Zmírnění denních,
nočních a časných
ranních příznaků
CHOPN
1
Nové dlouhodobě působící
anticholinergikum
(LAMA)
2
Podmínky úhrady: E/PNE
P: Aclidinium bromid je předepisován
symptomatickým pacientům
s diagnózou CHOPN od kategorie A,
u kterých postbronchodilatační hodnota
FEV
1
dosahuje méně než 80 % náležité
hodnoty, a kteří dodržují zákaz kouření.
3
NOVINKA
BRETARIS
Genuair
aclidinium bromid
BRE-22-2014.03.20
Inhalace
dvakrát denně
4
Reference:
1. Beier J et al. COPD. 2013;10:511-22
2. Gavaldà A et al. J Pharmacol Exp Ther. 2009;331:740-51
3. Rozhodnutí SUKLu v s.ř. SUKLS2122/2013, pravomocné od 2. 8. 2013
4. Souhrn údajů o přípravku Bretaris Genuair, revize leden 2014
Zkrácená informace o přípravku:
Bretaris Genuair 322 mikrogramů
Tento léčivý pří-
pravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti.
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky Státnímu
ústavu pro kontrolu léčiv.
Složení:
Jedna dávka uvolněná z náustku obsahuje 375 μg aclidi-
nii bromidum, což je ekvivalent 322 μg aclidinium. To odpovídá odměřené dávce 400 μg ac-
lidinii bromidum, což je ekvivalent 343 μg aclidinium.
Indikace:
Udržovací bronchodilatační
léčba k úlevě od příznaků u dospělých pacientů s CHOPN.
Dávkování:
2x denně 1 vdechnutí.
Kontraindikace:
Hypersenzitivita na složky přípravku nebo na atropin a jeho deriváty včetně
ipratropia, oxitropia nebo tiotropia.
Upozornění:
Neužívat při astmatu. Nepoužívat k úlevě
při akutních záchvatech bronchospasmů. Při paradoxním bronchospasmu nutno léčbu zasta-
vit. Postupovat s opatrností u pacientů, u nichž se během posledních 6 měsíců vyskytl infarkt
myokardu, nestabilní angina nebo během posledních 3 měsíců u nich byla nově diagnostiko-
vána arytmie, případně ti, kteří byli během posledních 12 měsíců hospitalizováni kvůli srdeč-
nímu selhání NYHA III–IV, anticholinergní mechanismus může mít vliv na uvedené zdravotní
stavy. Obsahuje laktózu.
Interakce:
Nedoporučuje se současné podávání aclidinium bromidu
s jinými léčivými přípravky obsahujícími anticholinergika.
Nežádoucí účinky:
Časté: bolest
hlavy, zánět nosohltanu, sinusitida, kašel, průjem. Méně časté: rozmazané vidění, tachykardie,
dysfonie, sucho v ústech, retence moči.
Balení:
1 inhalátor s 60 dávkami.
Držitel regist-
race:
Almirall, S.A., Barcelona, Španělsko.
Reg. číslo:
EU/1/12/781/002
Poslední revize:
leden 2014. Přípravek je vydáván pouze na lékařský předpis a je hrazen z veřejného zdravot-
ního pojištění v souladu se stanovenými podmínkami úhrady.
Berlin-Chemie/A. Menarini Ceska republika s. r. o., Budějovická 778/3, 140 00 Praha 4 – Michle,
tel.: 267 199 333, fax: 267 199 336, e-mail:
