A12
XXXI. dny praktické a nemocniční pediatrie
|
31. 5.–1. 6. 2013
Abstrakta
Poznámky
nění ve Finsku, je dosud nejrozsáhlejší evropskou účinnostní studií, která prokázala vysokou
efektivitu desetivalentní vakcíny v prevenci IPO v reálných podmínkách, a to ve schématu 2 +
1 i 3 + 1. Studie byla dvojitě zaslepená, účastníci ani zdravotní personál (sestry, lékaři) nebyli
informováni o tom, zdali podávají vakcínu PCV10, nebo vakcínu kontrolní. Lékaři diagnostikující
invazivní pneumokokové nemoci nebyli žádným způsobem do studie zapojeni. Děti mladší
7 měsíců (v době registrace do studie) obdržely 3 dávky (minimální interval mezi dávkami
4 týdny) nebo 2 dávky (minimální interval mezi dávkami 8 týdnů) primární vakcinace + 1 boo
ster minimálně 4 měsíce po ukončení vakcinace primární, ale ne dříve než ve věku 11 měsíců.
Děti registrované do studie ve věku mezi 7.–11. měsícem věku obdržely 2 dávky s minimálním
intervalem dávek 4 týdny a booster dávku nejméně 4 měsíce po poslední dávce. Děti regis-
trované do studie ve věku mezi 12.–18. měsícem obdržely 2 dávky s minimálním odstupem
6 měsíců. Výskyt invazivní pneumokokové nemoci byl sledován do 31. 1. 2012. Při vyhodnocení
kombinovaného vlivu na vakcinační i nevakcinační sérotypy byla zjištěna 93% účinnost proti
IPO (95 % CI 75– 99). Sledovány jsou i dlouhodobé trendy ve smyslu tzv. herd efektu a event.
replacementu. Vysoká klinická účinnost vakcíny PHiD-CV10 ve Finsku dává možnost stejného
očekávání v podmínkách České republiky.
Co jsme o bivalentní vakcíně v roce 2007 nevěděli
MUDr. Harald Čadílek
Gynekologická ordinace Litomyšl
Celosvětově se vede boj proti karcinomu děložního čípku, který je smrtelným a mutilujícím
onemocněním zejména v rozvojových zemích. V zemích rozvinutých, kam řadíme i Českou
republiku, funguje cytologický screening cervikálního karcinomu (sekundární prevence). Přesto
je v ČR jeho incidence proti jiným evropským zemím vysoká. Ještě frekventnější je výskyt
cervikálních prekanceróz (CIN I-III).
Dnes víme, že více než 70 % cervikálních patologií (karcinomů i prekanceróz) je podmíněno
infekcí HPV (onkogenními kmeny 16 a 18, méně často dalšími 31, 33, 35, 45, 52). U cervikálního
karcinomu je asociace s HPV takřka 100%.
V roce 2006 se na území České republiky začíná s očkováním proti HPV, jde tedy o průlomo-
vý mezník možnosti primární prevence onkologického onemocnění. Na trhu jsou k dispozici
2 profylaktické vakcíny – kvadrivalentní Silgard (Gardasil) a bivalentní Cervarix – od roku 2007.
Obě jsou zaměřeny proti hlavním onkogenním kmenům (16 a 18), kvadrivalentní vakcína pre-
ventuje i neonkogenní kmeny 6 a 11.
Složení vakcín je odlišné, zejména v použití adjuvantního systému AS04 v bivalentní vakcíně,
který působí imunomodulačně na antigen prezentující buňky, které jsou spojnicí mezi vrozenou
a získanou imunitou člověka. Přidanou hodnotou bivalentní vakcíny je zkřížená protektivita
proti některým nevakcinačním HPV kmenům. Účinnost a bezpečnost potvrdily četné studie
probíhající ve světě (PATRICIA a další), jejichž výsledky byly publikovány v roce 2010.
V současnosti jsou k dispozici imunogenicitní data bivalentní vakcíny za dobu 9,4 let.
Nejvýznamnější účinnostní studie s bivalentní vakcínou prokázala u HPV naivní kohorty dívek
až 93% ochranu proti nejtěžším přednádorovým změnám na čípku (CIN III), a to bez ohledu
na HPV typ v lézi. Zároveň byla prokázána redukce chirurgických terapeutických výkonů
na cervixu (konizací) se všemi negativními časnými i pozdními komplikacemi (bolesti, stenózy,
dopad na fertilitu a porodnické výsledky) o více než 70 % (HPV naivní kohorta).
Od dubna 2012 je u nás možnost očkování 13letých dívek proti HPV zahrnuta do plošného
nepovinného schématu očkování hrazeného zdravotními pojišťovnami.
Signifikantního snížení mortality na karcinom cervixu a incidence těžkých prekanceróz lze
očekávat u očkované (nejlépe celoplošně) populace řádově v letech až desetiletích.
SPC přípravku najdete na
CZ/CER/0024/13
