komfortní
pro pacienty
moderní
forma uzívání
^
ZkrácenáinformaceopřípravkuPrestarium
®
NEO/NEOFORTEORODISPERZNÍTABLETY:
DlouhodoběpůsobícíinhibitorACE.
SLOŽENÍ*:
Jednatabletadispergovatelnávústechobsahujeperindoprilumargininum5mgnebo10mg.Obsahujelaktózuaaspartam
jako pomocnou látku.
INDIKACE*
: Hypertenze: Léčba hypertenze. Stabilní ischemická choroba srdeční: Snížení rizika kardiálních příhod u pacientů s anamnézou infarktu myokardu a/nebo revaskularizace. Srdeční selhání (Prestarium Neo orodisperzní tablety): Léčba
symptomatickéhosrdečníhoselhání.
DÁVKOVÁNÍ*:
Jednatabletadenněránopředjídlem.Tabletabymělabýtumístěnanajazykprorozmělněníaspolknutaseslinami.Hypertenze:Doporučenáúvodnídávkaje5mgjednoudenněráno,pojednomměsíciléčbymůžebýt
dávkazvýšenana10mgjednoudenně..Upacientů,kteříjsousoučasněléčenidiuretikem,podávatsopatrností.Upacientůsesilněaktivovanýmsystémemrenin-angiotensin-aldosteronzahájitléčbudávkou2,5mg/den.
Staršípacienti:
Léčbabymělabýtzahájenadávkou
2,5mg,můžebýtzvýšenana5mgpo jednomměsíciapakažna10mg.Stabilní ICHS:Léčbabymělabýtzahájenavdávce5mg jednoudenněpodobudvoutýdnů,pokud jetatodávkadobřetolerovánamělabybýtzvýšenana10mg jednoudenněsohledemnafunkci
ledvin.
Staršípacienti:
Léčbabymělabýtzahájenadávkou2,5mg,můžebýtzvýšenana5mgpo jednomměsíciapakažna10mg.Srdečníselhání:Léčbasezahajujedávkou2,5mgdenně.Pokud jetatodávkatolerována,můžebýtzvýšenapo2týdnechna5mg jednou
denně.Uzávažnéhosrdečníhoselháníaudalšíchpacientůsvysokýmrizikemby léčbamělabýtzahájenapodpečlivým lékařskýmdohledem.
Renálníselhání:
Dávkování jenutnopřizpůsobitclearancekreatininu.ClCr≥60ml/min:5mgdenně,30<ClCr<60ml/min:2,5
mgdenně,15<ClCr<30ml/min:2,5mgobden,hemodialyzovanípacienti:ClCr<15ml/min,2,5mgvdendialýzy.
Dětiadospívající:
Nedoporučujese.
KONTRAINDIKACE*:
Hypersenzitivitanaperindopril,jakoukolisložkupřípravkunebonajinýinhibitorACE,anamnéza
angioneurotického edému souvisejícího s předchozí terapií inhibitory ACE, dědičný nebo idiopatický angioneurotický edém, 2. a 3. trimestr těhotenství (viz ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ*,TĚHOTENSTVÍ*, KOJENÍ*).
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ*:
Přecitlivělost/
angioedém/intestinálníangioedém
:vysaditléčbuamonitorovataždoúplnéhovymizenísymptomů.
Anafylaktoidníreakceupacientůdialyzovanýchpomocívysocepropustnýchmembrán
:použítjinoudialyzačnímembránunebojinouskupinuantihypertenziv.
Anafylaktoidní
reakceběhemaferézynízkodenzitních lipoproteinů(LDL)neboběhemdesenzibilizace:
reakcím lze předejít vysazením léčby inhibitory ACE před testy.
Neutropenie/agranulocytóza/trombocytopenie/anémie:
extrémní opatrnost a periodické monitorování počtu leukocytů se
doporučujeupacientůskolagenovýmvaskulárnímonemocněním, imunosupresivní léčbouas léčbouallopurinolemaprocainamidem.
Těhotenství:
ukončit léčbu.Pokud je tovhodné,zahájitalternativní léčbu.
Hypotenze:
léčbabymělabýt léčbazahájenaadávkování
upravovánopodpečlivýmdohledemupacientůsezvýšenýmrizikemsymptomatickéhypotenze(sesníženímcirkulujícíhoobjemu,sezávažnourenin-dependentníhypertenzínebosesymptomatickýmneboměstnavýmsrdečnímselháním)nebos ischemickouchorobou
srdeční nebo s cerebrovaskulárním onemocněním. Přechodná hypotenzní odpověď není kontraindikací pro podávání dalších dávek, jakmile krevní tlak stoupl po zvýšení objemu.
Aortální a mitrální stenóza/hypertrofická kardiomyopatie:
podávat s opatrností.
Stabilní
ischemickáchorobasrdeční:
pokuddojdekepizoděnestabilníanginypectorisběhemprvníhoměsíce léčbyperindoprilem,mělobybýtprovedenopečlivézhodnocenípoměrupřínosuarizikapředpokračováním léčby.
Renální insuficience:
monitorovatdraslíkakreatinin.
Upacientůsestenózourenálníartérienebosrenovaskulárníhypertenzíbymělabýt léčbazahájenapodpečlivým lékařskýmdohledem,malýmidávkamisopatrnýmzvyšovánímdávek.
Jaterníselhání:
pokudserozvinežloutenkanebovýraznézvýšení jaterníchenzymů,
ukončitléčbu.
Pacientičernošskérasy:
perindoprilmůžebýtméněúčinnýamůžečastějivyvolatangioedémnežvesrovnánís jinýmirasami.
Neproduktivníkašel.Operace/anestezie:
vysaditléčbu jedendenpředezákrokem.
Hyperkalémie:
častémonitorováníhladinydraslíku
vkrvivpřípaděrenální insuficience,zhoršenírenálníchfunkcí,věku(>70 let),diabetesmellitus,dehydratace,akutnísrdečnídekompenzace,metabolickéacidózyasoučasnéhoužíváníkalium-šetřícíchdiuretiknebodraselnýchsolí.
Diabetici:
monitorováníglykémie
běhemprvníhoměsíce.
Transplantace ledvin:
žádnézkušenosti.
Intolerancegalaktózy/glukózo-galaktózovýmalabsorpčnísyndrome/Lappovoudeficiencí laktázy:
neužívat.
INTERAKCE*:
Nedoporučujese:
současnépoužitískalium-šetřícímidiuretiky,sdoplňky
draslíkunebodoplňkyobsahujícímisolidraslíkuas lithiem.
Podávatsopatrností:
nesteroidníantiflogistika (NSAID)včetněaspirinu≥3g/den,antidiabetika,diuretika,sympatomimetika,zlato,antihypertenziva,vazodilatancia,tricyklickáantidepresiva,
antipsychotika, anestetika.
TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ *:
přípravek by neměl být používán během prvního trimestru těhotenství a během kojení. Použití přípravku je kontraindikováno během druhého a třetího trimestru těhotenství.
ŘÍZENÍ A
OBSLUHA STROJŮ*:
Uněkterých pacientů může vzniknout individuální reakce způsobená poklesem krevního tlaku.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY*:
Časté:
závratě, bolesti hlavy, parestézie, vertigo, poruchy vidění, hučení v uších, hypotenze,
kašel, dyspnoe, bolest břicha, zácpa, průjem, poruchy chuti, dyspepsie, nauzea, zvracení, svědění, vyrážka, svalové křeče, asténie.
Méněčasté:
poruchy nálady, poruchy spánku, bronchospasmus, sucho v ústech, kopřivka, angioedém
tváře,končetin,rtů,sliznic, jazykaglottisa/nebohrtanu,renální insuficience, impotence,pocení.
Vzácné:
zvýšenísérovéhobilirubinu,zvýšení jaterníchenzymů.
Velmivzácné:
agranulocytóza,pancytopenie,sníženíhemoglobinu
ahematokritu, leukopenie/neutropenie,hemolytickáanémieupacientůsvrozenounedostatečnostíG-6PDH,trombocytopenie,zmatenost,anginapectoris,arytmie, infarktmyokardu,cévnímozkovápříhoda,eozinofilní
pneumonie, rhinitis, pankreatitida, cytolytická nebo cholestatická hepatitida, erythema multiforme, akutní renální selhání.
Frekvence neznámá:
hypoglykémie, hyperkalémie, vaskulitida, zvýšení hladiny urey
v krvi a sérového kreatininu.
PŘEDÁVKOVÁNÍ*
.
VLASTNOSTI*:
Perindopril je inhibitor enzymu, který konvertuje angiotensin I na angiotensin II (ACE). Konvertující enzym, kináza, umožňuje přeměnu
angiotensinu I na vazokonstrikční angiotensin II a zároveň způsobuje rozklad vazodilatační látky bradykininu na neaktivní heptapeptid. Perindopril snižuje celkový periferní cévní odpor, vede ke
sníženíkrevníhotlakuasnižujesrdečníprácisníženímpreloaduaafterloadu.
BALENÍ*:
Velikostbalení:30a90tabletpřípravkuPrestariumNeo/NeoForteorodisperznítablety.Uchovávání:
Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REgISTRACI:
LES LABORATOIRES SERVIER, 50, rue Carnot, 92284
Suresnes cedex, Francie
REgISTRAČNÍ ČÍSLA:
58/055/10-C, 58/056/10-C. Před předepsáním přípravku si přečtěte Souhrn údajů o přípravku.
DATUm POSLEDNÍ
REVIZETExTU:
19.1.2012.Přípravekjekdispozicivlékárnáchnalékařskýpředpis.Přípravekječástečněhrazenzprostředkůveřejnéhozdravotníhopojištění.
*proúplnouinformacisiprosímpřečtětecelýSouhrnúdajůopřípravku
Serviers.r.o.,Klimentská46,11002Praha1.Tel.:+420222118307;www.servier.cz
