Abstrakta
Poznámky
X. SYMPOZIUM PRAKTICKÉ NEUROLOGIE
|
6.–7. 6. 2013, Hotel International Brno
B32
Sympozium firmy Eli Lilly
pátek / 7. 6. 2013 / 15.00–15.25
Současné možnosti v léčbě diabetické periferní neuropatické bolesti
prof. MUDr. Josef Bednařík, CSc., FCMA
Neurologická klinika LF MU a FN Brno
Bolestivá diabetická polyneuropatie (také diabetická periferní neuropatická bolest – DPNP)
postihuje přibližně 20% nemocných s diabetem a významně snižuje jejich kvalitu života. Všechna
významná klinická doporučení pro léčbu bolestivé polyneuropatie uvádějí mezi léky první volby
pregabalin (PGB) a gabapentin (modulátory α2δ podjednotky napětím řízeného vápníkového
kanálu), duloxetin (DLX) a venlafaxin (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a nor-
adrenalinu) a tricyklická antidepresiva (amitriptylin). Doporučení NICE určené specificky pro léčbu
DPNP uvádí DLX samostatně jako lék 1. volby.
Efekt DLX a PBG, což jsou jediné dva léky schválené americkou Food and Drug Administration
k léčbě DPNP, byl přesvědčivě prokázán řadou randomizovaných placebem kontrolovaných studií.
Existuje však minimum studií, které by vzájemně („face-to-face“) porovnávaly jejich efekt na DPNP.
Nepřímé srovnání efektu DLX, PGB a gabapentinu formou metaanalýzy prokázalo jejich srovna-
telný efekt u DPNP (1). Obdobně přímé porovnání neprokázalo rozdíl v efektu DLX a amitriptylinu
(2). Přímé srovnání efektu DLX a PGB prokázalo non-inferioritu efektu DLX oproti PGB (3).
V r. 2012 byly prezentovány výsledky studie COMBO, jejímž primárním cílem bylo prokázat,
zda kombinace standardních dávek DLX (60 mg) nebo PGB (300 mg) je v ovlivnění DPNP účinnější
než léčba maximálními denními dávkami DLX (120 mg) nebo PGB (600 mg) (4). Primárním cílovým
parametrem bylo porovnání průměrného 24hodinového skóre intenzity bolesti (součásti Brief Pain
Inventory), které rozdíl mezi kombinovanou léčbou a monoterapií v maximální dávce neprokázalo,
i když byl přítomen trend k vyššímu procentu respondérů se zmírněním intenzity bolesti o > 50%
(52,1% u kombinace vs. 39,3% při monoterapii, p = 0,068). Některé sekundární cílové parametry
však favorizovaly kombinovanou léčbu, která rovněž nevedla ke zvýšenému procentu nežádoucích
účinků oproti monoterapii. Tyto výstupy ukazují, že kombinovaná léčba PGB a DLX je účelnou
a efektivní alternativou monoterapie PGB nebo DLX u DPNP. Jako vedlejší výstup byl zjištěn výraz-
nější pokles intenzity bolesti v případě monoterapie DLX v porovnání s PGB.
Literatura
1.
Quilici, et al. Meta-analysis of duloxetine vs. pregabalin and gabapentin in the treatment of diabetic peripheral neuro-
pathic pain. BMC Neurology 2009; 9: 6.
2.
Kaur M, et al. A Comparative Evaluation of Amitriptyline and Duloxetine in Painful Diabetic Neuropathy. Diabetes Care
2011; 34: 818–822.
3.
Tanenberg, et al. Duloxetine, pregabalin, and duloxetine plus gabapentin for diabetic peripheral neuropathic pain man-
agement in patients with inadequate pain response to gabapentin: an open-label, randomized, noninferiority comparison.
Mayo Clin Proc 2011; 86(7): 615–626.
4.
Wilhelm, et al. Use of Duloxetine or Pregabalin in Monotherapy Versus Combination Therapy of Both Drugs in Patients
with Painful Diabetic Neuropathy: the “COMBO-DN Study”, a Randomized, Double-blind, Parallel-group Trial. International
Association for the Study of Pain 14th Congress on Pain, Milan, Italy; August 27–31, 2012.
na hrudníku či břicha, nauzeou či zvracením. Současně je extrémně vysoký krevní tlak. Při nasa-
zení kombinované orální hormonální kontracepce u žen s migrénou s aurou dochází ke zvýšení
výskytu záchvatů a navíc se zvyšuje riziko migrenózního infarktu zejména u žen kuřaček. Podávání
hormonální substituce u více než poloviny žen preexistující četnost migrény nezmění. Estrogenní
substituce může vyprovokovat migrénu s aurou nebo izolovanou auru.
