1289
Rapiscan™2811600032117031547755268281196011181321
(regadenoson)16581600032185193335479626788932109012461376153216901775
Farmakologická28119500214961922644225196187217728769721022110812071305
zátěžová16231950021488184258355444548642739
látka23991950021451147221320418
pro285419500214108180282
zobrazení31731950021488192300372469557653759809
perfuze401919500214108204276344448536632
myokardu468819500214159253357456553625732835
a2812160021497
měření41521600214158254326421526577
frakční10252160021463136232331416521572
průtokové163421600214108180283357461560664757854
rezervy.25252160021472166255352424523619656
Rapiscan28528400250132245371429530630746869
je11972840025059171
jediný14112840025059172297356479588
selektivní203728400250101214273385500587646755878937
koronární301728400250115235320439562675759882941
A2A40012840025013741392990014673154
vazodilatátor4314284002501092233264485736326918048901005109112131297
indikovaný28630800250591823073664826027118259481058
pro138130800250126210330
měření175430800250185297381492615673
FFR247030800250113225357
a286830800250112
farmakologickou30193080025074190274459572687808867988110011591259137514951616
zátěžovou28633200250103216302414518640749870991
MPI:132033200250176303366428
SPECT/PET7883860016780165243331409447532610689
MR289838600167117205
CT47863860016788167
Rychlý,42544400190101184260354399482515
efektivní9734440019085142227315381426509603648
a16534440019086
dobře17724440019096188284348433
snášený.1,2223744400190771712573344195135966292866445001115680136
Před312505001316099153211
podáním5475050013159117176232291316407
přípravku978505001315998123182221275325378436
Rapiscan14385050013162119178203252302358417
má18795050013190146
být20495050013159109150
k22235050013152
dispozici2299505001315984133192250299324374399
vhodná3125200013150110168227286342
bronchodilatační677520001315998154214263323381440465491546585641691750775
léčba1476520001312681131190246
a17455200013156
vybavení18235200013150103162218268324383409
pro2255520001315998154
resuscitaci.2433520001313993142200249299324364419469494516
CT:3125390010757107133
výpočetní463539001074185133180221267299347368
tomografie;848539001073280154202245277321348370416437
PET:13045390010754105156181
pozitronová1503539001074896135156188220266314362403449
emisní19715390010746120141181230251
tomografie;2239539001073279154201245277321347369415436
SPECT:26955390010751106156213263289
jednofotonová312550001072167115163211237285317365413461502548
emisní8795500010746120141181230250
výpočetní1147550001074285133181222267299348369
tomografie;1533550001073279154201245277321347369415436
FFR:1988550001074896153179
frakční2184550001072758102145186234255
průtoková2458550001074980128160208251298340385
rezerva;312561001073276115161192235280299
MPI:6305610010775130157183
zobrazení833561001073987135167211250295344365
perfuze1217561001074894126153201240285
myokardu;15225610010774115163206252284330378397
MR:19385610010775132158
magnetická21165610010774120163212257289310351394440
rezonance2575561001073276115162211256305346391
ZKRÁCENÉ2836170048244975101126148177200
INFORMACE491617004812416292117150177201223
O723617004829
LÉČIVÉM760617004820436880104127160
PŘÍPRAVKU928617004824506286111138161187214
RAPISCANTM28362200482552768811113616319247562200281332
(Regadenosonum)516622004813385980102126147171194213236260283318331
(400855622004812366084
mikrogramů,948622004835466884107128144166201224234
injekční119062200481235466890109132143
roztok)134162200481639597699121133
Před1482622004822365475
předepsáním156662200482236547593114132153174184217
věnujte179262200481836577988102120
pozornost192162200482141597993114134152165
místnímu209562200483343607395104137159
schválenému226362200481735567495104123144162195217
souhrnu248962200481737598094115137
údajů263562200482142637395
o2739622004820
přípravku.276862200482135456680101119138159167
Bližší2846260048233342607787
informace38062600481031436377110131148166
jsou55662600489274768
dostupné63362600482242597294115136154
také797626004813345371
na87762600482142
vyžádání.92862600481840577899120141151159
ZÁKLADNÍ284631004824507696124152181193
INFORMACE493631004812416291117150176201223
Jedna731631004818386081102
injekční849631004893140618098119129
lahvička994631004893051707997116136
obsahuje1147631004821436081102123133153
40013176310048214264
mikrogramů139763100483343627696116130149182204
regadenosonu161763100481534537495115137158176197219240
v1873631004818
51907631004822
ml194563100483343
roztoku200463100481535536788108129
(8021506310048113253
mikrogramů/ml).222063100483342617596115129149182203215248258269277
INDIKACE2514631004812416981106133157180
Pro27106310048223656
použití278363100482143648291105114
u2914631004821
dospělých284636004821436082102111130148169
k463636004819
zobrazení49163600481839607494111131153162
perfuze66263600482242566890107127
myokardu799636004833517291112126146168
(MPI)97663600481142647485
a1070636004820
měření1099636004833546887109118
frakční122663600481126456482104113
průtokové134863600482236577192112133151171
rezervy152963600481433517185104123
(FFR)166163600481131517485
stenózy175563600481832527495113131
jedné18956360048930517393
koronární199763600481940557597117131153162
tepny216763600481435567896
během2272636004821416383116
invazivní2398636004893049698696114136145
koronární255263600481940557597117131152162
angiografie272363600482042617092111125145156166187
v2918636004819
případě,28464100482136456686108128136
že42864100481838
nejsou47464100482142516990111
předpokládána59364100482236567798120139148168190210231251
opakovaná853641004821426281102121141163183
měření1044641004833536787108118
FFR.1170641004820406372
DÁVKOVÁNÍ12506410048285376102130155179209220
A1478641004826
ZPŮSOB1512641004824487598127152
PODÁNÍ16726410048245481107136148
Doporučená1827641004826476990104126144164186206
dávka204164100482141607999
je21486410048930
jedna21866410048929517293
injekce2287641004893040607997117
40024126410048224364
mikrogramů248464100483343627696116130149182204
regadenosonu269664100481434537394115136158175197218239
(528464600481132
ml)3246460048334253
do38564600482142
periferní4356460048214155657797111133142
žíly,58464600481827365561
bez6536460048214159
nutnosti719646004822435879100118132142
úpravy86864600482143577695114
dávkování989646004821416079100118138160169
podle116664600482142647393
tělesné126664600481434446482103124
hmotnosti.1397646004822557690112133151165174182
Přípravek158664600482236466781101119139159
se175264600481838
má179864600483353
podat185864600482243648499
jako196464600489304970
rychlá,204164600481433517382102110
10sekundová2159646004821426080100121142164185203224
injekce2390646004893140608097118
do251564600482243
periferní25656460048224256657797112133142
žíly2715646004817273654
za277664600481838
použití282164600482243648291105115
katétru28465000481939547488102124
či41665000481827
jehly45165000481030526179
o538650004821
velikosti5676500048183948577697115129139
2271465000482142
G765650004826
nebo799650004822426485
větších.8916500048193953718099120128
Při10276500048223646
MPI10816500048315363
je11526500048929
třeba118965000481428486989
ihned128665000481031537395
po138965000482142
injekci1440650004893140607997106
přípravku155565000482135456680100118137159
podat172265000482142648498
51828650004822
ml185865000483342
injekčního1909650004893040607997119128149171
roztoku208865000481435526788107128
chloridu22256500048183949708493115136
sodného2369650004818396182102124145
92522650004822
mg/ml2552650004833526497107
(0,9%).266765000481132406294105113
Akviziční27886500048254463728999117138148
protokol28465500482136567091111132141
pro4326550048223656
MPI4966550048315363
má56665500483354
být6276550048224055
v689655004818
souladu71465500481839617090112133
s855655004817
doporučenými88065500482143648599121139159181199232241
postupy112965500482143607596117136
pro12726550048213556
klinickou13356550048192938606987106127148
praxi.14916550048213655738391
Při15896550048223646
FFR16426550048204063
je17136550048929
třeba174965500481428486989
ihned18466550048931527394
po194865500482142
injekci1998655004893140608098107
přípravku211265500482236456781100119138159
podat227965500482142648498
10238565500482142
ml243565500483342
injekčního2485655004893140608097119128150171
roztoku266465500481434526688107128
chloridu28006550048183949708493115136
sodného284660004818396082102124145
9440660004821
mg/ml472660004833536598107
(0,9%).59066000481133416294105113
Rapiscan71466000482344657492110130152
nesmí877660004822426093102
být9906600048214055
podáván1056660004821426484102123144
více1211660004818274566
než12886600048214259
dvakrát135866000482240607993113127
během1496660004822426484117
24162466000482143
hodin,167866000482142647395103
s1792660004817
nejméně1821660004821415184104126146
10minutovým1978660004821437685106128142163182201234
odstupem222366000482142607496117138171
podání.2405660004821426484105115123
Jsou-li253866000481836577892101110
během2659660004822426484117
24278766000482143
hodin284166000482142647395
podány284665004821436484106124
dvě4176650048224060
dávky48766500482142607998
s594665004818
10minutovým622665004821427585106128142163181201234
odstupem,86566500482243617596118138171179
nejsou105466500482142516990111
pro11756650048223656
druhou1241665004821355778100121
injekci1372665004893040607997106
přípravku148866500482236456681100118138159
Rapiscan165766500482243647492110130151
k1818665004819
dispozici184766500482131497091109118136145
úplné200266500482143527494
bezpečnostní2106665004821425980101119140162179194215224
údaje.234066500482243637293101
Hodnota2451665004826476990112126146
FFR26076650048204063
má267966500483354
být27426650048224055
měřena2807665004833536787109129
jako28467000489294970
nejnižší36767000482242517382100117127
hodnota507670004822436486107121141
poměru662670004821437696110131
Pd/Pa80767000482243557798
dosažená91867000482243618198119140160
při10926700048213545
stabilním11506700048183252748392114123156
stavu132067000481732527091
hyperémie.142567000482240618296115148158178186
Pacienti162467000482243617091112126136
nesmí1773670004822426093102
alespoň188967000482029496789110131
12203467000482142
hodin209067000482143647395
před2198670004822365577
podáním2288670004822436484106115148
konzumovat2450670004819406279100133155173193207
žádné2671670004817385981101
produkty278567000482236567899118132152
obsahující284674004821436081102123133142160169
metylxantiny46867400483353688796114135156170180201220
(např.7026740048113252748894
kofein)81167400481940527281103114
ani9396740048214251
žádné1005674004817385981101
léčivé1121674004892947567595
přípravky123167400482135456680100118137156
obsahující1401674004821436081102123133142160169
teofylin.15846740048143456688796105127135
Pokud1733674004822446384105
je18536740048930
to189667400481436
možné,1946674004833547294114122
měl20826740048335463
by216067400482139
se221367400481839
alespoň226667400482030506889110132
dva24136740048213959
dny24876740048214361
před2562674004822365577
podáním2653674004822436485106115148
vysadit281567400481938567697107121
dipyridamol.2846790048213152708594115135168190199207
KONTRAINDIKACE4996790048265483105130157169198226237263290314336
Hypersenzitivita843679004827456687101119139161178187202211229239253273
na112467900482242
léčivou1174679004892948577596118
látku13006790048929436384
nebo1392679004822426385
pomocné1485679004821427596115136156
látky;16496790048103044638291
pacienti174867900482242606990111125135
s1891679004818
atrioventrikulární19176790048203448587997117139153167177196217226247261282292
(AV)2217679004811355768
blokádou229367900482130527191112134155
druhého245667900482135577899120141
nebo2605679004822426485
třetího26976790048142848627193114
stupně281967900481832547597117
nebo284684004822426384
dysfunkcí37968400482240587091113132150159
sinusového54968400481727487087109127147169190
uzlu,75068400482139486977
pokud838684004822436283105
nemají953684004822427596105114
funkční107768400481233557492113123
umělý1210684004822557584103
kardiostimulátor;132368400481939537483105122137146179200209230244265279288
nestabilní162268400482141597394115124134155164
angina179768400482042617192112
pectoris,192068400482242607495110119137145
která207668400481933546887
nebyla217468400482242638291111
stabilizovaná22966840048183252748392102119140158179200220
medikamentózní2527684004833547584103124157177198213234251273282
terapií;28196840048143549689099108117
závažná28468900481838567694115136
hypotenze;43068900482139618296117138156176185
dekompenzované625689004821426182115136157178196217235255277297
srdeční93268900481832537391113122
selhání.106468900481838476989111120128
ZVLÁŠTNÍ1201689004824496997120142171183
UPOZORNĚNÍ13946890048275180104133158187209239251
A1654689004826
OPATŘENÍ1690689004829537899124146175187
PRO18876890048244978
POUŽITÍ19756890048245381104116138150
Regadenoson2135689004823436283104124146167185206228
může2373689004833547192
způsobovat247568900481738607899120141160180194
závažné267968900481838567694115136
a2825689004820
život285568900481827456681
ohrožující28469400482143577795116125135153162
reakce.45369400481534547391112120
Nepřetržitě580694004827476883102116131148157172192
se77969400481838
musí825694004833547281
sledovat91369400481827486990109129143
EKG10636940048214570
a1140694004821
životní116869400481727456680102111
funkce128669400481133547391112
se140569400481838
musí1450694004833557282
sledovat153969400481827476990108128143
v1688694004819
častých171369400481939577190108130
intervalech1850694004893145657998118128148166188
až204569400482038
do209069400482142
doby,214069400482142648289
kdy22366940048194059
se230169400481838
parametry2347694004821415575108128143157175
EKG,2529694004821447078
srdeční261569400481732527291112121
tep27436940048143456
a2806694004820
krevní283369400482034537293102
tlak284698004814234463
vrátí35769800481933536776
zpět444698004818395974
na52969800482142
hodnoty582698004821436486107121140
před733698004821355576
podáním821698004821426484105115148
dávky.98069800482141607998104
K1096698004823
zmírnění113069800481750597495116137146
závažných128869800481737567693115133151173
nebo1472698004822426385
perzistentních156869800482142567383100115135156171192202220241
nežádoucích1820698004822426080101123144162171189211
účinků204269800482140497090111
regadenosonu216469800481434537395115137158176197218240
je24156980048929
možné2456698004833547193113
podat258169800482142648498
aminofylin,2690698004820536384105117136146155177185
ale28866980048202950
nemá284703004822427595
se39270300481838
používat44370300482142638190109129143
výhradně59870300481838597393114136156
k767703004819
ukončení799703004821406183101121143152
záchvatu96370300481838567896116131152
křečí112870300481933527180
způsobených1220703004818396178100121141163181199221
regadenosonem.145470300481433537394115136157175196218238271279
Fatální174670300482040547483105114
srdeční187370300481832527391112122
zástava,200770300481838567090109129137
život215670300481827466781
ohrožující225070300482142577795116125134152162
ventrikulární24247030048183860748898117138147168182203213
arytmie2649703004820355368101111131
a2793703004820
infarkt28257030048103143637797111
myokardu284708004833517392112126147168
mohou461708004833547597118
být5887080048213954
následkem65170800482142596989110129150183
ischémie84270800481027456787120130150
způsobené1000708004818396179100121141163183
farmakologickými119170800481232467999118139149170189199217236255288297
zátěžovými149670800481838527390111130149182191
látkami16967080048929436383116125
jako183070800489294869
je19087080048930
regadenoson.194670800481434537395115137158176197218226
Regadenoson2181708004823436282104124146167185206227
je24177080048930
třeba245470800481429487090
používat255270800482243648291109130144
s2704708004818
opatrností273170800482142637791112134151166175
u2915708004821
pacientů28471300482142606989111125146
s438713004818
nedávným464713004821426383102123142175
infarktem6467130048103143637797111131164
myokardu.818713004833517392112126147168176
Pacienti100271300482242607090112126135
s1145713004818
nedávným1170713004822426484102124142175
(v135371300481129
průběhu139071300482135577898120141
31539713004821
měsíců)156871300483353718199120131
infarktem1707713004893142637796110130164
myokardu1878713004833527392112126147168
byli2054713004822404959
vyloučeni212071300481837476889107128149158
z2286713004818
klinických23127130048192837596886105124142164
studií24847130048173253748493
s2585713004817
využitím261071300481837597685100109142
SPECT2760713004821426487107
MPI28737130048315363
prováděných28471800482136567495116136158176194216
s510718004818
regadenosonem.53971800481433537394115136157175196218238271279
Z829718004821
klinických8617180048192837596886105124142164
hodnocení1035718004822436486107125146167176
zkoumajících1222718004817375879112132141151169178196218
měření1450718004833546887109118
FFR15797180048204063
byli1652718004821404958
vyloučeni172071800481938476890108128150159
pacienti188971800482242606990111125135
s2034718004818
akutním206371800482039607496105138
infarktem2212718004893143637796110131164
myokardu2386718004833527392112126147168
nebo2565718004821426384
během2660718004821416383116
52787718004821
dnů28197180048214364
po289371800482243
akutním28472200482039617596106139
infarktu4317220048103143637797111132
myokardu.572722004833517291112126146168176
Agonisté75672200482544658796114128148
adenosinových913722004820426284105123132153175193212230252
receptorů117372200481534527394108129144165
včetně134672200481836577192113
regadenosonu146772200481534537495115137158176197219240
mohou1716722004833547597118
způsobit184372200481738607899120129144
ochabnutí1995722004821406181103124146160169
sinoatriálních217372200481827487090104118127148157178188206227
(SA)2409722004811325667
a2485722004820
AV251472200482446
uzlů2567722004822394870
a2645722004821
způsobit267472200481839607899121130144
tím28267220048142356
AV289172200482446
blokádu28472700482131527191113134
prvního,43472700482236557686107128136
druhého58772700482135577899120141
nebo745727004821426384
třetího8457270048142848627193114
stupně97572700481832547597117
nebo1108727004822426485
sinusovou120972700481827497088109128149170
bradykardii.139672700482135557695114134148169178187195
Agonisté160872700482443658695113127148
adenosinových1772727004820426284105123132153175193212230252
receptorů204072700481534527394108129143165
včetně222172700481836567192113
regadenosonu235072700481434537395115136158175197218240
způsobují260672700481839607899121142151161
arteriální27837270048203449698393113122144153
vazodilataci28473200481839567798108117137151172190199
a497732004820
hypotenzi.53273200482140618297117138156165173
Riziko7207320048223249587798
závažné83373200481738567694115136
hypotenze98373200482140618297117138156176
může1173732004833557292
být12807320048214054
vyšší134873200481938567383
u1445732004821
pacientů148173200482141596989111125146
s1641732004818
autonomní167473200482041557698119152174183
dysfunkcí,187173200482240587091113132150159167
hypovolemií,2052732004822406283101122132152185194204212
stenózou227873200481832527495112134155
kmene2447732004819527394115
levé257673200489294868
koronární265973200481940547496116130152161
tepny,283373200481535567896103
valvulární2847370048183948668897117131153162
stenózou45673700481832527495113134155
srdce,6217370048183253719199
perikarditidou73073700482142566584105119139149163172193215236
nebo976737004822426384
perikardiální107073700482242566685105119140149169179200209
efuzí128973700482133547181
nebo1380737004821426384
stenózou147473700481832537495113134155
karotické16397370048194054748898116135155
tepny180373700481435567796
s1908737004818
cerebrovaskulární193673700481839537294108128147167185204225234255269290300
insuficiencí.2246737004893048708191109119139160179188196
Regadenoson2452737004823436282104124146167185206227
může2689737004833557292
způsobit2791737004818396179100121130145
klinicky2847420048192838596987106125
významné41674200481938567898131152173
zvýšení59874200481736557393115124
krevního73174200481934537293102124145
tlaku,8847420048142444638492
které98574200481934546888
u1082742004821
některých111274200482142617595110128146168
pacientů128974200482142606989111125146
může1444742004833557292
vést1545742004818385670
k1624742004819
hypertenzní165274200482240628296111131152170192201
krizi.18627420048193342606977
Riziko19487420048233250597899
významného205574200481938567898131152173194216
zvýšení227974200481837567494116125
krevního241374200481933537193102124145
tlaku256674200481423446384
může2659742004833547292
být27607420048214055
vyšší282374200481838557383
u2914742004822
pacientů28474600482142606989111125146
s444746004817
neléčenou47574600482142517189110131152174
hypertenzí.66274600482140618196110130152169179187
Je86174600481838
třeba91274600481428486989
zvážit10147460048183757758498
oddálení112574600482143648494114136145
podávání1283746004821436484103123144154
regadenosonu145074600481434537394115136158175197218239
do170374600482142
té175774600481535
doby,180574600482243648389
než19077460048224260
bude1980746004821436484
krevní207874600481933537192102
tlak2192746004814244463
dobře226874600482143647898
upraven.237974600482143577695115137145
Použití253774600482243648291105115
regadenosonu266574600481434537395115136158175197218240
s2918746004818
fyzickou2847510048123149587696117138
zátěží4317510048173852729099
je5397510048929
spojováno57775100481840617091110130151173
se75975100481738
závažnými80675100481737567693115133166176
nežádoucími991751004821425979101122143161170204213
účinky121375100482139487089108
včetně132975100481836567192113
hypotenze,145175100482139618296117138156176184
hypertenze,164475100482140618196110130152169189197
synkopy185075100481837587899120138
a1997751004820
srdeční202675100481832527391112122
zástavy.215775100481737556989108127134
Pacienti,230075100482142607090111126135143
u2452751004821
kterých248275100481933546887105126
se261775100481838
vyskytly266475100481837557493108117136
jakékoli28087510048930496988109118128
příznaky28475600482136456284104123142
nebo436756004822426385
známky531756004818396093112131
ukazující67275600482140607899108118136145
na82875600482142
akutní88075600482040617597106
ischemii9977560048927456687120129138
myokardu1146756004833517392112126147168
během1325756004821416383116
zátěže145275600481838527290110
nebo1573756004821416384
zotavení,166875600481738527391111133142150
mají1829756004833536272
pravděpodobně191175600482236557495115137158179201222244264
zvláště21867560048173645658397118
vysoké231475600481837557696116
riziko24407560048152441517091
závažných254175600481838577794116134152174
nežádoucích2726756004821415979100122143161170188210
účinků.28476100482139497089111119
Regadenoson411761004823436383104124146167185206228
může647761004833557292
způsobit74876100481739607899120130144
transitorní8997610048152948708897111132147168177
ischemickou10857610048927456787120129147166187209
ataku.130276100482135557495103
Na141476100482747
základě146976100481838576787108128
post-marketingových160676100482143607588121141156175195209218240259280299318336358
zkušeností197276100481837587696118139157171180
se216176100481838
vyskytly220776100481837557493108117136
zprávy235176100481739537291110
o2469761004821
cerebrovaskulární249976100481838527293107128146166184203225234254268290299
příhodě280776100482135446687108129
(CMP).28476600481134658798106
Opatrnosti40176600482849708498120141159173182
je5957660048929
zapotřebí63676600481838598095109128150159
při8077660048213544
podávání863766004821436484103123144154
regadenosonu102876600481434537495115137158176197219240
pacientům128076600482141596889110125146179
s1471766004817
epileptickými150076600482042516081102116126144163182215224
záchvaty173676600481737557795115130149
v1895766004819
anamnéze1925766004820426295116137154174
nebo2111766004822426384
s2207766004818
jinými22377660048918405891100
rizikovými23497660048142441506990109128161170
faktory253076600481232516587101120
pro26617660048213556
výskyt272876600481837557493108
křečí,28487660048193353718088
včetně28477000481836577193113
současného41177000481839617999117138158180201
podávání627770004821426484102122144153
léčivých795770004892947567594112134
přípravků94377000482136456680100118138159
snižujících11167700048184049668897106124134152173
záchvatový130477000481737557795116130151169189
práh1506770004822365577
(jako159777000481121416081
jsou1692770004810274970
např.177677000482242637884
antipsychotika,187477000482042566587104123141163184198207227247255
antidepresiva,214377000482042566587107128143162180189208228236
theofyliny,239277000481436567789108118127148167173
tramadol,2579770004814284881101122143153161
systémové275477000481837546989122143161182
steroidy2847750048183252668796118136
a427775004821
chinolony).45677500481839497091101122143162173181
Aminofylin645775004824576788109121140150159181
je8347750048929
třeba87077500481529487090
používat96877500482143648191109129143
s1120775004817
opatrností114677500482142627791112133151165175
u1329775004821
pacientů135877500482242606990111125147
s1513775004818
epileptickými153977500482041516080102116125143162181214224
záchvaty177177500481737557795116130149
v1927775004818
anamnéze1953775004820426295116137154174
nebo2135775004822426485
s2228775004818
jinými22547750048919405891101
rizikovými23637750048142341506990109128161170
faktory254077500481232526687101120
pro26677750048223656
výskyt273177500481837557493108
křečí,28477750048193453718189
jelikož284780004893039486788106
může404780004833547292
prodloužit51078000482135567786107129146156170
křeče69478000481933537191
nebo799780004821426384
způsobit89778000481839607899121130144
opakované1055780004821436382103121142163184
křeče125278000482034537192
kvůli135878000481938596877
svým1449780004818375689
prokřečovým155278000482135567589109127148166186219
účinkům.178578000482139487089110143151
Proto195078000482236577192
se205678000481838
podávání2108780004821426484102123144153
aminofylinu2275780004821546384106117137146155177198
výhradně248678000481938597493114136156
k2656780004819
ukončení2689780004822416283101122143153
křečí285578000482034537181
vyvolaných28478500481838577887108129147166187
regadenosonem47978500481534547495115137158176197219239272
nedoporučuje.759785004822426485106128142163181202212232240
Regadenoson1007785004823436383104125146167185206228
je124378500481030
třeba128078500481529487090
používat137878500482243648291109130144
s1530785004818
opatrností155678500482243637791113134152166176
u1740785004821
pacientů177078500482141596989110125146
s1924785004818
fibrilací1950785004811214357667596114123
nebo2081785004822426485
flutterem21737850048122243587292106126159
síní2340785004818274958
v2406785004818
anamnéze.2432785004820426295117137155175183
V2622785004824
rámci265378500481434678594
zkušeností275678500481736587596117138156170180
po28479000482143
uvedení336790004821406081102123133
přípravku47879000482236456681100118138159
na64679000482242
trh6977900048142850
se75679000481838
vyskytly80379000481938567594108118136
případy94879000482136456686108126
zhoršení108379000481839607592113134143
nebo1236790004822426384
recidivy13307900048143452618292110129
fibrilace1467790004812224357677696114135
síní1611790004818274958
po167979000482142
podání1731790004821426484105115
regadenosonu.185579000481434537395115137158176197218240248
Regadenoson2112790004823436383104124146167185206228
může2349790004833557292
způsobit245179000481739607899120130144
bronchokonstrikci260479000482236567896118139158179200218232247256275293302
a2916790004820
zástavu28479400481838567090108130
respirační4287940048143351738296115134155164
funkce,60579400481234557492112120
zejména739794004818384780101122143
u896794004821
pacientů93179400482141606989111125146
se109179400481838
známým1143794004818396093111144
bronchokonstriktivním130179400482236567896117139158179200218232246256275289298317338348381
onemocněním,1696794004821426396117135157177198208241249
nebo1959794004821426384
s2057794004818
podezřením2089794004821436484102116136157166199
na230279400482242
bronchokonstriktivní235879400482236567896117139158179200218232247256275289298317338348
onemocnění,2720794004821426396117135157177199208216
chronickou28479900481840547496105123142163185
obstruktivní48079900482142607489110129143153171192202
plicní6937990048213140587989
nemocí793799004821427596114123
(COPD)928799004811346183109119
nebo1058799004822426385
astmatem.1154799004820385285105119140173181
Před1346799004822365577
podáním1434799004821426484106115148
regadenosonu159379900481434537395115137158176197218240
má184479900483353
být19087990048224055
k1974799004819
dispozici200479900482231497091109118136146
vhodná2160799004819406183104124
bronchodilatační229679900482135567795117138159169178198212232251272281
léčba25897990048929476989
a2689799004820
vybavení272079900481837597997118139148
pro28807990048213556
resuscitaci.28480400481434527391109118132152170180188
Regadenoson480804004823436383104125146167185206228
stimuluje71680400481832427596105127136156
sympatickou881804004818366991111125134153172193214
aktivitu11048040048203953628190104126
a1238804004820
může1267804004833547292
zvýšit13688040048173655738297
riziko14738040048142441507091
ventrikulárních15728040048183860748897117138147167182203212230252
tachyarytmií183280400481434527492112126145160193202212
u2052804004822
pacientů208280400482242606989111125147
se223780400481838
syndromem228480400481836587993114147167200
dlouhého249380400482130527395115136158
intervalu2659804004893145668098119128149
QT.28178040048284753
Tento305562200482039607496
přípravek316162200482236456781100119139158
obsahuje3330622004821426080102123133153
méně3494622004833537595
než36006220048214159
13670622004821
mmol3702622004833668796
(2338096220048113254
mg)38736220048335364
sodíku394862200481739606988110
v4068622004818
jedné409662200481030517393
dávce.420062200482141607898106
Injekce43176220048103141618098118
roztoku444662200481435526788107128
chloridu45856220048184049708494115136
sodného4732622004818396182102124145
94888622004821
mg/ml4920622004833526497107
(0,9%)503762200481133416294105
podávaná5153622004822436484103123144165
po532862200482243
regadenosonu538262200481433537394115136157175196218239
však5631622004819375776
obsahuje3055626004821436081102123133153
45321762600482243
mg326962600483352
sodíku.333162600481739606988110118
Nutno3458626004827486284105
vzít3572626004818364560
v3640626004818
úvahu3667626004821406082103
u3779626004821
pacientů381062600482141596989110125146
na396562600482242
dietě401662600482131516586
s4111626004818
nízkým413862600482131486786119
obsahem4266626004822436181102123156
sodíku.443162600481839607089110118
NEŽÁDOUCÍ45596260048295176103131160187212224
ÚČINKY4792626004827526494119143
Nežádoucí4943626004827476585106127149167176
účinky512862600482240497190108
u5245626004821
většiny527562600481839537180102120
pacientů540362600482242606990111126147
léčených55596260048930486890108126148
regadenosonem305563100481434537395115136158175197218239272
v3336631004818
klinických33636310048192838596987106125143164
studiích35376310048183253758493111133
byly3679631004822404968
mírné,375663100483342567898106
přechodné387263100482135557395116137159179
povahy4061631004821426181102121
(obvykle419163100481132537291110119140
odezněly4340631004822436381102123132150
během4499631004822426484117
30462663100482142
minut467863100483342648599
po478763100482143
podání4839631004822436484106115
regadenosonu)496463100481434537394115136157175196218239250
a5224631004820
nevyžadovaly525463100482142607997118139160179199208226
zásah548963100481838567698
lékaře.559663100481030496983103111
Regadenoson3055636004823436283104124146167185206228
může3292636004834557292
způsobit3394636004818396178100121130145
ischemii35496360048927456687120129138
myokardu3697636004833527392112126147168
(potenciálně387563600481133546888110128137157167188209
spojenou409463600481739606990111132154
s4258636004817
fatální42846360048123247677698107
srdeční440163600481832527391112122
zástavou,453363600481737556989108129150158
život470163600481827456781
ohrožující479263600482143577795116125135153162
ventrikulární49636360048193961758998117139148168182204213
arytmií5186636004820345368101111120
a5316636004820
infarktem5346636004893143637796110131164
myokardu),5520636004833517291112126146168179187
hypotenzi305564100482240618397117139156165
vedoucí3229641004819396081103121130
k3369641004819
synkopě339764100481836587798120140
a3546641004821
přechodným357664100482135557395116137159177210
ischemickým37966410048927456687120129147166185218
záchvatům,402364100481838567896116131152185193
zvýšení422564100481837567494116125
krevního435964100482034537293102124145
tlaku451364100481423436284
vedoucí4606641004818386081102120130
k4745641004819
hypertenzi477364100482240628296111131153170179
a4962641004820
hypertenzním499164100482240628296111131152170192201234
krizím,523464100481934436070103111
a5354641004820
blokádu538464100482130527191112134
SA/AV5527641004821455780102
uzlu5637641004822394870
vedoucí3055646004818396081103121130
k3195646004819
AV322464600482446
blokádě327964600482130517191112133
prvního,342164600482236557686107128136
druhého356764600482236577999120142
nebo3719646004821416384
třetího38126460048142848627193114
stupně393664600481832537596117
nebo4062646004822426485
sinusovou415764600481827487088109127148170
bradykardii433764600482135557694113134148168178187
vyžadující453364600481938567698119128137155165
lékařský47086460048929486983101120139
zásah.485664600481738557697105
Příznaky497164600482236456384104124142
hypersenzitivity512364600482140618196113134155173182196205224233247267
(vyrážka,539964600481129486382100119139147
kopřivka,555664600481940617685103122143151
angioedém,305565000482042617092112133154187195
anafylaxe326765000482041627393102122140160
a/nebo344465000482133547496117
stažení357865000481832527090112121
hrdla)37166500048213656658697
se383065000481838
mohou3885650004833547697118
objevit402065000482143527291100114
okamžitě4151650004822416194111121135155
nebo4323650004822426485
opožděně.4425650004821426481102123144164172
K4615650004823
zmírnění465465000481851607496116138147
závažných481865000481838567694115134152173
nebo5009650004821416384
perzistentních511065000482142567383101115135157171192202220241
nežádoucích5368650004822426080101122144162171189211
účinků559665000482139497089111
regadenosonu305565500481434537395115136158175197218240
se330365500481838
může3350655004833557292
použít345165500482143648191105
aminofylin,3565655004820536284105117136145155176184
ale37586550048202950
nemá3816655004822427596
se392065500481838
používat396765500482243648291109130144
výhradně411965500481838597393114136156
k4284655004819
ukončení4312655004821406183101121143152
záchvatu447365500481738567796116130151
křečí463365500481933537180
vyvolaných472165500481938577988108130148166188
regadenosonem.491765500481434537495115137158176197219239272280
Rozpoznané5206655004822446183104121143163185205
nežádoucí5420655004821425979101122143161170
účinky559965500482240497190108
po305566000482143
podání3112660004822436484106115
regadenosonu324266000481434537395115136158175197218240
s3496660004818
frekvencí352866000481126456483103125143152
velmi369466000481939488191
časté379966000481839567191
byly3905660004821394967
bolest398666000482243527290104
hlavy,41056600048223151698995
závratě,421566000481738567090104124132
změny4362660004817507192111
ST448766000482141
úseků454166000482139597899
na465566000482242
elektrokardiogramu,47126600048202950698397117137157171192201222241256275308329337
zarudnutí,506466000481838527395116138152161169
dyspnoe,5248660004821395779100121142150
gastrointestinální541266000482040587286107116137152172190204213235255264286295
diskomfort305566500482131486889122133155169183
a3249665004821
bolest328166500482142527290104
na339666500482242
hrudi;34496650048223657788896
s3556665004818
frekvencí358466500481226466584104126144153
časté374866500481838567091
byly3850665004821404967
parestezie,392866500482141567593107128145154175183
hypestezie,412266500482140618199113134151161181189
dysgeuzie,432266500482140587797119136145166174
angina450766500482042617092112
pectoris,463066500482142607495109119137145
atrioventrikulární47866650048203449587997118139154168177196217227247261283292
blokáda,508966500482231527191113133141
tachykardie,524066500481434537492112132146167176196204
palpitace,54556650048224251738296116134155163
další562966500482141516978
abnormality305567000482042638499132152161170185204
na326867000482242
EKG33206700048214470
včetně339967000481937577193113
prodlouženého352267000482236567887108129147167189209231252
upraveného378467000482143577695115136157178200
intervalu3994670004893045657998118127149
QT415367000482847
na420867000482242
elektrokardiogramu,42606700048202950698397118137157171192201222242256275308330338
hypotenze,460867000482140618296117138156176184
svírání480267000481836466079101110
v4922670004818
krku,495067000481933527381
dráždění504167000482236567394115136145
v5196670004818
krku,522467000481933527381
kašel,53166700048193957778694
zvracení,542067000481837517189109130140148
nauzea,5578670004821426380101121129
diskomfort305567400482131486889122133155169183
v3251674004818
ústech,328267400482139537392113121
hyperhidróza,341667400482240628296118127148162183200221229
bolest365867400482142527290104
zad,3775674004818385967
šíje3856674004817273656
nebo3926674004821416384
čelisti,4023674004818394857758999107
bolest414367400482142527290104
v4260674004818
končetinách,4291674004819406179100114123145165183205213
muskuloskeletální4517674004833547291112122143161180200209230244264273295304
diskomfort,483467400482231496889122134155169184193
malátnost504067400483354638397119140158172
a5225674004820
astenie.525967400482038527294103123131
Bližší54046740048233241597686
informace55036740048931436478111131149170
o5686674004821
dalších30556790048214251697896118
nežádoucích3181679004822426080101122144162171189211
účincích34006790048214049708898116137
–3546679004820
viz35746790048182845
úplná362867900482142527393
verze372967900481939537191
aktuálního382867900482140547595105126136157178
schváleného401567900481836577696105125147167189210
souhrnu423467900481839608296117139
údajů438167900482243637294
o4483679004821
přípravku.451367900482136456680100118137159167
DRUH46886790048285380109
OBALU48056790048295480101128
A4941679004826
OBSAH49756790048305578104132
BALENÍ5116679004825517193123135
55259679004821
ml528967900483342
roztoku534067900481434526688107128
v5476679004818
jednorázové550267900481030517394108128145166185205
5ml30556840048215464
nebo3130684004821426384
7ml32256840048225564
injekční3300684004893140608098119128
lahvičce34396840048103052707997115136
ze358668400481737
skla3635684004817364666
třídy371168400481428385977
13799684004821
s3831684004818
(butyl)38606840048113354688797108
kaučukovou3979684004819396179100119140159180201
zátkou419168400481838527192114
a4316684004820
hliníkovým43476840048223140627190111129149182
krytem.454068400481933526787120128
ATC46806840048264771
KÓD47626840048255481
C01EB214854684004824456688110132153
DRŽITEL5019684004828537789111133153
ROZHODNUTÍ51836840048255478107136163193220242254
O5447684004829
REGISTRACI5487684004825477587110132157184209221
GE305568900482647
Healthcare311268900482747687791113131151165185
AS,33076890048244452
Nycoveien3369689004827456485103123133153175
1,355468900482129
NO-04853593689004827546990112133154
Oslo,375768900482846557785
Norsko385268900482648627999120
KLASIFIKACE3982689004826467497109130142168194219241
PRO42336890048244978
VÝDEJ4320689004824497699118
Výdej444868900482342638493
léčivého4551689004892947577595117138
přípravku469968900482236456681100118138159
je48686890048929
vázán490768900481838567698
na501568900482141
lékařský506668900481030496983101120139
předpis.521568900482135557697107125133
Přípravek535868900482236456781100119139158
je55266890048930
hrazen556668900482135557292114
z5690689004817
prostředků305569400482136567488102122143162184
veřejného324769400481838527281103123145166
zdravotního342169400481839537391112127148157179200
pojištění.36306940048214252617993113135144152
REGISTRAČNÍ3791694004825477587110132157184209238250
ČÍSLO4049694004825376080109
EU/1/10/643/001416769400482147577891112133145166188209221242264285
DATUM44606940048285373101134
REVIZE4602694004825487385109131
TEXTU4740694004822447092120
30.48696940048214351
3.492869400482129
20234966694004821436485
Místní3055722004833456481104115
zastoupení:3179722004819416077100123147168192203215
M.G.P.340272200483139657495101
spol.351272200481739606977
s3598722004818
r.o.,362472200481420425058
Kvítková369072200482341506483104123143
1575,384272200482142638593
76039437220048224364
01401672200482142
Zlín,406772200482130406169
Česká4145722004824446281102
republika,425572200481434557798107117136156164
Tel.:442672200482038485664
+4204499722004821426385
57745927220048224364
21246657220048214264
140,4737722004821436472
www.mgp.cz4817722004830609198131150171179197215
©3055727004832
GE,30957270048274857
20233161727004821426385
GE305573200482647
a3115732004820
GE314873200482647
Monogram3208732004831527495114128148181
jsou3401732004810284970
ochranné348473200482139607594116137158
známky3654732004818395992112130
GE.37967320048274857
Rapiscan386673200482243647491109130151
je40307320048929
ochranná407273200482139617594116138158
známka4242732004818396093112132
Rapidscan438773200482243647495113131151173
EU457273200482147
Ltd.4631732004819325462
Rapidscan470573200482344657496113131152173
Pharma4891732004822436378111131
Solutions50347320048214252738796118139157
EU520473200482146
Limited526373200481828617084105126
je54027320048929
členem544473200481827476989122
skupiny557973200481837588089110129
společností305573700481839607090108130151169183192
GE325673700482647
Healthcare.331273700482747677691112130150165184192
Použitá3055746004824477090101118139
literatura:32037460048112239607697114137153174186
1.305575100482129
Rapiscan309375100482343657492110130151
(regadenoson),325375100481125456484106126148169187208229240248
Souhrn351075100482142638599121
údajů363975100482243637294
o3741751004822
přípravku377175100482236456681100118138159
(CZ),393975100481134556674
13.12.2021.402275100482142507193101122143164186194
2.305575600482129
Cerqueira3093756004824445979100121130144164
MD326575600483157
et333175600482034
al.33747560048202937
J3419756004818
Am344675600482457
Coll3512756004824455464
Cardiol358475600482445597989110119
2008;371275600482142648593
1:381475600482130
307–16.3852756004822436484106127135
Hlášení310570400482736567494116125
podezření3240704004821426484102116135157166
na341670400482142
nežádoucí3467704004822426080101122144162171
účinky364870400482139497089108
je37657040048930
důležité,38047040048224352739099114134142
umožňuje3956704004821547593114136145165
sledovat413170400481827476990108128143
poměr4283704004822437696110
přínosů440270400482236456788106127
a4539704004820
rizik.45687040048152441517079
Žádáme4657704004821416383116136
zdravotnické480370400481839537291112126148157175194214
pracovníky,502770400482136557394113134144163182188
aby52257040048204160
tato5293704004814344870
podezření5372704004822436485102116136157167
hlásili5548704004822315169798897
na310570900482242
adresu:315570900482142567693115123
SÚKL,328770900482146698899
Šrobárova339470900482135567797111132150170
48,35737090048214351
10036327090048214364
41370570900482142
Praha375670900482236557797
10;38627090048214251
web:3921709004829507180
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.40097090048223650718092104134164194201219241260269277295313325347367388398418436445459473494515532552574595616634643657678696706727748767776