1606
Zkrácená283186401213980109151183225271313
informace61218640121226897139169237279311353
o9811864012143
léčivém104018640121226497119158199267
přípravku132318640121447496141170212251292337
Název283196401215291124163199
přípravku:49319640121457291134160200236275317337
KEYTRUDA®842197401123768105137171212251288323
251175197401123670
mg/ml1256197401125892118174188
koncentrát145519740112326398124153188207226255274
pro174019740112375687
infuzní183719740112175168102128163177
roztok.20241974011222537998130159175
Kvalitativní2209196401214681120140160188228256276313356376
a25961964012142
kvantitativní2649196401214178116160188208237276304324361404424
složení:308419640121325293125164207227248
Injekční33431974011217526696125150185198
lahvička355219740112174782111124151180210
se3773197401122657
438401974011236
ml3887197401125873
koncentrátu397119740112316397124153188206226255274308
obsahuje428919740112367094125159193207238
pembrolizumabum4537197401123768123158177208223236263297352383417451507
1005054197401123670103
mg.5168197401125893105
Pomocné5283197401123565118149175209237
látky:55301974011216486796124139
Sacharóza,28320740112346491125156175206231262276
histidin,5702074011237517594108142156191205
polysorbát78620740112377084113137170190224254273
80,106920740112367084
monohydrát1164207401125891126159194222255275304323
hydrochloridu-histidinu,149720740112386699119150176211225258278291326359386421434459478492526540574608622
voda213020740112326398128
pro226920740112375687
injekci.23672074011216506495124149162177
Indikace:2555206401212568110130169210240279300
Přípravek286620740112365568103122152180209239
KEYTRUDA3115207401123768105137171212251288
je3414207401121747
indikován34722074011216508598128159188217252
k37342074011232
léčbě:377720740112174774108138153
1.3940207401123651
v40022074011231
monoterapii4044207401125891126159178208227256291304318
dospělých437320740112376994128158173202227262
a46452074011233
dospívajících468920740112377094128142171201215228255268295329
ve5029207401123261
věku510120740112316090124
125235207401123670
let531520740112174867
a53932074011233
starších54362074011227477796121134161195
s56422074011227
pokročilým28321740112377099118149176189204233289
(neresekovatelným58621740112256090109138162192222253282311330359374408437493
nebo1093217401123768102135
metastazujícím)1242217401125989109139163183213239273287301327341397419
melanomem;1676217401125888103133168201257287343357
2.2048217401123650
v21132174011232
monoterapii2159217401125891126159178208227257291305318
k24922174011232
adjuvantní253821740112336781115145174209227262276
léčbě282821740112174874108139
dospělých298121740112377094129159174202228262
a32582174011233
dospívajících330521740112377094129142171201215229255269295330
ve3649217401123261
věku372521740112316190124
123863217401123670
let394721740112174867
a40292174011232
starších40762174011227467796120134160195
s42852174011227
melanomem4327217401125888103133168201257287343
stadia468421740112274777111125155
IIB,48542174011217316679
IIC494721740112173265
nebo5027217401123767102134
III,51762174011217314660
kteří525121740112315180100113
podstoupili5379217401123770104128148180214248262276290
kompletní283227401123263119153168198218252266
resekci;56222740112215074104134158172187
3.761227401123651
v8242274011232
monoterapii869227401125891126159178208227256291304318
v12002274011231
první124422740112375789123137
linii1394227401121730657992
metastazujícího1499227401125889108138163182212239273287300327340375408
nemalobuněčného1920227401123767123153168201235269304334361395426460493
karcinomu242622740112326281106119154187243277
plic27152274011237526592
(NSCLC)282022740112256597131160188211
u30442274011236
dospělých,309322740112377094128159173202227262276
jejichž33822274011217476175101136162
nádory3557227401123767102135154186
exprimují375622740112336095114128183217231245
PD-L1,4014227401123675102131165179
se4206227401122757
skóre427622740112275687107135
nádorového4424227401123767101134154185213243277310
podílu4747227401123770104118132166
(TPS)492622740112255790122144
≥50%5083227401126093127188
bez528422740112376793
pozitivních538922740112377095109129142171206220246281
nádorových283237401123767102135154185214245270305
mutací596237401125892112142168182
EGFR786237401123372101136
nebo930237401123767102135
ALK;1073237401124272106122
4.1203237401123651
v12622374011232
kombinaci1302237401123263119153167202232258272
s15822374011227
chemoterapií161723740112296494150183202232251281315329342
pemetrexedem1968237401123667123153172192220247276311341397
a23732374011233
platinou241423740112375282101114149182216
v26382374011232
první267823740112375689123137
linii2823237401121731667993
u29242374011236
metastazujícího2969237401125888108138162182212239273287300327340375408
neskvamózního338523740112376892121151180236269294329343377410
NSCLC3803237401124475109139167
u39782374011237
dospělých,402323740112377094128159173202227262276
jejichž43082374011216476174101135162
nádory4478237401123768102135154187
nevykazují467323740112376797128157187214248262275
pozitivní495723740112366995108128141171205219
mutace5184237401125993112142169198
EGFR5390237401123372101136
nebo5534237401123768102135
ALK;283247401124272106122
5.418247401123651
v4822474011232
kombinaci527247401123263119153167201232258272
s8122474011227
karboplatinou85224740112326281116149183198228246260295328362
a12272474011233
(nab)paklitaxelem127324740112255990124147181211241255269288319347376390420476
v17622474011232
první180724740112375789124137
linii1957247401121731667993
u20632474011237
metastazujícího2113247401125888108138162182212239273287300327340375408
skvamózního253424740112275686115171204229264277312345
NSCLC2892247401124475109138167
u30722474011236
dospělých;312124740112377095129159174203228263277
6.3411247401123651
v34752474011232
monoterapii3520247401125891126159178208227256291304318
u38512474011237
lokálně390124740112175079109124159189
pokročilého410324740112377099119150176190204235269302
nebo4418247401123868102135
metastazujícího4566247401125989108139163183213239273287301327341376409
NSCLC4988247401124375108138166
u51672474011237
dospělých,521724740112377094128159173202227262277
jejichž55072474011216476174101135162
nádory283257401123767102135154186
exprimují47725740112336195114128184218232245
PD-L1730257401123776102132166
sTPS90425740112276396128
≥1%,1040257401126093154169
a12172574011233
kteří125825740112325181100114
již138025740112163056
byli14442574011237668194
léčeni154625740112184874104138152
nejméně170625740112376882137168202233
jedním194725740112164781116129185
chemoterapeutickým214025740112296494150183202232251281315345379399412439468497553
režimem.27012574011222507690146176232246
Pacienti295525740112376490104134169187201
s31642574011227
pozitivními319925740112377095109128142171206219275289
nádorovými3496257401123767102135154185214245300314
mutacemi3818257401125892112142169198254267
EGFR4093257401123372101136
nebo4237257401123767102135
ALK4380257401124272106
musí4494257401125993117130
být463325740112366585
také472625740112225281110
předtím,484425740112375685119139152208223
než507525740112376793
dostanou517625740112377094114144179211245
přípravek542925740112375770105124154182211241
KEYTRUDA,283267401123767105137171212251288303
léčeni60126740112174874104138152
cílenou7682674011229435888123155189
terapií;97326740112225171100135148162176
7.1165267401123650
v12312674011232
monoterapii1278267401125992126159179208227257291305318
u16482674011237
dospělých170026740112377094129159174202228262
a19782674011233
pediatrických2026267401123768102116146164184197224253282308342
pacientů238426740112376794107137172191225
od2624267401123670
327102674011236
let276126740112174867
s28442674011227
relabujícím28862674011222506595130164178191218231287
nebo3189267401123767102134
refrakterním33392674011222506786116145165194213248262318
klasickým367226740112324777101115141170200256
Hodgkinovým3943267401124376111145174188223255284315371
lymfomem,4330267401121745101118151207237293307
u46532674011236
nichž470526740112375177112138
selhala485926740112275772106137151182
autologní505626740112336786118133166200235248
transplantace532026740112224171106130164179209244263293319349
kmenových283277401123288118153185214245270305
buněk604277401123771106136165
(ASCT),78627740112256293127157181195
nebo998277401123767102135
byli11492774011237668094
léčeni125927740112174874103138152
alespoň142727740112334778102136169204
dvěma164727740112376695151181
předchozími184427740112375785119146180213239252308322
terapiemi,218227740112225171100135148179234248262
přičemž24612774011237567096125181208
ASCT2685277401124274107138
není2839277401123767102116
možností2971277401125891117151184209228242
léčby;322927740112174774108137152
8.3397277401123651
v34642774011232
monoterapii3512277401125891126159178208227257291305318
u38472774011236
lokálně389927740112175080110124159189
pokročilého410527740112377099118149176189204234269302
nebo4423277401123767102135
metastazujícího4574277401125889108138163182213239273287301327341375408
uroteliálního499927740112365586106135150163194208243256291324
karcinomu533927740112326282106120155187243277
u56322774011237
dospělých,28328740112377094128159173202227262277
kteří57128740112325281100114
již69728740112173057
byli7662874011237658093
léčeni87128740112184874104138152
chemoterapií103528740112296394150182202231251280314328342
obsahující138928740112356994124159193207220247260
platinu;166128740112375282101114149183197
9.1870287401123651
v19332874011231
monoterapii1976287401125991126159179208227257291305318
u23062874011237
lokálně235528740112175079109124158189
pokročilého255628740112376999118149175189204234269302
nebo2869287401123868102135
metastazujícího3016287401125989108139163182213239273287301327341375408
uroteliálního343628740112375687107136150164194209244257292325
karcinomu377328740112326281106119154187243277
u40612874011237
dospělých,411028740112377094128159173202227262276
u43982874011237
kterých444728740112315180100132157192
není4650287401123868103116
chemoterapie477828740112296494150183202231251280315328359
obsahující514928740112356994124159193207220247260
cisplatinu542128740112294367101116146165178213247
vhodná28329740112326699134168199
a4922974011233
u5362974011236
kterých58329740112325180100132157192
nádory785297401123868102135155187
vykazují98229740112326392123149183197211
expresi120329740112336095114143167180
PD-L11394297401123675102132165
s15702974011227
kombinovaným1607297401123263119153167202235263293328356412
pozitivním203029740112366995108128141171205219275
skóre231529740112275788107135
(CPS)246129740112255790122144
≥10;2616297401126093127141
10.276829740112366984
v28622974011232
monoterapii2905297401125891126158178207227256291304318
nebo3233297401123868102135
v33792974011232
kombinaci3421297401123263119153167202232258272
s37042974011226
chemoterapií374129740112296494150183202231251280315328342
platinou409329740112375282101114149182216
a43202974011232
fluoruracilem436329740112193771104124157176206232246261291347
(5-FU)472029740112255985114155178
v49082974011232
první495129740112365688123136
linii5098297401121731657992
u52012974011236
metastazujícího5261297401125889108139163182213239273287301327341375408
nebo283307401123767102135
neresekovatelného43330740112376887115140170199231259289307337351386416451484
recidivujícího9323074011222517791125139168202216230256270304337
skvamózního128530740112265685115170203229263277312345
karcinomu164530740112326282106120154187243277
hlavy193730740112385282111142
a20943074011233
krku214330740112315180114
(HNSCC)2273307401122565106138171203225
u25143074011236
dospělých,256530740112377095129159174203228263277
jejichž28583074011216466174101135162
nádory3035307401123768102135154187
exprimují323730740112336095114128183217231245
PD-L13498307401123675102131165
s36783074011227
CPS3721307401123669101
≥38373074011260
1;3912307401123651
11.397830740112367084
v40783074011232
monoterapii4125307401125991126159179208227257291305318
u44593074011236
recidivujícího45113074011222507690124138167201215229255269304336
nebo4863307401123767102135
metastazujícího5013307401125989108139163182213239273287301327341376408
HNSCC5437307401124384115149180
u56333074011236
dospělých,28331740112377094128159173202227262277
jejichž5683174011216476174101135162
nádory738317401123768102135154186
exprimují93331740112326094114127183217231245
PD-L11186317401123675102131165
sTPS135931740112276397128
≥14953174011260
50%,1563317401123670131145
a17173174011232
kteří175831740112315180100113
podstupují1879317401123770104129148182217250265278
nebo2165317401123868102135
podstoupili2308317401123770104129148180214248262277290
chemoterapii260631740112296494150183203232251281315329342
obsahující295631740112367095125160193208221248261
platinu;322531740112375282101114149183197
12.343131740112366984
u35233174011236
dospělých356731740112377094129159174202228262
v38383174011231
kombinaci3877317401123263119154167202232259272
s41573174011227
axitinibem41923174011233617594108143156191221277
v44773174011232
první451731740112375688123136
linii4662317401121730657992
u47733174011236
pokročilého482831740112377099119150176190204234269302
renálního513831740112225085115130165178213246
karcinomu539231740112326282106120154187243277
(RCC);28332740112256093125147162
13.45432740112367084
v5473274011232
kombinaci589327401123263119153167201232258272
s8703274011227
lenvatinibem90632740112174882111140159173207221255286341
v12573274011232
první129832740112375688123137
linii1444327401121731667993
u15583274011237
pokročilého161632740112377099119149176189204234269302
RCC1927327401123771102
u20393274011236
dospělých;208532740112377094128159173202227262276
14.237132740112366984
v24643274011232
monoterapii2505327401125992126159179208227257291305319
k28333274011232
adjuvantní287432740112336782115145174209228262276
léčbě315932740112174874109139
dospělých330732740112377094129159174202228262
s35793274011227
RCC3615327401123771102
se3727327401122657
zvýšeným379332740112296091115145180209264
rizikem40673274011222356275105133189
rekurence426632740112225079113132161195222251
po4527327401123769
nefrektomii,460632740112376784104132161181213268282296310
nebo4926327401123767101134
po5070327401123770
nefrektomii514932740112376884104132161181213269282296
a54543274011233
resekci549632740112225175105135159173
metastatických283337401125889108138163182212231245271300330355390
lézí;6853374011217477387101
15.79933740112366984
Nádory895337401124374108141160192
MSI-H/dMMR.1100337401125789103130171196231286341375390
Kolorektální150333740112356578110130155183202235248282295
karcinom181033740112316282104117151182235
(CRC),205733740112255589121145160
v22293374011231
monoterapii2271337401125687121153172199219248281294307
pro259033740112355583
dospělé268533740112366791123152165194
s28913374011226
MSI-H292933740112568699126166
nebo310633740112376598130
dMMR3248337401123589143177
CRC:343633740112346810035333374011217
-35623374011230
v36043374011232
první364833740112375689123137
linii3797337401121731667993
metastazujícího3902337401125989108139163182213239273287301327341376408
CRC,4323337401123670104118
-44543374011229
po4495337401123770
předchozí457833740112365684119145180213238252
kombinované4842337401123263119153167201234263293327358
léčbě521233740112174774108139
založené536333740112295974107132161196226
na5601337401123868
fluorpyrimidinu28334740112193771104124158187206220276289324337372406
u7023474011236
neresekovatelného75234740112376786115139169199230259288307336351385416450483
nebo1248347401123868102135
metastazujícího1396347401125989109139163183213239273287301327341376409
CRC;1818347401123670104118
Nádory1950347401124275108139159189
kromě215234740112315179132161
CRC,2325347401123468100114
v24523474011231
monoterapii2495347401125687121153172199219248281294307
k28153474011231
léčbě285834740112164469102131
následujících300234740112366993106135168202215229254267292325
MSI-H3340347401125686100127166
nebo351934740112366597129
dMMR3661347401123589143177
nádorů3850347401123769102134153187
u40503474011236
dospělých409834740112366791124153166194218252
s:4363347401122643863474011217
-44163474011229
pokročilým4458347401123770100119150176190204233289
nebo4760347401123768102135
recidivujícím49083474011222507790125138168202216229256269325
endometriálním5246347401123368102135191221241260274304319353367423
karcinomem,28335740112326282106119154187243273329344
u6453574011237
kterých70135740112325180100132157192
došlo91235740112377094109141
k10723574011232
progresi112335740112375787122141170194207
onemocnění1349357401123671101157190216251281316329
při169735740112375770
nebo1786357401123768102135
po1940357401123770
předchozí202935740112375684119145180213238252
léčbě230035740112174774108138
založené245735740112296074107132161196226
na2702357401123768
platině278935740112375182100114148179
v29873574011232
jakémkoli303835740112164676104160189221235249
režimu33063574011222507689145179
léčby350435740112174774108137
a36603574011233
kteří371235740112325180100113
nejsou384435740112386882106139173
kandidáty403635740112326297131145179210228259
pro431435740112375687
kurativní442035740112326685115133147176211225
chirurgickou46643574011228637796130149181195221251282316
léčbu499935740112174774108142
nebo5160357401123767102135
radioterapii,53143574011222518699132152181200230264278291306
-56393574011229
neresekovatelnými28336740112376787115139170199230259289307336351386414470484
nebo776367401123767101134
metastazujícími919367401125989108139163182213239273287301327341397410
nádory1338367401123768102135154186
žaludku,153336740112296074108143172206220
tenkého176236740112225186115144178211
střeva19823674011227466694123153
nebo2144367401123767102135
žlučových228736740112294478104136165196221256
cest,255236740112295882102115
u26763674011236
kterých272136740112325181100132157192
došlo292236740112377094109142
k30733674011231
progresi311336740112375787122141170194207
onemocnění3329367401123670101157189216251281316329
během3667367401123767102132188
nebo3864367401123767102135
po4008367401123769
alespoň408636740112334878102137170204
jedné429936740112174782116147
předchozí445436740112375785119146181213239252
léčbě;471536740112174874109139153
16.487736740112367084
v49703674011232
kombinaci5011367401123263119153167201232258272
s52923674011226
chemoterapií532736740112296494150183202232251281315329342
na283377401123767
bázi36137740112376894108
platiny48037740112375182100114148177
a6683774011233
fluorpyrimidinu71237740112193771104123158187206220275289323337372406
v11293774011231
první117137740112375789123137
linii1319377401121731657993
k14233774011231
léčbě146537740112184874109139
pacientů161537740112376794107137172191225
s18513774011226
lokálně188837740112185080110125159190
pokročilým208937740112376999118149175189204232288
neresekovatelným238837740112376887115140170199231259289307337351386415470
nebo2869377401123868102135
metastazujícím3015377401125889108139163182213239273287301327341397
karcinomem342337740112316281105119154187242273329
jícnu37633774011216305691125
nebo3899377401123767102135
HER-24045377401124373108134168
negativním4224377401123767102132151164193228242298
adenokarcinomem453337740112326797132165194224244268282316349405435491
gastroezofageální503537740112376792111131161192217249266296330361391406440454
junkce550037740112165085114139168
u2833874011236
dospělých,33138740112366994128158173202227262276
jejichž6183874011217476175101136163
nádory792387401123767102135154186
exprimují98938740112336095114128184218232245
PD-L11245387401123776102132166
s14223874011227
CPS1460387401123670101
≥15723874011260
10;164338740112367084
17.173838740112367084
v18343874011231
kombinaci1877387401123163118153166201231258271
s21603874011226
chemoterapií219838740112286393149182202231250280314328341
v25513874011231
neoadjuvantní2594387401123767100130165179213242272306325360373
léčbě297838740112174874109139
a31283874011233
následně317238740112376892106137171206236
po3419387401123770
chirurgické35003874011229647897130150182196222252280
léčbě379138740112174874109139
v39413874011232
monoterapii3984387401125891126159178208227257291305318
v43133874011232
adjuvantní435638740112336882116145174209228262276
léčbě464338740112174874108139
u48073874011236
dospělých486838740112377094128159173202227262
s51413874011227
lokálně517938740112175079110124159189
pokročilým538038740112366999118149175189204232288
nebo283397401123767102135
časným43039740112295983118147202
stadiem64539740112274677111125155211
triple-negativního8693974011222415589104134163197228262292311325354389402437470
karcinomu135139740112326382106120155188243277
prsu164139740112375681114
(TNBC)176839740112255798133166189
s19693974011227
vysokým200939740112326387120149178234
rizikem22563974011222356275105133189
recidivy;24583974011222507690124138167198213
18.268439740112366984
v27813974011231
kombinaci2825397401123263119153167202232258272
s31103974011226
chemoterapií314939740112296494150183202232251280315328342
u35193974011236
lokálně358339740112175080110124159189
rekurentního378539740112225080114133161196215249263298330
neresekovatelného412839740112376887115140170199230259289307337351386416451484
nebo4625397401123767101134
metastazujícího4772397401125889108138163182213239273287301327341375408
TNBC5188397401123374109142
u53433974011236
dospělých,539239740112377094129159173202227262277
jejichž2834074011217476175101136162
nádory459407401123868102135154187
exprimují66040740112326094114127183217231245
PD-L1919407401123675102131165
s10984074011227
CPS1139407401123670101
≥12544074011260
101328407401123670
a14124074011232
kteří145940740112315180100113
dosud158640740112377094128163
nebyli1763407401123767102130145159
léčeni193640740112174774103138151
chemoterapií210140740112296494150183202232251281315329342
pro245740740112375788
metastatické2559407401125888108138162182212231244271300329
onemocnění;2902407401123570100156189215250280315328343
19.325940740112367084
v33574074011232
kombinaci3403407401123263119153167201232258272
s36894074011227
lenvatinibem373040740112174782110140158172207220255285341
u40854074011236
pokročilého4135407401123770100119150176190204235269302
nebo4451407401123868102135
rekurentního460040740112225180114133161196215249263298331
endometriálního4945407401123267102134190221240259273303318353366401434
karcinomu539340740112326281106119154187243277
u2834174011236
dospělých,33141740112377094129159174203228262277
u6204174011236
nichž66841740112385178112139
došlo81941740112377094108141
k9724174011232
progresi101641740112375687122141169194207
onemocnění1235417401123670101157189216251281316329
během1576417401123767102132188
předchozí177641740112375685119146180213239252
léčby204041740112174874108137
terapií218941740112225171100135148162
obsahující236341740112357094124159193207221247261
platinu263641740112375181100114148182
v28304174011232
jakémkoli287441740112174776105161190221236249
režimu31354174011222517690146180
nebo3327417401123767101134
po3473417401123770
ní3555417401123751
a36184174011233
kteří366341740112325180100113
nejsou378841740112386882106139173
kandidáty397341740112326297131145179210228259
na4244417401123767
chirurgický43234174011229647897130150182196222252281
zákrok461641740112295988108139168
nebo4796417401123768102135
ozařování;494341740112356191110141170200234248262
20.521741740112367084
v53134174011232
kombinaci5357417401123263119153167202232258272
s56414174011227
chemoterapií28342740112296494150183202231251280315328342
s6344274011227
nebo670427401123868102135
bez81542740112376793
bevacizumabu91742740112376796126152166192226282312347381
u13194274011236
perzistentního,137742740112376786114127152171201235254289302337370380
recidivujícího17674274011222507690124138167201215229255269303336
nebo2113427401123767102135
metastazujícího2257427401125889108138163182212239273287301327341375408
karcinomu267542740112316281105119154187242276
děložního296142740112376782114140175188223256
hrdla322642740112375789104134
u33694274011237
dospělých,341542740112377094129159174202228262277
jejichž37014274011217476175101136162
nádory3873427401123767102135154186
exprimují406942740112326094114127183217231245
PD-L14323427401123675102132165
s44984274011226
CPS4534427401123670101
≥46444274011260
1.4713427401123651
Dávkování4774426401214989125164203239278321341
a51254264012142
způsob5177426401213577120150190233
podání:5419426401214586128167211231251
Doporučená283437401124276110143162196222252286317
dávka61043740112376795125155
přípravku77543740112375670104124153182211245
KEYTRUDA1030437401123768105137171212251288
u13284374011237
dospělých137543740112377094128159173202227262
je1647437401121747
2001704437401123670103
mg1817437401125993
každé192043740112326289122152
320824374011236
týdny212843740112225386121149
nebo2287437401123768102135
4002432437401123670103
mg2545437401125993
každých264843740112326289122150176210
628684374011236
týdnů.291443740112225386121155169
Doporučená3093437401124276110143162196222252286317
dávka342043740112376795125155
přípravku358543740112375670104124153182211245
KEYTRUDA3840437401123768105137171212251288
v41394374011231
monoterapii4180437401125992126159179208227257291305318
u45094374011236
pediatrických4555437401123767102115146164184197224253282307342
pacientů490743740112376794107138172191225
ve5142437401123261
věku521343740112326190124
od5347437401123670
354274374011236
let547343740112174867
výše555043740112326387117
s2834474011227
cHL32344740112297099
nebo436447401123767102135
pacientů58444740112376794107137172191225
od822447401123570
12905447401123670
let98844740112174867
výše106844740112326387118
s11994474011227
melanomem1239447401125989104134169201257288343
je1596447401121647
216564474011236
mg/kg1705447401125993119148181
tělesné18994474011222516696121155186
hmotnosti2098447401123793126145180213237257270
(bw2382447401122559110
-25054474011229
bodyweight)254844740112356710112918120822125428830628524474011225
(až289044740112255682
do2986447401123769
maximální3069447401125888116130186216231265279
dávky336144740112376896125155
2003529447401123670103
mg)3645447401125993116
každé377444740112326289122152
339394474011236
týdny.398944740112225286120149159
Dávka4161447401124271100129160
se4334447401122757
podává4404447401123770105135163193
intravenózní46104474011216517089119147176211244269304318
infuzí494144740112165168101128142
po5096447401123770
dobu5179447401123770104138
305331447401123669
minut.5414447401125871106140160173
Při560044740112365568
podávání283457401123770104134163192227241
přípravku53245740112375670104123153181211245
KEYTRUDA785457401123767105136171211250288
v10814574011232
rámci1120457401122252108134148
kombinace1275457401123263119154167202232259288
s15714574011227
chemoterapií160645740112296394149182202231250280314328342
je1955457401121747
nutno201045740112377191126158
přípravek217645740112375770105124154182211240
KEYTRUDA2424457401123768105137171212251289
podávat2720457401123770105135164193212
první.293945740112375789124137152
Pacienty309945740112366389103133168187217
je3324457401121747
nutno337945740112377191125158
přípravkem354545740112375670104124153182211240295
KEYTRUDA3848457401123768106137172212251289
léčit41454574011217477387106
do4259457401123770
progrese433745740112375687122141169194224
nemoci4569457401123767123156182196
nebo4773457401123767102135
do4916457401123769
vzniku499345740112325993107136170
nepřijatelné5171457401123768102121135149179198227242277307
toxicity54864574011222548094120134153184
(a283467401122555
až350467401123359
po421467401123770
maximální502467401125989117131187217231266280
dobu793467401123770105138
trvání94346740112224274103138151
léčby,110646740112174874108137147
pokud126546740112377099133167
je1444467401121747
to1503467401122253
pro156846740112375687
indikaci16674674011216518599128158185198
specifikováno).187746740112276192118132148167196227256285320353375390
Byly227946740112376680109
pozorovány240046740112377095126146177206235270298
atypické271046740112335182116130156186214
odpovědi2936467401123570104137166195229243
(tj.31914674011225445871
počáteční327446740112377096126145174200235249
přechodné353446740112375785111146179213248278
zvětšení382446740112296089108133163198211
nádoru4047467401123768102135154188
nebo4246467401123868102135
vznik439346740112325893107136
nových454146740112377098129155189
malých4742467401125889103132157192
lézí49464674011217477386
během5044467401123767102132188
prvních524446740112375688123136163197
několika545346740112376897128143156186216
měsíců,283477401125889113126153187201
následované49447740112376892106137171204233262297327
zmenšením832477401122985115150174204239252308
nádoru).1151477401123767101134154187210224
Klinicky138647740112375165100113140169198
stabilní159447740112274777111125140174188
pacienty179247740112376794107138172191222
s20244774011227
počátečními206147740112377096126145174200235249304318
známkami238947740112296494150180210266279
progrese267947740112365687121140169193223
nemoci2913477401123767123156182196
se3119477401122757
doporučuje3187477401123769104137156190216250264294
léčit34924774011217477387106
dál,36094774011237678295
dokud371447740112377099133167
se3892477401122657
progrese395947740112375687122141169194224
nepotvrdí.4193477401123768102135155185205237251265
Další446847740112427286111124
podrobné4603477401123669104123154188223253
informace486747740112165167100120175206232262
ohledně513947740112357085115149184214
dávkování536447740112366795125156185214249262
a56374774011232
trvání28348740112224174103138151
léčby44348740112174773108137
v5884874011232
jednotlivých62848740112174781116149168183197226257282317
indikacích9534874011216518599128158185198225259
udává1221487401123671101129159
Souhrn1388487401123468102136156190
údajů1587487401123670101115149
o17444874011235
přípravku178848740112375670104123153181211245
(SPC).204148740112255690124146161
Dávkování2210487401124271100129160189219253267
přípravků248548740112375770105124153182211245
v27384874011232
kombinaci2779487401123163118153166201231258271
s30594874011226
pembrolizumabem3094487401123767123157177207222236262296352382417447503
viz360548740112324572
SPC3685487401123468101
pro379548740112375687
souběžně389048740112276094128159184219249
použitá4148487401123669103130143163193
léčiva.43494874011218487488117147161
Zvláštní451948640121397696136166194238257
upozornění:4785486401214587128160200227270309353373393
Vyhodnocení5182487401124068102135170204237264293328341
stavu553248740112264676105139
PD-L1:283497401123675102132165180
Při47249740112365568
hodnocení550497401123770104139172198228263276
stavu83549740112274777106140
tumoru984497401122256112145164197
s11914974011227
ohledem122749740112357085115149180236
na1472497401123767
PD-L11549497401123675102132165
je1723497401121747
důležité178049740112377185115141155174203
zvolit199349740112296091106120139
dobře2141497401123770105124152
validovanou23034974011232617689124157185215250282316
a26294974011233
robustní267149740112225387121145165200213
metodiku.2894497401125888108140174188217251265
Aby3168497401124276105
se3282497401122758
zlepšila334949740112294474108133146161191
sledovatelnost354949740112274272107139168198216246260295328352372
biologických39304974011237518398131165179205235264289324
léčivých42634974011217487488117148173208
přípravků,448049740112375670104124153182211245259
má4748497401125989
se4846497401122758
přehledně491349740112375685119134164199233264
zaznamenat518649740112295986120151207237272302320
název551649740112376794123152
podaného283507401123770104134169199234267
přípravku56350740112375670104124153182211245
a8215074011232
číslo8665074011229436782114
šarže.99350740112275777104133147
Imunitně1153506401212487129170190215257293
zprostředkované1457506401213273100139168194221256296333371406445487523
nežádoucí1991506401214480110150190229271299320
účinky:232250640121447293135172208228
U25635074011243
pacientů,261950740112376793107137172191225239
kterým287050740112325281100132188
byl307150740112376680
podáván3164507401123770104135163193227
pembrolizumab,3404507401123767123158177208222236263296352383417427
se3844507401122757
vyskytly391450740112326387116146165180209
nežádoucí413550740112386894124158191225252265
účinky441350740112366376111140170
související459550740112276094123137161192206219246259
s48675074011227
imunitou,4907507401121672105140154173205239253
včetně517350740112325786106140171
závažných535750740112295987117143178207232266
a56365074011233
fatálních,2835174011219506898113148161188222237
většina53251740112326180105118153183
z7275174011229
nich76951740112375077111
byla89251740112376681111
reverzibilní101551740112225080109128156169204217232266280
a13075174011233
zvládla135251740112296074105139154184
se1548517401122757
přerušením161751740112375785104138162192227241296
podávání1926517401123669104134163192227240
pembrolizumabu,2178517401123768123158177208223236263297352383417451465
podáním2655517401123770104135169183239
kortikosteroidů290651740112326382105118147179203222252271302316350384
a/nebo330251740112335893123158191
podpůrnou3505517401123770104138172192226259293
léčbou.381051740112174874109141175189
Mohou4011517401125891126158192
se4215517401122758
vyskytnout428551740112316287116145165199232266286
nežádoucí458351740112376793123158191224251264
účinky486051740112366276111140169
postihující504151740112377094114128162196210224250264
současně531751740112276094120150174209239
více556851740112324672101
tělesných2835274011222516696120155184209244
systémů,5365274011226568099129185219233
např.778527401123767101121129
pneumonitida,916527401123772102136192225259273293306341371385
kolitida,13105274011232637892111125159189204
hepatitida,1523527401123767102132151164184197232262277
nefritida,180952740112376784103117136150184215229
endokrinopatie,2047527401123368102135164184197232265299330348362392406
kožní246252740112316388123136
nežádoucí260752740112376893124158191225251265
účinky,288152740112366376111140170180
další307052740112376781106119
nežádoucí319852740112386894124158191225251265
účinky347252740112366376111140170
podrobně3651527401123770104123154189223254
uvedeny391452740112366594129159194222
v41455274011232
SPC.4186527401123468101116
Pembrolizumab4311527401123664120154173204219233259293349379413
musí4733527401125993117131
být487352740112366585
trvale496752740112224173103117148
vysazen512452740112316287117143172207
při534052740112375670
jakémkoli541952740112164776105160190221236249
imunitně283537401121672106140154174208239
zprostředkovaném54153740112296382113138157176205239268300328358393423479
nežádoucím103953740112376793123158191224251264320
účinku137853740112376377111141175
stupně157253740112264680114149179
3,1770537401123651
který184053740112315180100132
se1991537401122757
opakuje,2067537401123570100129163177208221
nebo2307537401123768102135
při246153740112375670
jakékoli255053740112164776105134165180193
imunitně2762537401121672106141154174209239
zprostředkované302053740112296383114138157177205239269300329358393423
nežádoucí346253740112376893124158191225251265
toxicitě37465374011222548094120134153183
stupně394853740112274680114149179
4,4146537401123651
kromě421653740112325182138168
endokrinopatií,4403537401123368102135164184197232265299329348362375390
které481253740112325180100128
jsou495953740112174174108
zvládnuty508653740112296074104139174207227258
hormonální536353740112377089145178213243257292306
substitucí.28354740112276195119139152172206232246260
Pembrolizumab555547401123663119154173204219232259293348379413
může979547401125892119148
být113854740112376585
znovu123454740112296497125159
nasazen140454740112386892122149178212
po1628547401123669
121708547401123670
týdnech178954740112225386121151177212
po2012547401123770
poslední209354740112377094109139173208222
dávce232654740112376796121150
přípravku248754740112375770105124153182211245
KEYTRUDA,2743547401123768105137171212251289303
pokud305754740112377099133168
se3236547401122657
nežádoucí330454740112376793123158191225251265
účinek358054740112366276111141170
zlepší376154740112294474109133147
na3919547401123767
stupeň399754740112274781115145180
≤41885474011260
142595474011236
a43065474011233
dávka435054740112376795125155
kortikosteroidů451654740112326383105118148179203223252271302316350384
byla491154740112376681111
redukována503354740112225085119148179208237272302
na5346547401123868
≤54255474011260
105496547401123669
mg5576547401125993
prednisonu28355740112375685119154167192224259293
nebo586557401123767102135
jeho73055740112174782115
ekvivalentu85555740112326291104134163178208243262295
za1160557401122959
den.1229557401123767102116
Léčba135555740112326087121152
pembrolizumabem1516557401123767123158177208222236263296352383417447503
může2029557401125892118147
u21865574011236
příjemců22325574011237567084114170197230
transplantovaných247255740112224271106130164179209244263295323353388416441476
solidních29585574011226597488122157170197231
orgánů319955740112355587118152186
zvýšit339555740112296091115128148
riziko35535574011222356275105136
rejekce,36985574011222516595124149178192
je3900557401121647
nutné395655740112377191126156
zvážit412255740112295989115129148
benefit/risk.4280557401123767102132149167187212232245270299314
U46045574011243
pacientů465755740112376794107137172191225
s48915574011227
cHL,492855740112296999114
podstupujících5051557401123770104129148182217250265278305318345379
alogenní544055740112334780115145180214228
transplataci28356740112224171106130164179209228258284298
kostní60356740112316287106141155
dřeně,77956740112375685119150163
byly96356740112376681110
pozorovány109456740112377095127146177206235270298
případy141456740112375670104134169198
GVHD1633567401124179120159
a18135674011233
VOD.1862567401124079118128
Kontraindikace:2012566401214686130158185225245288330350389430459499520
Hypersenzitivita2553567401124372107137156181211246272286305319348362381412
na2986567401123768
léčivou30755674011217477487117148182
látku32795674011217476695129
nebo3429567401123868102135
na3585567401123868
kteroukoli367456740112325281100131165194226240254
pomocnou3949567401123770126159185220253287
látku.42575674011217486695129143
Interakce:442256640121256897135162202241270309330
Nebyly4773567401124374108137151180
provedeny497556740112375687116145179210244273
žádné526956740112295994129159
formální544956740112195272128158172207221
farmakokinetické28357740112195069125155184216245258293323343357383412441
studie74157740112274680114128158
lékových91657740112174877108137168193228
interakcí.11615774011216516999118147177201215230
Pembrolizumab1408577401123663119154173204219232259293348379413
se1838577401122757
odstraňuje191257740112367094114133163197231245276
z22055774011229
oběhu2251577401123569100134168
katabolizací,243657740112326281111146179193207233264290304318
žádné277157740112295994129159
metabolické2947577401125888108138173206220234260289318
lékové328257740112174777108137166
interakce34655774011216516999118147177201231
se3713577401122757
nepředpokládají.3787577401123767102121150184218251281295325360390404418432
Před423657740112375583118
nasazením437157740112376792122148177212226281
pembrolizumabu4669577401123768123158177208223236263297352383417451
je5137577401121747
nutno520157740112377191125158
se5376577401122757
vyhnout545057740112326398132165199219
podávání283587401123770104134163192227241
systémových53558740112275681100129185218247278303338
kortikosteroidů88458740112326382105118148179203223252271302316350384
nebo1280587401123767101134
imunosupresiv,1426587401121672106140173197231266285313338351381391
a18285874011233
to1872587401122254
kvůli193858740112316195109123
jejich20725874011217476175101136
potenciálnímu221958740112377090119154180194224238273287343376
vlivu26075874011232466089123
na2741587401123868
farmakodynamickou282058740112205069125155185216250279314344400414440469500534
aktivitu33665874011233628195124138157191
a35695874011232
účinnost361358740112366376111146179203222
pembrolizumabu.3847587401123767123157177207222236262296352382417450464
Systémové432358740112346286106135191224253282
kortikosteroidy461658740112326382105118148179203223252271302316350379
nebo5006587401123868102135
jiná51535874011216306595
imunosupresiva5259587401121672106141174198232266286314338352381411
však28359740112325686116
lze40959740112174473
používat492597401123770104130144173203221
po724597401123770
nasazení80459740112386892123149178213226
pembrolizumabu1041597401123767123157177207222236262296352382417450
k15025974011232
léčbě154459740112184874109139
imunitně1694597401121671105140154173208238
zprostředkovaných194359740112296383113138157177205239269300329358393421447481
nežádoucích243559740112376793123158191225251265291326
účinků.277159740112376377111141175189
Těhotenství,2971596401213974117158187225269299327364384405
kojení:3387596401214181101140183203224
Údaje3622597401124378108122152
o37855974011235
podávání3831597401123770104134163192227241
pembrolizumabu4082597401123767123158177208222236263297352383417451
těhotným454459740112225186118138173201257
ženám481259740112285792122178
nejsou500159740112376781106139172
k51845974011232
dispozici.522659740112375175110142168182208222236
Ženy547359740112346196125
ve5608597401123261
fertilním2836074011219506991105119154168224
věku51760740112326190124
musí652607401125892117130
během793607401123767102132188
léčby99260740112174773108137
a11396074011233
nejméně118360740112376781137167202232
414266074011236
měsíce1473607401125888113126153182
po1666607401123770
poslední174660740112377094109139174208222
dávce197960740112376795121150
pembrolizumabu2140607401123767123157176207222236262296352382416450
používat2601607401123770104130144173203221
účinnou283360740112366376111146179213
antikoncepci.305660740112336886100129160195222251285312325340
Není3406607401124474109122
známo,353960740112296494150183193
zda374360740112296292
se3846607401122757
pembrolizumab3914607401123767123157177207222236262296352382417
vylučuje434160740112326378111138172186216
do4568607401123770
lidského46486074011217316590119148182215
mateřského4874607401125889107136156180209238273306
mléka.5190607401125973104133163178
Je5378607401122555
nutno544460740112377190125158
se5613607401122757
rozhodnout,28361740112225378113146180215248282301314
zda60861740112296292
přerušit71161740112365684104137161175194
kojení91661740112326377107142156
nebo1082617401123868102135
vysadit122861740112326287117151165185
pembrolizumab.1423617401123767123158177208222236263296352383417427
Nežádoucí1862616401215291122162204245288318337
účinky:221061640121467595138177213232
Velmi245361740112406681136150
časté261361740112295984103132
(≥2756617401122582
1/10):284961740112366195128151165
infekce30256174011216516798127152181
močových3217617401125891117149178209234269
cest,349661740112295983103116
anémie,362261740112336898154167198211
neutropenie,3844617401123767101121140171205236270284314328
trombocytopenie,418261740112224273128163196222253273304339369404417448461
leukopenie,465461740112174781110142176206241255285298
hypotyreóza,4963617401123766100133153183203231264289320334
snížení530861740112266175101130165178
chuti549761740112296497117131
k56386174011232
jídlu,2836274011217306579113127
hypokalémie,420627401123766100133162193207238293307337351
insomnie,78162740112165175108164198212242256
bolest104762740112377084115139158
hlavy,121662740112375182110141151
závrať,137762740112295988107137156169
periferní155762740112366786100117147166201215
neuropatie,1782627401123767101120151186216235248279292
dysgeuzie,208462740112376690125155189215229259273
hypertenze,2367627401123765100130150172201236262291305
dyspnoe,268262740112376590124159192222236
kašel,292862740112316286116131144
dysfonie,308262740112376690107140175188218232
průjem,332462740112375690104134190205
bolest353962740112376984114139158
břicha,37076274011237577097131162176
nauzea,3893627401123768102128157187202
zvracení,410562740112296079108135164199213227
zácpa,434262740112295986120151165
vyrážka,451762740112326382112138168198212
pruritus,473962740112375790110123143177201214
alopecie,496362740112334780115145171185215229
muskuloskeletální5202627401125892116146180194227251281309324354374404419453467
bolest,28363740112377084115139158172
myozitida,466637401125886118144157177190225255269
artralgie,7476374011232527494123138172186216229
bolest98863740112376984114139158
v11576374011232
končetině,120063740112326398124154173187222252265
únava,1477637401123671101130159174
astenie,166263740112335776106140154184198
edém,187163740112336797153168
pyrexie,205063740112376685113141154185198
zvýšení225963740112296091115146180194
ALT,246463740112427295102
AST,2577637401124274104111
lipázy26996374011217316596122153
a28636374011233
kreatininu290763740112325180110129142177191225259
v31776374011232
krvi;32206374011232528497112
Časté334363740112366489108138
(≥3492637401122582
1/100358563740112366295129162
až3758637401123360
<38296374011259
1/10):pneumonie,390063740112366195128151165212247277311367399434448478492
lymfopenie,4403637401121746102118151186216251264294308
febrilní472263740112195084104117132167180
neutropenie,4913637401123868102121141172206236271284315328
reakce525363740112215080109134163
spojená542863740112266194108138173203
s56426374011227
infúzí,28364740112165168102128142156
hypotyreóza,452647401123766100133152183202231264289319334
tyreoiditida,79964740112225272100133147181195214228262292307
adrenální111964740112326786115149180194229242
insuficience,137464740112165175109125144171184214249276305318
hypokalemie,1705647401123766100133163193207238294307337351
hypokalcemie,2069647401123765100133162192207233263319332362376
hyponatremie,2458647401123765100133167198216236264320333364377
letargie,28486474011217476797117149163193206
suché306764740112276187122152
oko,323264740112366596107
srdeční335164740112274779109136170184
arytmie354864740112335284104159173203
(včetně376464740112255480109128163193
fibrilace39706474011219387291105120150176206
síní),41896474011226407588111125
pneumonitida,4327647401123772102136192225259273292306340371385
kolitida,47256474011232637891111124159189203
suchá494164740112276187122152
ústa,510664740112376180111125
hepatitida,5244647401123767102132151164184197232262277
těžké553364740112225277107135
kožní28365740112326388123137
reakce,43465740112225080109134164177
suchá62565740112276187122152
kůže,79165740112326692121135
erytém,94065740112335284103133189203
vitiligo,1157657401123245657993107141174185
ekzém,135665740112326288117173187
akneiformní155765740112336297127141158191210266301314
dermatitida,188565740112376787143173191205225238273303317
myozitida,2216657401125987119144158177191225256270
artritida,25006574011233527594108127141175205220
nefritida,273465740112376784104117137150185215230
akutní297865740112326296115150163
poškození315565740112377094124155180209244257
ledvin,342665740112184882111125159174
onemocnění3614657401123570100156189215250280315329
podobné3957657401123769104137171206236
chřipce,42076574011229648397131158187200
zimnice,442165740112294399134147174203216
hyperkalcemie,4651657401123866101131150180210224251280336350380393
zvýšení505865740112296091115146180194
ALP,5266657401124272106106
bilibrubinu53866574011237506578113132166200214248282
v2836674011232
krvi.3246674011232528497112
Udána446667401124377107142172
vždy62866740112325891120
nejvyšší75866740112376781111142166190204
frekvence9716674011220396797126155190216246
výskytu.122666740112326387117146165199213
Přípravek144966740112365568103122152180209239
KEYTRUDA,1697667401123768105137171212251289303
v20106674011232
monoterapii2051667401125891126159178208227257291305318
nebo2379667401123767102135
v25236674011232
kombinované2565667401123263119153167201234263293327358
terapii,293266740112225271100135148162177
je3118667401121747
nutno317566740112377190125158
trvale334366740112224173103117148
vysadit350066740112326387118152166185
při369566740112375670
nežádoucích377466740112386894124158191225251265291326
účincích411066740112366376111137151177212
stupně433266740112274680114149179
445216674011236
nebo4567667401123767102135
recidivujících47116674011222507790125138168202216229256269296330
imunitních5051667401121672106141154174208222248283
nežádoucích534466740112376793123158191225251265291326
účincích28367740112366376111137151177212
stupně51167740112274680115149180
3,707677401123650
pokud77367740112377099133168
není957677401123767102116
v10896774011231
tabulce113667740112225387121135162191
113436774011236
SPC1395677401123468102
uvedeno151367740112366594129159194227
jinak.17566774011216306595124140
Podrobnější1912677401123666101120151185220250264289302
informace223067740112165168101120176206233262
o25086774011235
výskytu255967740112326387117146166199
a27746774011233
úpravách282367740112377190120148178204239
dávky307867740112376796125154
při324867740112375770
léčbě333467740112174874108139
v34896774011232
monoterapii3537677401125891125158178207227256290304318
nebo3871677401123767102134
v40216774011232
kombinaci4069677401123263119153167202232258272
s43576774011227
chemoterapií,440067740112296394150182202231251280315328342356
axitinibem47726774011233617594108142156190221277
či5065677401122842
lenvatinibem512367740112174782111140159172207221255285341
viz548067740112324672
SPC5568677401123468101
přípravků.28368740112375670104124153182211245259
Při55368740112365568
hematologické632687401123868124154173205219252286300326356384
toxicitě10276874011222548194121134154183
stupně122168740112274781115150180
4,1412687401123651
pouze1474687401123769103130159
u16446874011236
pacientů169168740112376794107138172191225
s19276874011227
cHL,196568740112296999114
se2090687401122757
přípravek215868740112375670104124153182211240
KEYTRUDA2409687401123768105137171212251288
musí2709687401125892116130
vysadit285068740112326287117151165185
do3046687401123769
zlepšení312768740112294373108132162197211
nežádoucích334968740112376793123158191225251265291326
účinků368668740112366376111140174
na3871687401123768
stupeň395068740112274680114145179
041406874011236
až4188687401123259
1.4258687401123650
Upozornění:4320686401215092133165205232275314358377398
Pembrolizumab4729687401123664120154173204219233259293349379413
může5154687401125892118147
mít531268740112587292
mírný541568740112587291126154
vliv55806874011232476090
na283697401123767
schopnost36369740112265388120155190222247266
řídit6416974011222367084104
motorová757697401125891110142162193221251
vozidla102069740112326489103137152182
a12146974011233
obsluhovat125969740112357094109143177210239269287
stroje.15586974011227476697111141155
Po1725697401123667
podání1804697401123770104134169183
pembrolizumabu1999697401123767123157177207222236262296352382417450
byla246269740112376580110
hlášena258469740112385283107137172202
únava.2798697401123771102130160174
Doba2985696401214990132172
použitelnosti:3169696401214586128161181209248268311352382410430451
236326974011236
roky.368069740112225382112122
Z38146974011234
mikrobiologického3860697401125872101121152186200232247280314328354384412447480
hlediska435269740112375282116130154184214
má4578697401125889
být467969740112376685
přípravek,477669740112375770105124154182211240256
jakmile504469740112174776132146160191
se5247697401122757
naředí,531669740112376887115150163178
použit5506697401123770104130144163
okamžitě.28370740112356595151177191210240253
Není-li549707401124373108122148163176
použit738707401123770104130144163
okamžitě,91470740112356495151177191210239253
chemická117970740112296494150164190219250
a14417074011233
fyzikální14867074011220497589118149163198212
stabilita171070740112274677111125139153172203
přípravku192570740112375670104124153182211245
po2182707401123770
otevření226570740112355584113133161196209
před248770740112375684119
použitím2618707401123770104130144164177233
byla286370740112376681111
prokázána298670740112375788117147174204239269
na3268707401123767
dobu3347707401123770105139
963498707401123670
hodin3580707401123770105118153
při374570740112375770
238287074011236
až3876707401123359
839487074011236
°C.399670740112286276
Uchovávání:4084706401215079123163199238274312356375396
Uchovávejte4494707401124370104137166195224253267287316
v48227074011232
chladničce486770740112296378108143177191217243272
(25152707401122558
až5223707401123259
8°C).529470740112366195117132
Balení:5438706401214888108147191210231
Jedna28371740112245589124154
injekční4477174011216506595124149184197
lahvička65471740112174782110124150180210
10ml873717401123670126140
se1023717401122757
410897174011236
ml1135717401125873
koncentrátu121771740112326398124154188207226256275308
obsahuje153571740112357094124159193207237
1001782717401123669103
mg1894717401125993
pembrolizumabu.1997717401123667123157176207222235262296352382416450464
Držitel2471716401214977110130158197217
rozhodnutí2698716401212970102145185228271314342362
o30707164012143
registraci:3123716401212968111130160189216255285305326
Merck3459717401125888107132161
Sharp363071740112346899118152
&37927174011247
Dohme3848717401124276110166196
B.V.,Waarderweg40547174011237508895109177203233252285315334388417452
39,451571740112367084
20314609717401123669103136
BN4755717401123778
Haarlem,4843717401124373103123137168223238
Nizozemsko.509071740112445784115141169225249279310321
Kontaktní5420717401123768103122152181201236249
e-mail:283727401123362117148161176190
dpoc_czechslovak@merck.com.482727401123771104131178205231260286321345360393421451480535591621640665694710736768824838
Registrační1329726401214786128148178207233273303346366
číslo:170472640121325282102143163
EU/1/15/1024/002.187772740112337499133158192225251284318351385410444477511525
Datum2411726401214989117160225
poslední2645726401214586115135175217260280
revize2934726401212968105125157196
textu:3139726401213170106135178198
16.334672740112366984
3.3439727401123650
2023.3498727401123669103136151
RCN3657727401123771112
000024895-CZ;3777727401123670103137170204237271304331364396410
000024622-CZ.4196727401123670103137170204237271304331364396410
Způsob4615727401123468102126159194
výdeje:Vázán481772740112326396127141171185229254281311346
na5171727401123868
lékařský524872740112174776107126150180209
předpis.546572740112375785119154167192205
Způsob284737401123468102127159194
úhrady:48873740112377291120155184199
Léčivý69773740112326087100130160
přípravek86873740112375670104124153182211240
je1119737401121646
hrazen117673740112375786113141176
z13637374011229
prostředků140273740112375687112131150179213242276
veřejného168973740112326180108123157188222255
zdravotního195573740112296281110139171190225238273306
pojištění22727374011236698397121141170205218
(indikace250173740112253973108121151181207237
1,2,3,4,5,8,10,15-pouze27487374011236518499132147180195228243276291324358372406439466500533567593622
MSI-H/DMMR3381737401125789103130170196235290345380
metastazující3771737401125989109139163183213239273287301327341
CRC4123737401123670104
v42377374011232
1.4279737401123651
linii,4340737401121831667993108
17,445873740112367084
18,455373740112366984
19)464773740112367092
více475073740112314571101
na4861737401123768
www.sukl.cz.49397374011254106159169193227256271284311337352
Dříve28474740112426480112144
než44374740112377098
přípravek55774740112375875111133165196228260
předepíšete,83274740112375990127160196213239272294326342
seznamte118974740112276088125158217238269
se1474747401122760
prosím154974740112375992119135193
s17587474011227
úplným180074740112377491128159217
souhrnem203374740112266298135157195227286
údajů2334747401123773106123159
o25097474011235
přípravku.256074740112375875111133165196228265281
Reference:283771801094280105142169206247277314335
1.633771801093859
SPC70577260101316294
LP811772601012961
Keytruda88477260101336188107126158190218
na1115772601013362
www.sukl.cz,1189772601014897145156179211239253266291316331
datum153277260101336280112163
revize17077726010120477588114141
textu18607726010120477394126
16.199877260101336377
3.2085772601013346
2023.214177260101336394125138
KEYTRUDA®302193802431011972933844916047148173836960014264
-3937938024369
IMUNOTERAPIE4045938024348196309428541631727834936103810881184
PRO302111280243100207320
VAŠE338011280243102202295391
PACIENTKY381011280243100201293344439559650753849
S46981128024393
TRIPLE48301128024389196246348430526
NEGATIVNÍM302113180243118214318422507557662781831979
KARCINOMEM4039131802431012053124064565766888369321079
PRSU.151581318024310020730141445756151340014256
Copyright13047904090295585110127140170199216
©1533790409054
202315997904090295887115
Merck17277904090467290111137
&1876790409037
Co.,1926790409029556579
Inc.,201779040901443677993
Rahway,21227904090305786129154179189
NJ,23237904090355568
USA24047904090346195
a2511790409027
přidružené2550790409030476090107136159184214240
společnosti.2803790409021507992119142172200221239252265
Všechna30777904090325278101131161187
práva3276790409030477398123
vyhrazena.3412790409025528299125148173203229243
Merck13047984090467290111137
Sharp14537984090275783101130
&1596798409037
Dohme16467984090336292139165
s.r.o.,18237984090223452608999113
Na194879840903561
Valentince2017798409033556895124141154184207233
3336/4,22627984090295886115138166180
15024547984090295887
00255379840902958
Praha26237984090294672101128
5,276379840902942
Česká28187984090295374100126
republika,29567984090184372101131144157183209223
IČ:31917984090134256
02846256432597984090295887115144173202231259
Tel.:130480640902647617387
+420140380640904877105134
27715508064090285786
05016488064090295887
000,17478064090295887100
e-mail:18608064090265198124137150164
dpoc_czechslovak@merck.com,20368064090305988111151174197222245275297310339364389415460507533551572598612635663709723
www.MSD.cz277180640904387131141187215248258281304
CZ-OBR-0001913048144090295678112142171194223252281310338
(2.0),1655814409020496291111125
květen1792814409026517694119149
202319538144090295887116