1619
ZKRÁCENÁ170779016850109168229278329395455
INFORMACE64677901683197147209269352412461512
O1179779016863
PŘÍPRAVKU1263779016858117148206265326380439503
Lynparza178877901684895154211264301346400
1002209779016855110164
mg2395779016887144
potahované2561779016857112150204262317366418477530
tablety,311277901683891149177230268319342
Lynparza347577901684996154211265301347400
1503897779016854109164
mg4082779016888145
potahované4249779016857112150203262317366418476529
tablety480077901683891148177230268318
Kvalitativní17094601324683124146168198240269291330376398
a584946013252
kvantitativní65394601325090131176206228258300329351390436458
složení:112794601324365108142183229251273
Jedna14279490129266199139173
potahovaná161794901294886109144183220253287326361
tableta199494901293368107125160183217
obsahuje222894901294786114149188226244279
olaparibum252394901294765100139173196213252290352
100289194901294886124
mg3031949012972110
nebo315894901294983122160
olaparibum333494901294765100139173197213252291352
150370394901294785123
mg.3843949012971110125
Terapeutické399494601324076105146191233278308330363403444
indikace:445494601323278122144185228261302325
Karcinom479494901294983106135152191228290
vaječníku:51009490129437795129160199216250288306
Přípravek54229490129487087126149183215249282
je572194901292762
indikován17010590129175695112146181214248288
jako47410590129195487123
udržovací613105901294079102134170203236267284
léčba91310590129205485124159
1)1088105901293966
v11701059012935
monoterapii:12221059012963100139177200234257291329346363381
a)1620105901293662
u16991059012940
dospělých1755105901294078106145180198231260299
pacientek2071105901294075105122157196219252286
s23731059012930
mutovaným24191059012963102125161194228267300362
BRCA1/22799105901293977114157195225263
(stadium307910590129265578113152169207269
III336410590129193755
a34351059012936
IV3488105901291962
podle3566105901294078117135169
FIGO)375210590129355396141167
(zárodečná393610590129285893116151190225255295329
a/nebo4282105901293665105139178216
somatická4514105901293067129163186203233267301
mutace)48321059012963101125159190223250
pokročilým5098105901294178112134170200217235268330
high-grade544410590129415897136167208231265304338
epitelovým17011690129357491114147165203236271333
karcinomem519116901294478101130147186224285320381
vaječníku,91711690129437795129160199216250288305
vejcovodu123911690129437794125161194230269308
nebo1563116901294984123160
primárně174011690129497288150185208247281
peritoneálním2038116901294983106123146183222257291309349366427
karcinomem2482116901294378101129146186223285319381
(HGOC),2879116901293782126170209235253
které3148116901294467101124156
odpovídají3321116901294786125162195212251286304321
(kompletní3658116901293670106167206224259282321338
nebo4013116901294984123160
částečná4189116901294175103127160191230265
odpověď)4470116901294786125163196229269295
na4782116901294984
léčbu488211690129286393132171
po5069116901294987
ukončení5172116901294882118157187221260277
první5466116901294972108148165
linie564711690129284584101136
chemoterapie170127901293170104166203227260283317356373408
na594127901294781
bázi692127901294681111128
platiny.83712790129466499121138177210223
b)1077127901294672
u11661279012946
dospělých1228127901294684112151186204237266305
pacientek1550127901294681111128163202224258292
s18581279012936
relabujícím191012790129316381116155193211228258275337
HGOC2263127901295397141179
citlivým24591279012938557896113147182243
k27191279012941
platině,277612790129476599122139178212229
u30221279012946
nichž308412790129476494133164
došlo3264127901294784112130168
k34481279012941
relapsu350612790129306381115154183221
a37431279012942
které380212790129416498121153
odpovídají3972127901294483122160193210249283301318
(úplná4306127901293473112130169203
nebo4526127901294781120158
částečná4700127901293872100123157188227261
odpověď)4978127901294584123160193226266293
na5287127901294781
chemoterapii5385127901293877112173211234267291324363380397
založenou17013890129316583121150183222260298
na485138901293873
platině.57413890129395792114131170205222
2)812138901293764
v8921389012933
kombinaci942138901293368130169186225260290307
s12661389012927
bevacizumabem1310138901293873106140171188218257318353392426488
u18141389012938
dospělých1869138901293875104143177195228258297
pacientek2182138901293973104121156195217251284
s24831389012927
pokročilým2527138901293876109132167198215233266327
HGOC2871138901294588133171
(III30581389012926446280
a31541389012934
IV3205138901291759
dle328113890129385691
FIGO),338813890129335195139166184
které358813890129335690113145
odpovídají3750138901293776115152185202241276293310
(kompletní407713890129255995156195213248271310327
nebo4421138901293873112149
částečná458713890129306492115149179219253
odpověď)4857138901293776114152185218258285
na5158138901293973
léčbu524813890129175282121160
po5424138901293976
ukončení5516138901293872107147177211250267
první17014990129396299138155
linie3411499012917347390125
chemoterapie482149901292969103165202225259282316355372406
na905149901293872
bázi994149901293772103120
platiny113014990129375590112129169201
v13481499012932
kombinaci1396149901293268130169186225259290307
s17191499012927
bevacizumabem1763149901293772105139170187217256317352391426487
a22661499012934
jejichž23161499012916516885116155186
nádorové2518149901293873112149172207240274
onemocnění2808149901293675110172209239279313353370
je3194149901291651
asociováno326114990129336299130147184217251290327
s36051499012927
pozitivním3648149901293875104121145162195235252313
stavem397714990129275185118151213
poruchy420614990129387598136167206239
homologní4461149901293875137174192230269308325
rekombinace480214990129225488124185224241280315346379
(HRD)5198149901292570109153180
denovaným5394149901293772112151188221255294327389
buďto170160901293977117141177
mutací363160901295997120155185202
BRCA1/2579160901293977114157195225263
(mBRCA858160901292382121159195239
1/2)1112160901293565103129
a/nebo1257160901293261101135174212
genomovou1485160901293670110147209246279315354
nestabilitou.185516090129367199122157196213231248271307346363
Karcinom223516090129357093121138178215276
prsu:252816090129365987125143
Přípravek268816090129355774113136170202236269
je2974160901291448
indikován303916090129145392109142178211245284
1)3339160901293562
v34171609012930
monoterapii3464160901295895135172195229252286325342359
nebo3839160901293671110147
v40021609012931
kombinaci4049160901293066128167184223257288305
s43701609012925
endokrinní4412160901293170109147180203220259298315
terapií474416090129205376110149166183
k49441609012930
adjuvantní499016090129327188127160194233255295312
léčbě531816090129155080119154
dospělých5488160901293673101140175193226255295
pacientů170171901293974104121156195217256
se442171901294277
zárodečnou535171901294580103138177212242282319357
(germinální)909171901294079114137198215254289307346363390
mBRCA1/2,13151719012976139117190129397711415719522526316541719012918
s16881719012943
diagnózou1747171901295370105144183220249285324
HER2-negativního,2087171901296094134172202242276315350372389423462479518556569
časného2673171901294478107146181220257
karcinom2947171901294782105133150190227289
prsu3252171901295376104143
s34111719012943
vysokým3470171901294883111149182216277
rizikem376417190129375484101135168229
rekurence,4009171901293870104142165198237267301318
dříve434317190129537693127160
léčeného451917190129336798131171205245282
neoadjuvantní4817171901295488126160199217255289323362384423440
nebo5274171901295388127164
adjuvantní5455171901294887105143177211250272311328
chemoterapií.170182901293170104166203227260283317356373390408
2)594182901294672
v6831829012941
monoterapii7401829012969107146183206240263297336353370
k11261829012941
léčbě118418290129256090129164
dospělých1364182901294784113152186204237267306
pacientů1686182901294781112129163203225263
s19661829012936
diagnózou201818290129466398137176213243279317
HER2–negativního2352182901295387126164217257291330365387404438477494533571
lokálně293918290129266396131149188223
pokročilého3178182901294784118141176206223242276315353
nebo3547182901294782121158
metastazujícího37211829012969104127162190213248279317335352382399438476
karcinomu421318290129417699127144184221283321
prsu455118290129466997136
s47031829012936
pozitivní4755182901294784114131154171205244261
zárodečnou503218290129387396131170205235275312351
(germinální)5399182901293473107131192209248283301340357383
mBRCA1/2.17019390129622321939012939771141571952252634941939012918
Předchozí52819390129375992131161201238268285
(neo)adjuvantní82919390129256499136163197236254292326360399421460477
terapie132319390129225578112151168203
nebo1542193901293873112149
léčba170719390129175282121156
generalizovaného1879193901293872112146169203221238269305338372411445485522
onemocnění2417193901293676110172209240279314353370
má2803193901296195
zahrnovat2915193901292963103126165202235269291
antracyklin322319390129337295118151182217251269286325
a35641939012933
taxan,361419390129225689123162180
kromě381119390129325590152186
pacientů,4014193901293772102119154193216254271
kteří430219390129325589112129
nebyli4447193901293872111145163180
pro464319390129376196
tuto475519390129226184120
léčbu489119390129175282121160
vhodní.5067193901293272109148187204222
U53061939012944
pacientů,5366193901293872103120154194216254272
kteří565419390129325689112129
mají170204901296296114131
HR-pozitivní317204901294685116155192222239262279313352369
karcinom70220490129346992120137177214276
prsu,99420490129396391129147
muselo11572049012962100129163181219
rovněž139220490129245992131166196
dojít160420490129407794111135
k17552049012934
progresi180520490129406398137160193221238
na2059204901294075
nebo2150204901294074113151
po2317204901293977
předchozí241020490129406395134165204241271288
hormonální2714204901294077100162199238273291330347
terapii307820490129235780114153170187
nebo3281204901294075114151
musí34482049012962101129146
být361020490129407396
nevhodní3722204901294075108148185224263280
pro401920490129396297
hormonální4133204901293977100161199238273291330347
léčbu.449620490129195384123161179
Adenokarcinom4691204901294583117157194228262285314331370407469
pankreatu:5176204901294074114147170203237259298316
Přípravek551020490129386177116139173206239273
je170215901291852
indikován23921590129145493110143179212246285
v5402159012932
monoterapii588215901296097136174197230254287326343360
jako96521590129155083119
udržovací110021590129377699130166199233264281
léčba139721590129165181120155
dospělých1568215901293774103142176194227256296
pacientů1880215901293772102119154193215254
s21502159012926
germinální219321590129377194156173212246265304321
mBRCA1/22530215901296099138176221259288326
s28732159012926
metastazujícím2915215901296094118152181204239269308325342373390451
adenokarcinomem3383215901293271106145182216251274302319358396457492554
pankreatu,3953215901293771111144167200234256295312
kteří428221590129315488111128
neprogredovali4426215901293772111134169208231264303340373407425442
po4884215901293775
minimálně4975215901295976116133194229247286321
16týdenní531221590129367497132170205244283300
léčbě562921590129165081120154
derivátem17022690129397497113147181203237298
platiny48522690129385791113130170202
v7042269012933
rámci754226901292356118149166
chemoterapie936226901293070104166203226260283317356373408
v13602269012933
první141022690129396298138155
linii15812269012918357491108
léčby.170622690129175283122155168
Karcinom189022690129397497125142181219280
prostaty218722690129396297125148183205240
-24442269012930
metastazující2491226901296196119154182205240271309326343374391
kastračně289822690129346897120143177207247281
rezistentní319622690129235585102130154187226249288305
(mCRPC):3517226901292788126165204242268286
Přípravek382022690129386077116139172205239272
je4109226901291752
indikován417722690129175695112146181214248287
1)4481226901293864
v45612269012934
monoterapii4611226901296299138176199233256290329346363
k49902269012933
léčbě504022690129185283122156
dospělých5213226901293976104143178196229258298
pacientů5527226901293973104121156195217256
s1702379012928
germinální21523790129417598160177216251269308325
a/nebo556237901293767106141180217
somatickou789237901293168130164187204234268303342
mBRCA1/2114723790129641211237901293977114157195225263
mCRPC14902379012964102141180218
u17242379012941
kterých178123790129365992115152181221
došlo2018237901294178107125162
k21962379012936
progresi224923790129416499138161193222239
po2504237901294178
předchozí259923790129416496135166205243272289
léčbě290423790129215586125159
zahrnující3080237901293267106130168207224241272289
nový3385237901294279112147
hormonální3549237901294179102163200240274292332349
léčivý391423790129205585102136171
přípravek.410223790129416480119143176209242276295
2)4413237901294067
v44962379012936
kombinaci4548237901293672133172189228263294311
s48752379012930
abirateronem492223790129367592116149172205228264303337399
a53372379012937
prednisonem539123790129416496135174191220257296331393
nebo170248901293974113150
prednisolonem33724890129426597136175192221258276314353388449
k8022489012937
léčbě85524890129215686125160
dospělých1031248901294280108147182200233262301
pacientů1349248901294276107124158198220258
s16242489012931
mCRPC,16712489012965103142180218236
u19242489012941
nichž198224890129425989129159
není2158248901294276116133
klinicky230724890129375471111128158192225
indikována254924890129205998115148184217251290325
chemoterapie.2890248901293473108169207230263286320359376411428
Dávkování3337248601325092130171213251292338360
a37132486013245
způsob3775248601323883128161204249
podání:4041248601324791136177223245268
Doporučená4328248901294482121159182220250284323358
dávka4702248901294277110143178
přípravku489624890129426582121144178211244282
v51952489012936
monoterapii52482489012964102141178201235258292331348365
nebo5629248901294377116154
v1702599012934
kombinaci220259901293469131170187226261291308
s5452599012928
bevacizumabem589259901293974108141172189220258320354393428489
k10952599012933
léčbě114525990129185383122157
karcinomu131825990129346892120137176214275314
vaječníku164825990129346785120150189206240278
nebo1943259901293974113150
v21092599012934
kombinaci2159259901293470131170187226261292309
s24842599012928
abirateronem252925990129347390114147170203226262301336397
a29422599012935
prednisonem299425990129396294133173190218255295329391
nebo3401259901293974113150
prednisolonem356825990129396295134173190218255274311350385446
nebo4031259901293974113150
endokrinní4198259901293474113150183206223262302319
léčbou453325990129185383122160198
je4747259901291853
3004816259901293876114
mg49472599012961100
perorálně506425990129397396132155189207246281
dvakrát5361259901293972106139162196218
denně5596259901293973113152187
(celková17027090129265589107141176209243
denní430270901294277116156173
dávka619270901294378110144178
600814270901294280118
mg).9482709012966105131149
Léčba1113270901293870101140175
pacientek1304270901294377108125160199221255288
s16092709012932
HGOC1657270901295093138176
má18492709012966101
být196627090129437699
zahájena2081270901293570109144161196235270
do2367270901294380
824642709012942
týdnů2522270901292762100139177
od2716270901294180
podání2812270901294381120154194211
poslední3039270901294380109127161200239256
dávky3312270901294377110144177
režimu350627090129275989106168206
s37282709012933
deriváty3777270901294377101117151185207242
platiny.403527090129436196118135174207220
Při427227090129426481
použití4369270901294380119150167190207
v45922709012938
kombinaci4646270901293773135174191230264295312
s49742709012933
bevacizumabem5023270901294377111145175192223261323358397431493
je5532270901292256
dávka5605270901294277110143178
bevacizumabu170281901293974107141171188219258319354393431
15618281901293573
mg/kg707281901295998127161198
jednou92228190129144988127164203
za1141281901292863
312202819012935
týdny.127228190129205593132165178
Při146628190129365875
použití1557281901293673112142160183200
v17732819012931
kombinaci1820281901293166128167184223258288305
s21422819012925
abirateronem218428190129317087111144167200223259298332394
je2594281901291550
dávka2660281901293671104137172
abirateronu284828190129327188111145167201224259298337
10003201281901293573111149
mg3367281901295897
jednou348128190129144988127165203
denně.3701281901293670110149184200
Abirateron391828190129418097120154176210233268307
má4242281901295893
být435128190129377093
podáván4460281901293674113147180214253
s47302819012925
prednisonem477128190129366092131170187216253292327388
nebo5176281901293671110147
prednisolonem534028190129365991130170187215252270308347382443
v1702929012934
dávce220292901293772104134167
54042929012936
mg456292901296099
perorálně57129290129377295130153187205244279
dvakrát866292901293871104138161195217
denně.1099292901293772111150185202
V13172929012936
těchto136929290129215585125147183
případech156929290129376077115150189224254294
si1879292901292643
přečtěte193929290129376092123148181204238
úplnou219329290129377694133171209
informaci241829290129155575112136197231262279
o27132929012936
přípravku276529290129376077116139173206239277
pro305929290129376095
bevacizumab3171292901293771105139169186217255317351390
anebo3578292901293372106145183
abirateron.377729290129337289112146168202225260299317
Délka411129290129427796129164
podávání:4291292901293775114148181215254271289
1)4596292901293663
V46752929012935
první472729290129376096136153
linii48962929012916337390107
léčby501929290129165181120153
HGOC5189292901294387132170
v53752929012932
monoterapii5423292901296097136174197231254287326343360
nebo170303901293974113150
v3373039012941
kombinaci395303901294177138177194233268299316
s7273039012936
bevacizumabem779303901294782116149180197227266327362401436497
je1293303901292560
přípravek136930390129477087126149183215249282
podáván1668303901294784123158190224263
do1948303901294784
progrese2048303901294770106145167200228263
onemocnění2327303901294685120181218249288323362379
nebo2723303901294781120158
do2897303901294784
nepřijatelné2998303901294782121144160178212235268286326360
toxicity337530390129316798115145162186221
nebo3612303901294782121158
po3787303901294684
dobu3887303901294784123162
až4065303901294373
241553039012946
let,421730390129266184100
pokud4334303901294684117156195
v45453039012941
tu4603303901293169
dobu4689303901294784123161
není4867303901294782121138
onemocnění5021303901294685119181218249288323362379
radiologicky5416303901293265104121159177214253270300334367
prokázáno.17031490129396297131166196231270308321
V5083149012938
případě56231490129406379118153192227
prokázaného80531490129406398132166197232271306345382
onemocnění1204314901293877112173211241280315354371
po1592314901293977
216853149012939
letech174031490129195477111141180
a19373149012935
možného19883149012963100130169204243280
dalšího228531490129397492120137177214
prospěchu251531490129406398127166200231270309
z28403149012931
pokračující2888314901293977110133167197236253270301318
léčby322231490129195484123156
mohou3395314901296299139176214
být362631490129407396
pacientky3738314901294075105122157196218252285
léčeny404031490129195384117157189
déle424631490129407492127
než4389314901294075105
245103149012939
roky.456531490129245993126140
2)4721314901293965
V48033149012937
rámci4857314901292458119150167
monoterapie50403149012962100139176200233256290329346381
relabujícího543731490129245675109148187204221252269308345
HGOC170325901294689134172
lokálně35832590129175588123141180215
pokročilého589325901293876109132167198215233268307344
nebo950325901293873112149
metastazujícího1115325901296196119153182205240270309326343374391430467
karcinom159932590129326790119136175212274
prsu,188932590129386190128145
metastazujícího2051325901296095118153181204239270308326343373390430467
adenokarcinomu2534325901293473108147184218252276304321360398459498
pankreatu3048325901293873112146168201236258296
a33613259012933
mCRPC3411325901296098138176214
má3641325901296195
být375332590129387194
přípravek386432590129386177116139173206239273
podáván4153325901293876115149182216255
do4424325901293876
progrese451632590129386197136158191219254
onemocnění4786325901293776111172210240279314353370
nebo5173325901293873112149
do5338325901293876
nepřijatelné5430325901293873112135152169204226260278317352
toxicity.17033690129236090107138155178213226
3)413336901293865
V4943369012938
rámci548336901292458120150167
léčby73133690129195484123156
mCRPC9043369012962100139178216
má1136336901296297
být124933690129407396
přípravek136233690129396379118141175208241275
v16533369012934
kombinaci1704336901293470131170187227261292309
s20293369012929
abirateronem207533690129357491114148170204227262301336398
a24893369012935
prednisonem254133690129396395134173190219256295330391
nebo2949336901294074113151
prednisolonem311633690129406396135174191219256275312351386447
podáván3580336901293977116150183217256
do3853336901293977
progrese394633690129406398137160193221255
onemocnění4218336901293877112173211241281315355372
nebo4606336901294075114151
do4773336901294077
nepřijatelné4867336901294074113136153171205228261279319353
toxicity.523733690129246090107138155178213226
4)5480336901293965
V55613369012938
rámci5616336901292457119149166
adjuvantní17034790129357491130163197236259298315
léčby50134790129215586125158
karcinomu67534790129377194123140179216278316
prsu100834790129416593131
mají1156347901296499116133
být130534790129427598
pacienti1420347901294176106123158197220237
léčeni167334790129215586120159176
po1865347901294279
dobu1961347901294179117156
až2133347901293868
do2218347901294179
123133479012941
roku237034790129266195133
nebo2519347901294277116153
do2688347901294279
rekurence278434790129255891130153185225255289
onemocnění3089347901294079114176213244283317357374
nebo3479347901294277116153
do3648347901294279
nepřijatelné3744347901294276115138155173207229263281320355
toxicity,411534790129266393110141158181216229
podle4361347901294179118136170
toho,4548347901292562101138152
co4717347901293369
nastane4803347901294176104128162202236
dříve.505634790129416481115148165
Úprava5237347901294887110144177211
dávkování:5464347901294276109143178211245284301319
V1703589012942
případě22935890129416481120155194228
výskytu47435890129367199133166190228
nežádoucích718358901294277107141180218256286303334373
účinků,110835890129417188127161199216
jako134135890129205488124
je1481358901292055
nauzea,1552358901294276115145178213231
zvracení,179935890129336992125156190229246264
průjem2079358901294265103120155217
a23123589012937
anémie,2365358901293777111173190225241
může26233589012964102133166
být280535890129427598
léčba291935890129215586125160
přerušena309535890129416497120158186221260295
a34063589012937
lze346035890129205184
zvážit3560358901293369102133150173
snížení375035890129307087117150190207
dávkování.3973358901294176109142178211245284301319
Doporučuje4308358901294785124162185223253292309344
se4668358901293166
snížit475035890129317087118135158
dávkování4924358901294276109143178211245284301
na5242358901294176
2505334358901294179117
mg54673589012964103
(jedna558735890129284782121160195
tableta17036990129235897115150173207
150394369901293876114
mg5243699012962101
a6423699012935
jedna69336990129185391131165
tableta87536990129235897115150173207
1001099369901293876114
mg)12303699012961100127
dvakrát1373369901293973106140163197219
denně.1608369901293974113153187204
Při182936990129386077
potřebě1922369901294077100123156195230
dalšího216836990129397492120137177214
snížení239836990129296885116149188205
je2619369901291853
doporučená2688369901294077116153176215245279318353
dávka3057369901293974107140175
2003248369901293977115
mg33793699012962101
dvakrát3496369901293973106140163196219
denně.3731369901293974113153187204
Souběžné3952369901293674112151186216255290
podávání4258369901293977116150183217256273
silných454736990129294664103136165205
a47683699012935
středně481936990129295275108147186221
silných505636990129294664103136165204
inhibitorů527736990129175695112151168192228251289
CYP3A5583369901293879117155200
se170380901292863
nedoporučuje.249380901294276115153192229252290321359377411428
V6943809012939
případě74938090129416481120155194228
nutného994380901294179103142177216253
souběžného1264380901293067106145179209249283322360
podání1640380901294179118152192209
silných186538090129304765105137167206
inhibitorů208738090129195998115154171194231254292
CYP3A2395380901294081120158202
je2613380901292055
doporučeno2684380901294179117155178216247280320357
dávku3057380901294176109142180
Lynparzy3254380901293667106145180203235270
snížit354038090129307087117134158
na3714380901294176
1003806380901294079117
mg39393809012964103
dvakrát4058380901294174108141164198220
denně,4295380901294175115154189205
při451738090129416481
podávání4614380901294179118152185219258275
středně490538090129315477110149188223
silných514438090129304765105137167206
inhibitorů536638090129195998115154171194230254292
pak5674380901294176109
na170391901293974
150260391901293876114
mg3903919012961100
dvakrát506391901293972105139162196218
denně.740391901293973113152186203
Přípravek96039190129376076115138172205238272
může12483919012961100130163
být142839190129387194
podáván1539391901293875114149182215255
pacientům1810391901293873104121155195217255317
s21433919012928
lehkou218739190129185292125161199
poruchou240339190129387598136167206244282
funkce270139190129205998131160194
ledvin291139190129185291124141181
(clearance310839190129265573107142165199238269302
kreatininu342739190129335688123145162201218258296
513739391901293876
až3831391901293465
803912391901293876
ml/min)4004391901296179109170187226253
bez4273391901293973103
úpravy4392391901293877100134167202
dávkování.4610391901293973106140175208242281298316
U49433919012945
pacientů5004391901293873103120155194217255
se5275391901292863
středně535439190129285174107146185219
těžkou559039190129225686119155193
poruchou17040290129397699137168207245283
funkce46940290129205897131160193
ledvin67940290129175190123140180
(clearance87540290129255472107142165199238268302
kreatininu119340290129335688123145162201218258296
311505402901293775
až1597402901293364
501677402901293775
ml/min)1768402901296179108170187226253
je2037402901291651
doporučená2104402901293876115152175213244277317351
dávka2472402901293772105138173
přípravku266140290129386178117140174207240278
2002956402901293775113
mg3085402901296099
dvakrát3201402901293871104138161195217
denně.3434402901293873112151186203
Použití3653402901293772110141158181198
přípravku386740290129386178117140174207240278
a41624029012933
se4212402901292761
nedoporučuje4290402901293872111149188225248286317355373407
u47144029012937
pacientů4767402901293873103120155194217255
s50384029012928
těžkou508240290129225685119155193
poruchou529140290129387699137167206244282
funkce559040290129195797130159193
ledvin17041390129185392125142181
nebo367413901294478117155
v5384139012938
konečném592413901293873113147178217252313
stádiu92241390129325590129146184
renální112341390129276099134152191208
nemoci1347413901294478140177208225
(clearance158841390129316078112147170204243274307
kreatininu191241390129376093127150167206223262301
≤22294139012967
30ml/min).2313413901294280141159189251268307333351
Přípravek268141390129426481120143177209243276
může29744139012965104135168
být315841390129437699
podáván3274413901294380119154186220260
pacientům3550413901294378108125160199221260321
s38884139012932
lehkou393741390129225696129165203
nebo4157413901294378117154
středně432741390129335679112151190225
těžkou456841390129276191124160198
poruchou4783413901294380103141172211248287
funkce5086413901292563102136165198
jater530141390129215678112135
bez5452413901294378108
úpravy5576413901294382105139171207
dávkování.170424901293974106140176209242282299317
Přípravek50342490129426481120143177209243276
se796424901293166
nedoporučuje878424901294378117154193230254292322361378413
používat1307424901294380118149166200233256
u15794249012942
pacientů1637424901294377108125160199221260
s19134249012932
těžkou196142490129276090124159198
poruchou2175424901294380103141172211248287
funkce2478424901292462102135164198
jater.269242490129215678111135146
Kontraindikace:2858424601324688134164193234256302347368409452485526549
Hypersenzitivita3427424901294679118153176204239278309326349366399416440474
na3918424901294277
léčivou401142490129225787104138174212
látku424042490129215678112150
nebo4406424901294378117154
na4576424901294378
kteroukoli467042490129376094117152191224260278295
pomocnou4981424901294380142179210249286325
látku.532242490129225679112150168
Zvláštní5510424601323979101143176206252273
upozornění:170435601324590133168210239285326372394417
Hematologická611435901294680141176198235253290329346376410444
toxicita:107243590129316798115145162186220238
Pokud1327435901294680114152191
se1534435901293771
rozvine162243590129316695131148187222
těžká186043590129316594128163
hematologická2039435901294782143178200237255292331348378412446
toxicita250243590129316798115145162186220
nebo2739435901294782121158
potřeba2913435901294785108131163202237
krevní316643590129426597131170187
transfuze,336943590129325589128156177215246279296
léčba368143590129266191130165
přípravkem386243590129477087126149183215249282343
má42224359012969104
být4342435901294780103
přerušena4462435901294770102125163192226266300
a47794359012942
má48384359012969104
být4958435901294780103
provedeno5078435901294670105138171210245284322
odpovídající5416435901294584123161194211250284302319349366
hematologické170446901293974135170192229247284323340370404437
vyšetření.62344690129326795130153176209248265283
Myelodysplastický922446901295993126144181220253282321339373402425442472506540
syndrom/akutní147844690129266099138161196258288322356394417456473
myeloidní1968446901295992125143181198237276293
leukémie227744690129165189123156217234269
(MDS/AML):2562446901292586130165195240299333360378
Pokud2956446901293671104142181
existuje315444690129326481109132171188223
podezření3393446901293775114148178201234273290
na3699446901293872
výskyt378844690129316695128162185
MDS/AML,39894469012959103139169213273307325
má4330446901296094
být444144690129366993
pacient4550446901293772102119154193215
odeslán4782446901293574109137155190229
k50274469012932
hematologovi5075446901293772133168190227245282321358392409
k55004469012931
dalšímu554844690129377189118135196235
vyšetření,17045790129346997132155178211250267285
včetně47145790129305993116155190
analýzy677457901293170105123156187222
kostní91545790129306694117156173
dřeně110545790129355890130164
a12864579012930
odběru1333457901293372111146169207
krve155645790129305389123
pro169545790129355894
cytogenetické180545790129266285121160195234269292309340373406
vyšetření.222745790129306594128151175207246263281
Pokud2525457901293469102140179
je2721457901291348
vyšetřenímpotvrzena278545790129306594128151175207246263325376414437472495527560599634
dlouhodobá343545790129355391129168206245282321356
hematologická3807457901293570132166189225243280319336366400435
toxicita,425845790129195686103134151174209227
resp.450145790129195280119133
potvrzen465045790129357296131154186219258
rozvoj492445790129195584119156173
MDS/AML,51134579012957101137167211271305323
doporučuje5452457901293573112149172210241279297331
se170468901292863
přerušit249468901294467100123161189206230
léčbu49546890129235888127166
a6774689012940
pacient733468901294479109126161200223
má9724689012967101
být1090468901294477100
odpovídajícím1206468901294382121158191208247282299316347364425
způsobem1648468901293574113141178217252314
léčen.197846890129235888122161179
Léčba2174468901293971101140175
přípravkem236546890129446784123146180213246279341
má27224689012967101
být2840468901294477100
přerušena2956468901294468100123161190224263298
v32704689012939
případě,332646890129446783122157196231247
že3590468901293669
je3675468901292357
doporučeno3749468901294481120157180218249283322359
nasadit4125468901294479107142181198221
další436246890129447997125142
protinádorovou4521468901294467102125142182216255292316351384420458
léčbu.499646890129235888127166183
Přípravek519546890129446683122145178211245278
Lse5490468901293967102
nemá5608468901294479140175
podávat170479901293976115150183216239
v4254799012935
kombinaci476479901293570132171188227262292309
s8024799012929
jinou84747990129193675113151
protinádorovou101447990129416499122139178213252289313348381417455
léčbou.148647990129195484123160199216
Žilní171947990129375472111128
tromboembolické186347990129254883145184221256317356393412429459493525
příhody:240547990129406380119156195228247
Pacienty2668479901294071101118153192215250
je2934479901291953
třeba300447990129244780118153
monitorovat31734799012963100140157180216239275308342364
pro355347990129406399
klinické366847990129355269109126156190223
známky3907479901293271106167201234
a41584799012935
příznaky421047990129406380110149184218251
žilní447847990129314866106123
trombózy461747990129244783144183221250285
a49194799012935
plicní497147990129405875105145162
embolie5149479901293697136174192209243
a54094799012935
léčit546147990129195384101124
je5602479901291853
tak,567147990129245993112
jak17049090129185286
je272490901291752
to340490901292360
z4164909012931
lékařského46349090129185286121144172206238278315
hlediska79549090129395791130147176209244
vhodné.1055490901293473110149188223240
Pneumonitida:1311490901293877111150211249288305328345384419437
Pokud1764490901293873106145184
se1964490901292863
u20434909012938
pacienta2098490901293873104121155194217251
objeví236649090129377693128162179
nové2561490901293976110143
nebo2720490901293974113150
se2887490901292862
zhorší2966490901293069107130158175
stávající315849090129285186118152170187217234
respirační340949090129225583122139162196227266283
příznaky370849090129396279110149183217251
nebo3975490901293974113150
se4141490901292963
objeví422149090129377693128161178
abnormality4416490901293473112150173234269287304327362
na4795490901293973
radiologických488549090129235695112150168205244261291325358388427
snímcích,532849090129286885146177194224264282
léčba562649090129185283122157
má170501901296296
být28350190129397396
přerušena39550190129406396119157185220259294
a7055019012936
pacient757501901294075105122157196218
by992501901294073
měl1081501901296297115
být121350190129397396
okamžitě1325501901293872107168199216239273
vyšetřen.161450190129357098133156179212251269
Pokud1899501901294074108146185
je2100501901291953
pneumonitida2170501901294079113152213251290307330347386421
potvrzena,2607501901294078101136159191224263298316
léčba293950190129195484123158
má3113501901296397
být322750190129407396
přerušena333950190129406396119157185220259294
a36495019012936
pacient3701501901294075105122157196218
má3936501901296297
být404950190129407396
odpovídajícím4162501901293877116153187204242277295312342359421
způsobem4599501901293271109137175214248310
léčen.492550190129195484118157175
Embryofetální5117501901293596135158195231251286309344362401418
toxicita:555250190129246091108138155179213231
Vzhledem170512901294271110128163202237298
k4845129012935
mechanizmu536512901296297127167201241258288350388
účinku94151290129397087126160198
(inhibice115551290129284584123140179196227260
PARP),1432512901293977116154181198
může16475129012963101132165
olaparib182851290129385791130165188205244
podávaný2088512901294077116151184218257290
těhotným239451290129245897134158197230291
ženám2702512901293164104138200
způsobit2918512901293271109138175214231254
poškození3189512901294077105139175204237276293
plodu.349951290129405895134173190
Interakce:370751260132247099140169211251283324347
Souběžné4072512901293674112151186216255290
podávání4378512901294078117151184218257274
olaparibu466851290129395792130165188205244282
se4967512901292964
silnými504751290129304765104137198215
a52795129012935
středně533151290129295276108147186221
silnými556851290129304765104137198215
inhibitory17052390129175696113152169192228251288
CYP3A474523901293980118157201
se691523901293064
nedoporučuje,772523901294074113151190227250288319357375409426
pokud1215523901294077111149188
je1419523901291953
nutné,1489523901294078101141175192
je1698523901291853
třeba176752390129244780119154
snížit193752390129296885116133156
dávku2110523901294074107140179
olaparibu230552390129385691130165188204243282
(viz260352390129286178109
výše).272852390129357098133159177
Souběžné2922523901293674113152186216256290
podávání3229523901293977116150183217256273
se3519523901292964
silnými359952390129294664103136198215
induktory383052390129185796135168192228251288
CYP3A4134523901293980118156201
se4351523901292964
nedoporučuje4431523901294175114152191228251289320358376410
neboť4858523901294074113151175
účinnost505052390129396986126165202231254
olaparibu532052390129395791130165188205244282
může56185239012963101132165
být17053490129397295
zásadně28253490129367099133172212246
snížena.54553490129337390120153193227245
V8075349012942
případě,86653490129446784123158196231248
že1130534901293670
pacient1216534901294479110127161200223
užívající145553490129447592125159177194224241
olaparib171253490129436196135170193209248
má19775349012967101
být2095534901294477101
léčen221253490129235889122162
inhibitory2390534901292262101118157174197234257293
P-gp,2700534901294372113151165
je2881534901292358
třeba295553490129295285124158
pečlivě3130534901294479109127144178211
monitorovat33585349012967104143160184220243278312345368
nežádoucí3742534901294579109144183220259289306
účinky,406453490129447592131165198212
případně429253490129446784123158197236271
je4579534901292358
korigovat465353490129397598115153191224258280
snížením494953490129347390121154193210272
dávky.5237534901294579112146179193
Kombinace5446534901294580142181198237272302336
olaparibu17054590129375590129164187203242281
s4675459012938
vakcínami522545901294377111139156196230292309
nebo847545901294984123160
imunosupresivy1024545901292688126166203231270309332364393410443479
nebyla1519545901294984123156174208
studována.1744545901293861100139176209243282317335
Těhotenství2105545601324076122165195236282314344385406
a25285456013252
kojení:2596545601325193115157203224247
Přípravek287054590129386177116139173206239273
se3159545901293873
nesmí3248545901294984112174191
podávat3455545901294986125160193227249
v37205459012944
průběhu3780545901294972110149184223261
těhotenství4058545901293366106143166200239267291326343
a44175459012944
ženám4478545901294073113147209
ve4703545901294477
fertilním479654590129316588115132150189206267
věku,5080545901294377110148166
které5262545901294367100123156
nepoužívají5434545901294984123160199229246280314331348
spolehlivou170556901292867105123157197215232265301340
antikoncepci.52655690129337395112145181220251284323354371389
Ženy931556901293567106139
ve1086556901293265
fertilním116855690129195376102119138177194255
věku144055690129326599137
musí1593556901296099127144
před175355690129386193132
zahájením1902556901292963103137155189229246307
léčby,222655690129165181120153166
v24095569012932
průběhu245755690129386199138172212250
léčby272355690129175282121154
a28935569012934
ještě294355690129165179102136
630955569012936
měsíců3148556901296094123140170209
po3373556901293775
podání3464556901293875114149188205
poslední3685556901293875103121156195234251
dávky3953556901293772104138172
přípravku414155690129376077116139173206239277
používat4435556901293775113144161194228250
dvě4702556901293770103
spolehlivé4822556901292765103121156195213230263297
metody5135556901296095118154193226
antikoncepce.537855690129337294111145181220250284323354387404
Účinnost17056790129467693132172209237261
hormonální447567901294078101162199239273291331348
antikoncepce81156790129367597114148183223253287326356390
může12175679012963102132165
být139956790129407396
při151156790129406380
užívání160756790129407188121155194211
olaparibu183556790129385691130164187204243282
snížena,213356790129296986116149188223241
proto239056790129406499122158
je2565567901291853
třeba263456790129254880119154
zvážit2804567901293267101132149172
i29925679012918
dodatečnou3027567901294077116151173206237276314352
nehormonální3395567901294175115152175236274313348366405422
antikoncepci383456790129357497114147183222253286325356373
a42235679012936
pravidelné427556790129406497130147186221239278313
provádění460456790129406398131165204239278295
těhotenských491656790129245797134157191230258292326355394
testů.532756790129245786109147165
Přípravek550856790129406278117140174207240274
je170578901291852
kontraindikován239578901293066105127150184201241279296330366399432472
u7275789012936
kojících77957890129316684101131148179218
žen,1013578901292861100118
ženy1148578901292760100132
by1297578901293669
neměly1382578901293771133167185219
kojit161757890129316684101124
ještě175757890129154978101135
měsíc1908578901295993121138169
po2093578901293674
poslední2183578901293673102120154193233250
dávce2449578901293671103133166
přípravku.263257890129365976115138172204238276293
Nežádoucí2939578601325293128170215258303336358
účinky:331357860132437697143184223244
Léčba357157890129346697136170
přípravkem375857890129365976114138171204238271332
byla410657890129377088122
provázena424557890129365994127161191225264298
nežádoucími4560578901293671101135174212250281298359376
účinky495257890129366683123156190
nejčastěji515857890129377189119153182205238256273
mírné544757890129597699138173
nebo5636578901293671110147
střední17058990129285275107146185202
závažnosti38958990129286396129160199237265288305
(CTCAE71158990129246095128173207
19355899012936
nebo987589901293772111148
2),115158990129366381
které124858990129315588111144
ve1408589901293265
většině148958990129326588117134173208
případů171358990129376077115150189228
nevedly1957589901293772105139178196229
k22025899012931
nutnosti225058990129377599138175204227244
přerušit251058990129376093116154182199222
léčbu.274958990129165081120158176
Nejčastěji294158990129447895126160188212245263280
pozorovanými3237589901293774104140163198231265304337398415
nežádoucími3669589901293771101136175212251281298360377
účinky406258990129366784123157190
v42695899012931
klinických431758990129314966105122152186220249288
studiích462258990129264987126143160191230
u48685899012937
pacientů4921589901293772102119154193215254
užívajících519158990129366784118151169186216233264303
přípravek551158990129366076115138172205238272
v1706009012934
monoterapii2206009012967105144181205238261295334351368
(≥604600901293396
10716600901294482
%)8146009012973100
byly93060090129457896129
nauzea,1075600901294580119149182217235
únava/astenie,1326600901294484118151185215249277301334374391425442
anémie,1784600901294180115176193228245
zvracení,204560090129377295129159193232249267
průjem,2329600901294468106123158219237
snížená258360090129347390121154193228
chuť2827600901293676114138
k29826009012939
jídlu,30376009012924418098136154
bolest3207600901294582100135163186
hlavy,341060090129456398130166179
neutropenie,3605600901294580118141165200239273313330364381
dysgeuzie,4003600901294478106145179218248265300317
kašel,4336600901294074103137155172
leukopenie,452460090129245997131166205240279296331348
závratě,4888600901293771104127161183217234
dyspnoe5138600901294578106145184222256
a54116009012940
dyspepsie.5468600901294477106145179218247264298315
K1706119012939
častým226611901294377105128163225
nežádoucím467611901295287116151190227266296313375
účinkům85861190129518299138172210271
patří1146611901295186108131148
lymfopenie,1310611901293164126146183222257296313348365
trombocytopenie,169161190129365994156195232263298321358397431471488522539
stomatitida,2246611901294165101162197219236260277316350368
bolest2631611901295188107141169193
v28406119012946
epigastriu,2903611901294786103142176205228251268306324
vyrážka,3243611901294681104138169202237255
zvýšený3514611901294479114142177216249
kreatinin3779611901294669102136159176215232271
v40676119012946
krvi4129611901294669106123
a42686119012947
žilní433261190129436078117134
tromboembolismus.448261190129365995156195233267329368405423440468530568597613
Jako5112611901293872106141
méně52706119012974109148183
časté5469611901294377105129162
byly5648611901295184102135
zaznamenány17062290129316596135170231266305340379412
myelodysplastický5986229012978110144162199238271299338357391419443460490524557
syndrom/akutní1172622901294477117156179214276305340373412435474491
myeloidní16796229012978110144162199216255295312
leukémie,2007622901293468107140173235252286303
hypersenzitivita,2327622901295587126161184212247286317334357374408425448483501
dermatitida2844622901295589112174208231248271288327361
a32226229012950
zvětšení3289622901294681114138166201240257
středního356262290129446891123162201218258295
objemu3873622901295493110145206245
erytrocytů.4134622901295074110133156192222258281319337
Jestliže4487622901294276105128146163193227
se4730622901294479
přípravek482562290129557894133157190223256290
používá5131622901295592131162179212246
v53936229012950
kombinaci5459622901294985146185202242276307324
s1706339012928
bevacizumabem215633901294378111145176193223262323358397431493
k7246339012938
léčbě77963390129225787126161
ovariálního956633901294275109132149184202241258297335
karcinomu130763390129387396124141180218279318
nebo1641633901294479118155
v18126339012938
kombinci1867633901293873135174191230261278
s21616339012933
abirateronem221063390129397895118152174208231266306340402
a26286339012939
prednisonem268463390129436699138177194222260299334395
nebo3096633901294378117154
prednisolonem326763390129436699138177194222260278315354389450
k37346339012938
léčbě378863390129235788127162
karcinomu396663390129387396124141180218279318
prostaty,4300633901294467102130153188210245259
bezpečnostní4575633901294378108147181212251289317340379396
prol4988633901294366102141159
přípravku516463390129436683122145179211245283
se5463633901293368
obvykle5547633901294281114149183201235
shoduje170644901292868105144182200235
s4216449012932
bezpečnostním469644901294378108147181212251288317340379396458
prolem943644901294366101141159193255
jednotlivých121464490129225695135172195213230264299328368
terapií.159864490129276184118157174191208
Zvláštní1827644601323979101143176206252273
opatření2117644601324792134163192232278300
pro2434644601324877120
uchovávání:2570644601324982128171210251289330376398420
Uchovávejte3011644901294676115153186220252286303326360
při338764490129436683
teplotě3486644901292761100118155179212
do3715644901294280
303811644901294280
°C.390764490129337189
Doba4016644601325093138180
použitelnosti:4213644601324992137172194224265287333376409439461484
247176449012938
roky.477164490129276396130143
Balení4931644601325194116157203225
přípravku:5172644601324978100145173215253294339362
Velikost555464490129427290107141176205228
balení:17065590129397492126166183201
56387655901294583
potahovaných486655901294683107141181218251285324357386425
tablet928655901293064103121156179
(71124655901293371
blistrů).121165590129466481109133156194220238
Držitel1473655601325079115137167208230
rozhodnutí1720655601323678112158201246292337368389
o21266556013250
registraci:2193655601323676121143175206234276309331353
AstraZeneca257065590129447396119153189221260295325359
AB,2946655901295191107
SE-1513069655901294378109147185223
853308655901294583
Södertälje,3407655901294381120155178204239257274309326
Švédsko.3749655901294375108147176209245259
Registrační4031655601324788133155187218246288321367389
číslo:443665560132406294117160183
EU/1/14/959/002,4642655901293580110148178216254283321359397427465503541559
EU/1/14/959/004.5217655901294288117155185223261291329367405434472510548566
Datum170666601325092121166235
revize422666601322969108130165206
textu644666601323172110141186
SPC:847666601324085126149
12.101366690129387694
01.112366690129357391
2023.1231666901293472110148166
Referenční1413666601324788116157186226272305351373
číslo180266660132335588110153
dokumentu:1972666601324588129173242284330360405428
08032023API.2417666901293876114152190228266304349387405423
Výdej170677901294274112146164
léčivého35067790129195484101135168208245
přípravku61167790129406380119142176209242280
vázán90867790129346899133173
na1097677901294075
lékařský118867790129195488122145174207241
předpis.144567790129406396135174191219235
Přípravek169767790129396178117140174206240273
je1987677901291853
hrazen205667790129406497128161200
z22736779012931
prostředků232167790129406398126149173205244278316
veřejného265367790129356891124141181215254292
zdravotního296167790129326992126159195218257274314351
pojištění:332867790129407895112141164197237254272
I.3616677901291937
u36696779012940
pacientek3725677901294074105122157196218252285
s40276779012929
karcinomem407267790129357093121138177215276311372
vaječníku446167790129346886120151190207241279
v47566779012935
monoterapii48076779012963100139177200233257290329346363
jako518767790129185386122
udržovací5325677901294079102134169202236267284
léčba562567790129195484123158
dospělých170688901293976105144178196229259298
pacientek484688901294378108125160199221255289
s7896889012932
mutovaným8386889012965103127163196230269302363
BRCA1/21222688901293977114157195225263
(stadium150468890129265578113152169207269
III178968890129224057
a18636889012938
IV1918688901292164
podle1998688901294380119137172
FIGO)218668890129385699144170
(zárodečná237368890129306195118154193227258297332
a/nebo2721688901293968108142181219
somatická2956688901293270131166188205236269304
mutace)32766889012966104127162192226253
pokročilým3545688901294380114137172202219237270332
high-grade3893688901294461100139170211233267306341
epitelovým425068890129397895118152170207240275337
karcinomem460368890129387295124141180218279314375
vaječníku,499568890129377189123154193210244282299
vejcovodu531068890129387189119156189225264302
nebo5629688901294378116154
primárně17069990129396279140175198237272
peritoneálním458699901294579102119142179218253287305344361423
karcinomem,89769990129407497126143182219281316377395
které130869990129406396120152
odpovídají1476699901294382121159192209248282300317
(kompletní1809699901293266101163202220255278317334
nebo2159699901294580119156
částečná233269990129367098121155185225259
odpověď)2608699901294382121158191224264291
na2915699901294580
léčbu301169990129245889128166
po3193699901294582
ukončení3292699901294477113152183216256273
první3581699901294568104143160
linie37586999012923408097131
chemoterapie3906699901293675110171209232266289322361378413
na4335699901294580
bázi4431699901294579110127
platiny,457469990129456398120137176209222
II.481269990129244260
ve4888699901293973
formě497769990129266386148182
tablet5176699901292863102120155178
o53706999012943
síle543069990129335068103
1505549699901294482120
mg5685699901295998
jako17071090129185286121
udržovací308710901294180103135171204237268285
léčba60971090129215686125160
dospělých785710901294280108147181199233262301
pacientek1102710901294277107124159198221254288
s14067109012931
relabujícím145471090129265876111150188206223253270332
high-grade180271090129425998138168209232266305340
epitelovým215871090129387693117150168206239274336
karcinomem251071090129367194123140179216278312374
vaječníku,290071090129377188123153193210243281299
vejcovodu,321571090129377087118154187224262301318
nebo3550710901294276115153
primárně371971090129426582143178201240275
peritoneálním4010710901294277100116140176215250285303342359420
karcinomem444771090129367194122139179216278312374
citlivým48377109012934517492109142178239
k50937109012936
platině,514571090129426095117134173208225
u53867109012942
nichž544471090129425990129160
došlo5620710901294279107126163
k1707219012934
relapsu22072190129326482117156184223
a4597219012943
které51972190129426599122154
odpovídají690721901294685124161194211250285302319
(úplná1026721901293573112130170204
nebo1247721901294782121158
částečná1422721901293973101125158189228263
odpověď)1701721901294685124161194228268294
na2012721901294882
chemoterapii2111721901293978113174212235268292325364381398
založenou252672190129397492129158192231268307
na2849721901294883
platině.2948721901294866100123140179214230
III.31957219012926446280
v32917219012943
monoterapii33507219012970108147184207241264298337354371
k37377219012943
léčbě379672190129276192131165
dospělých3978721901294785113152187205238267306
pacientů4301721901294782112129164203226264
s45817219012937
diagnózou463572190129476499138177214244280318
HER2–negativního4969721901295589129167219259293332367389406440479496535573
lokálně555872190129276498132150190224
pokročilého170732901293976110133168199216234268308345
nebo531732901293974113150
metastazujícího697732901296296119154182206240271309327344374391431468
karcinomu118173290129346891120137176213275313
prsu151173290129386190128
s16567329012927
pozitivní1700732901293876105122145162196235252
zárodečnou196973290129306588123162197227266304342
(germinální)232873290129256499122183200240274292332349375
mutací27197329012962100123158188205
BRCA1/2,294173290129397711415719522526332037329012918
které323773290129335790113146
dosud3399732901293976105143182
nebyly3597732901293974113146164197
léčené381073290129185383117156191
chemoterapií4017732901293069104166203226260283317356373390
pro442373290129396297
metastazující4536732901296296119154182206240271309327344374391
nebo4944732901293973112150
pokročilé5110732901293876109132168198215233268
onemocnění.5394732901293776111173210240280314354371389
U1707439012946
ostatních23274390129457497132154193210241280
registrovaných528743901293164103120148171194229263296336368398437
indikací981743901292565104121154189219236
přípravek123474390129477086125149182215248282
není1532743901294882122139
hrazen1687743901294770104135168207
z19117439012938
prostředků1966743901294770105133157180212251285323
veřejného230574390129427598131148188222262299
zdravotního262074390129397699133166202225265282321358
pojištění.2995743901294784102119147170204243260278
Podrobnosti3289743901294781120143178217257294322346363
k36687439012942
úhradě3726743901294786109143182216
přípravku395974390129477086125149182215249287
naleznete4262743901294782100135165204239262295
na4574743901294782
www.sukl.cz.46727439012965123181194222261294312329359390408
Předtím,510474390129386193132155172234252
než5372743901294782112
přípravek550074390129477087126149183216249283
předepíšete,17075490129396295134168207224252287310344361
přečtěte54775490129426597128152186209243
si806754901293148
pozorně870754901294279108144167206241
úplnou112775490129418098138175213
informaci135775490129195879116139201235266283
o16567549012940
přípravku,171275490129426581120144177210244282299
kterou202875490129365992116151189
naleznete223475490129417694129158198232256289
na2540754901294176
adrese:263275490129377699132160195213
AstraZeneca286175490129477599122156191223263297328362
Czech3239754901294172105136175
Republic3431754901294176115154193211228258
s.3706754901293047
r.3769754901292637
o.,382375490129395371
U39117549012947
Trezorky397575490129324880110146169203236
921/2,4227754901294179117147185203
1584446754901294078116
004579754901294078
Praha467475490129406396136170
5,4861754901294058
tel.:49357549012926607894112
+42050647549012965103141179
2225259754901294179117
8075392754901294179117
111,5525754901294078116134
fax:567675490129235789107
+4201707659012963101139177
227363765901293876114
204494765901293876114
748,624765901293876114132
na773765901293973
www.astrazeneca.cz8637659012956115173186221249272295329360393432467497531549580610
nebo1490765901293974113150
na1656765901294074
webových1747765901295689128166199234263303
stránkách206676590129285275108148181216247286
Evropské236876590129356790125164192226259
agentury2643765901293574108148170208232268
pro292876590129386297
léčivé304176590129185383100134167
přípravky322576590129396279118141174207241274
http://www.ema.europa.eu/.351676590129396184123141171201257315374387421483518536570609632667706741759793832861879
Zkratky:17078040120367399137163200236255
gBRCAm440780401204185127164208271
–7267804012048
zárodečná78978070118285980112148179207243274
BRCA1078780701183672106147
mutace,1240780701185590112143171201217
HER21472780401204783126165
–16527804012048
humánní1715780701183671127158194230245
epidermální197578070118316782118149170226257274309325
receptor231578070118215078109144165198219
2,2549780701183551
HRD2615780401204790135
–27657804012048
porucha282978070118356990125153188220
homologní3064780701183670125159176210245281296
rekombinace,337578070118215181114169205220256288315346361
mCRPC37517804012063100142184221
–39877804012048
metastatický4050780701185687109140166187218239254282312343
kastračně440878070118306288109130160188224255
rezistentní46787807011821517893119140171206227262278
karcinom497178070118306283109124160194250
prostaty,523678070118355688114135166187219231
PARPi170791401204180122164183
–3687914012048
inhibitor43179170118155187102138153174207228
Poly67479170118356783113
(ADP-ribóza)802791701182462102137162183198234268295326350
polymerázy,116779170118356986116172203224255283315327
rPFS1509791401202668103140
–16647914012048
doba1727791701183569105136
do1878791701183670
radiologické196279170118225288103137154187223238266296326
progrese230379170118365789124145174200232
nebo2549791701183668103137
úmrtí,2701791701183591112136151167
OS2883791401204581
–29797914012048
celkové304379170118285875105138168198
přežití325679170118355686113128150165
Literatura:17080620120355582119145183210251277315335
1.521806201203959
Lynparza,59680650118315995130162183211243259
Souhrn870806501183367102138159194
údajů1079806501183571102118153
o12478065011834
přípravku.129680650118355671107128159188219254269
2.1580806201203960
Databáze165580650118407191122158189217247
léků191780650118174879113
SUKL:2045806501183374110141157
ATC221780650118406696
skupina:232880650118265691126142177209225
L01XK,2568806501183165100137172189
www.sukl.cz.27728065011851104157169194229260276291319347363
Registrovaná170820808827517789108124139164186209236259
ochranná441820808825467388112138165189
známka6418208088214871113136160
LYNPARZA8128208088234475102127154178209
je103282080881236
majetkem10798208088426678101117140162204
AstraZeneca1295820808830496581104128150177201221245
plc.1551820808826395971
©1633820808848
AstraZeneca1693820808830496581104128150177201221245
202319498208088265278104
CZ-42852125820808826507096122148174