479
Zásah23653657018085163221300389
dvou27983657018089161249338
CINV31793657018095129241337
mechanizmu355936570180129208279369447537568634763852
jedinou44543657018035114204235325413502
dávkou49993657018090169241308396485
°43423644015758
CINV4463406201357196181252
–47484062013557
chemoterapií48384062013553120179276342376435473532598622646
vyvolaná41294200013554107161227251310377436
nauzea45984200013567126193241301360
a49904200013559
zvracení50814200013549103141200253313380403
Literatura:3605935092355376111136173195233259295314
1.68659350923654
Aapro74959360873870104126158
M919593608752
et98359360873251
al.10465936087324664
Ann111659360873872106
Oncol.123459360874276107139153171
2014141559360873673109145
Jul;25(7):1328-33.1572593608731657997134170187224240259295332368405430466503521
2.210359350923655
Hesketh217059360873972101132165183217
PJ239959360873667
et247859360873251
al.25415936087324664
Ann261259360873871105
Oncol.272959360874276107139153172
2014291059360873673109146
Jul;25(7):1340-46.3068593608730647896133169186223240258294331367404429466502520
3.360959350923655
Gralla36765936087416294108122155
RJ384359360873869
et392459360873250
al.39865936087334765
Ann405759360873872106
Oncol.417559360874276107139153171
2014435559360873773110146
Jul;25(7):1333-39.4513593608731657997134170187223240258295331368404430466503521
4.504659350923655
Rojas51125936087387084117146
C5270593608740
et532259360873250
al.53845936087334765
Eur54615936087346789
J5561593608731
Pharmacol.36060210873670103124176208239272286304
201467960210873773110146
Jan8436021087316497
5;722:26-37.9596021087365491127164182219255280317353372
5.134660190923655
Aktuální14166021087386987121153167201215
souhrn16496021087306296130151185
údajů185260210873467100114147
o2018602108732
přípravku.20686021087345569103124156185216250268
Jedna280697504581854166779421176
tobolka41139750458153408664918103012571491
Dvojitý280613380458304523773899100911601379
úcinek43131338045825445256182210481271
5280617010458251
dní317317010458251502605
prevence1–538931701045824839860381410311282147116885577183601074789136
ˇ460413430458159
Angelini1297782101004687128169186206248268
Pharma1580782101004687126154218257
Česká1852782101004788124162201
republika2068782101002869111153194212232270308
s.r.o.239278210100375886105145166
Palachovo1297793601004685102141181222264298339
náměstí1651793601004281145185221249265
5,1931793601003960
6252006793601004080120
002141793601004487
Brno,2244793601004876118159178
www.angelinipharma.cz24387936010054109163181220262303344361381423442485526565593657696718756790
AKYNZEO:36061870924283123167204240283301
S:68661870924058
Netupitantum7696189087417392126160174193225259278312364
300115861890873673110
mg129261890875387
a1403618908733
palonosetroni14606189087346781114148180210243261282315349363
hydrochloridum18486189087346296117150181215229262283298332365418
ekvivalentní22916189087326391106134167181213247266300314
0,526306189087365592
mg274661890875286
palonosetronum28576189087346681113147180210242261282315349383435
v3317618908728
13370618908736
tvrdé34316189087184768102135
tobolce.35906189087195185118132163196214
I:382861870922038
Přípravek38916189087365872106127160189221252
Akynzeo41656189087387098132159191224
je441461890871446
indikován4485618908714488296127160188221255
u4765618908733
dospělých48236189087346696130163177206237271
k5119618908731
prevenci51746189087345588116149183214228
akutní54276189087326498116150164
a360627408732
opožděné4076274087326698124158190224256
nauzey67762740873466100126159187
a878627408733
zvracení9256274087275576108139171204218
spojenými11576274087306496110142175204256270
s1441627408729
vysoce14856274087285685117148180
emetogenní168062740873284116134167200232266300313
protinádorovou20086274087335487105119152184218250271303331364397
chemoterapií24196274087316597149181200232253285319333347
založenou27806274087275973105131164197229263
na305762740873466
cisplatině31386274087314474107121153172186219251
a3404627408732
k3450627408731
prevenci34966274087335487115147180211225
akutní37356274087336397115149163
a3912627408732
opožděné39586274087336699125159191225257
nauzey422962740873466100126158187
a4430627408732
zvracení44776274087265475108138171204218
spojenými47096274087306396109142175204256269
se499362740872961
středně50696274087294768101134168200
emetogenní528362740873385117135167201233267300314
protinádorovou3606359087345587106120153186219252273305333366400
chemoterapií.7766359087316597149181200232253286320334348366
KI:11556357092416079
Hypersenzitivita125163590873968101134155184217250277291310324352366384416
na168463590873366
léčivou1766635908714477791120152186
látku1968635908714466596130
nebo211463590873466100132
kteroukoli22636359087314981102135169200232246260
pomocnou253963590873466118151182216248282
látku.2837635908714466596130148
Těhotenství.29966359087336094126145177211240259287301319
ZU:33286357092377796
Sledovat34406359087365083117149177209228
pacienty36846359087346797111144178196224
se392463590873062
zácpou40036359087265990124156190
v4209635908728
anamnéze42536359087336799151185217244276
či454663590873145
příznaky4607635908734556996129162193221
subakutní48446359087306397130161194213246260
střevní51216359087294869101129163177
obstrukce,53146359087336696114135169200231263282
sledovat3606444087304476110142170203221
výskyt5966444087295786117145164
příznaků775644408734556995129162192226
podobných101664440873467100133166200229260293
serotoninovému13256444087296283115133166199213247280308340392426
syndromu.17666444087305892125146179231265283
Je206164440873164
třeba21406444087183972106138
dbát229364440873468100119
opatrnosti24276444087326698117138172204234252266
při27086444087345569
souběžném27926444087306296130162189223255307
používání31156444087336699126140168201234248
léčivých3379644408714467791119147178212
přípravků36066444087345569103124156185216249
prodlužujících38716444087335487121134168195229243257288302333366
QT425364440874276
interval4344644408714486698119149181195
nebo455464440873467100133
u4702644408734
pacientů,47516444087346697111143177195229247
kteří50116444087314981103117
mají51436444087528498112
prodloužený52716444087335487121135167201227260293322
QT36065280874276
interval.457652808714486699120149182195214
Obsahuje68965280874276106138172205219252
sorbitol9626528087296283117131149181195
a1178652808733
sacharózu,12326528087296293127159180212239273291
může154165280875386113145
obsahovat17086528087326695128161194222254273
stopy20026528087294880114142
sójového21656528087306276109137169203235
lecitinu.2421652808714477892110124158192210
U2649652808738
pacientů27086528087346697111144177196229
s2958652808730
těžkou30096528087185178108141175
poruchou32056528087336687121152185218251
funkce34786528087185285116147180
jater3679652808714466597118
je381865280871447
třeba38866528087183972105138
dbát404565280873367100118
opatrnosti.41846528087336699117139172205234253267285
Akynzeo44846528087386997131158190223
má472865280875284
mírný48336528087526687121150
vliv5004652808728425684
na510965280873466
schopnost51966528087306194127161194227256275
řídit5492652808721356983101
a360661308732
obsluhovat4096613087326695109143177209237270288
stroje.7146613087294869101115148166
NU:89366110924485103
Časté:101366130873972101120152170
bolest11976613087346680112142160
hlavy,13746613087334780108136150
zácpa,15386613087275990124156174
únava.172666130873467100128161179
IT:19186611092205669
Souběžné200366130873669103136169195229262
užití2281661308734607493107
přípravku24046613087345569103124156185216249
a2670661308732
induktoru27196613087144781115146164196218251
CYP3A4298766130873973109146184220
může322466130875286112145
vést33856613087286190109
ke351066130873163
snížení35906613087296377104136170184
účinnosti.37906613087346579113146179208227241259
Akynzeo40606613087386997130157190222
může429866130875286113145
zvyšovat44606613087275583112145173205224
plazmatické47006613087344880107159192210224255286318
koncentrace50356613087316397128160194212233266297329
léčivých5380661308714477892120148179213
přípravků,3606698087345569103124156185215249267
metabolizovaných64666980875284102135169201215229256288316349382411442476
CYP3A4.114266980874074110147185221239
Při13996698087375872
souběžném14926698087296296129162188222254307
podávání18206698087336699132160193226240
je208166980871446
třeba21486698087194072106138
snížit23076698087306377104118137
dávku24646698087346795126160
dexamethasonu,26446698087346795127179212230264296326358392425444
expozice31066698087326094126153167198230
docetaxelu33576698087346697130148180209241255289
a3667669808732
etoposidu37206698087325083117149179193226260
je400166980871446
zvýšena.40686698087275583113145179211229
Je431566980873164
třeba44006698087183971105138
zohlednit45586698087276093107140173207221239
potenciální48186698087346685117151182196228242276290
účinky51296698087346478112143171
zvýšených53216698087275583113145179207238272
plazmatických3606783087344880106158190209222253284312342376
koncentrací7506783087316397127160193211232264295309
léčiv1073678308714467790118
metabolizovaných120567830875385103135169201215228255287315347381409440473
CYP3A4.169267830874073109146183220238
Podání194167830873769102134168182
se213767830872962
silnými2213678308729435790119170184
inhibitory2411678308714488195129142160193214243
CYP3A4266867830873973109145183219
(ketokonazol)2902678308716477997130160192226258285317331347
s3263678308730
opatrností,33076783087326698116137171203232250264282
se360167830872961
silnými3676678308730445891119171185
induktory38756783087144881115145163196216246
CYP3A4413567830873973109145183219
(rifampicin)4369678308716375169101153187200231245278295
je467867830871446
třeba47396783087183971104137
se489067830872961
vyhnout.49666783087285689123155188206224
Po520267830873668
souběžném52856783087296195128160187220253305
podání36068680873466100132166180
dalších5626868087346680110124155188
serotonergních7726868087306283116134166200233254287321335366400
léčivých1194686808714467791119147178212
přípravků14286868087345569103124156185216249
(např.16996868087175183117139151
SSRI,186968680873773111125144
SNRI)203268680873677115129146
byly22006868087346276104
hlášeny23266868087344881110143176205
případy25536868087335569102135168197
serotoninového27726868087296283115133166199213247280308340374406
syndromu.32006868087305892125147179231265283
Podání350268680873769103135169183
se370768680873062
substrátem37916868087296397127145166198217249301
UGT2B7411568680873878112149187223
(zidovudin,4360686808717445891124152186219233267285
kys.46656868087315988106
valproová,47916868087286074108129161194222254272
morfin)508368680875284105122138171188
a5293686808733
substráty53486868087296397126145166198217245
P-gp3606953087366296129
(dabigatran,5076953087175183117131165198216237270303322
kolchicin,8446953087316377108142156187201235253
digoxin)11126953087344882114142156190207
s1337695308729
opatrností.13846953087336799118139172205234253267285
TL:16846951092367290
Ženy179269530873567101130
nesmí19406953087346695148162
být21206953087336280
těhotné22186953087195185117135169202
ani24386953087326680
nesmí25366953087346696148162
otěhotnět27166953087325183117149167201233252
během298669530873466100132184
léčby31886953087144778111140
přípravkem.33466953087345569103124156184215248300318
U3679695308738
všech37366953087285790121154
žen39086953087276093
před40196953087345588121
menopauzou415969530875284118150184216250277309343
je452069530871446
nutné45856953087336785119151
před47556953087335487121
léčbou48946953087144677111143177
provést50896953087345587115148177196
těhotenský53036953087185084117135167201231261290
test.360703808718518099117
Ženy49770380873567101130
ve65070380872860
fertilním733703808718517290104118152166218
věku9747038087286191125
musí112270380875286116130
během12757038087336699132184
léčby14827038087144677111139
přípravkem16447038087345569103124157185216248300
a1967703808733
ještě2023703808714467694126
jeden21727038087144780113147
měsíc234270380875284114128159
po252370380873467
ukončení26137038087336497130161194227241
terapie28777038087195172105139153185
používat308570380873466100127141169201220
účinnou33287038087336478112146178212
antikoncepci.3563703808732668498129162195226259292323337356
Kojení39397038087366983115149163
má412570380875284
být42327038087346281
během433670380873366100132184
léčby45437038087144677111139
a4705703808733
po476170380873466
dobu485070380873466100133
15006703808737
měsíce506670380875284114128159191
po528070380873466
poslední53697038087346696110142176210224
dávce3607123087346695125158
přerušeno.5387123087345587108142172204238270288
D:84471210924462
Jedna9267123087316397131163
tobolka11097123087195185117131162194
přibližně13247123087335468102116130157191223
jednu15677123087144780114148
hodinu173571230873466100114148181
před19367123087345588121
zahájením20787123087265993125139171205219271
každého23697123087316490124156190223
cyklu26127123087315990104137
chemoterapie.27707123087316497149181199232253285319333366384
Tobolku31697123087336094126140171205
spolknout33947123087306396110141174207240259
celou,36737123087316377110143162
s3852712308730
jídlem3902712308714286175108160
nebo408271230873466100132
bez42347123087346793
jídla.4348712308714286175108126
Doporučenou449171230874173107140161194225258291324358
p.o.48697123087335284102
dávku49897123087336694125159
dexamethasonu51687123087346694127179211229263296325358391425
při3607208087345569
souběžném4487208087306296130162189222255307
podávání77472080873466100132161193227241
je103472080871447
třeba11007208087183972105138
snížit12577208087306377104118136
přibližně14137208087335468102116130157191223
o1655720808733
50170772080873673
%.179972080875573
Podávání188972080873669102135163196229243
pacientům21527208087336697111143177195229281
v2452720808728
konečném24997208087316498130161195227279
stadiu27977208087304881114128162
renálního29787208087215488120134168182215248
onemocnění32457208087326699151183214248280314328
vyžadujícím35927208087285683115149183197211242256308
hemodialýzu391972080873466119151185199231245273300334
se427272080873062
nedoporučuje.435372080873466100133166199220254285318332365383
U4752720808738
pacientů48107208087336697111143177195229
s5058720808730
mírnou51077208087526687121153187
až531372080873359
středně53927208087294869101135169201
těžkou3607293087185177108141174
poruchou5577293087346687121152186218252
funkce8317293087195286117148180
jater1034729308714466597118
a1175729308732
ledvin,12307293087144680108122156174
stejně1424729308729488094128160
jako16077293087134677109
u1739729308733
starších17957293087304880101131145176210
pacientů,20277293087346697111143177196229248
není229472930873466100114
nutná24317293087336785119152
žádná26057293087275993127159
úprava27877293087336788121149181
dávkování.29917293087346694125158186218252266284
DRR:329572910924486128146
Helsinn34647293087397286115129163197
Birex36837293087385273106134
Pharmaceuticals383972930873771103124176209240272306324338369401415445
Ltd.,43067293087335185103121
Damastown,444772930874173125158187206238283317335
Mulhuddart,480272930875286100133167201235267288306325
Dublin514672930874175109123137170
15,53397293087367391
Irsko.5450729308714356495128146
Reg.č.:36073760924277115134169187205
EU/1/15/1001/001.5887378087347293129150187223245281318354390412448485521539
Uchovávání:114773760924176114151185220254289327346364
Nevyžaduje153373780874173101129156189222256270302
žádné18587378087265993126159
zvláštní20397378087275569101131149183197
podmínky225873780873466100152166200231259
uchování.25397378087346599131159192225239258
Datum281673760924480103141198
poslední303773760923874108126161199237256
revize33157376092256094112145180
textu35177376092235892115153
SPC:369273760924079120138
9.385273780873655
11.39267378087377391
2022.403773780873673109146164
Přípravek42217378087365771105126159187219250
je449473780871446
vázán45627378087286188120154
na473873780873466
lékařský48267378087144778110131161192220
předpis50687378087345587121155169199
a5289737808732
je534473780871446
hrazen54127378087345588114147180
zdravotními3607463087276082114142175193227241293307
pojišťovnami.685746308734668094124147180208242274326340358
Seznamte10597463087366995129161214232264
se,13417463087306281
prosím,14377463087345587117131183201
se165474630872962
Souhrnem173474630873669102136157191223276
údajů202874630873467100114147
o2194746308732
přípravku22447463087345569103124156185216249
(SPC).25127463087175390129146164