206121477295118144157172194208233243
Datumposlední4686756106233557197136171197216228251277303314
revize501075610621639617294117
textu:5137756106215396176102114
08/2022.5262756206126516791118142166176
Registrační5447756106229527889108123140162185211222
číslo:395276200622435546592104
EU/1/16/1130/001.4062762106125567292109128153170189209233259276302329348358
Držitel442976200623349718298121133
registračního457176200621538647594109126148171197208234261
rozhodnutí:4842762006214416389116142168193209220232
Les50807621061234665
Laboratoires5156762106120426793108130143170179194217236
Servier540376210612044587988112126
50,55407621061224857
rue56087621061133861
Carnot,3952768006132546994120134144
9228441077680061315579105130
Suresnes4248768006129546892110135159177
cedex44367680061305378101122
Francie.4569768006128426489113122145155
Před4735768006132467095
předepsáním4840768006132466994118143161183209218257
přípravku510876800613146558095117137158183
si530276800612534
přečtěte5347768006131466992106130144167
Souhrn55257680061295580105120145
údajů3952773906126517382107
o4070773906125
přípravku.410677390612338477287109129150175185
Výdej4302773906125467194103
léčivého44167739061932556585108134160
přípravku458777390612338477287109129151176
je47737739061832
vázán4815773906119416385110
na493677390612345
lékařský49917739061932537590109130151
předpis.5153773906123386186111120139149
Přípravek531377390612338477287109130153174
je54987739061831
hrazen5540773906124386082105130
z3952779806122
prostředků3985779806128436988101116139164186210
veřejného420677980612447628594119143168194
zdravotního4411779806125506486107133147172182207233
pojištění465577980612854647391105129154163
viz48297798061233354
Seznam4894779806126497196118157
cen50627798061264975
a5148779806124
úhrad5183779806128536890115
léčivých530977980611336596989110133158
přípravků:547877980612843527792114134156181192
http://www.sukl.cz/sukl/seznam-leciv-a-pzlu-hrazenych-ze-zdrav-pojisteni.3952785706126405479911071231581922262362542793003103203433653814004254464564724915145365615836226436536766997097297507717928178388488738949199349569771001102610471070109511161137116011811201122612411263128313041329135513641374139214061430145514641474
Přípravek543778570613247568196118138162183
je563178570611640
k3952791606122
dispozici3985791606130395883109131140163173
v4169791606125
lékárnách.420579160611538608296122143167192202
Další442179150623355678696
informace452779150621642568399138161184207
lze47487916061113256
vyžádat4815791606125466890115137150
na497679160613153
adrese5039791606128536790109132
Servier518279160612852668796119134
s.r.o.,53277916061243448578393103
Na544179160613759
Florenci5511791606127376378101126150159
2116/15,3952797506125446489106125149158
11041217975061193966
00419879750612653
Praha4262797506136517398120
1,439379750611929
tel.:443379750611437475769
(+420)4513797506112416690117129
22246537975061244872
11847357975061204065
111.4811797506120395969
*3952809306121
pro39848093061253966
úplnou4061809306125506085112137
informaci42098093061935487589129151174183
si440380930611928
prosím444280930612640678595134
přečtěte4587809306125406487101124138161
celý4759809306124475778
Souhrn48488093061234975100115140
údajů4999809306125507281106
o5116809306127
přípravku515480930612540497489111131153178
**395281520612140
Všimněte4003815206125435291117140154177
si419181520611726
prosím422881520612439658493132
změn43718152061205983108
v4490815206118
informaci45198152061833467388127149173182
o4712815206125
léčivém47488152061831556484107147
přípravku490681520612338477287109129151176
ONIVYDE50938152061336576102127159183
pegylated5287815206123477192102124138162187
liposomal54858152061817426988114153176186
LITERATURA:10714664056274273101134166194231264296310
1.139346640563043
ONIVYDE14494664056458398129160197225
pegylated16874664056346292117131157175203233
liposomal1932466405618306092114145191217231
SmPC,217546640563278108144157
poslední23454664056346588101129159189201
datum25594664056346179109154
revize2726466405623517688114142
textu2881466405622507593123
08/2022.30174664056356686115146174203216
2.324946640562942
Lamb33074664056265399129
YN,34484664056347284
Scott35454664056325990108126
LJ.36844664056315769
Drugs.37714664056375685115137150
2017;77:785–792.10724719056296084111125152178193219250278313340370398411
3.149347190562941
Drummond15474719056355383129175206236266
DC182647190563571
et191047190562643
al.19664719056253851
Cancer20284719056366292120147166
Res.2207471905630577992
2006;66:3271–3277.23094719056296091121136166196210239267294318353382410437463473
4.279247190563143
Kalra2849471905629556987114
AV297647190562959
et304847190562543
al.31044719056243850
Cancer31654719056366292120147166
Res.3344471905630577992
2014;74:7003–7013.34464719056296084114128155184199225256288316351378409433462474
5.107247740562841
Carnevale11274774056366281111139164191204232
J,137247740562940
Ko142547740563464
AH.15024774056347284
Future16014774056265674103122150
Oncol.176347740564474101132145158
2016;12:453–464.19354774056296084114129153182197227255283319349379409421
6.237147740563043
Wang-Gillam242747740564975105135158196209222235262307
A2747477405634
et279447740563048
al.28544774056294255
Lancet.29244774056265282110137155167
2016;387:545–557.31044774056316286116131159190216231259289317353381409435445
7.356447740562737
Wang-Gillam361547740564773103133156194207220233260305
A1072482905631
et111648290563351
al.11804829056314557
Eur12554829056295877
J1350482905627
Cancer.13894829056426898125153172182
2019;108:78–87.15894829056296084114129153185215230256286322352378388
8.199548290563143
Chen20554829056366694124
LT219248290563258
et226348290563351
al.23274829056314457
Eur24024829056295877
J2492482905632
Cancer.25364829056426898125153172182
2018;105:71–78.27314829056346589120134159190218233259284319345376388
9.313748290563042
Hubner319248290564373103133161179
RA338448290563769
et346648290563250
al.35294829056324558
Eur36044829056295877
J3694482905632
Cancer.37384829056426898125153172182
2019;106:24–33.10724884056296084114129153185215229258287322351379391
10.14764884056265769
Ducreux15584884056376794113141171196
M1767488405644
et182348840562846
al.18824884056274053
Ann19484884056316191
Oncol.20524884056427299130143156
2015;25(suppl22214884056296084112127156184199221251281311324
5):v56–v68.2558488405629445884112142177202232262275
11.28464884056265164
eUpdate29224884056286494124151169196
Cancer31314884056366393120148167
of331148840563148
the33724884056184876
Pancreas34614884056305787114133161187210
Treatment3683488405630447298116162190220238
Recommendations.10724939056326087118164210238268298324342354386416438451
Published15364939056306090103116138168196226
June17754939056275787115
20,19034939056286072
2017.19874939056296085111121
ESMO212049390562957100141
Guidelines22744939056386880110138151164194222244
Committee.253149390563667113159171189207235263275
Available2819493905632568395108135165178206
at:30384939056264459
https://www.esmo.org/Guidelines/3110493905630486696118133153173214255295307335357403434447478497527547585615627657685698711741769791811
Gastrointestinal-Cancers/Cancer-of-the-Pancreas/eUpdate-Treatment-Recommendations.10724994056386487105123155167197215243265283296326352365389425451481509537555578598634660691718746764788819836859877907935959988101510451072109111191145116711881215125212821312133813561384140714341448147515011519156515931623164116641696172417511782182818731901193119611988200620182049208021022115
Last319949940565480102120
accessed333249940565381108136158181208238
March358349940567097116143173
2021.376949940565587115140152
12.10725049056265567
Okusaka115250490564975105128154180207
T1372504905637
et142250490563654
al.14895049056344860
Pancreas.15705049056305787114133160186209221
2020;49(3):326–335.18125049056296088120134165195210238253268296325355390418447475487
13.23205049056265467
NCCN240050490564682118156
Guidelines25695049056467688118146159172202230252
Version28345049056406685107119151181
1,302850490563245
2020.30865049056366896128139
Pancreatic32385049056396595123141169195213226253
Adenocarcinoma.35045049056407097127159186212231259271301332378404417
Available1072510405631568395108135165178206
at129051040562745
https://www2.tri-kobe.org/nccn/guideline/pancreas/english/pancreatic.pdf.Last13485104056304866961181331531732142542953243363543733854094354664965245365685866166366666947217517718018318438739019149279579851005103510611091111911381165119212141234126212921322133513481370140014201450147715071534155315811607162516381665167817081738175417671793181918421859
accessed32205104056275481109132154182212
March34455104056436988115145
2021.36035104056296089113126