Moderní volba inhalační terapie CHOPN
Zkrácená informace o přípravku:
Palladium, Na Poříčí 3a/1079, 11o oo Praha 1 - Nové Město, Telefon: 234 655 111, Fax: 234 655 112
ZZSPA015_082013
®
S
P
I
I
R
VA
Název:
SPIRIVA
®
RESPIMAT
®
, 2,5 mikrogramu, roztok k inhalaci.
Léčivá látka:
Tiotropium 2,5
µ
g na jeden střik (2 střiky tvoří jednu léčivou dávku).
Léková forma:
Roztok k inhalaci.
Indikace:
Udržovací bronchodilatační léčba ke zmírnění příznaků u pacientů s chronickou obstrukční plicní
nemocí (CHOPN).
Dávkování:
Doporučená dávka pro dospělé je 5
µ
g tiotropia podaná 2 střiky z inhalátoru Respimat 1x denně, ve stejnou denní
dobu.
Zvláštní skupiny:
Starší pacienti, pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jaterních funkcí mohou užívat doporučené dávky. Nepodávat
mladším 18ti let.
Kontraindikace:
Hypersenzitivita na tiotropium, atropin a/nebo jeho deriváty nebo na pomocnou látku monohydrát laktózy.
Zvláštní upozornění:
Nelze použít jako zahajovací léčbu akutních záchvatů bronchospazmu. Časné alergické reakce jsou možné. Opatrnost
u pacientů s glaukomem s úzkým úhlem, u pacientů s hyperplázií prostaty, obstrukcí hrdla močového měchýře, středně těžkým/těžkým postiže-
ním renálních funkcí (CKr
≤
50ml/min). Při inhalaci je nutné zabránit vniknutí tiotropia do očí. Možnost bronchospazmu způsobeného inhalací. Při
dlouhodobé expozici možnost souvislosti sucha v ústech se zubním kazem. Pacienti se známými poruchami srdečního rytmu by měli přípravek užívat
s opatrností. Přípravek Spiriva Respimat se nedoporučuje pacientům s cystickou fibrózou.
Interakce:
Současné podávání s beta2-mimetiky, methyl-
xantiny, p.o. a inhalačními kortikosteroidy bez nežádoucích účinků. Podávání s jinými anticholinergiky se nedoporučuje.
Těhotenství a kojení:
Nepo-
dávat, nepřevažuje-li očekávaný přínosmožná rizika.
Nežádoucí účinky:
Sucho v ústech, zácpa, faryngitida, epistaxe, kašel, bolest hlavy - viz Souhrn
údajů o přípravku.
Velikost balení:
1 inhalátor Respimat a 1 zásobník, poskytující 60 střiků (30 léčivých dávek).
Podmínky uchovávání:
Chránit
před mrazem.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein, Německo. Registrační číslo: 14/666/07-C.
Poslední revize textu:
16.10. 2013. Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis a je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění.
Před podáním přípravku se seznamte s úplnou informací o přípravku.
