Zkrácená informace o léčivém přípravku AVONEX
Název přípravku:
AVONEX 30 mcg/0,5 ml injekčního roztoku. AVONEX 30 mcg/0,5 ml injekčního roztoku v předplněném peru.
Složení:
Jedna předplněná stříkačka
/ jedno předplněné pero 0,5 ml obsahuje 30 mcg (6 mil.m.j.) Interferonum beta 1a.
Indikace:
Pacienti s relabující sclerosis multiplex - roztroušenou sklerózou (RS),
pacienti s první demyelinizační příhodou s aktivním zánětlivým procesem, kde je nutné podat kortikosteroidy a je potvrzeno vysoké riziko rozvoje klinicky nesporné RS.
Dávkování:
Doporučená dávka činí 30 mcg (0,5 ml roztoku) jedenkrát týdně i.m. Na počátku léčby možná plná dávka 30 mcg (0,5 ml roztoku), nebo poloviční dávka
15 mcg (0,25 ml) jednou týdně po dobu 4 týdnů a posléze zvýšení dávky na plných 30 mcg (0,5 ml roztoku), nebo 1. týden ¼ dávky, 2. týden ½ dávky, 3. týden ¾
dávky a 4. týden plná dávka 30mcg. AVONEX PEN lze používat pouze po dosažení plné dávky. AVONEX PEN je předplněné pero určené pro jedno použití a mělo by být
užíváno teprve až po adekvátním zacvičení. Doporučeným místem vpichu intramuskulární injekce při použití přípravku AVONEX PEN je horní zevní část stehenního svalu.
Kontraindikace:
Přecitlivělost na interferon beta, lidský albumin nebo pomocnou látku, zahájení léčby v těhotenství, těžké deprese a/nebo suicidiální myšlenky.
Upozornění:
Při plánování gravidity je zapotřebí zvážit přerušení léčby. Zvláštní opatrnosti je třeba při použití léku u pacientů s následujícími onemocněními: deprese,
epilepsie, jaterní a renální selhání, srdeční onemocnění. Účinnost a bezpečnost přípravku u dětí do 12 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.
Interakce:
Zvýšenou pozornost věnovat kombinaci s léčivými přípravky s nízkým terapeutickým indexem a s clearance závislou na cytochromu P450.
Nežádoucí účinky:
Příznaky podobné chřipce, nejčastěji bolesti ve svalech, zvýšená teplota, pocity mrazení, pocení, astenie, bolesti hlavy a nauzea.
Uchovávání:
V chladničce (2-8 °C).
Doba
použitelnosti:
2 roky.
Balení:
Krabička se 4 předplněnými 0,5 ml stříkačkami v plastikové vaničce s 1 jehlou pro i.m. aplikaci. AVONEX PEN uložený v samostatné krabičce
s jednou injekční jehlou a krytem pera je dodáván v balení po 4 kusech.
Držitel rozhodnutí o registraci:
BIOGEN IDEC LTD., 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire,
Velká Británie.
Registrační čísla:
EU/1/97/033/003, EU/1/97/033/005.
Způsob úhrady a výdeje:
Přípravek AVONEX je vázán na lékařský předpis a je plně hrazen
z prostředků veřejného zdravotního pojištění jako zvlášt účtovaný léčivý přípravek (ZULP).
Datum revize textu:
7/2012.
Před předepsáním léku si prosím přečtěte a respektujte celý souhrn údajů o přípravku AVONEX.
Reference: 1. Souhrn údajů o přípravku Avonex
Biogen Idec (Czech Republic) s.r.o., Na Pankráci 1683/127, 140 00 Praha 4, tel.: 255 706 200, fax : 255 706 229,
AVO-CZ-0005a říjen 2012
Představujeme
AVONEX
®
PEN™: Nový intramuskulární autoinjektor!
Pro aktivní život bez omezení
...
...
prostě jen
1x
týdně
Pro pacienty s klinicky izolovaným syndromem nebo s relaps-remitující
roztroušenou sklerózou
1
