1741
Pro3541428014572121196
pacienty5801428014575149201233302372412488
s10981428014554
gBRCAm11821428014575149224294380486
HER2-negativním,16981428014588147222294324395463537612651684753823856961997
vysoce3541572014569142194268320389
rizikovým773157201454982144176250321388461566
časným13691572014552127181251324429
karcinomem18281572014574145195247280350424530598703
prsu,3541716014574124177249285
předléčené6691716014574124193267300368420489560628
neoadjuvantní,13271716014571139214288362396467537609679719789822858
popř.22151716014574149223272302
adjuvantní3541860014574149183254323395466505576608
chemoterapií199218600145521221912963714104805296056797117441736186808542
NYNÍ4149260269177323506580
SCHVÁLENO1056926026912626142858774985897011531338
LYNPARZA:349379602418921837649563675888510261088
Výrazné149837960241137255337459560679789
zlepšení234937960241100155264387480589708763
IDFS31733796024159194292403
a363737960241123
OS382237960241159270
vs415437960241112205
placebo2,344203796024112317730038749762073951683817014072108180
42%70843740242120233402
32%345243830242120233402
Snížení1550428701074797121161206257280
rizika184842870107335697120167213
recidivy2079428701073277116140191215261307
invazivního1550439001072474118163204227273324347398448
onemocnění20154390010750100146220270309360405456479
vs2512439001074682
placebo*1550449401075275121160204256306345
(HR,15504621085196499112
0,58;16774621085354782117129
99,5%18224621085346981116168
CI,20064621085405568
0,41–0,82;20894621085354782117152187199234269281
P2386462108535
<2437462108542
0,001)2249546210853447811161511702664462505020
Snížení4287433901074797121161206257280
rizika458543390107335697120167213
úmrtí48164339010750124157190214
vs4287444201074682
placebo*4386444201075276121160205256306345
(HR,42874569085196499112
0.68;44144569085354782117129
98.5%45594569085346981116168
CI,47434569085405568
0.47-0.97;48264569085354782117138173185220254267
P5108456908536
=5159456908543
0.009)3521745690853547821171511705388457305020
*354487808222
HR+3854878082264985
pacientům47848780822343606989111124146181
v668487808219
placebové69648780822233527089111132151170
větvi87548780821938517180
studie96448780821730527483103
OlympiA1076487808226365590112122147
byla1232487808222415171
povolena131248780822243628393112135154
endokrinní1475487808220436586105118127150172181
terapie.16654878082143346658797116126
Reference:354495708427516690106129155174197210
1.57349570842538
LYNPARZA,620495908220376385107129149175185
Souhrn81449590822142648699122
údajů94449590822345647496
o1049495908222
přípravku,107949590822336456780100118137159169
datum1256495908223435577112
revize13774959082133251607897
textu148249590821433516587
10.15784959082224353
5.164049590822232
2023;168149590822244658797
www.sukl.cz.17874959082326599106122144163173182199217227
2.202349570842538
Tutt2066495908220385164
ANJ21394959082255266
et221449590822033
al.22564959082203039
Adjuvant230449590822647577998117139152
olaparib246549590822131517393106115137
for26114959082123346
patients266649590822342556484106119135
with2810495908232425577
BRCA1-2896495908223456792114131
or303649590822235
BRCA2-mutated3079495908223466792114132167189202221234253275
breast336349590822235547490103
cancer.347549590821736597695108115
N3598495908227
Engl3634495908220426474
J3717495908215
Med.3741495908235547786
2021;384(25):2394–2405.383649590822243658696118140161176198219234244266288309331361383404426448458
3.430349570842538
Tutt4346495908220385164
ANJ44194959082255266
et449449590822033
al.45364959082203039
Pre-specied458449590822235537288110130147157179199221
event481449590822039588093
driven491549590822336456483106
analysis502949590822043627291107117133
of517149590822133
overall521249590822241607392102112
survival533349590821638517281101120130
(OS)5472495908215396074
in555549590821032
the3545026082133655
OlympiA418502608226365590113122147
phase574502608223456581100
III6835026082112130
trial72250260821427365666
of79750260822133
adjuvant83950260821942517392112134146
olaparib99450260822232527493107116138
(OL)1141502608215395974
in122350260821033
germline1264502608223435691101110133152
BRCA1/21425502608223456792114130152
mutation1586502608235577090103112133156
(gBRCAm)1751502608215375982103129164179
associated193850260822036527491100120133152174
breast212150260822235547389102
cancer.223250260821837607796109115
Oral2356502608226395969
Presentation.243450260822234536988111123143155165186208219
Presented266150260822235536989111124143165
at283550260822033
the28765026082143656
20222941502608222436586
ESMO30365026082204175101
Virtual314350260822432455981101111
Plenary326350260822232527494107128
Session,339950260822141577383104126136
16–183544502608222447495117
March3670502608235556884106
2022.378550260822244658797
CI35451070822232
-395510708217
interval4215107082103245647798117127
spolehlivosti55751070821638607090112122131151171187200210
gBRCAm775510708223456889115150
-933510708218
zárodečná96051070821837507093112130152172
BRCA1140510708223456792
mutace;1241510708236587190108127137
HER21387510708226466890
-1485510708218
humánní1512510708223448099122144154
epidermální167451070822043527494107142162172194204
receptor188651070821432496991104124138
2;203251070822232
HR207351070822649
-2131510708217
poměr2157510708223447999112
rizik;22785107082132240496878
HR+23655107082264985
-2458510708218
pozitivní24855107082224460708392111134143
status263751070821630496284100
hormonálních2745510708223445792114136156166188198215237
receptorů;299151070821332496891104124137159169
IDFS3178510708210355475
-3261510708218
interval32885107082103245647798117127
bez34245107082224259
invazivního3492510708293250698796115138147170191
onemocnění;3692510708221446398120137159179201211221
OS392251070822646
-3977510708217
celkové400351070821837476686105124
přežití41365107082223554718093103
ZKRÁCENÁ3545297084235078106129152183211
INFORMACE575529708414456897124163191213237
O822529708429
PŘÍPRAVKU861529708426546895123151176203233
Lynparza1104529708422447198122139161185
10012995297084265176
mg138552970844167
potahované1462529708427527095122147170194221246
tablety,1718529708417426982106124147158
Lynparza1886529708423447298123140161186
15020815297084265177
mg216852970844067
potahované2245529708426526994121147169194221245
tablety2500529708418426982107124148
Kvalitativní35453820842749738699117142159172195222235
a597538208425
kvantitativní630538208424487299116129147172189202225252265
složení:903538208420335878102129142156
Jedna1068538308215365982102
potahovaná1179538308223455879102124144163187207
tableta139453830821435586889102123
obsahuje1525538308222456282106128139159
olaparibum169253830822233537697111120143166202
10019035383082224567
mg197853830823760
nebo2046538308223446789
olaparibum214353830822233537697110120143166202
15023535383082234568
mg.24295383082365968
Terapeutické2505538208423456286113137164182194214238262
indikace:2775538208413406779103129148172186
Karcinom296953830822343577484107129165
vaječníku:314353830821939507088111121141164174
Přípravek332653830822235456882102121141161
je349553830821031
indikován353453830821033566686107127146170
jako3712538308210315172
udržovací379253830822346597899119138156167
léčba396753830821131497292
1)406853830822238
v4114538308220
monoterapii:41425383082375982104118137151171194204214225
a)437553830822036
u4419538308223
dospělých4450538308223456285105116136153176
pacientek463453830822344627292115129148168
s4811538308216
mutovaným4836538308236597294113133156176212
BRCA1/25057538408223466793115133155
(stadium52205383082163246668999122158
III53875383082102131
a5427538308220
IV545653830821035
podle5499538308223456879100
FIGO)35454530822030568298
(zárodečná46354530821634546889112132150174194
a/nebo668545308221386282105127
somatická806545308217397696109119137157177
mutace)995545308236597393111131146
pokročilým115354530822345657899117127138157194
high-grade135854530822333567998122135155178199
epitelovým15685453082204353678798120139160196
karcinomem177654530822040547080104126162182219
vaječníku,200654530822040507189112122142164175
vejcovodu219254530822040506889109130153176
nebo2379545308223446789
primárně2479545308223374783104117140161
peritoneálním265154530822344576781102125146166177200210246
karcinomem290954530822040547181104126162183219
(HGOC),3139545308216436995117133144
které329454530822034536786
odpovídají3392545308222456890109119142163173183
(kompletní3586545308216365793116127147161184194
nebo3792545308223436688
částečná389254530821838556888106129150
odpověď)4053545308222456890110129153169
na423354530822344
léčbu428854530821131497295
po439454530822345
ukončení4451545308223426387105124148158
první462054530822337588292
linie472354530821121445474
chemoterapie4809545308218416198120133153167187210220240
na506154530822343
bázi5116545308223436171
platiny.519954530822334546777100120127
b)533854530822338
u5388545308223
dospělých5422545308223456285105116135153176
pacientek35455230822343617192115128148168
s533552308217
relabujícím56155230821333436487109120130148158194
HGOC7665523082275379102
citlivým8795523082182842526282103139
k1029552308220
platině,106055230822334546878101121131
u1202552308223
nichž123655230822333517593
došlo134055230822345627294
k1445552308220
relapsu147655230821433446487104127
a1614552308220
které164555230822034546787
odpovídají1743552308222456890109119142163173183
(úplná193755230821639627295116
nebo2064552308223446789
částečná216455230821838556888106129150
odpověď)2325552308222456890109129153168
na250455230822444
chemoterapii2559552308218416298120134154167187210220230
založenou280155230821838497188108131153176
na298855230822343
platině.304255230822334556878101121131
2)318455230822338
v3234552308219
kombinaci32655523082194077100110133153171181
s3458552308216
bevacizumabem3485552308223446484102112130152189209232252289
u3785552308223
dospělých3819552308223456285105116135152176
pacientek400655230822343617192115128148168
s4185552308216
pokročilým421355230822345647899117127137157193
HGOC44175523082275379102
(III4530552308215263747
a4588552308221
IV462055230821035
dle46675523082233354
FIGO),473255230821930568298108
které485155230822034546787
odpovídají4949552308222456890109119142163173183
(kompletní5143552308216365793116127147161184194
nebo5348552308223446789
částečná544855230821838556888106129150
odpověď)354559308222456890110129153168
na53155930822343
léčbu58355930821031497294
po68655930822345
ukončení739559308223436387105125148158
první90555930822337588191
linie100555930821020445474
chemoterapie1087559308218426298120134154167187210220241
na133655930822344
bázi1388559308223436272
platiny146855930822334546777100120
v1596559308220
kombinaci16245593082204177100110133154172182
s1814559308217
bevacizumabem1839559308223436383101111129152188209232252288
a2136559308220
jejichž21645593082113142527093111
nádorové2283559308223446789102123143162
onemocnění24545593082224565102124142165185209219
je268155930821031
asociováno272055930822037597787109129149172194
s2922559308217
pozitivním29475593082234563738696116139149186
stavem314155930821730517090126
poruchy3275559308223455982100123142
homologní34255593082234682104115137160183193
rekombinace3626559308214335374110133143166187205224
(HRD)3859559308215426591107
denovaným3974559308223436790112131151175194230
buďto4212559308223467083105
mutací4325559308236597393111121
BRCA1/24455559408223466793115133155
(mBRCA4618559408216507396117143
1/2)4769559408222406278
a/nebo4855559308220386182105127
genomovou4990559308223436689125147166188210
nestabilitou.520955930822343607494117127138148162183206216
Karcinom543355930822344577484107129166
prsu:35456630822337537687
Přípravek45456630822236456882102121141161
je62856630821031
indikován67256630821033566686107126146170
1)85556630822238
v906566308220
monoterapii9395663082365882104117137151171194204214
nebo1166566308223446789
v1268566308220
kombinaci13015663082204177100110133154172182
s1496566308216
endokrinní1526566308220436688108122131155178188
terapií172756630821434476790100110
k1850566308220
adjuvantní188356630822144547797117140153176186
léčbě208256630821131497293
dospělých2188566308223456285105116135153176
pacientů237756630822343617192115128151
se254156630821737
zárodečnou259156630821939537396117135158180203
(germinální)2807566308216395973109119142162173196206222
mBRCA1/2,304256630823630795664082234667931151331553234566308211
s3258566308216
diagnózou328856630822333537699121139160182
HER2-negativního,3484566308226477092111134154177198211221241264274297319327
časného382456630821838557899122144
karcinom398156630822040547181104126162
prsu4157566308223365376
s4246566308217
vysokým427656630822040577999119155
rizikem44445663082142442527291127
rekurence,458556630821332527588108131149169179
dříve477756630822336466686
léčeného487656630821131496992113136158
neoadjuvantní5047566308223446686109119142162182205218241251
nebo5312566308223436688
adjuvantní541356630822144547797117140153176186
chemoterapií.354573308218416298120134154167187210220230241
2)60557330822238
v653573308220
monoterapii6835733082365881103117137150170193203213
k906573308220
léčbě93657330821131497293
dospělých1039573308223456184105115135152175
pacientů122457330822344627292115129151
s1385573308217
diagnózou141257330822333537699121139160183
HER2–negativního1605573308226477093124147167190211224234254277287310332
lokálně194757330821133537384107127
pokročilého208457330822345657999117128138159182204
nebo2298573308223436689
metastazujícího2397573308236567090107121141159182192202220230254276
karcinomu268357330821940547080103126162185
prsu2878573308223365376
s2964573308216
pozitivní29905733082234563738696116139150
zárodečnou315057330821838527295116134157179202
(germinální)3362573308215385972109119142162173196206222
mBRCA1/2.359457330823636305734082234667931151331553785573308211
Předchozí380657330822235557796119141158168
(neo)adjuvantní398457330821639598197117140151173193213236249273283
terapie427757330821333476790100120
nebo4407573308223446789
léčba450657330821131497292
generalizovaného4608573308223446787101121132142160181200220243264287309
onemocnění49275733082224566102124142165186209219
má515657330823657
zahrnovat522357330821838617598120140160173
antracyklin540657330822043567090108129149159169192
a354580308220
taxan,38558030821435547497108
kromě504580308220335490111
pacientů,62658030822343617192115128151161
kteří79858030822033536777
nebyli88658030822343668696106
pro10035803082233758
tuto1072580308214365071
léčbu115458030821132507395
vhodní.1260580308220436588111121132
U1403580308227
pacientů,144158030822343617192115128151161
kteří161358030822034536777
mají1701580308236576777
HR-pozitivní1789580308227506891113131141154164184207217
karcinom201758030822041547181104126163
prsu,219158030822336537686
muselo2288580308236597696107129
rovněž242858030821334547797115
dojít255458030822345556579
k2644580308220
progresi267558030822336578094113130140
na282658030822343
nebo2880580308223446789
po298058030822345
předchozí303658030822337567997120142159169
hormonální3216580308224465995118141161172195205
terapii343258030821434476790100110
nebo3553580308223446789
musí3653580308236597686
být37505803082234256
nevhodní3817580308223436386108131155165
pro39935803082233657
hormonální4061580308223455995117140161171195205
léčbu.427758030821031497294105
Adenokarcinom4393580308226486992114134154168185195218240276
pankreatu:4680580308223446787100119140153175186
Přípravek487758030822336466982102121141161
je504958030821031
indikován509158030821033566686107126146169
v5271580308220
monoterapii53025803082365982104117137151171194204214
jako5527580308210315171
udržovací35458730822346597899119139157167
léčba53358730821131497293
dospělých638587308223456285105116135153176
pacientů82658730822344627292115128151
s990587308216
germinální1019587308223435793103126147157180190
mBRCA1/212225873082366083105131154171194
s1428587308217
metastazujícím1457587308237577191108122142160183193203221231267
adenokarcinomem1737587308220436487109129149163180190213235271292328
pankreatu,2077587308223446787100120140153176186
kteří227658730821933536676
neprogredovali2365587308223436680101124137156179202221241252262
po263958730822345
minimálně2697587308236466979115136147170190
16týdenní2900587308222445879101122145168178
léčbě309058730821131497293
derivátem319558730822344576787107120140176
platiny338458730822333546777100119
v3516587308220
rámci354858730821434708898
chemoterapie3659587308218416198120133153167187210220240
v3912587308219
první394458730822337588191
linii404858730821020445464
léčby.41245873082113149729299
Karcinom423658730822343577484107129165
prostaty441458730822336577488108121142
-4568587308218
metastazující4599587308236577091107121142160182193203221231
kastračně484258730822040577184104122146166
rezistentní50205873082143351617891111134147171181
(mCRPC):5213587308216527498120143158169
Přípravek539458730822336466982102122141161
je556858730821030
indikován35459430821033566686107127146170
1)53359430822238
v580594308220
monoterapii6095943082375982104118137151171194204214
k832594308220
léčbě86159430821131497293
dospělých963594308223456285105116135153176
pacientů114859430822344627292115128151
s1308594308217
germinální1334594308223445794104127147158181191
a/nebo1534594308221386182105127
somatickou1670594308217397596109119137157178200
mBRCA1/218805943082361916594408223466793115133155
mCRPC20815943082365982104127
u2217594308223
kterých224959430822034536789106129
došlo238759430822345627395
k2491594308220
progresi252059430822337588194113130140
po266959430822345
předchozí272459430822336557896120142159169
léčbě290259430821131497293
zahrnující300459430821839627598121131141159169
nový3183594308223456485
hormonální3278594308223455895117140160171194204
léčivý349159430821131496079100
přípravek.360059430822337477084103123142162173
2)378359430822238
v3830594308220
kombinaci38595943082204177100110133154172182
s4050594308217
abirateronem407659430822144546787100120134155178198234
a4320594308220
prednisonem4349594308223375679102112129151174195231
nebo4589594308224446789
prednisolonem4687594308223375679102112129151162184207227264
k4960594308220
léčbě498959430821131497293
dospělých5091594308223456285105116135153176
pacientů527659430822343617192115128151
s5436594308217
mCRPC,54625943082365982105127138
u354601308223
nichž38560130822333517492
není485601308223446777
klinicky5706013082203040637391111131
indikována70960130821033566686107127146170190
chemoterapie.907601308218416298120134154167187210220241251
Dávkování11666012084295477101125148172199212
a1386601208425
způsob1419601208421477493119145
podání:15726012084275279104131143157
Doporučená1737601308226497294107130148168191211
dávka1956601308223446383103
přípravku206760130822337477083103123142165
v2240601308220
monoterapii22686013082365881103117137150170193203213
nebo2489601308224446789
v2586601308220
kombinaci26146013082204177100110133154172182
s2804601308216
bevacizumabem2828601308223446383101111129152188209232252289
k3125601308219
léčbě315260130821131497293
karcinomu325360130822040547181104126162185
vaječníku344660130822040507088111121141164
nebo3618601308223436688
v3714601308220
kombinaci37426013082204177100110134154172182
s3932601308217
abirateronem395760130822043536787100120133154177198234
a4199601308220
prednisonem4227601308223375679102112129151174195231
nebo4466601308223446789
prednisolonem4563601308223365679102112128150161183206227263
nebo4834601308223446789
endokrinní4931601308220436688108122131155178188
léčbou512760130821031497294117
je525260130821030
30052906013082234568
mg536660130823659
perorálně543360130822343577891111122145166
dvakrát35460830822342628296116129
denně491608308223436790110
(celková60960830821633536483104124144
denní761608308223436790100
dávka869608308223446383103
6009806083082234568
mg).1056608308236597585
Léčba1149608308221405881101
pacientek125860830822344627292115128148168
s1434608308217
HGOC14596083082275379102
má156960830823656
být16346083082234256
zahájena169860830821839628293113136157
do186360830822345
81916608308222
týdnů1947608308213345679102
od205760830822245
podání2111608308223456888111121
poslední224060830822346627393116139149
dávky2398608308223436282102
režimu250860830821433516197120
s2636608308217
deriváty266160830822343576787106120140
platiny.281060830822333546777100119127
Při29456083082233646
použití299960830822345688696110120
v3127608308220
kombinaci31556083082204177100110133154172182
s3345608308217
bevacizumabem3370608308223436383101111129152188208231252288
je366660830821131
dávka3705608308223446383103
bevacizumabu3817608308223436383101111129152188208231254
15407960830822345
mg/kg4132608308236597797119
jednou425960830821031547799122
za438960830821838
34436608308222
týdny.446660830821435578099107
Při45816083082233646
použití463560830822345688696110120
v4763608308220
kombinaci47916083082204177100110133154172182
s4981608308217
abirateronem500660830822043536787100120133154177198234
je524860830821131
dávka5287608308223446383103
abirateronu539860830822144546887101120134155178201
1000354615308222456790
mg45461530823659
jednou52461530821030537799121
denně.656615308223436689110120
Abirateron78661530822649597393106126139160183
má97961530823757
být10466153082234357
podáván1113615308223456888108128151
s1274615308217
prednisonem1301615308223375679102112129151174194231
nebo1542615308223446789
prednisolonem1641615308223375679102112129151161183207227263
v1915615308219
dávce1945615308223436380100
52055615308222
mg208861530823659
perorálně215761530822344577892112122145166
dvakrát233361530822343638296116129
denně.2472615308223446790110120
V2600615308225
těchto263561530821433517588109
případech275461530822337477090113134152175
si293961530821727
přečtěte297661530822337567489108122142
úplnou3128615308223465780102124
informaci326361530821033456781117137155165
o3439615308222
přípravku347161530822336466983103122142165
pro36466153082233657
bevacizumab3714615308222436383101111129151188208231
anebo3955615308221446588110
abirateron.407561530822043536787100120133154177188
Délka427361530822647587898
podávání:4382615308223456888107127150160171
1)456361530822338
V4609615308225
první464461530822336588191
linii474661530821020435363
léčby482061530821031497291
HGOC49226153082265279101
v5033615308220
monoterapii50636153082375982104118137151171194204214
nebo5287615308224446789
v5386615308220
kombinaci54166153082204178101111134154172182
s354622308217
bevacizumabem380622308223436383101111129152188209232252288
je67862230821030
přípravek71862230822336466983103122142161
podáván889622308223456888107127151
do104962230822345
progrese110362230822337578094113130150
onemocnění12626223082234666102124142166186209219
nebo1491622308223436688
do158862230822345
nepřijatelné164362230822343668090100121134153164187208
toxicity18606223082143553638191105126
nebo1995622308223436688
po209362230822345
dobu2147622308223456891
až224762230822038
22295622308222
let,2326622308211314555
pokud2390622308223456587110
v2509622308220
tu253962230821336
dobu2584622308223456891
není2684622308223446777
onemocnění27706223082224566102124142165186209219
radiologicky29986223082143457678999122145154172192212
prokázáno.321962230822337587798116136160182190
V3415622308225
případě344962230822337477090113133
prokázaného359262230822336577797115136159179203225
onemocnění38266223082224566102124142165186209219
po405462230822345
24108622308223
letech414062230821131456482106
a4255622308220
možného4285622308236587598119142164
dalšího445862230822344547181104126
prospěchu459462230822336577497117135158181
z4784622308218
pokračující481262230822345647898116138149159177187
léčby500862230821131497292
mohou51096223082365881103126
být52446223082234357
pacientky531062230822343617192115128148168
léčeny548762230821131496992111
déle354629308223435475
než4426293082234361
2516629308223
roky.55262930821334547482
2)64762930822238
V695629308225
rámci73362930821434708898
monoterapie8446293082375982104118137151171194204224
relabujícího108262930821332436487109120130148158181203
HGOC12986293082275379101
lokálně141362930821032527383106127
pokročilého155362930822345657899117127138158182204
nebo1770629308223436688
metastazujícího1872629308236567091107121141159182192202220231254276
karcinom216162930822040547181104126162
prsu,233662930822337547687
metastazujícího2436629308236577091107121142160182193203221231254276
adenokarcinomu2725629308221446487109129150163180190213235272294
pankreatu3032629308223446787100119140153176
a3221629308220
mCRPC32556293082365881104126
má339562930823656
být34656293082234256
přípravek353462930822337477083103122142162
podáván3709629308223456889108128151
do387362930822345
progrese393162930822337588194114130151
onemocnění40956293082224566102124142165186209219
nebo4327629308223446789
do442962930822345
nepřijatelné448762930822344678090100121134154164188208
toxicity.47086293082143554648292105126134
3)485562930822238
V4903629308225
rámci494162930821434708898
léčby505262930821132507392
mCRPC51576293082375982105127
má529762930823757
být53676293082234356
přípravek543762930822336466983103122142162
v354636308220
kombinaci3836363082204177100110133154172182
s574636308216
abirateronem59963630822144546887101120134155178198235
a843636308220
prednisonem872636308223375679102112129151174195231
nebo1112636308223446789
prednisolonem1210636308223365679102112128150161183206227263
podáván1482636308223456889108128151
do164263630822345
progrese169663630822337588194113130150
onemocnění18556363082224666102124142166186209219
nebo2083636308223446789
do218163630822345
nepřijatelné223563630822344678090100121134154165188208
toxicity.24526363082143553638191105126134
4)259563630822238
V2639636308225
rámci267363630821333708898
adjuvantní278063630822043537696116139152175185
léčby297463630821131497292
karcinomu307563630822040547181104126162185
prsu3269636308223375376
mají3354636308236576777
být34406363082234356
pacienti350563630822344627292115129139
léčeni365363630821031496992102
po376463630822345
dobu3818636308223456891
až391863630822038
do396563630822345
14019636308223
roku4051636308213345477
nebo4137636308223436688
do423463630822345
rekurence428863630821433537589108131149169
onemocnění44666363082224666102124142166186209219
nebo4694636308223446789
do479263630822345
nepřijatelné484663630822344678090100121134154165188208
toxicity,50636363082143553638191105126134
podle520663630822345687899
toho,531463630821435588088
co541163630821840
nastane546063630822343607494117138
dříve.3546433082233746668696
Úprava461643308227506383103123
dávkování:595643308223436282103123143166176186
V789643308225
případě82564330822337477090113133
výskytu96964330822041587897111134
nežádoucích1114643308223436181104126149167177195218
účinků,134364330822341517494116127
jako1481643308210305071
je156364330821131
nauzea,1605643308223446684104124135
zvracení,175164330821839527290110133143154
průjem191664330822336596990126
a2053643308220
anémie,20846433082214464101111131141
může2236643308236597797
být23446433082234256
léčba241164330821031497292
přerušena251464330822337567092109129152173
a2698643308220
lze27296433082112948
zvážit278864330821839597787101
snížení290064330821740506887111121
dávkování.3032643308223436282103123143166176186
Doporučuje3229643308226497294108130148171181201
se344164330821738
snížit34906433082163949687891
dávkování3592643308223446383104123143166176
na377964330822444
25038346433082224567
mg391264330823659
(jedna398264330821627487194114
tableta410764330821434576888102123
15042416433082224467
mg431964330823659
a4389643308220
jedna442064330821131547798
tableta452964330821334576888102122
10046626433082234567
mg)47406433082376075
dvakrát482664330822343638296116129
denně.4966643308223436790110120
Při50976433082233646
potřebě515464330822345587291114135
dalšího530064330822343547080103126
snížení543764330821639496787110120
je556864330821031
doporučená354650308223456890104126144164187208
dávka570650308223436282103
2006816503082224567
mg75665030823659
dvakrát82365030822343638396116129
denně.960650308223446790110120
Souběžné1088650308222446790110128151171
podávání1267650308223456889108128151161
silných14366503082172738618097121
a1565650308220
středně159365030821730446386109130
silných17316503082172737608097120
inhibitorů185965030821033576790100113135148171
CYP3A2038650308222476992118
se216465030821737
nedoporučuje.2209650308223446789112134147170188211221241251
V2465650308225
případě249865030822337477090113134
nutného2640650308223465982103126148
souběžného2796650308217396285105123146166189211
podání3015650308223456889112122
silných31456503082172737618097120
inhibitorů327365030821034576790100114135149171
CYP3A3452650308223476992118
je357865030821031
doporučeno3617650308223456890104126144164187209
dávku3834650308223446383105
Lynparzy3947650308220396285105119138158
snížit41136503082174050687892
na421365030822344
10042656503082224567
mg434065030823659
dvakrát440765030822343638396116129
denně,4544650308223446790110120
při46726503082233747
podávání4727650308223456888108128151161
středně489665030821730446386109130
silných50346503082162637608097120
inhibitorů51626503082103356668999113135148171
pak53416503082234363
na541265030822344
15054646503082224467
mg553965030823659
dvakrát35465730822342628296116129
denně.494657308223436690110120
Přípravek62565730822236456882102121141161
může797657308236597796
být9046573082234356
podáván971657308223456889108128151
pacientům113365730822344627292115129151188
s1331657308217
lehkou135965730821131547495118
poruchou148865730822345598199122144167
funkce166665730821235587894114
ledvin179165730821131547484107
(clearance19096573082163343648498118141159179
kreatininu20996573082203352738696119129152175
51228565730822245
až234165730822038
80239065730822345
ml/min)24466573082364765101111134150
bez26076573082234361
úpravy267965730822245597998119
dávkování.2809657308223436382103123143166176187
U3007657308227
pacientů304565730822343617191115128150
se320665730821738
středně325465730821731456487110130
těžkou339565730821434517192115
poruchou352165730822345588199122144167
funkce369965730821234587794114
ledvin382465730821131547484107
(clearance39426573082163343648498118141159179
kreatininu41326573082203352738696119129152175
31431865730822245
až437465730822038
50442365730822345
ml/min)44796573082364765101111134150
je464065730821030
doporučená4681657308223456890104126144164188208
dávka4900657308223436382103
přípravku501465730822337466983103122142165
20051906573082224467
mg526865730823659
dvakrát533865730822343628296116129
denně.5478657308223436690110120
Použití35466430822343668494107117
přípravku48366430822336466983103122142164
a658664308221
se69066430821637
nedoporučuje738664308223436688111134147170188210221241
u990664308223
pacientů102466430822343617192115128151
s1186664308216
těžkou121366430821434527192115
poruchou133966430822345598199122144167
funkce151766430821235587895115
ledvin164366430821031547383106
nebo1760664308224446789
v1860664308220
konečném1891664308220416484102126146182
stádiu208466430821731517484107
renální220266430821433567687110120
nemoci23336643082234480102120130
(clearance24746643082163344648598118141159179
kreatininu26646643082203353738696119129153175
≤2850664308237
30ml/min).2899664308222448191109145155178194205
Přípravek311566430822235456882102121141161
může3287664308236597796
být33946643082234356
podáván3461664308223456889108128151
pacientům362366430822344627292115128151187
s3821664308217
lehkou384966430821131547495118
nebo3978664308223446789
středně407866430821630446386109130
těžkou421966430821333517091114
poruchou434466430822345598199122144167
funkce452266430821235587895115
jater464866430821031446377
bez47366643082234461
úpravy480866430822346597999120
dávkování.4939664308223436282103123143166176186
Přípravek513666430822336466983102122141161
se530866430821737
nedoporučuje5356664308224446789112134148170188211221242
používat35467130822345688696116136149
u512671308223
pacientů54567130822343617192115128151
s705671308217
těžkou73267130821433517192114
poruchou85667130822345598199122145167
funkce103367130821235587895114
jater.11576713082103144647884
Kontraindikace:1251671208427527997114138151178205217241267286310324
Hypersenzitivita1585671308227477090104120141164182192206216236246259280
na187567130822343
léčivou192867130821131495979100123
látku206167130821031446486
nebo2157671308223436688
na225567130822344
kteroukoli230967130821933536687110130151161171
pomocnou24906713082234582104122145167190
látku.26896713082113144648797
Zvláštní2796671208423476084104121148161
upozornění:2967671208427537999124141168193220232246
Hematologická32236713082274783104117138149171194204222242262
toxicita:34956713082143553638191105125136
Pokud3641671308222436285108
se375967130821637
rozvine380667130821334517282105126
těžká394167130821434527192
hematologická40436713082234379100113134145167190200218238258
toxicita43116713082143553638191105125
nebo4446671308223446789
potřeba454467130822345597392115135
krevní468967130822033537296106
transfuze,480467130821428487188100122140160170
léčba498367130821132507393
přípravkem508667130822336466983103122142161198
má529367130823757
být53606713082234256
přerušena542667130822336556992108129152172
a354678308220
má38767830823657
být4566783082234256
provedeno52567830822336577696119140163185
odpovídající722678308222456890110120143163174184202212
hematologické9466783082234480100114135146168191201219238258
vyšetření.121667830822041577892105124148158168
Myelodysplastický1397678308236557586108131150167190201221238251261279299319
syndrom/akutní172867830821737608397118154171192212234248271281
myeloidní2021678308237567686108118141165175
leukémie220867830821131547493129139160
(MDS/AML):2380678308216527899116142178198213224
Pokud2616678308223436386109
existuje273767830822039496680102113133
podezření2882678308223456889106120139162172
na306767830822343
výskyt312367830822040577797110
MDS/AML,32466783082366283100127162182193
má345167830823657
být35206783082234356
pacient358967830822343617192115128
odeslán372967830822245668293114137
k3878678308220
hematologovi39106783082234480101114135146168191213233243
k4165678308220
dalšímu419767830822344547181117140
vyšetření,434967830822041587892105125148158168
včetně453067830822037577094114
analýzy465667830822144647595113133
kostní480267830822041577194104
dřeně491967830822336557999
a5030678308221
odběru5063678308222456889102125
krve5200678308220335575
pro52876783082233758
cytogenetické535767830821839527497117141161175185203223242
vyšetření.35468530822041577891105124147157168
Pokud531685308223436386109
je64968530821031
vyšetřením68968530822040577891105124147157194
potvrzena89268530822345597993112131154175
dlouhodobá1076685308223345678101124147169192212
hematologická12976853082234480101114135146168191201219239259
toxicita,15656853082143553638191105126136
resp.171068530821433507381
potvrzen180068530822345598093112131155
rozvoj196468530821434527294104
MDS/AML,20776853082366283101127162182193
doporučuje2279685308223456890104126144167177198
se248668530821737
přerušit253268530822337567092109119133
léčbu267468530821131497295
a2778685308220
pacient280868530822343617191115128
má294568530823657
být30116853082234256
odpovídajícím3076685308222456890110120143163174184202212248
způsobem3333685308218416481103126146183
léčen.352568530821031496992103
Léčba3637685308220395780100
přípravkem374668530822337477084104123143162198
má395468530823656
být40206853082234256
přerušena408568530822337566992109129152173
v4267685308220
případě,429668530822336466990113133143
že444868530821838
je449568530821031
doporučeno4535685308223456890104126144164187209
nasadit4754685308223436080103113127
další489068530822344547181
protinádorovou498068530822337587181105125148170184205224245268
léčbu.525768530821131497295105
Přípravek537268530822235456882102121141160
Lse55426853082203657
nemá3546923082234480100
podávat462692308223456889108128141
v611692308220
kombinaci6396923082204177100110134154172182
s829692308217
jinou85469230821020436688
protinádorovou95069230822337587181105125148170184205224245268
léčbou.122669230821131497294117127
Žilní136169230822131426575
tromboembolické1444692308214284985108130150187210232242252270290310
příhody:176269230822336466991114134145
Pacienty191569230822241596989113126146
je206969230821131
třeba210869230821428477090
monitorovat2206692308237598292106127141161181201214
pro24286923082233758
klinické24946923082193040637391111130
známky2632692308218426298118138
a2778692308221
příznaky280769230822336466487108128147
žilní296269230821829396272
trombózy3042692308214284985108130147168
a3218692308221
plicní32476923082233343618595
embolie33506923082205679101112122143
a3501692308220
léčit352969230821131495973
je361069230821031
tak,3649692308214345465
jak37226923082103151
je378169230821031
to382069230821335
z3863692308218
lékařského388969230821131517185102122141164186
hlediska408369230822334557788104124144
vhodné.4236692308219436588111131141
Pneumonitida:4385692308223456688125147170180194204227247258
Pokud4651692308222436385108
se476769230821737
u4812692308223
pacienta484369230822344627292115128149
objeví500069230822245557695105
nové5114692308223456484
nebo5206692308223446789
se530369230821737
zhorší534869230821841637794104
stávající546069230821730517090100110128138
respirační3546993082143350738396116134157167
příznaky53069930822337466588108128148
nebo686699308224446789
se78469930821637
objeví83069930822245557595105
abnormality944699308220436689102138159169179193214
na116669930822444
radiologických12196993082133356668899121144154172192212229252
snímcích,1480699308216395086104114132155166
léčba165469930821131497293
má175569930823757
být18216993082234256
přerušena188669930822336566992108129152172
a2067699308220
pacient209669930822344627292115128
by223369930822342
měl22846993082365768
být23606993082234356
okamžitě2425699308222426299117127141160
vyšetřen.259469930822041577891105124147158
Pokud2761699308222436285108
je287869930821030
pneumonitida2917699308223466789126148171181195205228248
potvrzena,317469930822345587993111131154175185
léčba336869930821131497292
má346969930823657
být35346993082234357
přerušena359969930822337567092109129152173
a3781699308220
pacient381069930822343617192115128
má394769930823656
být40126993082234256
odpovídajícím4077699308222456890109119142163173183201211248
způsobem4333699308218416481103126146182
léčen.452469930821131496992103
Embryofetální4636699308220567993114135147168182202213236246
toxicita:48916993082133553638191105125136
Vzhledem503269930822542657696119140176
k5217699308219
mechanizmu5245699308236577598118142152170206229
účinku548269930822341517494117
(inhibice35470630821626497282105115133153
PARP),517706308223456891106117
může644706308236597797
olaparib75170630822233537696110120143
podávaný904706308223456889108128151170
těhotným108570630821333567892115135171
ženám1266706308218386181118
způsobit1394706308218416480103126136149
poškození1554706308223456181102119139162172
plodu.1736706308223345679102112
Interakce:1859706208414415983100124148167191205
Souběžné2074706308221446689110127150171
podávání2255706308223456889108128151161
olaparibu242670630822233547697111120143166
se260270630821737
silnými265070630821627376080116126
a2786706308221
středně281770630821730446386109130
silnými295770630821727376180116126
inhibitory30947063082103356668999113134148169
CYP3A3274706308222466991118
se340270630821737
nedoporučuje,3449706308223446789112134148170188211221241251
pokud3711706308223456587110
je383170630821131
nutné,3872706308224466083104114
je399670630821031
třeba403770630821427466990
snížit41377063082174050687892
dávku4239706308223446383105
olaparibu435470630822233547797111120143166
(viz4530706308216364664
výše).460470630822041577893104
Souběžné4718706308222446790110128151171
podávání4900706308223456888107127150160
se507170630821637
silnými511870630821727386180116126
induktory525570630821033567898112133147169
CYP3A5434706308222476992118
se556270630821737
nedoporučuje354713308223446789112134147170188210221241
neboť608713308223436688103
účinnost72371330822341517497119136150
olaparibu88571330822333547797111121144166
může1064713308236597796
být11737133082234256
zásadně124271330821838557598122142
snížena.139771330821639496787110131141
V1548713308225
případě,158571330822337477090113134144
že174171330821838
pacient179171330822344627292115129
užívající193271330822341517191101111129139
olaparib208471330822232537696110120143
má223971330823757
být23097133082234256
léčen237771330821132506993
inhibitory248271330821033576790100113135148170
P-gp,266571330822239638694
je277171330821131
třeba281571330821427466990
pečlivě291771330822344627282102122
monitorovat3052713308236588191105126140161180200213
nežádoucí3278713308223446182105127149167177
účinky,346871330822341517494113121
případně360271330822336466990113136156
je377171330821031
korigovat381471330822041556487110129149162
snížením398971330821640506887110120157
dávky.4158713308223446383103110
Kombinace42817133082234481104114137157175195
olaparibu448971330822232537696110120143165
s4667713308217
vakcínami469671330822040607787110130167177
nebo4885713308224446789
imunosupresivy4987713308210466992114131153176190209226236256276
nebyla527671330822344678697117
studována.540671330821630537698117137160181191
Těhotenství354720208423457297115139166185203227240
a605720208425
kojení:642720208424486186113126139
Přípravek79372030822336466982102121141161
se96572030821737
nesmí1014720308223436096107
podávat1132720308223456888108128141
v1284720308220
průběhu1315720308223375982103126149
těhotenství147572030821434577993112136152166187197
a1683720308220
ženám1715720308218376181117
ve184472030822039
fertilním18957203082123246617182105115151
věku,205872030822039598292
které216172030822034546786
nepoužívají2259720308223436688111129139159179189199
spolehlivou247072030821639627293116126136156178200
antikoncepci.268272030822043566686107130148168191209219230
Ženy2923720308222406483
ve301772030822040
fertilním30687203082123346627282106116152
věku3231720308220406082
musí3325720308236597585
před3422720308223365578
zahájením351272030821838628292113136146182
léčby,37067203082103149729199
v3816720308220
průběhu3848720308223365982102125148
léčby400772030821131497292
a4110720308221
ještě414272030821131486181
64235720308222
měsíců4268720308237577484102125
po440472030822345
podání4460720308223456889112122
poslední459372030822345627393116139149
dávky4754720308223436382102
přípravku486872030822336466983103122142164
používat504472030822345678595115135148
dvě52047203082234262
spolehlivé527772030821740627393116127137157177
metody5465720308236577092115134
antikoncepce.35472730822044576787108131149169192210230239
Účinnost604727308227455578101123140154
hormonální768727308224465995118141161172195205
antikoncepce98472730822043566686107130148168191209229
může1224727308236597796
být13317273082234356
při13987273082233746
užívání145572730822341517191114124
olaparibu158972730822233547797111120143166
snížena,176672730821640506887110131141
proto191872730822337587193
je202172730821131
třeba206372730821327466990
zvážit216372730821839597787101
i2275727308210
dodatečnou2295727308223456889102122140163185208
nehormonální2513727308223446789103139161184205215238248
antikoncepci277272730822044576787108131149169192210220
a3002727308221
pravidelné303372730822337577686109130140164184
provádění322872730822336577797120140163173
těhotenských341272730821433577992112135152172192209232
testů.36557273082133350648697
Přípravek376272730822336466982102122141161
je393472730821031
kontraindikován397572730822041647791111121144167177197218237257281
u4266727308223
kojících43007273082194051617989107130
žen,4441727308218376071
ženy4523727308218376080
by461372730822343
neměly46667273082244480101111131
kojit480872730821940516175
ještě489372730821131486181
měsíc4985727308236577383101
po509772730822345
poslední515372730822345617292115139149
dávce5312727308223446380100
přípravku.542372730822336466983103122142165175
Nežádoucí3547342084315575100127152179198211
účinky:573734208427475986110133146
Léčba728734308220395780100
přípravkem83773430822336466983103122142161198
byla1043734308223425373
provázena112473430822337587797115135158178
nežádoucími1311734308223436181104126149167177213223
účinky154273430822341517494114
nejčastěji166473430822344547292109123142153163
mírné1835734308236466083103
nebo1947734308223436688
střední204373430821731446487110120
závažnosti217173430821839587896119141158171181
(CTCAE2361734308215365777103123
12493734308222
nebo2523734308223446789
2),26207343082223849
které267773430822033536786
ve277173430822040
většině281973430822039537080103123
případů295073430822337477090113136
nevedly3094734308223446483106117136
k3239734308219
nutnosti3267734308223455982104121135145
přerušit342073430822337566992108119132
léčbu.356073430821131497295105
Nejčastěji367473430822747577595112126146156166
pozorovanými384873430822345638497118138157181200236246
nežádoucími4102734308224446282105127150168178214224
účinky433473430822341517494114
v4456734308220
klinických44847343082203040637492111131148172
studiích46647343082163053768696114137
u4809734308223
pacientů484073430822343617292115128151
užívajících499973430822341517191101111129139157180
přípravek518773430822337477083103123142162
v5357734308220
monoterapii53857343082375982104118137151171194204214
(≥35474130821653
1041574130822345
%)46974130824055
byly533741308223425372
nauzea,614741308223446684104124135
únava/astenie,758741308222466685105123143160174193217227247257
anémie,10247413082204364100110130140
zvracení,117374130821839537290110134144154
průjem,133674130822336596990126137
snížená148174130821740506888111131
chuť1621741308218416478
k1708741308220
jídlu,17367413082112144547787
bolest183274130822345567693106
hlavy,194774130822334547494102
neutropenie,205874130822344668094114137158181191211221
dysgeuzie,2288741308223435982103125143153174184
kašel,24807413082204157788998
leukopenie,258774130821131547394117138161171192201
závratě,279774130821839587292105124134
dyspnoe2940741308223435982105128148
a3097741308220
dyspepsie.3126741308223425982102125142152172182
K3317741308223
častým334974130821838556889125
nežádoucím3483741308223446182105127149167177214
účinkům370574130822341517494117153
patří386774130822343567080
lymfopenie,3955741308211306779101124144167177198208
trombocytopenie,4172741308213274884107129147168182203226246270280300310
stomatitida,4491741308216305188108121131145155178199209
bolest470974130822345567693106
v4824741308220
epigastriu,485274130822144547797114128141151174184
vyrážka,504574130822040547492112132143
zvýšený519774130821838597696120139
kreatinin53457413082193352728696119129152
v5506741308219
krvi5534741308220335565
a354748308220
žilní38774830821828386272
tromboembolismus.471748308214274884107129150186209231242252269305328344354
Jako837748308215365576
méně9267483082365680100
časté103874830821838556989
byly1139748308223425373
zaznamenány1224748308218385680100136157180200224243
myelodysplastický1479748308236567586108131151167190201221238252262280300319
syndrom/akutní181174830821636598296117153171191211233247270280
myeloidní2104748308236557586108118141164174
leukémie,229074830821131547493129139160170
hypersenzitivita,2472748308223436686100116137160178188202212232242255276286
dermatitida2771748308223435793113126136150160183204
a2987748308220
zvětšení302074830821838587288109132142
středního317474830821731446487110120143165
objemu3351748308222455676112135
erytrocytů.349874830822134567083104122143157179190
Jestliže37007483082153552667787105124
se383674830821737
přípravek388674830822336466983103122142162
používá406074830822345688696115135
v4208748308219
kombinaci42407483082204077100110133153171181
s4434748308216
bevacizumabem4463748308223436383101111129152188208231252288
k4763748308220
léčbě479574830821131497293
ovariálního490074830822242627585106116139149173195
karcinomu510774830822040547181104126162185
nebo5304748308223446789
v5405748308220
kombinci54377483082204177100110133151161
s354755308217
abirateronem38175530822043536787100120134154178198234
a626755308220
prednisonem656755308223375679102112129151174195231
nebo897755308223446789
prednisolonem996755308223375679102112129151161183207227263
k1270755308219
léčbě130075530821031497292
karcinomu140275530822041547181104126163185
prostaty,159775530822337587588109122143150
bezpečnostní1758755308223436184104122145167184198221231
prol199975530822337588191
přípravku210175530822336466983103122142164
se227675530821637
obvykle2323755308222456485105116136
shoduje2469755308217406285108118139
s2618755308216
bezpečnostním2645755308223436184104122145167184198221231267
prolem292275530822337588192112149
jednotlivých308175530821031547799113123133153174191214
terapií.330675530821333476790100110120
Zvláštní3437755208423476084104121148161
opatření3609755208425527693110134161174
pro37947552084264368
uchovávání:3873755208426467398121145168192219232245
Uchovávejte4128755308227456890110130149169179193212
při43517553082233646
teplotě440775530821434576790103123
do454075530822345
30459675530822244
°C.46517553082173950
Doba47117552084295582106
použitelnosti:4828755208426527899112130154167194220239257269283
25122755308222
roky.515575530821334547482
Balení5246755208428536691118131
přípravku:5387755208426435683100124147171197211
Velikost35476230822543536383104121135
balení:49876230822344547598108118
5662676230822345
potahovaných681762308223455879102124144163187206223246
tablet93776230821434576888102
(7104976230821538
blistrů).10967623082233444617488110126137
Držitel124376220842947688199123136
rozhodnutí1389762208417426289114141168195212225
o1624762208426
registraci:1659762208417416881100118135159179191205
AstraZeneca187376230822643577090111130153174192212
AB,20957623082264959
SE-1512164762308221415982104127
85230076230822345
Södertälje,2355762308221436687100116136147157178188
Švédsko.2552762308222416083100120141149
Registrační2711762208428527991111128145170189216229
číslo:295076220842032526590104
EU/1/14/959/002,3063762308220476587105127150167190212234252274297319330
EU/1/14/959/004.3402762308221486588105128150168190212235252275297320330
Datum3742762208429547198139
revize389176220841741647697121
textu4022762208418426483109
SPC:4141762208424517588
10.05.2023.4239762308222455578100111133156178201211
Referenční4460762208428526893110134161180207220
číslo469076220841932516490
dokumentu:47907622084265276102143167194212239252
10052023API.5052762308222456790112135157179206228239249
Výdej35476930822544668697
léčivého4607693082113149597999122144
přípravku61376930822337477083103123142165
vázán787769308220405878102
na89876930822344
lékařský95176930821131517185102121141
předpis.1102769308223365578101111128138
Přípravek124976930822336466982102122141161
je141976930821131
hrazen146076930822336567494117
z1586769308218
prostředků161476930822336577488101120143163186
veřejného180976930822040537283106126150172
zdravotního199076930821840547493114128151161184206
pojištění:22067693082234555658296115139149159
I.237576930821021
u2405769308223
pacientek243776930822343617192115128148168
s2614769308217
karcinomem264076930822040547181104126162183219
vaječníku286976930821939507088111121141164
v3042769308220
monoterapii30717693082365882104117137151171194204214
jako3294769308211315172
udržovací337576930822346597899119139157167
léčba355176930821131497293
dospělých3653769308223456285105116135153176
pacientek383876930822343617192115128148168
s4015769308217
mutovaným4041769308237597394114134157176213
BRCA1/24263769408223466793115133155
(stadium44287693082163246668999122158
III45967693082102131
a4637769308220
IV466676930821136
podle4711769308223456879100
FIGO)482076930822030568298
(zárodečná492776930821634546889112132150173194
a/nebo5130769308220386182105127
somatická5266769308217397596109119137157177
mutace)5452769308237597393111131147
pokročilým35477630822345657899117127138157194
high-grade55777630822333567997121135155178198
epitelovým7647763082214454688798120140160197
karcinomem97077630822040547080104126162182219
vaječníku,119877630822040507088112122141164174
vejcovodu138177630822040506890109130153176
nebo1566776308223446789
primárně1664776308223364683103117140160
peritoneálním183377630822344576781102125146166177200210247
karcinomem,208977630821940537080103126162182219229
které232777630822034546786
odpovídají2423776308222456890109119142163173183
(kompletní2615776308216355693116126147161184194
nebo2818776308223436688
částečná291677630821838546888106129150
odpověď)3075776308222456890109129152168
na325277630822344
léčbu330577630821031497295
po340977630822345
ukončení3463776308222426386104124148158
první363077630822336588191
linie373077630821121445474
chemoterapie3813776308218426298120134154168188211221241
na406377630822344
bázi4116776308223436171
platiny,419677630822334546878101120128
II.43337763082112132
ve437477630822039
formě4422776308212344884105
tablet453677630821334576788102
o4647776308222
síle4678776308217273758
15047457763082224567
mg482077630823659
jako4888776308211315172
udržovací496977630822346597899119138156166
léčba514577630821031497292
dospělých5246776308223456285105116136153176
pacientek543177630822343617192115128148168
s354783308217
relabujícím38078330821332436487109120130148158194
high-grade58378330822333567997122135155178198
epitelovým7907833082214454678798120139160197
karcinomem99678330821940537080103125162182218
vaječníku,122378330822040507189112122142164175
vejcovodu,140778330821939496789108130153175186
nebo1602783308223436688
primárně1699783308223374783103117140160
peritoneálním186878330822344576781102126146166177200210247
karcinomem212478330821940537080103125162182219
citlivým23517833082182942536383104140
k2500783308220
platině,252878330822334556878101121131
u2668783308223
nichž270078330822333517492
došlo280178330822345627395
k2905783308219
relapsu293378330821433446487104127
a3068783308221
které309878330822033536786
odpovídají3193783308222456890110120143163173183
(úplná338578330821638617295116
nebo3510783308223436688
částečná360778330821838556989107130150
odpověď)3766783308222456890110129153169
na394378330822444
chemoterapii3996783308218416298120134153167187210220230
založenou423578330821839497189108131153176
na442078330822344
platině.447278330822334556878101121131
III.4612783308211213242
v4663783308220
monoterapii46927833082365882104117137151171194204214
k4915783308220
léčbě494378330821132507393
dospělých5045783308223456285105116135152176
pacientů523078330822343617191115128150
s5389783308217
diagnózou541578330822333537699121139160183
HER2–negativního354790308227477093124147168191211224234254277287310332
lokálně69879030821032527383106127
pokročilého83679030822345657899117127138158181203
nebo1050790308224446789
metastazujícího1150790308237577191108121142160183193203221231254276
karcinomu143779030822041547181104126163185
prsu1633790308223375476
s1720790308217
pozitivní17487903082234563738696116139149
zárodečnou190979030821838527396116134157179202
(germinální)2122790308216395973109119142162173196206222
mutací2355790308236597393111121
BRCA1/2,24877904082234667931151331552643790308211
které266579030821933536786
dosud2762790308223456284107
nebyly288079030822444678797117
léčené300879030821031496992112
chemoterapií3131790308218426298120134154168188211221231
pro33737903082233657
metastazující3441790308237577191108121142160183193203221231
nebo3683790308223446789
pokročilé378379030822345657899117127138158
onemocnění.39527903082224566102124142165186209219230
U4193790308227
ostatních423179030822238527386109119137160
registrovaných44027903082143356668396110131150170193213230253
indikací466679030821033566686107125135
přípravek481279030822336466983103122142162
není4985790308223436777
hrazen507379030822336567494117
z5201790308218
prostředků523079030822337587588102121144164186
veřejného542779030822040547383106127150172
zdravotního35479730821840547493114128151161184206
pojištění.5697973082234555658296116139149159
Podrobnosti737797308222436679100123146168185199209
k954797308220
úhradě982797308223466080103123
přípravku111479730822336466983103122142164
naleznete128779730822343547492115136149169
na146579730822343
www.sukl.cz.151779730823367102109126149168179189207225235
Předtím,176179730822336557892102138149
než19187973082234461
přípravek198879730822336466983103122142161
předepíšete,215879730822336567999122132149169183203213
přečtěte237979730822337567488108122142
si252979730821727
pozorně256479730822345638497120141
úplnou2713797308223465780102125
informaci284679730821033456781117137155165
o3020797308222
přípravku,305079730822337477083103123143165175
kterou323479730822033536787110
naleznete335379730822343547492115135149169
na353079730822444
adrese:358279730822144577793114124
AstraZeneca371579730822643567090111130153174192212
Czech3935797308223416179102
Republic4045797308223446790113123134152
s.420579730821726
r.424079730821320
o.,42697973082223040
U4318797308227
Trezorky435079730822030496788101121141
921/2,4499797308223456885108118
15846267973082224467
00470179730822345
Praha475579730822235557899
5,35480430822233
tel.:39780430821333445464
+4204718043082375982104
2225858043082224567
8076628043082224567
111,739804308222456778
fax:826804308212335262
+4208988043082376082104
22710128043082234567
20410898043082224567
748,1166804308222456778
na125380430822444
www.astrazeneca.cz130780430823367102110130147160174194212232255275293313324342360
nebo1677804308223436688
na177580430822343
webových1828804308233537698118139156179
stránkách201780430821630446487107127145168
Evropské219580430822039537497113133152
agentury2357804308221446487100123137158
pro25258043082233657
léčivé25928043082113149597999
přípravky270080430822337477083103123142162
http://www.ema.europa.eu/.287280430822336507383101118152186220228249285305316336359373394417437448468491508519
Registrovaná35481280822344677793107121141161181204225
ochranná58881280822240637797120143164
známka761812808219426298118139
LYNPARZA909812808220396688111134155182
je110081280821131
majetkem1141812808236566787101121140176
AstraZeneca132781280822643577090111130154174192212
plc.1549812808223335161
©1620812808242
AstraZeneca167281280822642567090111130153173191212
20221893812808223456790
CZ-47344377821308223456285108130153