Zkrácená informace o přípravku:
S:
Erdosteinum 300mg v 1 tvrdé tobolce, Erdosteinum 175mg v 5ml suspenze, Erdosteinum 225mg v 1 sáčku prášku pro přípravu perorálního roztoku.
IS:
Mukolytikum, expektorans, bronchoprotektivum.
CH:
Erdostein je mu-
komodulační látka, která snižuje vazkost hlenu a tím usnadňuje vykašlávání. Působí antioxidačně a proti inhibici α-1-antitrypsinu tabákovým kouřem, čímž předchází poškození dýchacích cest. Zvyšuje koncentraci IgA v dýcha-
cích cestách pacientů s CHOPN a předchází inhibici granulocytu způsobené kouřením. Zvyšuje rovněž koncentraci antibiotik ve sputu, snižuje schopnost adheze G+ a G- bakterií na epitel dýchacích cest. Tento antibakteriálně
antiadhezivní účinek může omezovat bakteriální kolonizaci a snižovat riziko bakteriální superinfekce. Gastrointestinální nežádoucí účinky erdosteinu se neliší od placeba.
I:
Akutní a chronické onemocnění horních a dolních cest
dýchacích, včetně exacerbace chronické bronchitidy a CHOPN, hypersekreční astma bronchiale, k adjuvantní léčbě s antibiotiky v případech exacerbace s bakteriální infekcí, prevence respiračních komplikací po chirurgickém
zákroku.
KI:
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku a na látky obsahující volné SH skupiny. Jaterní poruchy a renální insucience těžšího stupně, homocysteinurie. Děti s tělesnou hmotností nižší než
15kg; fenylketonurie - netýká se tobolek.
ZU:
Současné podávání přípravku s antitusiky nemá racionální opodstatnění a může způsobit akumulaci sekretu v bronchiálním stromu se zvýšením rizika superinfekce či bronchos-
pasmu.
NÚ:
Zřídka se vyskytuje pálení žáhy, nauzea; výjimečně průjem. Ojediněle byla pozorována ztráta nebo porucha chuti. Hypersenzitivní reakce jsou velmi vzácné.
IT:
Erdostein potencuje účinek některých antibiotik
(např. amoxycilinu, klarithromycinu), čehož lze využít k terapeutickým účelům. Byl prokázán synergický účinek s budesonidem a salbutamolem.
TL:
Pro užívání přípravku v době těhotenství, zejména v 1. trimestru, a při laktaci
musí být zvlášť závažné důvody.
D:
Dospělí obvykle 1 tobolka 2x-3x denně nebo 1 sáček prášku pro přípravu perorálního roztoku 2x-3x denně. Suspenze u dětí 15-20kg 2,5ml 2x denně, 21-30kg 5ml 2x denně, nad 30kg 5ml
3x denně.
B:
100 ml suspenze, tobolky 10, 20, 60 x 300 mg, sáčky 20 x 225 mg. Po naředění je suspenze použitelná 14 dnů, je-li uchovávána při teplotě 2-8°C.
Datum poslední revize textu SPC:
Suspenze a sáčky 12. 9. 2012,
tobolky 9. 1. 2013.Přípravek je vázán na lékařský předpis. Přípravek je hrazen zdravotními pojišťovnami s omezením E/PNE, P: Erdostein je předepisován u pacientů s prokázanou CHOPN od stadia II, která má mukopurulentní
fenotyp a více jak 2 exacerbace za posledních 12 měsíců. U pacientů, u nichž nedojde ke zlepšení průběhu CHOPN za 3 měsíce, má být léčba erdosteinem přerušena. Seznamte se prosím se Souhrnem údajů o přípravku (SPC).
Medicom International s.r.o.
Páteřní 7, 635 00 Brno
tel.: 546 123 111, fax: 546 123 112
Doporučován podle ACCP
Guidelines pro krátkodobou
symptomatickou léčbu kašle
u pacientů s akutní nebo
chronickou bronchitidou.
2
levodropropizin
sirup, kapky
Účinné antitusikum s periferním
mechanizmem účinku
1
Stejně účinný a lépe tolerovaný
než centrální antitusika
1
Bez ovlivnění respiračních
funkcí a mukociliární clearance
1
1. SPC, 2. Chest 2006; 129: 1S - 23S
Zkrácená informace o přípravku:
S:
Levodropropizinum60mgv1mlroztoku,Levodropropizinum60mgv10mlsirupu.
IS:
Antitusikum.
CH:
Levodropropizin jesynteticképeriferníantitusikumnekodeinovéhotypusúčinkyantialergickými
a antibrochospastickými. Nepotlačuje respirační funkce ani mukociliární clearance.
I:
Bronchopulmonální afekce doprovázené dráždivým suchým kašlem. Je vhodný před bronchoskopickým vyšetřením.
KI:
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku. Nemocní s bronchiální hypersekrecí nebo sníženou mukociliární funkcí. Výrazné snížení funkce jater.
ZU:
Používat pouze
po důkladném zvážení rizika u pacientů s těžkou insuficiencí ledvin a u dětí mladších 24 měsíců. Sirup obsahuje sacharózu, kapky alkohol.
NÚ:
Zřídka nauzea, zvracení, pálení žáhy, průjem; mdloba, závrať;
palpitace. Velmi vzácně alergické reakce.
IT:
Používat s opatrností při podávání benzodiazepinů.
TL:
Přípravek je v době těhotenství a kojení kontraindikován.
D:
Dospělí a děti od 12 let 1ml (20 kapek)
roztoku nebo 10ml sirupu až 3x denně. Děti 2-12 let 1mg levodropropizinu/kg až 3x denně.
B:
Kapky 15ml, sirup 120ml.
Držitel registračního rozhodnutí:
Dompé Farmaceutici S.p.A., Itálie. Datum
poslední revize textu SPC: 21.3.2012. Přípravky nejsou vázány na lékařský předpis a nejsou hrazeny zdravotními pojišťovnami. Seznamte se prosím se Souhrnem údajů o přípravku (SPC).
JEDINÉ ANTIBAKTERIÁLNÍ
MUKOLYTIKUM
Od 1. 11. 2012 změna úhrady!
Erdomed je hrazen pouze v rámci preskripce pneumologů,
a to s omezením na pacienty s prokázanou CHOPN od stádia
II, která má mukopurulentní fenotyp a více jak 2 exacerbace
za posledních 12 měsíců.
Lékaři jiných odborností mohou i nadále předepsat Erdomed
v jakékoliv jiné indikaci bez úhrady. Nutno označit recept
symbolem „P“ a slovy „hradí pacient“.
