731
ONKOLOGIE3418043010760120167227269329388409453
/8408043010731
Onkologie.9168043010761110147195214263313331375390
2023;17(3):209-2141326804301074487128172186223260280323344358403446490520559598637
/20088043010732
www.onkologiecs.cz48658043010765133201214262311348396415464514532576617652669709748
2121348026012657111164
ZAZNĚLO341207012659130193267325382456
NA819207012670140
KONGRESE981207012665138211284349408467525
LÉČBA3413650106296196132172
PACIENTŮ52936501063269103120152193225267
S812365010630
MNOHOČETNÝM85836501065293134175216251283316358395449
MYELOMEM132336501065288120151190244276331
PO167036501063273
EXPOZICI175936501063068103144175193227245
LENALIDOMIDU202036501062961102142173191231272325343382423
A2459365010638
POSTAVENÍ251336501063273106138175210242283300
PŘÍPRAVKU28293650106336886121156198233268310
NINLARO31543650106395798129171206247
V3417365010636
TERAPEUTICKÉ34693650106296297139174205246278296331366399
SEKVENCI38833650106316298138170212247264
vedoucích340188101094388140190240281302342392
k7571881010942
vysazení824188101094389125169209254304325
léčby1174188101092167108160202
byl1400188101095294116
v15401881010944
obou16081881010950101152202
terapeutických1835188101093074104148340202101095198148178199240282327367417
skupinách778202101093678129180202252295336386
srovnatelný,1185202101093665115158208252282326348398440455
podobně16612021010951102154204255306352
jako340216101092267110160
kvalita526216101094391136158180211256
života808216101093961106156187233
pacientů.1067216101095297139161207259289340359
Z14532161010950
jednotlivých1530216101092269122173224255277298343390431482
nežádoucích340230101095198139185238290341384405447499
příhod865230101095384106159211264
se1156230101093684
ve1266230101094591
skupině1383230101093780132185207259306
s17162301010936
přidáním1779230101095283105158203340244101095172149
ixazomibu515244101092164109149199276297350401
častěji942244101094085121153198220242
vyskytovala1210244101094491127170216250300343388410454
trombocytopenie,1690244101093061111188240291340258101094084117165217263312333378396
vyrážka,752258101094388118162201243287306
průjem,1074258101095080130151196271290
nauzea,1379258101095093142181225268287
zvracení,1682258101093884114157198242291312331
periferní340272101095198128149176221251302323
edém687272101094697143219
(Graf930272101092582112156183
1).113727210109466683
Podávání1244272101094896148192234278328349
ixazomibu1618272101092163107146196271293344394
nebylo340286101095095146187209258
provázeno614286101095080129171214253298347397
kardiologickými,1026286101094286115165186235257306357378417459504579600618
renálními1660286101092974123166187236257332352
ani340300101094392113
respiračními469300101092973109159180209253293342363437458
bezpečnostními943300101095096135186232272322371406436486507581602
signály1560300101093656106156199220262
a18383001010943
výskyt1896300101094388340314101093577122155
nových510314101095099142187226276
primárních801314101095181102177220249299320360409
maligních12263141010974117139159209259280320369
nádorů1611314101094992143193222272
byl1898314101095193115
53403281010946
%3973281010972
u4883281010949
NRd5563281010960109160
a7353281010944
47983281010946
%8553281010971
u9463281010949
placeba1014328101095173117158202254298
+13313281010954
Rd14043281010948100
(20).1523328101092670116141158
Podobné480342101094795147196247298343
výsledky840342101094388124145191242284330
ukázala1186342101094991136175220241285
i14873421010921
studie1525342101093566115166187233
Aspire1774342101095592142164194239
(21),340356101092671115135153
ve512356101094389
které620356101094276121152198
byl837356101095295118
k9743561010942
Rd10353561010948101
přidán1155356101095182104157201252
karfilzomib1426356101094288118148173195235286362384437
(režim188235610109255399340370101093860136
KRd).493370101094899150177194
Do7053701010959110
této833370101092974105155
multicentrické10053701010975125147177199240285336366396418459502546
randomizované1569370101092974124176226302324363413340384101094386136181
otevřené538384101094979123166196241291336
studie891384101093566115166187232
bylo1140384101095192115164
zařazeno1321384101093883112156195240290339
7921677384101094690134
pacientů1828384101095094134156340398101094595125175
s5323981010935
RRMM,585398101094897170243264
z8663981010938
nichž922398101094970111161200
bylo1140398101095093115166
201323398101094691
%14263981010971
po15143981010951102
předchozí1633398101095181126178219269319358380
expozici340412101094589142194233256297319
lenalidomidu.687412101092168119164186208261312389411463514534
Porovnání1248412101094898129179223275320371393
mediánu16694121010975122175197242293343
PFS340426101094892136
při495426101095282105
léčbě619426101092268111163210
režimem849426101092975115137214260337
KRd12054261010949100152
a13774261010943
Rd14404261010948101
ukázalo1560426101095093139179225248299
poměr187842610109511033404401010975122153
rizik51144010109295292114157
(HR)687440101092584134160
0,69866440101094665113160
u10444401010950
pacientů1112440101095197138160207258288339
bez1469440101095299139
předchozí1627440101095182128181222273324363385
expozice340454101094589142193232255296341
lenalidomidu701454101092168119163186208260311387409462512
a12324541010944
HR12954541010959109
0,801423454101094665115163
u16054541010950
pacientů1674454101095196138160206258288339
předléčených340468101095080125176198243284328378419458508
lenalidomidem.864468101092167117160181202253302377398449494569588
Rovněž1469468101094897140190235274
randomizovaná1760468101092972122173222340482101097597137187231276327372
otevřená738482101094980126170201247298343
studie1107482101093667118170192239
Pollux1372482101094897120142192236
(22),1624482101092671118143161
s18114821010936
5691873482101094693140
pacienty340496101095095135156202252281326
s6834961010935
RRMM,735496101094897169242262
z10144961010938
nichž1069496101094970111160199
bylo1285496101095193115165
181466496101094688
%15664961010970
předléčeno16534961010950801251771982442853293405101010950101
lenalidomidem,460510101092167119163185207260310387409461508584604
prokázala1083510101095182132176222262308331375
přínos1477510101095182104155206243
přidání1738510101095282105157201252274
daratumumabu340524101095195126171201252328379455499552603
k9635241010942
Rd10255241010949101
z11465241010939
hlediska1205524101095072119171193230273318
prodloužení1543524101095282133186208259310350396447469
PFS2140188101094892136
bez2298188101095198139
ohledu24591881010949101123170223273
na2754188101095095
předchozí2871188101095182128181222273324363385
expozici3278188101094689142194233255296318
lenalidomidu:3619188101092167119163214020210109214496148225247300351371
HR25382021010959110
=26752021010954
0,372757202101094766116161
u29452021010950
pacientů,3023202101095197139161208260291342362
kteří3413202101094276122153176
dříve3617202101095182104150196
lenalidomid2140216101092167117161183204256306381403454
neužívali,2612216101094995145184206250294316337357
a29862161010943
HR30462161010958107
=31712161010953
0,423241216101094664111155
u34132161010949
pacientů3480216101095095136157203253283333
s21402301010936
předchozí2205230101095284131185228280333373396
expozicí2629230101094691145198238262304327
lenalidomidu.2984230101092270123168192214268320398421475527548
A35602301010956
také3645230101093077121168
v21402441010943
randomizované2211244101092975126178229306329369419463508559606
otevřené2845244101094980126170202248300346
studii3219244101093667118171193215
Eloquent3462244101094466117171221268320350
(23),2140258101092671118142161
kde2323258101094293140
triplet248625810109296082135158204236
terapie2744258101093076106151204226273
zahrnoval3039258101093985136166218269312357380
kromě3441258101094274125201248
Rd37112581010949101
elotuzumab,2140272101094568119150200240291367412464483
byl2641272101095295118
zjištěn277727210109386183119151197248
přínos3043272101095182104156206243
této3304272101093076107157
trojkombinace34792721010930601111331772263032140286101095173124168210255
v24132861010943
porovnání24742861010951102133183226278322373395
s28862861010936
Rd29402861010948100
z30582861010938
hlediska3114286101095072118171193229272317
PFS3449286101094891135
u36022861010949
6463669286101094695143
pacientů2140300101095196138160206258288339
s25053001010936
RRMM2568300101094898172246
bez2841300101095198139
ohledu30063001010950101124170223274
na3306300101095095
předchozí3427300101095182128181223274324363386
expozici2140314101094589142193232255296318
lenalidomidu.2479314101092167119163186208260311387409461512532
Poměr3032314101094897173220251
rizik330331410109305292114158
činil3481314101094062113135157
0,743659314101094665112154
u21403281010950
pacientů2216328101095196138160206258288339
nepředléčených2581328101095096149180226279301348390435487529570620
lenalidomidem3228328101092168119163186208260311387409462508585
a21403421010943
0,552209342101094665114158
u23933421010949
pacientů2467342101095297138160207258289339
po28313421010952103
předchozí2959342101095282128181223274325364386
expozici3370342101094589142193232255296318
lenalidomidu.37133421010922682140356101095094117139191242318340393443463
Data21403815014378132167222
z23913815014349
reálné2469381501433592145170234292
praxe27903815014367102158211267
Uvedené22803981010959103149201248299346
triplety265239810109306082134157203234280
léčby2958398101092268110162205
byly3189398101095295117161
hodnoceny33763981010951101154205256298343394436
u21404121010949
RRMM2204412101094896168239
také2458412101092973114157
v26304121010943
řadě2688412101092972122167
studií2870412101093565113163184204
provedených3089412101095180128170214264309358398437486
v35904121010943
reálné36484121010929731151362140426101094993
praxi.2247426101095079121163183201
Na24624261010958100
kongresu2576426101094289137187215259293341
EHA29304261010944100154
20223097426101094690132177
byly3288426101095090111153
prezentovány34554261010950791221602042532813282140440101094386135175
sdružené2330440101093586114164202246295340
výsledky2685440101094388123143188239280325
330254401010945
studií3085440101093666114164185205
s33064401010935
ixazomibem3356440101092162105143192266287337382456
(24).2140454101092670114138155
Cílem231945410109527396142217
bylo2560454101095193115165
popsat27494541010951102153189234263
vliv303645410109436586130
předchozí3189454101095282127179219269319357379
expozice35914541010945881401912140468101093960101145
a23094681010944
refrakterity2377468101092974102132176219251296326347377423
na2824468101095093
lenalidomid2942468101092167117161182203254304380401452
nebo3419468101095095147198
inhibitory36414681010921711211422140482101095173103151181227
proteazomu2383482101095181130160204248287336412461
na2860482101095093
účinnost2969482101095090111161211261296327
a33124821010943
bezpečnost3371482101095197137188234275325375411441
režimu2140496101092974112133208257
NRd24124961010959107158
u25854961010950
pacientů2650496101095194134155200250279328
s29934961010936
RRMM3044496101094897169241
v33014961010942
reálné3359496101092974117138187232
praxi.3607496101095080123166187205
Celosvětová2280510101095296118168204249293324373415460
prospektivní2757510101095080130166217263306339360404455476
studie3251510101093566116167188234
INSIGHT3502510101092181125146205265310
MM21405241010971144
zařadila2301524101093883112156207229250294
126115241010946
9392669524101094590134
pacientů2820524101095195136157202252282331
s31685241010935
RRMM3220524101094897170242
léčených3479524101092167108152203244284333
ixazomibem3940188101092164109149200276299351398475
s44361881010936
délkou4493188101095197120163213264
sledování4778188101093658105157208252297348370
≥51691881010954
252361881010946
roky,5304188101092979123170185
do55111881010951101
retrospektivní3940202101092974105135185221272318361394416460511532
evropské4489202101094588119169220256299343
studie4850202101093566116167189235
UVEA-IXA51022021010957109154211239263314371
bylo54912021010950933940216101092172
zařazeno4037216101093985115160200246298349
3094410216101094793141
pacientů4576216101095197138160206258288339
s49402161010935
RRMM5000216101094999173247
léčených5272216101092168110155206249289340
ixazomibem3940230101092165110150201278301353401478
v44452301010944
programu4516230101095183133186217262339390
časného4933230101094186122174221272324
přístupu5284230101095183105141173224277329
s39402441010936
prospektivním3993244101095182132169221268311344366411462484560
sledováním4571244101093557104156207250295346368444
po50322441010951103
dobu51522441010951102154205
153752441010946
roku5439244101092979123174
a39402581010943
ve3999258101094387
francouzské4102258101092656100150190238288326364405449
studii4568258101093566115165187208
REMIX4792258101094893164186237
bylo5046258101095092114163
sledováno5226258101093556101152202244288337387
1983940272101094688136
pacientů4104272101095196138160206258289339
s44702721010936
RRMM4533272101094999174248
léčených4808272101092168111156208250291342
ve5177272101094389
specifickém52932721010936881361782002282532953940286101094287164
režimu.4122286101092975115137213264284
Do44242861010960111
sdružené4553286101093688118169209255307353
analýzy4924286101094494139161205247293
bylo5235286101095194117168
zahrnuto54212861010938841351663940300101094998129177
5624134300101094691136
pacientů,4287300101095094135156201252281330350
kteří4654300101094174118148170
absolvovali4840300101094394130180202245294337380402423
nejméně5280300101094995117191237287333
239403141010945
linie400231410109214292113158
léčby4177314101092166107158200
předcházející4394314101095080125176217266310349394416437477499
léčbě4909314101092167108158204
ixazomibem.5130314101092163107146195270291342388463482
Primárním394032810109477697172215244294316390
sledovaným4347328101093556101152202244288338379454
parametrem4817328101095194124168242287318347392466
bylo5300328101095092114164
PFS5480328101094790133
a39403421010943
doba40043421010950101154199
do42233421010951102
další4345342101095195118154176
léčby,4541342101092168110162205221
jako4782342101092266110159
sekundární4961342101093683126178229281325356407429
parametry541134210109519612617139403561010976124156187235
byly4203356101095296119164
sledovány4395356101093659107161213257303355398
délka4821356101095299123167213
léčby,5062356101092269113166210226
celkové5316356101094187111155205250296
přežití3940370101095181126166188218240
(OS),4197370101092586130156173
celkový4388370101093984107149198241287
podíl46933701010950101153175199
odpovědí49093701010949101152203246291343365
na5291370101095093
léčbu5402370101092167108160210
(ORR)3940384101092687137187213
a41763841010944
bezpečnost.4243384101095199139191239281332383419451471
Z47383841010949
těchto4811384101092975117168198248
pacientů5082384101095297138160207258289339
bylo5444384101095295118169
3913940398101094794139
bez41083981010952101142
předchozí4279398101095284132186229281334374397
expozice4704398101094792146199239263305352
lenalidomidu5085398101092169122168191214268320399422476527
(s3940412101092560
mediánem40184121010975122174196240291338414
počtu44494121010952103145178228
246954121010946
předchozích4759412101095182127180222272323362384425476
linií525241210109224394116138
léčby5408412101092167109161204
a39404261010943
144005426101094689
%41074261010971
pacientů4200426101095196138159206257288338
s45604261010936
vysokým4617426101094490127178222268345
cytogenetickým4984426101094086120170222269320367398420462505552629
rizikem),394044010109305495119163210289315334
1004303440101094792143
již447444010109234687
lenalidomid4590440101092270124170193216270323402425479
dříve5098440101095284107154201
užívalo5328440101095192115162208232285
(a3940454101092566
mělo40224541010974120141191
medián42304541010973119170192235284
předchozích4531454101095080125176217266316353375415465
linií501245410109214292113134
léčby5163454101092166107158200
253794541010946
a54414541010943
zahrnovalo55014541010937823940468101095080132182226271293344
244302468101094691
%44064681010971
jedinců4495468101092268121143194236286
s47994681010936
vysokým4853468101094390126177221267344
cytogenetickým5215468101094086120170222269320366394048210109305192134180256
rizikem)421348210109295191112155199275299
a45294821010943
714589482101094690
vykázalo4696482101094389132177217262284334
na5047482101095094
lenalidomid5158482101092167117161183205256306382403455
refrakteritu3940496101093078107139185230265312344367399451
(což4420496101092666117157
byli4606496101095297121143
pacienti4778496101095299142164212265297320
po51264961010952106
mediánu52604961010977125179202248300352
339405101010948
předchozích4017510101095385133188231284337378402445498
linií454451010109224598121145
léčby4718510101092270114169214
s49615101010937
105027510101094793
%51345101010974
populace52375101010953106161215238285328375
s39405241010936
vysokým3997524101094390126177221268345
cytogenetickým4363524101094086120170222269320367398420461505551628
rizikem).501252410109295292114157202279303321
Tab.34063601124992146170
1.52863601125070
Přínos6436420107436785131176206
přidání8666420107457188134179225243
ixazomibu112564201071955100136180251269314360
k1501642010737
lenalidomidu155564201071856103148166184229275346364409455
a2026642010745
dexamethasonu208864201074583121166237275302348393423467514559
u2663642010746
pacientů272564201074591128147184231256301
s3042642010732
RRMM309064201074387154222
bez332864201074684121
ohledu346564201074592110148194239
na372064201074792
předchozí382864201074571108153191237282316335
expozici417964201073876122167202220257275
lenalidomidu447164201071856103148166184230275346364410455
(19)49426420107246196119
mPFS,273977909868114154195215
měsíce297177909868110144165202243
(příhod/pacient)2698881097236996115161206253281326365402421462507533556
Proměnná5989990984573119188230277324365
Podskupina14519990984589137171213259307328375416
NRd246399909854101148
Placebo31899990984565107143185233279
+348599909847
Rd35499990984593
HR497999909854100
(95%509610010972362103165
CI)52781001097476688
Celková49411220954684101135177214251
populace76211220954589133177194230267305
Všichni13901122095417288124167210227
(N163511220952172
=1725112209547
722)179011220953978117137
20,623151122095397891132
(129/360)24641122095215791129156195234275295
14,732001122095397488126
(157/362)33441122095215791128151190229267287
0,74248751122095395391126163
(0,587–0,939)50551122095215973113152189225268281319356393414
Předchozí42012420954063102146183226269301319
lenalidomid75612420951757100136153170214257324341385
Expozice138512420953774119163195212248287
(n168912420952162
=1769124209547
88)18341242095397999
Bez130013420954080114
expozice143113420953975119163195213249287
(n173613420952162
=1815134209548
634)188113420953977117136
NE237712420955189
(13/44)24831242095215791118154196215
20,623221342095397891132
(116/316)24711342095215788123152191226261282
17,532401242095397278118
(21/44)33751242095226095120155197217
13,932011342095397386124
(136/318)33421342095215791130158198233268288
0,58248721242095395392131169
(0,275–1,234)50591242095215973113151188229264273314353393413
0,76648671342095395391128168
(0,596–0,985)50521342095226073113150190233275288326366404425
CI37114620954359
–445146209540
interval4991462095175880113136173212229
spolehlivosti,74214620952868109126160201218234268308335359375389
HR114614620954887
–1248146209540
poměr130214620954081145179202
rizik,1519146209523397187120136
mPFS1669146209564102136170
–1854146209540
medián190814620956498139155196237
přežití21591462095416497130146169186
bez235914620954075108
progrese,248214620954063103144167200228262276
NE277214620954985
–2871146209540
nedosaženo,292614620954175116156183224255289330370385
NRd332514620954988129
–3468146209540
režim35221462095235689106169
ixazomib,37051462095175090122161225241282295
lenalidomid,40151462095165092132149166206247311327367382
dexamethason,441114620954075109149213247271312352379419461475
Rd490114620953879
–4994146209540
kombinace504914620953372136177194235275309342
lenalidomid,540514620951751921333711562095163374114178194235249
dexamethason63515620954074109148212246270311352379419460
Graf340554601126197145176
1.534554601125070
Bezpečnost650555101074382119164203240286331361387
léčby105455510107185693138174
RRMM1244555101074487155222
režimem1482555101072663100118189227298
NRd1796555101075599145
v19575551010738
porovnání2011555101074591117161198245290336354
s23815551010732
placebem2429555101074564109146183228267338
+27835551010754
Rd2853555101074489
(20)2958555101072464104127
Přehled73657430974369109154174215261
bezpečnostního101457430974687123169210247292337369397442461507552
profilu158357430974573117141162182226
Časté310456930974686118145186
AE330756930974888
(≥341256930972369
20349156930974182
%3583569309763
v3663569309739
některé371956930974485123153193220260
z3996569309734
terapeutických40475693097276794133179221266293312348386427463508
skupin)457256930973169114160180225246
a4835569309738
AECI489056930974989135154
Časté350159150854175104128164
AE367959150854378
NRd455261140854685125
(n469261140852058
=4765611408541
361)482161140853673106122
Stupeň5031607406125417099125154
45195607406126
Stupeň5031613106125417099125154
35195613106126
Stupeň5031618806125417099125154
15195618806126
nebo52326188061275383112
25354618806126
Stupeň5031624506125417099125154
45195624506126
Stupeň5031630206125417099125154
35195630206126
Stupeň5031635906125417099125154
15195635906126
nebo52326359061275383112
25354635906126
Placebo45576231085375488121156197237
+4809623108541
Rd486562310853878
(n468963150852058
=4761631508542
359)481863150853671106125
Pacienti39667084712954076113129169212236253
(%)3966437471295217998
Pacienti222567084712954076113129169212236253
(%)22246437471295217998
NRd147860750955192136
(n163260750952162
=1711607509548
361)177760750953978112128
Placebo14786177095405793129168212256
+1752617709547
Rd181761770954085
(n191961770952162
=1999617709548
359)206461770953976113133
AE38874315498954784
všech46073595498953666106143186
stupňů6047216549895305699144187228
Neutropenie219773335498834580117140161199238274312327362
Trombocytopenie22307441549883335087145184223256290314351391426464480514
Únava305572035498834482114145178
Nauzea315872265498834577115144178210
Periferní31287371549883356990105125159180219234
edém330471955498833474109167
Periferní31377475549883356990105125159180219234
neuropatie331372995498833873111132169209242263279313
Bolest34537283549883357490125151175
zad358771485498832862101
Zvracení36037248549883386890123155189227242
Infekce3626734654987213456292118145174
horních37587214549872336684118131158191
cest3673737054987227567999
dýchacích37527291549872336188121149177190217250
Nazofaryngitida37707356549878417299134152183203235271307322343357393423
Nespavost392472885498834580107145178210248274297
Svalové39307398549883326396112150182216
spazmy40937235549883266598128186217
Arytmie42067239549883416296121179194229
Tromboembolie41567403549883335087145184223259317356395411426460
Porucha43377341549883357293132164202234
jater45137165549883154769103124
Hypertenze448873125498834476116151173197231269298332
Hypotenze461673125498834476116155177210248278312
Srdeční46537394549883325391126159197212
selhání48137233549883266177115147185200
Akutní464075235498834171109132170185
renální47827381549883205492125140178193
selhání49297234549883266177115147185200
Infarkt48437434549883155372105126157181
myokardu498272945498835788125156189211249286
Encefalopatie503273655498833370103136155189204242282315336352386
Intersticiální50677451549883155374108129157180195227242274289327342
plicní53207197549883385469101139154
nemoc533672805498833873130169201
Anémie256272345498834179114172187222
Průjem26917220549883355694109144202
Vyrážka27987230549883366890123153183216
Zácpa294472015498833871103142175
AE70573675498954784
stupně7777295549895305699143187226
≥950712254989547
3990708254989539
Závažné100673175498954380116153187230270
AE120971145498954785
Vysazení132772505498954177108146179218261278
Úmrtí1655718454989550115139167184
AE370762801074887
–4747628010745
nežádoucí535762801074684121165210256302339357
příhoda,90876280107467189136181228273289
AECI1213762801074887135153
–13827628010745
nežádoucí1443762801074785122166211256302340358
příhoda181776280107457189136181227273
klinického210676280107375674120138175212249296341
významu,2463762801073877114160205276322337
HDC28177628010754110159
–29937628010745
horní3054762801074691117164182
dýchací3252762801074582119165210248266
cesty,3534762801073774105131170183
NRd3734762801075598144
–38947628010745
režim395576280107266399117188
ixazomib,4159762801071956100136180251269314329
lenalidomid,4504762801071957103148167185230275347365410426
dexamethason,4946762801074684122166238276302348393424468514530
Rd370773801074489
–4757738010745
lenalidomid,536773801071957103148167185230275347365410426
dexamethason978773801074684122167238276303349394424468515